临床试验项目药物安全监测服务协议

临床试验项目药物安全监测服务协议合同编号：__________临床试验项目药物安全监测服务协议甲方：__________乙方：__________鉴于：2.乙方具备专业的药物安全监测能力和经验，愿意为甲方提供相关服务；3.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，协商一致，签订本协议。第一条服务内容1.1乙方负责对甲方承担的项目的药物安全性进行监测，包括但不限于：（1）对临床试验过程中的药物不良反应进行收集、评价和报告；（2）对药物安全性风险进行识别、评估和控制；（3）为甲方提供药物安全监测报告和建议。1.2乙方应根据项目的要求，制定药物安全监测计划，并提交甲方审批。第二条服务期限第三条服务费用3.1乙方提供的药物安全监测服务费用为人民币____元（大写：_________________________元整），甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付。3.2乙方应提供合法的税务发票。第四条付款方式4.1甲方分期支付乙方服务费用，具体付款方式如下：（1）本协议签订后____个工作日内，甲方支付乙方服务费用的____%；（2）项目启动后，甲方按照乙方提交的进度报告，每____个月支付乙方服务费用的____%；4.2甲方未按约定时间支付服务费用的，应向乙方支付滞纳金，滞纳金计算方式为：逾期付款金额×逾期天数×日利率（日利率为____‰）。第五条保密条款5.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金计算方式为：违约金额×违约天数×日利率（日利率为____‰）。6.2若乙方未按约定时间完成药物安全监测服务，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付违约金。第七条争议解决双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.临床试验项目药物安全监测服务协议2.药物安全监测计划3.服务费用支付证明4.保密协议5.商业秘密、技术秘密、市场信息等详细资料6.药物安全监测报告二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付服务费用，认定违约。2.乙方未按约定时间完成药物安全监测服务，认定违约。3.甲方未履行保密义务，泄露乙方商业秘密、技术秘密、市场信息等，认定违约。4.乙方未履行保密义务，泄露甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等，认定违约。5.双方未履行其他约定事项，经协商无法解决，可认定违约。三、法律名词及解释：1.临床试验项目：指按照相关法律法规及临床试验要求进行的药品研究项目。2.药物安全监测：指对药品在临床试验过程中的安全性进行评估和监控的活动。3.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。5.保密义务：指合同双方在履行合同过程中对获悉的对方商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。6.违约金：指一方违反合同约定，应向另一方支付的违约赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方延迟支付服务费用：乙方应及时与甲方沟通，提醒甲方履行付款义务；如甲方仍延迟支付，乙方可依法要求甲方支付滞纳金。2.乙方延迟完成药物安全监测服务：甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金；如乙方原因导致项目进度延误，乙方应承担相应责任。3.保密义务违反：违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金；如涉及严重违约，守约方有权解除合同。4.合同履行过程中出现争议：双方应通过友好协商解决，协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为临床试验项目承担方，需对项目药