药品质量保证协议

药品质量保证协议合同编号：__________药品质量保证协议甲方：（填写甲方全称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人）联系电话：（填写甲方联系电话）乙方：（填写乙方全称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人）联系电话：（填写乙方联系电话）鉴于：1.甲方为药品生产或销售企业，拥有药品生产或销售资质，需确保其销售或生产的药品质量符合相关法律法规要求；2.乙方为药品购买或使用企业，需确保其使用的药品质量符合相关法律法规要求；3.双方为了共同确保药品质量，维护患者权益，达成一致，签订本协议。第一条质量保证1.1甲方承诺其生产或销售的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门的相关规定，保证药品质量安全。1.2乙方承诺在购买、储存、运输、使用药品过程中，严格遵守国家有关药品质量管理的规定，确保药品质量。第二条质量检验2.1甲方应在生产过程中按照药品生产质量管理规范（GMP）进行自检，确保生产环节符合法律法规要求。2.2乙方应在药品购买、储存、运输、使用过程中按照药品质量管理规范（GSP）进行自检，确保使用环节符合法律法规要求。2.3当双方发生质量争议时，可共同委托具有资质的第三方检验机构进行药品质量检验，以确认药品质量。第三条质量责任3.1甲方应对其生产或销售的药品质量承担法律责任，如因药品质量问题导致患者损害，甲方应依法承担赔偿责任。3.2乙方应对其购买、储存、运输、使用药品过程中的质量问题承担法律责任，如因质量问题导致患者损害，乙方应依法承担赔偿责任。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露本协议内容以及双方在履行本协议过程中所获悉的对方相关信息。第五条违约责任5.1如甲方违反本协议第一条、第二条约定，导致药品质量问题，甲方应承担违约责任，赔偿乙方因此遭受的损失。5.2如乙方违反本协议第二条、第三条约定，导致药品质量问题，乙方应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的损失。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方：（签字或盖章）乙方：（签字或盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品生产质量管理规范（GMP）2.药品质量管理规范（GSP）3.第三方检验机构资质证明4.药品质量检验报告5.药品不良反应监测报告6.患者损害赔偿协议7.商业秘密、技术秘密、市场信息保密协议二、违约行为及认定：1.甲方违约行为：a.生产的药品不符合法律法规要求b.未按照GMP进行生产自检c.未承担因药品质量问题导致的赔偿责任2.乙方违约行为：a.购买的药品不符合法律法规要求b.未按照GSP进行使用自检c.未承担因药品质量问题导致的赔偿责任3.违约行为认定：a.违反本协议第一条、第二条约定，导致药品质量问题b.违反本协议第三条、第四条约定，未承担相应法律责任三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理规范（GMP）：指在药品生产过程中，为保证药品质量安全，遵循的一系列规范和措施。2.药品质量管理规范（GSP）：指在药品购买、储存、运输、使用过程中，为保证药品质量安全，遵循的一系列规范和措施。3.第三方检验机构：指独立于甲方和乙方，具有药品质量检验资质的专业机构。4.商业秘密：指不为公众所知悉，具有商业价值，能为权利人带来经济利益的信息。5.技术秘密：指不为公众所知悉，具有技术价值，能为权利人带来经济利益的信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：药品质量检验争议解决办法：共同委托具有资质的第三方检验机构进行药品质量检验，以确认药品质量。2.问题：药品质量责任认定争议解决办法：双方依据本协议及相关法律法规，共同协商确定质量责任归属。3.问题：保密信息泄露解决办法：违反保密约定的一方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。五、所有应用场景：1