上海罗氏头孢曲松说明指导书

罗氏芬头孢曲松说明书【功效主治】本品适用对罗氏芬敏感致病菌引发感染如脓毒血症脑膜炎播散性莱姆病（早晚）腹部感染（腹膜炎胆道及胃肠道感染）骨关节软组织皮肤及伤口免疫机制低下病人之感染肾脏及泌尿道感染呼吸道感染尤其是肺炎耳鼻喉感染生殖系统感染包含淋病术前预防感染您认为此药诊疗效果怎样？【关键成份】关键成份头孢曲松钠【包装规格】毫升管制西林瓶按CHNOS计算.g瓶/盒【使用方法用量】.标准剂量成人及岁以上儿童罗氏芬通常剂量是～克每日一次（每小时）

.危重病例或由中度敏感菌引发之感染剂量可增至克每日一次

.新生儿婴儿及岁以下儿童提议以下剂量每日使用一次

.新生儿（天以下）每日剂量为按体重～毫克/千克不超出毫克/千克无需区分早产儿及足月婴儿

.婴儿及儿童（天至岁）每日剂量按体重～毫克/千克

.体重千克或以上儿童应使用通常成人剂量

.静脉用量按体重毫克/千克以上时输注时间最少要分钟以上

.老年病人按成人推荐剂量用药无须变更

.疗程疗程取决于病程和通常抗菌素诊疗方案一样在发烧消退或得到细菌被消除证据以后应使用罗氏芬&#;最少至小时

.联适用药在试验条件下罗氏芬&#;和氨基甙类抗菌素对很多革兰阴性杆菌协同作用已被证实即使不总能估计出这种联适用药增强作用但对于象绿脓杆菌等所致严重危及生命感染应该考虑联适用药因为这两种药品含有物理不相容性故在使用推荐剂量时应分开用药

.特殊用药指导脑膜炎婴儿及儿童细菌性脑膜炎开始诊疗剂量每千克体重毫克（不超出克）每日一次一旦确定了致病菌及药敏试验结果则可酌情减量以下疗程已被证实是有效

()脑膜炎奈瑟氏菌:天

()流感嗜血杆菌:天

()肺炎链球菌:天

()莱姆病儿童及成人按体重毫克/千克最大剂量克每日一次共天

()淋病诊疗淋病（产青霉素酶及不产青霉素酶菌株）罗氏芬&#;推荐剂量为肌肉注射毫克单剂术前预防性用药预防污染或非污染手术之术后感染依据感染危险程度推荐在术前～分钟注射罗氏芬&#;～克单剂对结直肠手术者以罗氏芬&#;单独使用或和-硝基咪唑（如甲硝唑）联适用药（但分开使用）已被证实是有效

()肝肾功效不全肾功效不全病人如其肝功效无受损则无须降低罗氏芬&#;用量仅对末期前肾功效衰竭病人（肌酐清除率﹤毫升/分钟）每日罗氏芬&#;用量不能超出克肝功效受损病人如肾功效完好亦无须降低剂量严重肝肾功效障碍者应定时检测罗氏芬&#;血药浓度

.正在接收透析诊疗病人无须在透析后另加剂量但因为这类病人药品消除率可能会降低故应进行血药浓度监测以决定是否需要调整剂量

.用药方法新配制溶液能在室温下保持其物理及化学稳定性达小时或在℃环境下保持小时但按通常标准配制后溶液应立即使用依其浓度及保留时间不一样溶液展现为淡黄色到琥珀色但这些有效成份特征对药效及耐受性方面并无意义

.肌肉注射罗氏芬&#;.克或.克溶于%盐酸利多卡因毫升中克溶于.毫升中用于肌肉注射以注射于相对大些肌肉为好不主张在一处肌肉内注射克以上剂量

.利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射

.静脉注射罗氏芬&#;.克或.克溶于毫升灭菌注射用水中克溶于毫升中用于静脉注射注射时间不能少于～分钟

.静脉滴注静脉滴注时间最少要分钟罗氏芬&#;克溶于毫升以下其中一个无钙静脉注射液中如氯化钠溶液.%氯化钠+.%葡萄糖注射液%葡萄糖%葡萄糖%葡萄糖中加%葡聚糖～%羟乙基淀粉静脉注射液灭菌注射用水等因为可能会产生药品间不相容性故不能将罗氏芬&#;混合或加入含有其它抗菌药品之溶液中亦不能将其稀释于以上列出溶液之外其它液体中【不良反应】使用罗氏芬&#;期间发觉部分可自行逆转或停药后即消失副作用

