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文档简介
序号,问题,缺点、推荐措施、发现
P2,项目管理,
2.1,是否建立了项目组织(项目管理)?是否规定了小组领导和成员的任务和权限?,
2.2,项目发展所需的资源是否有计划并可获得?所有更改是否明确展现?,
2.3,是否有一套项目计划?客户是否同意此计划?,
2.4,项目组织是否保证项目中的变更管理?,
2.5,项目组织负责人和客户公司的负责人是否参与变更控制系统?,
2.6,项目是否具备一套质量管理计划?此计划是否实施并定期监控其合规性?,
2.7,是否建立了升级过程并有效实施?,
P3,产品规划和过程开发,
3.1,是否规定了产品和过程的特殊要求?,
3.2,是否用跨功能的方式对生产可能性进行评估?评估是否根据产品/过程的特殊要求进行?,
3.3,是否具备产品和过程开发计划?,
3.4,是否对产品和过程开发的必须资源加以考虑?,
3.5,质量管理计划中是否安排采购外购产品和服务?,
P4,产品和过程开发执行,
4.1,是否制订了产品FMEA和过程FMEA?是否随着项目进度对它们进行更新?是否制订了纠正措施?,
4.2,是否执行产品和过程开发计划的规定?,
4.3,是否具备合格的人力资源?,
4.4,是否具备适当的基础设施?,
4.5,根据要求,不同阶段的必要证据和发布是否可用?,
4.6,生产控制计划是否用于不同阶段?生产、测试和检验文件是否来源于这些计划?,
4.7,是否有在连续生产条件下实施的预生产运行以获得生产批准/发布?,
4.8,是否有效实施与采购外部产品和服务相关的规划活动?,
4.9,是否对项目到生产的交接进行控制以确保产品发布?,
P5,供应商管理,
5.1,"是否只选择被认可的和质量过关的供应商?
(B)TS16949:除非客户特别指定,供应商必须是由公认的第三方认证机构在实际的ISO9001注册认证的组织;
(C)半导体封装和测试供应商必须服从ISO/TS-16949的要求,包括半导体附录。合规性可以由注册实际ISO/TS-16949(认证可能只有工厂和封装)的第三方组织进行验证。",
5.2,在供应链中是否考虑到了客户的要求?,
5.3,交付目标协议是否已经被供应商同意并生效?,
5.4,外购产品和服务所必须的批准和发布是否可用?,
5.5,外购产品和服务的质量是否得到保证?,
5.6,是否将进料进行适当保存?,
5.7,不同任务的员工是否合格?是否明确规定了职责?,
P6,过程分析/生产,
6.1,什么进入了过程(过程输入),根据要求,输入过程步骤被激活,从评估延续到措施计划。
6.1.1,项目是否从开发转移到了连续生产?,
6.1.2,来料的必要数量/生产批次大小是否在正确的时间和地方(储存:工作站点)可用?,
6.1.3,是否将来料适当地保存?运输设备和包装安排是否适用于来料的特殊特性?,
6.1.4,必要的标识、记录、审批是否可用?是否将它们适当地分配到来料,
6.1.5,连续生产过程中产品或过程的变更是否被追溯并记录?,
6.2,工作内容、工艺步骤(所有生产过程是否受到控制?),
6.2.1,是否根据生产控制计划将所有相关细节列进生产、测试、检验文件中?,
6.2.2,生产作业是否被检查并审批?设定数据是否被记录?,
6.2.3,所用的生产设备是否能满足客户的特殊产品要求?,
6.2.4,生产中重要的特性是否受到控制?,
6.2.5,报废、返工和设定产品是否分开保存并标识?,
6.2.6,材料和生产件的流通是否受到保护以免混料和错误指令?,
6.3,过程支持、人力资源,
6.3.1,操作员是否有监控产品和过程质量的职责和权限?,
6.3.2,操作员是否有能力执行分配给他们的任务?作业员的工作资格是否保持更新?,
6.3.3,是否有一份人员雇佣计划?,
6.4,材料资源,
6.4.1,怎样控制生产设备、工具的维护保养和检修?,
6.4.2,是否能通过测试、检验和测量设备有效监控质量要求?,
6.4.3,工作站点和测试、检验区域是否符合要求?,
6.4.4,工具、设备、测试/检验设施是否正确储存?,
6.5,过程有效性(整合效果,效率,消除浪费),
6.5.1,"是否制定了产品和过程的目标要求?
(C)在保护频带作为满足要求的证据的情况下,用一种顾客风险等于或小于一个过程能力(Cpk>1.67)的方法对保护频带进行统计评估。",
6.5.2,质量和过程数据是否用一种可评估的方法进行记录?,
6.5.3,在产品和过程实际与要求存在偏差的情况下,是否检查原因分析和纠正措施的效果?,
6.5.4,是否定期对过程和产品进行审核?,
6.6,过程应该产出什么?(过程结果/输出),
6.6.1,在产品和过程方面是否满足客户要求?,
6.6.2,数量、生产批次大小是否与要求相符?是否用正对性的方式将它们转移到下个生产阶段?,
6.6.3,是否将产品、元件适当地保存?运输设备和包装安排是否适用于产品、元件的特殊特性?,
6.6.4,必要的记录、发布是否执行并适当保存?,
P7,客户支持/客户满意度/服务,
7.1,客户关于质量管理体系、产品(交货付款)和过程的要求是否得到满足?,
7.2,客户支持是否得到保证?
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