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文档简介

医疗器械消毒与贮存制度第一章总则第一条为确保医疗器械的安全与有效使用,维护患者生命安全和医疗质量,本制度依据国家相关法律法规、技术标准和医疗器械管理规定订立。第二条本制度适用于全部医院内使用的医疗器械的消毒与贮存工作,包含一次性使用的医疗器械和可回收使用的医疗器械。第三条医疗器械消毒与贮存工作包含医疗器械的清洁、消毒、贮存、监测等环节。第二章医疗器械清洁第四条各科室和中央供应室必需建立医疗器械清洁记录,确认医疗器械清洁工作的完成情况。第五条清洁人员必需穿着乾净、无菌的工作服和帽子,并戴上口罩和手套,做到干净工作。第六条清洁医疗器械应使用专用的清洗剂和清洗设备,依照清洗剂的使用说明进行操作。第七条清洗完成后,对医疗器械进行可见污物的检查,必需时重新清洗。第三章医疗器械消毒第八条消毒工作必需由经过特地培训并持有相关证书的操作人员进行,确保操作的规范和安全。第九条医疗器械的消毒方法应依据器械的不同属性和消毒要求来选择,常用的消毒方法包含蒸汽消毒、干热消毒、化学消毒等。第十条使用化学消毒剂进行消毒时,应依照剂量和浸泡时间要求进行操作,确保消毒的有效性。第十一条医疗器械的消毒过程应记录消毒的时间、方法和人员等信息,以备追溯和监管。第十二条消毒完毕的医疗器械应进行封装并标记消毒日期和操作人员,确保消毒的有效性和追溯本领。第四章医疗器械贮存第十三条一次性使用的医疗器械应依照相关规定进行包装,存放在干燥、通风、无污染的库房中,避开阳光直射和高温。第十四条可回收使用的医疗器械应依照标准要求进行分类、包装、标识和贮存,以确保其安全、完整和易于取用。第十五条贮存医疗器械的库房必需保持干燥、通风,并使用防尘、防潮、防虫的措施,防止污染和损坏。第十六条医疗器械的贮存应依照先进先出的原则进行,定期检查并清理过期或损坏的医疗器械,避开使用过期或不合格的器械。第十七条库房应建立医疗器械贮存记录,记录医疗器械的进出库情况,并定期盘点确保库存的准确性和安全性。第五章医疗器械监测第十八条医院应建立医疗器械监测体系,对消毒和贮存的医疗器械进行定期监测和检验。第十九条监测人员必需熟识医疗器械的监测标准和方法,进行准确的监测和记录。第二十条监测人员对医疗器械进行外观检查、性能测试和微生物指标检测,确保其安全、有效和符合质量要求。第二十一条监测结果应及时记录并进行评估,对不合格的医疗器械应进行重新处理或报废,对合格的医疗器械应进行标识。第二十二条监测记录应保管至少五年,以备查阅和追溯。第六章惩罚措施第二十三条对违反本制度的人员,依据其违规行为的严重程度,依法进行相应的惩罚和处理。第二十四条对由于医疗器械消毒和贮存问题引发的医疗事故,将依法追究相关人员的责任,并采取相应的挽救措施。第二十五条医院将定期进行医疗器械消毒与贮存工作的检查和评估,对存在的问题进行整改和改进,以保证医疗质量和患者安全。第七章附则第二十六条依据国家相关法律法规和技术标准的更新,本制度将适时进行修订和完

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