第三方医学检验（ICL）行业调研与市场研究报告2024-2026

2024-2026第三方医学检验（ICL）行业调研与市场研究报告汇报时间：2024-08-02汇报人：李碧沛目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是第三方医学检验（ICL）第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。定义产业链02检验试剂、设备生产上游独立医学实验室、医疗机构检验科中游医院、体检中心、卫生院、防疫站、血液中心下游产业链010203发展历程03政治环境04描述:《“十三五”卫生与健康规划》:大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心。卫计委:《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》:明确提出了第三方医疗机构的共享机制:医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议，可作为相关诊疗科目的登记依据，独立设器的医疗机构参与医疗机构、城市医疗集团和县域医共体等均有了明确的实施路径。财政部、税务总局:《关于明确养老机构免征增值税等政策的通知》:对第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务免征营业税和增值税。政治环境1政治环境《“十三五”卫生与健康规划》:大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心。卫计委《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》:明确提出了第三方医疗机构的共享机制:医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议，可作为相关诊疗科目的登记依据，独立设器的医疗机构参与医疗机构、城市医疗集团和县域医共体等均有了明确的实施路径。财政部、税务总局政治环境《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》到2020年底,在500个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系:鼓励社会力量办医疗机构和康复院、护理院加入医共体。鼓励以县为单位，建立开放共享的影像、心电、病理诊断和医学检验等中心，推动基层检查、上级诊断和区域互认。《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》在品牌效应打造、公立医院和第三方医学检验机构分工合作、医保结算以及多种合作模式探索等方面，作了具体的政策支持。《国家标准化发展纲要》大力发展标准化服务业。完善促进标准、计量、认证认可、检验检测等标准化相天高技术服务业发展的段策道他,珰夏件合标淮化服务业市场王体敦复季1t~探索建立标准化服务业产业集聚区,健全标准化服务评价机制和标准化服务业统计分析报告制度。《“十四五”全民医疗保障规划》完善检查检验政策，推进医疗机构检查检验结果互认。支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、门护理服务等医疗卫生服务新模式新业态有序发展，促进人工智能等新技本的合理运用。商业模式05经济环境06我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状我国第三方医学检验市场规模增长迅速，但是与发达国家相比，中国第三方医学检验市场仍处在起步阶段。2020年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。据弗若斯特沙利文数据，中国第三方医学检验市场（包括新冠检测）由2016年的117亿元显着增至2020年的307亿元，复合年增长率为22%，并2022年增至398亿元。伴随诊断技术和诊断需求的变化，我国独立医学实验室取得了较快的发展，从我国2012-2020年独立医学实验室数量来看，2020年独立医学实验室为1570家，较2012年的129家有了长足的进步。我国第三方医学诊断技术不断发展，从第三方医学诊断相关专利申请趋势来看，2021年申请的第三方医学诊断相关专利共1704项，较2020年有所降低。且医学诊断属于各类基础医学技术的下游应用，一旦基础医学领域稍有突破，便能极大推动第三方医学诊断产业的发展。行业现状01市场份额变化临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。中国的临床检测行业市场规模由2016年的3115亿元增至2020年的4812亿元，复合年增长率为15%，并2022年增至6754亿元。行业痛点13问题及解决方案14行业发展趋势前景15发展趋势前景描述能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺:在分子检验、病理诊断、免疫检验的电化学发光等高端技术领域，我国主要市场份额仍被国际先进品牌占据，国内生产型企业仍处于追赶过程，在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地位。对于大型经销商而言，相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本，而且产品的稳定性、技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系，降低服务成本。另一方面，与药品和高值耗材不同，体外诊断产品多为仪器试剂配套使用，新产品要开拓市场，对客户服务能力和响应速度要求更高。