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文档简介

《医用高通量基因测序数据共享要求》征求意见稿编制说明一、工作简况部主任于亚笛、国家药监局医疗器械标准管理中心标准三室副主任郭世富、准主要大纲、工作进度及各起草单位承担工作议明确标准适用范围。会后根据意见，对草案进行进一步专家对标准内容，标准结构和技术内容进行充分讨论，形成以（4）建议对共享数据的来源进行规范，以及对（3）追踪国家近期在制定的国家标准《数据安全技术数据），（4）采用对验证单位的高通量基因数据的共享管理制度和实际共享的管理二、标准编制原则和确定标准主要内容的论据高通量测序技术不断优化升级、测序数据解读更加智能求由工作组安排专人一对一指导完成技术验证工作。最后完成技术类分级规则》对医用高通量基因测序数据的分类分级问题。因相关的标准仅仅在健康卫生领域对数据共享进行文件对基因数据的交互格式和共享原则作了相关规定，但在“医用高通量测序”领域缺失针对性的数据共享标准规范。五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系例》、《公安机关互联网安全监督检查规定》以及信息安全六、重大分歧意见的处理经过和依据七、标准作为强制性标准或推荐性标准的建议渡办

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