胃癌辅助化疗-李玉升课件

胃癌辅助化疗新进展中国医学科学院肿瘤医院李玉升2024/8/4亚洲胃癌患者无论仅有局部病变或区域淋巴结转移者，中位生存时间明显优于美国白人或黑人胃癌患者；但有远地转移的晚期胃癌患者预后相似。2021ASCOAbs1548北美胃癌患者仅占全世界的3%,相关经验仅供参考2024/8/4可切除的胃癌,II,IIIa或IIIb分期.

先前未接受过放化疗1035例XELOX希罗达:1000mg/m2bid,d1–15q3w奥沙利铂:130mg/m2d1q3w8周期CLASSIC研究设计随机化主要终点:3年DFS次要终点：OS、反响率及平安性2021ASCOAbsLBA4002CLASSIC研究由韩国、中国参加研究最终入组1035个病人，为历史上最大规模的国际多中心胃癌辅助临床研究首个含中国患者的胃癌国际多中心三期辅助化疗研究国家中心数病人数韩国21910/899中国(含台湾)16125/125Total371035/1024103591012502004006008001000总数韩国中国总数入组患者BangYJ,etcASCO2021LBA4002.入组患者基线特征观察组n=515XELOXn=520分期,n(%)IBIIIIIAIIIBIV0(0)261(51)184(36)69(13)1(<1)1(<1)253(49)193(37)73(14)0(0)肿瘤部位,n(%)胃窦(下1/3)胃体(中1/3)234(45)172(33)237(46)166(32)中位受检淋巴结数42(9–101)43(10–127)淋巴结状态,n(%)N0N1/256(11)459(89)47(9)473(91)ITT人群,大多数肿瘤位于胃窦〔下1/3〕和胃体〔中1/3〕；*AJCC/UICC分期第六版BangYJ,etcASCO2021LBA4002.14XELOX组3年DFS显著高于观察组1.00.00.20.40.60.80DFS36912151821242730333639424548513年绝对差值:14.0%XELOX (n=520) 74%

观察组 (n=515)60%

HR=0.56(0.44–0.72)p<0.00013年DFS时间(月)ITT人群XELOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%

BangYJ,etcASCO2021LBA4002.不同亚组的3年DFS类别亚组nHR性别女性男性3047310.810.49年龄组,岁<65≥657662690.630.46AllAll1,0350.58淋巴结状态N0N1/21039320.830.56疾病分期II期IIIA期IIIB期5153771430.550.560.57HR(95%CI)210.60.40.2ITT人群16XELOX：有改善OS趋势1.00.00.20.40.60.80OS3691215182124273033363942454851XELOX (n=520) 观察组 (n=515) HR=0.74(0.53–1.03)

p=0.0775时间(月)52045139530421612035164685154413782862031123412458XELOX观察组剩余例数tITT人群中位随访34.4个月(范围16–51)XELOXsafetypopulation,n=496安全参数,%所有等级3/4级腹泻472恶心668呕吐397口腔炎12<1手足综合征191外周神经病变562嗜中性白细胞减少6022血小板减少268心脏病2<1XELOX组的不良事件复发情况观察组n=515XELOXn=520复发患者，n15594复发部位，%

-局部复发14.813.8

-局部淋巴结11.07.4

-远处淋巴结12.313.8

-肝23.922.3

-肺3.94.3

-其他49.060.6BangYJ,etcASCO2021LBA4002.Totaln=1035Totaln=1059Totaln=397Totaln=546Totaln=304202156个月20074q6w,1年

20063q4w,6周期

19951q43d,7周期

1999218个月DFSHR**无显著性差异1.MarioLise,etal.JCO;13(11):2757-63.2.TNakajima,etal.TheLancet;354:273-73.D.Nittietal.AnnalsofOncology;17(2):262-9.4.NEnglJMed357;1810-20;5.BangYJ,etcASCO2021LBA4002.无显著差异32％44％25％22％CapecitabinePlusOxaliplatinComparedWithFluorouracilandFolinicAcidAsAdjuvantTherapyforStageIIIColonCancer.JCO2021

studyDuration5yDFS5yOS------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Intergroup00895-FU/Lev12月55%64%N=3759Mayo6月60%66%RP8月58%66%5-FU/LV/Lev6月49%54%Intergroupn=8915-EU/Lev12月63%68%0089-45-615-FU/Lev6月63%70%5-FU/LV12月57%65%5-FU/LV6月68%81%GERCORn=9055-FU/LV6月68%81%5-FU/LV9月67%78%SAFFAn=8015-FU/LV6月67%72%PVI5-FU3月73%76%----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------小结局部晚期胃癌的新辅助化疗局部晚期胃癌多学科治疗的选择--病例分享III期胃癌需要提高总生存率IIIA期：T2N3M0,T3N2Mo,T4aN1M0IIIB期：T3N3M0,T4aN2M0,T4bN0-1M0IIIC期：T4a/bN3M0,T4bN2m0-------------------------------------------------------------------------------1年2年3年4年5年生存率No-------------------------------------------------------------------------------IIIA 66.542.429.9 23.519.0882IIIB 61.6 35.422.9 17.814.01367IIIC 47.4 21.814.2 11.08.0934-------------------------------------------------------------------------------ASCO2021局部晚期胃癌的新辅助化疗仔细的临床检查是多学科治疗的根底准确临床分期决定首选治疗选择有效的胃癌新辅助化疗方案MAGIC试验--胃癌新辅助化疗英国61个中心1,002例晚期胃癌和食管癌，随机接受ECF，EOF，ECX，EOX方案化疗EOX治疗晚期更有优势:

REAL-2试验结果

NoRR%非血液学毒性%ANC减少%1y%MST(m)---------------------------------------------------------------------------ECF2634136

42

37.7

9.9EOF2454242

30

40.4

9.3ECX2504633

51

40.8

9.9EOX2444845

28

46.8

11.2----------------------------------------------------------------------------ECX方案：EPI50mg/2d1,Oxal130mg/m2d2,Xeloda1000mg/m2bidpod1-14q3wks2024/8/4指南重点推荐DCF及其该良方案V-325研究：与DDP/5-FU相比，DCF化疗后明显延缓晚期胃癌患者KPS下降速度。V-325研究：DCF化疗明显延缓晚期胃癌患者体重下降和食欲下降的速度Pain-freesurvivalpain-relatedopioidintakeweightlossworseningofappetite多西他赛，奥沙利铂，卡培他滨治疗进展期和转移性胃癌：德国AIO研究组.49例可评价:多西他赛35mg/m2d1，d8，奥沙利铂70mg/m2ond1，d8,卡培他滨800mg/m2bidd1-14q3wks。RR:45%；mPFSof6.3月；8例(16%)获R0切除。评论:DOX是治疗晚期胃癌有效和耐受性好的化疗方案，与其他含5-FUciv的三药化疗方案相比(PFS:DCF方案5.6月；FLOT方案5