布洛芬原料药行业调研与市场研究报告2024-2026

2024-2026布洛芬原料药行业调研与市场研究报告汇报时间：2024-08-01汇报人：林雅筑目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是布洛芬原料药布洛芬又名异丁苯丙酸，为解热镇痛类的非甾体抗炎药，其消炎、镇痛、解热作用效果良好，与一般消炎镇痛药相比，其作用强而副作用小，对肝、肾及造血系统没有明显副作用，特别是对胃肠道的副作用小。抗炎药是用于治疗组织受到损伤后所发生的反应（炎症）的药物，主要包括甾体抗炎药和非甾体抗炎药。在抗炎药物中，作用最强的是甾体激素类药物，其化学结构上都呈甾体的特点；凡是不具有甾体结构的抗炎药，均称为非甾体抗炎药（NSAIDs）。非甾体抗炎药的作用机理主要是通过抑制环氧酶（COX）而抑制前列腺素（PGs）的合成，缓解或消除前列腺素的致痛、致热和致炎作用，即临床实践中通常所指的解热镇痛抗炎药。非甾体抗炎药物自阿司匹林1898年首次合成后，已发展有百余种药物，按化学结构主要可分为7大类。布洛芬又名异丁苯丙酸，为解热镇痛类的非甾体抗炎药，其消炎、镇痛、解热作用效果良好，与一般消炎镇痛药相比，其作用强而副作用小，对肝、肾及造血系统没有明显副作用，特别是对胃肠道的副作用小。目前，布洛芬已被中国、美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典收载，在全世界范围内得到广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品。全球布洛芬原料药的生产工艺可以分为三种，主要代表为我国的芳基重排工艺路线、印度的布茨（Boots）工艺路线、巴斯夫的醇羰基化工艺路线（也称为BHC法）。定义产业链02原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商上游原料药及制剂企业中游医院、诊所、药店等各类终端机构、各类患者群体下游产业链010203发展历程03政治环境04描述部门:政策文件:主要内容部门:政策文件:主要内容部门:政策文件:主要内容部门:政策文件:主要内容#主要写行业政策文件及其主要内容政治环境1商业模式05经济环境06我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状进一步划分，布洛芬归属于化学原料药。从化学原料药市场来看，2018-2019年受环保压力等因素的影响，近年来市场规模及产量逐年增长。据统计，2021年中国化学原料药行业产量达到306万吨，同比增长187%。市场规模方面，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，同比增长11%。右旋布洛芬是布洛芬的右旋体。布洛芬的药理活性主要来自右旋体，与等剂量布洛芬消旋体相比具有更高的疗效，较小剂量即可达到治疗作用。右旋布洛芬与布洛芬的作用和用途相同，但前者剂量150mg和300mg分别与后者200mg和400mg疗效相当，在安全性和药动学特性方面优于布洛芬。从布洛芬原料药市场来看，据统计，2021年全球布洛芬原料药市场规模约为86亿美元。其中右旋布洛芬原料药市场规模约为0.30亿美元。。行业现状01市场份额变化原料药市场价格方面，在2018年6月时布洛芬原料药产品的生产商巴斯夫由于技术问题，造成停产整改，之后巴斯夫在不断检修的过程里都是处于间歇性停产状态，停产导致市场有效供给减少，使得布洛芬原料药的市场价格上涨，从2016年的5美元/千克上涨到2020年的19美元/千克。国内市场方面，据医药经济报数据，2010-2019国内布洛芬原料药产量稳步增长，以出口为主。据统计，中国布洛芬原料药产量从2010年的6300吨增长至2019年的9600吨，2020年市场产量小幅下降至9380吨，2021-2022行业产量整体趋于平稳。行业现状02市场情况目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g/粒，或者0.4g/粒。以0.3g/粒规格而言，1吨布洛芬原料药可以生产3333万粒布洛芬制剂。从布洛芬药品市场销售情况来看，据相关数据统计，2021年中国零售市场布洛芬药品销量为08亿盒，等级医院销量为0.30亿盒。相较2019年零售市场销量大幅较少，医院销量增长，主要系疫情期间，布洛芬等抗炎药受到监管力度加强，药品流通行业趋严。市场销售额方面，药品价格受限于原料药成本价格上涨，市场销售价格小幅上升，带动零售市场及等级医院销售额增长。据统计，2021年中国零售市场布洛芬药品销售额达到295亿元，等级医院销售额为86亿元。单价方面，零售市场均价从2019年的20.74元/盒上涨到2021年的213元/盒，等级医院均价从127元/盒上涨到199元/盒。行业现状进出口情况根据数据显示，亚太地区是全球主要生产地区，2020年亚太地区产量占比达到80%，主要集中在中国和印度。消费方面，亚太地区消费量占比38%。因此我国布洛芬原料药及药品以出口为主，出口远大于进口。“布洛芬”海关编码“29163920”。从进出口情况来看，据中国海关数据，2021年我国布洛芬出口数量为8110吨，出口金额为15亿美元，出口单均价为116美元/kg。相较2020年出口量及金额减少，主要系国内疫情加大需求量。2022年1-10月我国布洛芬出口数量为6371吨，出口金额为0.91亿美元，出口均价为123美元/kg。01专利情况从专利申请及公开情况来看，布洛芬原研药专利权于1981年过期，1987年开始出现布洛芬第一例专利申请，至此布洛芬相关专利申请及公开逐渐加快。据佰腾网数据，截止到2022年12月13日，布洛芬相关专利数量达到3199件，其中2016年专利申请量达到顶峰为212件，2018年公开量达到顶峰，为223件。