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文档简介

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会I Ⅲ 1 1 1 14.1制定和实施 14.2概述 14.3范围 24.4相关方 2 24.6取样 3 3 35.1认证申请和认证协议 35.2确定 35.3生产过程评价和管理体系审核 45.4不符合 6 65.6复核 65.7决定 65.8证明 6 65.10监督 8 9 97.1产品要求的变更 97.2方案要求的其他变更 97.3客户提出变更 9 9产品责任 附录A(资料性附录)产品认证申请信息示例 附录B(资料性附录)生产过程和管理体系信息示例 附录C(资料性附录)符合性证书包含的信息示例 Ⅱ附录D(资料性附录)使用符合性证书和标志的许可协议内容示例 附录E(资料性附录)使用符合性证书或标志的许可的信息示例 附录F(资料性附录)认证协议内容示例 21Ⅲ——GB/T27000—2006合格评定词汇和通用原则(ISO/IEC17000:2004,IDT);——GB/T27065—2015合格评定产品、过程和服务认证机构要求(ISO/IEC17065:2012,——GB/T27067—2017合格评定产品认证基础和产品认证方案指南(ISO/IEC17067:20131GB/T27026—2019/ISO/IECT本标准提供了ISO/IEC17067中描述的认证方案类型5的有形产品认证方案示例。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引ISO/IEC17000:2004合格评定词汇和通用原则(Conformityassessment—Vocabularyandgeneralprinciples)ISO/IEC17065:2012合格评定产品、过程和服务认证机构要求(Conformityassessment—Re-ISO/IEC17067:2013合格评定产品认证基础和产品认证方案指南(Conformityassessment—Fundamentalsofproductcertificationandguidelinesforproductcertificationschemes)ISO/IEC17067:2013中第6章规定了产品认证方案制定和实施的一般要求。本标准给出了在特定的产品认证方案类型5中如何实施这些一般要求的示例。本标准不限制方案所有者制定和实施自有方案。方案所有者可制定ISO/IEC17067中给出的其他产品认证方案。本产品认证方案示例对应ISO/IEC17067中的产品认证方案类型5。本标准进一步提出以下功a)选取(见4.5),包括:1)认证方案覆盖的产品的规定要求(例如标准或其他规范性文件);2)生产过程评价和管理体系审核的要素;合ISO/IEC17025的适用要求、检验机构符合ISO/IEC25)客户为获得和保持产品认证证书所履行的要求(如,认证协议的签订、管理体系的持续运6)其他认证要求。b)确定(见5.2),包括:1)产品评价;2)通过文件审核和现场评价的方式,对产品符合性至关重要的生产过程的评价和管理体系d)认证决定和符合性证明(见5.7和5.8)。e)许可和标志管理(见5.9),包1)符合性标志;3)符合性证书和标志的误用。f)监督(见5.10),包括:h)影响认证变更的管理(见第7章)。认证机构可将一些认证活动外包给其他组织,但是要对结果负责。复核、认证决定和证明不能也无法使用生产设施。在签署认证协议前,客户需要确保认证机构能在声明的认证方案范围内(见4.3),认证方案规定产品满足的产品要求、生产过34GB/T27026—2019/ISO/IECTe)评价生产过程的方法和程序;认证协议(认证协议内容参见附录F,附录F也包含了ISO/IEC17065:2012中4.1.2的内容)。认证方案可接受认证申请之前完成的或是客户提供的合格评定结果(包括检测结果和管理体系认证结果),按照ISO/IEC17065:2012中6.2和7.4.5的规定,认证机构对这些合格评定结果负责。b)识别合格评定结果是否来自符合ISO/IEC17020、ISO/IEC17021或ISO/IEC17025要求的认证机构用于产品评价的测试设备符合ISO/IEC17025的要求。