生产型企业在开拓市场过程中，也需要依托能提供综合服务的大型经销商，加速市场渗透，提升自身产品的技术推广、物流配送、售后维护和技术支持服务能力。生产型企业若选择自建团队，不仅需要时间成本，同时也要承担更高的销售费用率。第三方医学检验平台是分级诊疗建设的核心:在医疗资源总量不足的情况下，只有通过建设医疗联合体，发展区域诊疗中心，才能提高基层医疗机构服务能力。对医学检验行业来说，必须要发展区域中心医学检验和病理诊断平台，实现区域内检验诊断结果互认。由于我国基层医疗机构分布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都较弱，这要求区域医学检验和病理诊断中心必须以集约化管理控制成本，以标准化系统保证质量，以专业化分工提升服务。因此，第三方医学检验行业将成为分级诊疗建设的核心。实验室研发检测（LDT）成为技术创新主要模式:当今体外诊断产品发展方向是封闭化、自动化的流水线，涉及检验医学、生物化学、分子生物学、实验统计学以及机械、光学、电子信息等多学科，国际一流企业的先发优势明显。另一方面，随着精准医学的兴起，基于单个患者特有的遗传背景和生物标志物表达谱提供个性化治疗方案，推动了LDT的快速发展。在我国，以实时定量PCR、NGS和人工智能的发展为代表，个性化检测通过LDT模式正在快速成长，成为我国医学检验科技创新的主要模式。智慧化:未来，第三方医学检验机构还可依托医检大平台、大网络、大服务累积的宝贵医检大样本、大数据资源，结合专家知识库，以及AI技术、5G通信技术等，来构建“智慧”医学独立实验室，为临床医生提供更多附加价值，助力健康中国建设。此外，中国目前正处于严格医保控费的阶段，随着公立医院检验行业发展趋势前景能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺在分子检验、病理诊断、免疫检验的电化学发光等高端技术领域，我国主要市场份额仍被国际先进品牌占据，国内生产型企业仍处于追赶过程，在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地位。对于大型经销商而言，相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本，而且产品的稳定性、技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系，降低服务成本。另一方面，与药品和高值耗材不同，体外诊断产品多为仪器试剂配套使用，新产品要开拓市场，对客户服务能力和响应速度要求更高。生产型企业在开拓市场过程中，也需要依托能提供综合服务的大型经销商，加速市场渗透，提升自身产品的技术推广、物流配送、售后维护和技术支持服务能力。生产型企业若选择自建团队，不仅需要时间成本，同时也要承担更高的销售费用率。行业发展趋势前景01020304第三方医学检验平台是分级诊疗建设的核心在医疗资源总量不足的情况下，只有通过建设医疗联合体，发展区域诊疗中心，才能提高基层医疗机构服务能力。对医学检验行业来说，必须要发展区域中心医学检验和病理诊断平台，实现区域内检验诊断结果互认。由于我国基层医疗机构分布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都较弱，这要求区域医学检验和病理诊断中心必须以集约化管理控制成本，以标准化系统保证质量，以专业化分工提升服务。因此，第三方医学检验行业将成为分级诊疗建设的核心。实验室研发检测（LDT）成为技术创新主要模式当今体外诊断产品发展方向是封闭化、自动化的流水线，涉及检验医学、生物化学、分子生物学、实验统计学以及机械、光学、电子信息等多学科，国际一流企业的先发优势明显。另一方面，随着精准医学的兴起，基于单个患者特有的遗传背景和生物标志物表达谱提供个性化治疗方案，推动了LDT的快速发展。在我国，以实时定量PCR、NGS和人工智能的发展为代表，个性化检测通过LDT模式正在快速成长，成为我国医学检验科技创新的主要模式。智慧化未来，第三方医学检验机构还可依托医检大平台、大网络、大服务累积的宝贵医检大样本、大数据资源，结合专家知识库，以及AI技术、5G通信技术等，来构建“智慧”医学独立实验室，为临床医生提供更多附加价值，助力健康中国建设。此外，中国目前正处于严格医保控费的阶段，随着公立医院检验机遇与挑战16竞争格局17竞争格局从第三方医学诊断企业竞争格局来看，金域医学和迪安诊断是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室，上述两家公司，从收入来看合计占据了将近一半的市场份额。从营收规模占比来看，2020年金域医学市场份额依旧最大，达到30%左右，迪安诊断占据149%左右。由于第三方医学检验因其医疗服务的特殊性，在行业准入、质量控制、资金、技术、专业人才方面具有较高壁垒，对外来竞争者具有较高的要求。金域医学、艾迪康、迪安诊断和达安基因是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室。其中，金域医学实验室数量为37家，合作医疗机构数量大于22000家，检验项目大于2700项，2019年实现诊断服务收入高达465亿元。目前国内第三方医学检验市场没有具有竞争力的境外机构。从市场份额看，2019年，金域医学市场份额最大，高达30%；迪安诊断和艾迪康市场份额分别为17%和12%；而达安基因仅有1%的市场占有率。竞争格局从第三方医学诊断企业竞争格局来看，金域医学和迪安诊断是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室，上述两家公司，从收入来看合计占据了将近一半的市场份额。从营收规模占比来看，2020年金域医学市场份额依旧最大，达到30%左右，迪安诊断占据149%左右。由