体外诊断医疗器械 建立校准物、正确度控制物和人样品赋值的计量学溯源性要求 编制说明_第1页
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文档简介

《体外诊断医疗器械建立校准品、正确度控制物质和人体定了标准起草工作进度、各起草单位承担工作，并深入讨论了前期整理的近分，北京金域医学检验实验室有限公司和中国合格评定国家认可中心审阅了多条反馈意见，并组织相关单位进行了汇总意见的交换审阅，形成待讨论意见。―4.5.2b）修改为“分析物的识别（酌情指明分析物的原子或分子形式和/或化学替代形式）”；二、标准编制原则和确定标准主要内容的论据三、主要实验（或验证）的分析、综述报告、技术经济论证、预期的经济五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系。六、重大分歧意见的处理经过和依据。标准制定过程中尚无重大分歧意见.七、标准作为强制性标准或推荐性标准的建议。八、贯彻国家标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）九、废止现行有关标准的建议。

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