医疗耗材质量保证协议2024年

医疗耗材质量保证协议2024年通用合同编号：__________医疗耗材质量保证协议甲方：（填写甲方全称）

地址：（填写甲方地址）

联系人：（填写甲方联系人）

联系电话：（填写甲方联系电话）乙方：（填写乙方全称）

地址：（填写乙方地址）

联系人：（填写乙方联系人）

联系电话：（填写乙方联系电话）鉴于：1.甲方为医疗耗材的购买方，需要确保所购买的医疗耗材符合质量标准；

2.乙方为医疗耗材的供应方，承诺提供符合质量标准的医疗耗材；

3.双方希望通过本协议明确双方在医疗耗材质量保证方面的权利和义务。基于上述情况，双方达成如下协议：第一条医疗耗材的质量标准1.1乙方提供的医疗耗材应符合国家相关法律法规、行业标准和甲方提出的质量要求。1.2乙方应对提供的医疗耗材的质量和安全性承担责任，确保医疗耗材在正常使用条件下能够满足预期的性能和功能。第二条质量保证措施2.1乙方应按照甲方的要求，提供相关的质量保证文件，包括产品合格证、检验报告等。2.2乙方应建立健全的质量管理体系，并对生产、储存、运输等环节进行严格控制，以确保医疗耗材的质量。2.3乙方应对提供的医疗耗材进行定期质量检查和维护，确保医疗耗材在使用过程中的性能和功能。第三条质量问题的处理3.1甲方在收到医疗耗材后，应对其进行验收检查。如发现质量问题，应在收到医疗耗材之日起七个工作日内向乙方提出书面异议。3.2乙方在收到甲方书面异议后，应在七个工作日内对异议进行核实，并根据实际情况采取相应的补救措施。3.3如乙方不能在规定时间内解决质量问题，甲方有权解除本协议，并要求乙方承担相应的赔偿责任。第四条保密条款4.1双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2保密期限自本协议签订之日起计算，至协议终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。5.2本协议中的违约金计算方式为：违约金额×违约金比例。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。7.2本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方：（签字/盖章）乙方：（签字/盖章）签订日期：2024年一、附件列表：1.产品合格证

2.检验报告

3.质量管理体系认证文件

4.医疗耗材说明书

5.医疗耗材样品

6.双方签订的其他相关协议或文件二、违约行为及认定：1.乙方提供的医疗耗材不符合国家相关法律法规、行业标准和甲方提出的质量要求，视为违约。

2.乙方未能按照甲方的要求提供相关的质量保证文件，视为违约。

3.乙方未能建立健全的质量管理体系，或对生产、储存、运输等环节未进行严格控制，导致医疗耗材质量问题，视为违约。

4.乙方未能在规定时间内解决质量问题，视为违约。

5.双方未按照约定履行保密义务，视为违约。

6.双方未按照约定解决争议，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗耗材：指用于诊断、治疗、康复等医疗活动的消耗性物品。

2.质量保证：指乙方对提供的医疗耗材的质量承担责任，确保其符合相关法律法规、行业标准和甲方提出的质量要求。

3.质量管理体系：指乙方建立的用于对医疗耗材的生产、储存、运输等环节进行控制的体系。

4.违约金：指一方违反本协议约定时，应向对方支付的违约赔偿金额。

5.争议解决：指双方在履行本协议过程中发生的争议，通过协商或诉讼等方式进行解决。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.质量问题：如发现质量问题，甲方应在收到医疗耗材之日起七个工作日内向乙方提出书面异议，乙方应在规定时间内核实并采取补救措施。

2.违约行为：如乙方发生违约行为，甲方有权解除本协议，并要求乙方承担相应的赔偿责任。

3.保密义务：双方应履行保密义务，如一方违反保密义务，另一方有权要求其承担违约责任。

4.争议解决：双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为医