.全身性副作用胃肠道不适(约占病例数%)稀便或腹泻恶心呕吐胃炎和舌炎

血液学改变(约%)嗜酸细胞增多白细胞降低粒细胞降低溶血性贫血血小板降低等皮肤反应(约%)皮疹过敏性皮炎瘙痒荨麻珍水肿多形性红斑等

.其它罕见副作用头痛和眩晕症状性头孢曲松钙盐之胆囊沉积肝脏转氨酶增高少尿血肌酐增加生殖道霉菌病发烧寒战和过敏性或过敏样反应伪膜性肠炎及凝血障碍是极其罕见副作用

.局部副作用在极少情况下静脉用药后发生静脉炎可经过减慢静脉注射速度(至分钟)以降低此现象发生肌肉注射时如不加用利多卡因会造成疼痛您是否出现了以上不良反应？【注意事项】.警惕和其它头孢类抗生素一样尽管已取得病人全部病史但亦不排除过敏性休克之可能性过敏性休克需要紧急处理包含头孢曲松在内几乎全部抗菌素全部曾有发生伪膜性肠炎报道所以对使用抗菌素腹泻病人考虑到这一诊疗是很关键和其它抗生素一样也可能会碰到罗氏芬&#;不敏感严重感染通常继发于使用超出所推荐标准剂量以后胆囊超声图会误诊为胆囊结石之阴影这些会伴随罗氏芬&#;诊疗结束或中止用药而消失阴影是因为头孢曲松钙盐沉积所致极少情况下以上检验所见会伴有症状对这些伴有症状病人提议进行保守非手术诊疗对伴有症状病人应由临床医师判定是否停用罗氏芬&#;罗氏芬&#;对新生儿婴儿及儿童安全性和有效性已在用量及使用方法一节中说明研究表明同其它头孢类抗生素一样头孢曲松也会从血浆白蛋白中置换出胆红素罗氏芬&#;慎用于诊疗高胆红素血症新生儿罗氏芬&#;不应用于可能发展为脑黄疸新生儿（尤其是早产儿)长久使用罗氏芬&#;时应定时测定血象用罗氏芬&#;进行诊疗时可能对诊疗性试验有影响库姆斯氏试验极少会呈假阳性表现如同其它抗菌素一样罗氏芬&#;也可能使血半乳糖试验出现假阳性结果一样地无酶法测定尿糖也可能出现假阳性结果所以在使用罗氏芬&#;期间应以酶法测定尿糖

.不相容性罗氏芬&#;不能加入哈特曼氏和林格氏等含有钙溶液中使用据论著报道罗氏芬&#;和氨苯喋啶万古霉素氟康唑和氨基糖甙类抗菌素含有不相容性

.稳定性配制之罗氏芬&#;溶液可在室温下保持其理化稳定性小时或在－℃条件下保持小时【禁忌】.已知对头孢菌素类抗生素过敏者禁用对青霉素过敏者也可能对罗氏芬过敏

.头孢曲松不得用于高胆红素血新生儿和早产儿诊疗体外研究表明头孢曲松能替换胆红素和血清白蛋白结合造成这些病人有可能法神恶搞胆红素脑病风险

.假如新生儿(≤天)需要(或预期需要)使用含钙静脉输液包含静脉输注营养液诊疗则严禁使用罗氏芬因为有产生头孢曲松-钙沉淀物风险【孕妇用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽还未见发生问题汇报其应用仍须权衡利弊【儿童用药】新生儿婴儿及儿童安全性和药效已在用量及使用方法中说明头孢曲松慎用于诊疗患有高胆红素血症新生儿不应用于可能发展为脑黄疸新生儿（尤其是早产儿）【老年用药】除非老年患者虚弱营养不良或有重度肾功效损害时老年人应用头孢曲松通常不需调整剂量【药品相互作用】现在为止还未发觉以大剂量罗氏芬&#;和利尿剂（如呋喃苯胺酸）同时使用所造成肾功效不全还未发觉罗氏芬&#;增加氨基糖甙类抗生素肾脏毒性作用还未发觉酒后使用罗氏芬