具体申请人方面，国外麦克内尔-PPC股份有限公司的表现最为突出共申请专利37件，国内山东新华制药股份有限公司与四川大学分列第二与第三位，申请专利数量分别为33/32件。02行业痛点13问题及解决方案14行业发展趋势前景15发展趋势前景描述在居家自行防护及诊治新型肺炎市场前景可观:从新冠病毒现状来看，据OurWorldinData，2022年以来我国达到两次确诊峰值，2022年4月15日，国内每百万人新增确诊病例156例，2022年12月2日，每百万人新增确诊病例261例。同时国家针对新型冠状病毒危害性减少及其他因素，实行进一步放开政策。12月8日，国家卫健委发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，其中推荐的发热药除了布洛芬外，还有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等。布洛芬及其他相关药物，在居家自行防护及诊治新型肺炎市场前景可观。市场供需端:随着全国进入疫情居家防控新时期，目前市场恐慌情绪较浓，导致需求量激增，线上及线下销售渠道，相关药品及抗原试剂售罄，处于预订状态。原因在于，新冠疫情出现之前，其他疾病带来的发热症状还是较少，因此市场需求也比较有限。另外，近三年来，由于疫情防控需要，退热药的销售也受到了一定的限制。但是整体来看，国内布洛芬的注册批文数量多达558个，涉及到的企业数量众多，国内布洛芬原料药供给充足，市场供需平衡将快速趋于平稳。监管方面，药监局及相关监管部门针对市场乱象，出台多项行动及文件，多举措维稳市场供需及价格。行业发展趋势前景机遇与挑战16竞争格局17竞争格局从全球市场竞争格局来看，布洛芬的研发和生产最早起源于欧洲，早期凭借技术垄断优势，欧美成为全球布洛芬的主要生产区域。20世纪80年代起，随着布洛芬生产专利的到期，中国、印度等发展中国家大力发展布洛芬产业，生产企业数量迅速增加。进入21世纪，随着全球各国环保政策趋严，以及中国加大产业优化调整力度，淘汰落后产能，全球布洛芬生产企业数量大幅减少，市场集中度大幅提升。目前，全球布洛芬产能主要集中在德国巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美国圣莱科特国际集团（SIGroup），以及国内的新华制药和发行人共六家。具体来看，产能方面，据亨迪药业招股书数据，新华制药的产能为8000吨/年，印度SOLARA的产能为5000吨/年，印度IOL的产能为10000-12,000吨，亨迪药业产能为3500吨/年。美国圣莱科特国际集团和德国巴斯夫未披露布洛芬原料药产能。销量方面，2020年全球布洛芬原料药六大厂商销量占比达到85%。从国内市场竞争格局来看，仅有新华制药和亨迪药业两家生产布洛芬原料药，新华制药生产及销售规模大于亨迪药业。据亨迪药业招股说明书，2019年中国布洛芬出口数量方面，新华制药及其子公司淄博新华占比620%，亨迪药业占比380%；中国布洛芬国内销售数量方面，新华制药占比666%，亨迪药业占比334%。就原料药制剂市场竞争而言，根据国家药监局数据，截止到2022年12月13日，布洛芬的注册批文数量达到558个，涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型，涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等，制剂市场竞争分散。新成立企业方面，据企查查数据，截止到2022年12月13日，布洛芬行业相关成立企业数量323家，2022年新成立企业数量1家。相关企业主要分布在江苏、山东、北京、广东及湖北省市地区。竞争格局从全球市场竞争格局来看，布洛芬的研发和生产最早起源于欧洲，早期凭借技术垄断优势，欧美成为全球布洛芬的主要生产区域。20世纪80年代起，随着布洛芬生产专利的到期，中国、印度等发展中国家大力发展布洛芬产业，生产企业数量迅速增加。进入21世纪，随着全球各国环保政策趋严，以及中国加大产业优化调整力度，淘汰落后产能，全球布洛芬生产企业数量大幅减少，市场集中度大幅提升。目前，全球布洛芬产能主要集中在德国巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美国圣莱科特国际集团（SIGroup），以及国内的新华制药和发行人共六家。具体来看，产能方面，据亨迪药业招股书数据，新华制药的产能为8000吨/年，印度SOLARA的产能为5000吨/年，印度IOL的产能为10000-12,000吨，亨迪药业产能为3500吨/年。美国圣莱科特国际集团和德国巴斯夫未披露布洛芬原料药产能。销量方面，2020年全球布洛芬原料药六大厂商销量占比达到85%。从国内市场竞争格局来看，仅有新华制药和亨迪药业两家生产布洛芬原料药，新华制药生产及销售规模大于亨迪药业。据亨迪药业招股说明书，2019年中国布洛芬出口数量方面，新华制药及其子公司淄博新华占比620%，亨迪药业占比380%；中国布洛芬国内销售数量方面，新华制药占比666%，亨迪药业占比334%。就原料药制剂市场竞争而言，根据国家药监局数据，截止到2022年12月13日，布洛芬的注册批文数量达到558个，涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型，涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等，制剂市场竞争分散。新成立企业方面，据企查查数据，截止到2022年12月13日，布洛芬行业相关成立企业数量323家，2022年新成立企业数量1家。相关企业主要分布在江苏、山东、北京、广东及湖北省市地区。代表