医疗器械购置与报废管理制度

医疗器械购置与报废管理制度第一章总则第一条为规范医院内的医疗器械购置和报废管理，保障患者的安全和医疗质量，依据相关法律法规和国家标准，订立本规章制度。第二条本制度适用于医院内全部医疗器械的购置与报废管理工作，包含各科室、药房、医技科室等。第三条医疗器械指各类医疗设备、用具、耗材等，包含但不限于手术器械、监护仪器、床位、药物等。第二章购置管理第四条医疗器械的购置需经过科室负责人申报、医院管理部门审批，并依照相关程序进行采购。第五条科室负责人应依据临床需求、医疗质量要求等，提出医疗器械购置的申请，并将相关资料报送至医院管理部门。第六条医院管理部门应依照采购制度，组织相关人员对医疗器械的需求、性能参数、合规认证等进行评估和核实，订立采购计划。第七条医院管理部门应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行医疗器械的采购，并选择合格的供应商进行合同签订。第八条医院管理部门应在采购过程中加强对供应商的监督，确保采购的医疗器械符合国家标准和质量要求。第九条医院管理部门应建立医疗器械采购档案，包含采购合同、质量检测报告、验收记录等，以备日后追溯和管理。第三章使用管理第十条医院各科室应依照医疗器械的使用说明书，正确使用和保养医疗器械，确保医疗过程中的安全和有效性。第十一条医院应定期对医疗器械进行巡检和维护，及时发现和解决器械的故障和异常情况。第十二条各科室应建立医疗器械使用清单，包含器械名称、型号、数量、存放位置等信息，并定期向医院管理部门报备。第十三条医院管理部门应对医疗器械进行定期检测和维护和修理，确保其性能和安全符合要求，并及时更新相关检测记录。第十四条医院管理部门应建立医疗器械使用档案，包含器械的购置记录、保养维护和修理记录等，以备日后追溯和管理。第四章报废管理第十五条医院各科室应定期对医疗器械进行检测和评估，发现显现严重故障、超出访用寿命或无法连续使用的，应及时报废。第十六条医院各科室应将报废的医疗器械及时移交至医院管理部门，并填写相关报废手续和报废申请。第十七条医院管理部门应组织专业人员对报废的医疗器械进行拆解、销毁、回收等处理，确保不会对环境和人体造成损害。第十八条医院管理部门应建立医疗器械报废档案，包含报废申请记录、报废处理记录等，以备日后追溯和管理。第十九条医院管理部门应定期对医疗器械的报废情况进行统计和分析，为下一阶段的采购和替换供应依据。第五章违规处理及责任追究第二十条对于违反本制度的行为，医院管理部门有权采取相应的惩罚措施，包含口头警告、书面警告、责令整改、停职、解聘等。第二十一条对于有意破坏医疗器械、私自使用失效器械等行为，医院将依照相关法律法规追究责任，并保存追究刑事责任的权利。第二十二条医院管理部门应对本制度进行定期的评估和修订，保证其与国家法律法规和行业标准保持全都，并及时通知相关科室。第六章附则第二十三条本规章制度自发布之日起施行，并替代原有的医疗器械购置与报废管理制度。第二十四条本规章制度由医院管理部门负责解释和修订，解释和修订时应听取相关科室和人员的看法和建议。第二十五条本规章制度经医院领导审议通过后，由医院管理部门组织宣传和培训，