通过以下方式证明:a)测试设备满足ISO/IEC17025的要求,测试范围涵盖认证产品b)认证机构派遣具备能力的实验室评审人员对实验室的检测能力进行评价,包括定期进行目击对客户生产过程的评价和管理体系关键要素的审核是关系着产品符合性的重5GB/T27026—2019/ISO/IECTR17026:为方便文件审核,客户提供与生产过程相关的管理体系信息。相关信息示例参见附录B。为表明附录B给出了一个生产过程和管理体系相关信息的例子。c)客户具备根据认证要求(包括具体的产品标准和测试方法)、ISO/IEC17025的适用要求以及d)客户能够根据认证要求完成对整个生产过程的质量控制,识别认证要求并转化6GB/T27026—2019/ISO/IECT证机构将不批准认证的原因通知客户。认证决定由未参与评价过程的人员(或团附录C给出了认证证书所包含的信息的示例。7GB/T27026—2019/ISO/IECTR17026:b)获证客户的顾客和获证客户签署协议,获证客户的顾客可将其商标和获证录E给出了许可协议和许可的示例。8GB/T27026—2019/ISO/IECTc)如有任何违反许可协议的情况;客户误用证书或符合性标志时,可根据ISOguide27采取纠正措施。认证机构可足规定要求。选取监督活动可考虑产品特点以及生产不合格品的后果和9GB/T27026—2019/ISO/IEC在用户信息中,客户不能有误导性宣传,使购买者将未被认证的性能和用途误认为已被认证所当认证要求中的标准或其他规范性文件发生c)设备改造和制造符合修订要求的产品所需8保密性持、扩大、暂停和撤销的认证决定提出申述。认证机构处理投诉和申诉的要求符合ISO/IEC17065:2012中的7.13。A.1总则本附录给出的信息以ISO/IEC17065:2012中的7.2的注1为依据。相关信息可采用各种方法和A.2.3证书持有人信息(如果和申请人不同)A.2.5产品生产出结论);GB/T27026—2019/ISO/IECT证机构做好对现场设施及相关设备进行初始现场评价的准备。如果产品有多个B.2.2生产过程GB/T27026—2019/ISO/IEC——来自内部或外部实验室,检验机构或认证机构对被认证的产品或关键零部B.2.2.7证书和符合性标志——改进措施(纠正和预防措施);见B.2.2。 GB/T27026—2019/ISO/IECTa)认证和评价规则b)被许可方的权利和义务d)生产变更的信息被许可方将可能影响其持续生产认证产品能力的任何产品、生产过程f)公开信息g)保密h)付费i)协议期限 j)许可终止根据不同情况规定终止许可的通知期限,例如:——被许可方提出终止需求;——认证机构确定产品不再符合产品认证要求;k)产品要求的变更认证机构通知被许可方许可协议所覆盖产品要求的变更,并规定变更生效的日期,并向被许可方提出这一协议所覆盖的产品所需进行的补充检验的建议。被许可方通知认证机构是否准备在规定日期前实施变更。如果被许可方确定实施变更,并且补充检验结果是合格的,认证机构将颁发补充许可,或对认证机构的记录进行相应的修改。如果在变更生效前,被许可方通知认证机构其不准备实施变更,或被许可方承诺推迟实施,或补充检验的结果不合格,则覆盖这些特定产品的许可,从变更生效之日起不再有效,除非认证机构另有决定。涉及产品责任的问题依据相关法律进行处理。m)申诉和投诉与本协议相关的所有申诉和投诉可先提交给认证机构,按照认证机构的相关程序来解决。u)不可抗力[1]ISO9001质量管理体系要求(Qualitymanagementsystems—Requirements)[2]ISO/IEC17007合格评定合格评定用规范性文件的编写指南(Conformityassessment—mentsfortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspect[4]ISO/IEC17021合格评定管理体系审核认证机构要求(Conformityassessment—Re-quirementsforbodiesprovidingauditenceoftestingandcalibrationla[6]ISO/IEC17030合格评定第三方符合性标志的通用要求(Conformityassessment—Gen-

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