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HARACMT/HARACM0008—2024液体剂类健康用品生产技术规范TechnicalCodefortheproductionofstickingandapplyinghealthproducts2024-2-20发布2024-3-20实施河南省中医药研究促进会发布I II 1 1 14技术要求 2 4 4 58健康功能 5 5 5 5 5 7本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定11.2本文件适用于对健康用品生产者、经营者、服务者1.3本文件适用于将中药、中药提取物或细粉与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后，制成2规范性引用文件•GBJ73洁净厂房设计规范•GB5749生活饮用水卫生标准•GB/T27731卫生用品用离型纸•GB/T191包装储运图示标志•GB/T6543运输包装用单瓦椤纸箱和双瓦椤纸箱•GB/T10004包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合•JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则•《中华人民共和国药典》•《化妆品安全技术规范》•《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号3术语和定义3.1健康用品有效、不以预防和治疗疾病为目的健康用品23.3液体剂3.6水剂3.7熏洗浸剂是将中药提取物封装在一定的容器内，使用时以雾状4.2一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格产品为一组批产品。4.3配方应明确原料、辅料的名称及用量，应制成最小单位数量（1000ml或1000g4.4原料、辅料在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。4.5辅助材料应符合FZ/T64005规定的要求。35.0-8.54.8微生物指标4.9安全性符合《化妆品安全技术规范》的要求,对皮肤(或黏膜)无明显刺激性。44.10净含量及允许短缺量5.2理化指标5.3微生物指标5.4安全性5.5净含量及允许短缺量6.2抽样产品出厂前按本文件规定逐批进行检验。检验合格后，出具合格证书，方可出厂。出厂检验项型式检验项目为本文件规定的全部技术指标，一般情况下每年进行一次，有下列情况之一时也5——停产三个月以上，重新生产时；6.5判定规则9.2包装上应注明本品为健康用品，不能代替药品和医疗器械治疗。11.2生产组织或企业符合本文件的评价认证有效期二年，豫中医促会标〔xxxx〕xxxx11.3健康用品取得评审编号后，在有效期内使用评审编号，每年审验一次，过12.1标签612.2包装12.4贮存12.5保质期---------------------------------------

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