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2024-2026内窥镜行业发展概览报告汇报人:郭佩君2024-08-01FROMBAIDUWENKU定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局01定义或者分类特点FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是内窥镜医用内窥镜,是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。医用内窥镜通常由可进入人体的软管或者硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或者观察者的显示系统,以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成。在某些情况下,医用内窥镜还包括一个额外的工作通道,为手术过程中使用的器械提供通路。医用内窥镜按成像原理分类,医用内窥镜可以分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜;按使用次数,医用内窥镜分为可重复使用的医用内窥镜和一次性使用医用内窥镜;按产品结构,医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。定义02产业链FROMBAIDUWENKUCHAPTER图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等上游内窥镜研发生产中游医院下游产业链01020303发展历程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述部门:《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》:所有公立医疗机构自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品部门:《政府采购进口产品审核指导标准》:明确规定了137种医疗器械全部要求100%采购国产部门:《十四五国家临床专科能力建设规划》:旨在于中国建立高水平临床学科及就临床服务能力子不同地区取得平衡。文件特别提及政府将大力支持中国内窥镜手术的发展,致力于解决主要技术瓶颈方面取得突破及以于国内开发先进技术为目标.政治环境105商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展,几度赶超世界各国,一跃而上,成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大,改革开放后人才竞争激烈,大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好,宏观环境稳定繁荣,对于青年人来说,也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大,就业问题一直是发展过程中面临的挑战,人才竞争激烈,大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来,政治体系日趋完善,法治化进程也逐步趋近完美,市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异,包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素,推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势,提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇,是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步,为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动,为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设,提高员工的技能和素质,以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流,推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER市场情况描述行业现状整体来看,全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内较早,2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元,随着全球普及率的提升,2025年市场规模达到286亿美元,与其他医疗设备全球增速对比看,内镜依然为全球高景气增长的赛道。从国内市场来看,国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段。据统计,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2025年将增长至402亿元,国内内镜将维持较高增速。行业现状01市场份额变化从细分市场来看,我国软镜市场规模持续增长。根据中国医疗器械行业协会,2019-2020年,我国软性内窥镜市场规模分别为54亿元和53亿元;2021年我国软镜市场规模增加至69亿元,同比增速约77%,增速较2020年增加47个百分点。具体来看一次性内窥镜市场,我国一次性内窥镜发展迅猛,近年来市场规模高增。由于一次性内窥镜可避免交叉感染,提高手术安全性,且术前术后无需清洗护理,其需求随着微创手术增加而提升。相关数据显示,2016-2020年,我国一次性内窥镜市场规模从0.1亿元上升至0.4亿元,虽市场规模还较小,但其CAGR高达432%;2021年我国一次性内窥镜市场规模0.6亿元,同比增速高达50%。据弗若斯特沙利文预测,从2022年起,中国一次性内窥镜市场将呈现爆发式增长。行业现状供应端来看国内内窥镜企业规模普遍较小、市场集中度较低,高端领域仍依赖进口。据众成医械大数据平台统计,截至2020年底,国内内窥镜生产企业达到61家。然而,行业内上市公司较少。目前,国内内窥镜生产企业主要集中在沿海发达省份,如浙江、上海、广东。尤其是浙江省桐庐县,是国内内窥镜集聚地。浙江省桐庐县的医疗器械产业已有近30年的发展历史,是全国最大硬管内窥镜生产基地,曾被中国医疗器械行业协会授予“中国医用内镜产业基地”称号,其主打产品——医用硬管内窥镜手术器械,在全国医疗器械市场享有较高的知名度和美誉度。01从需求端来看我国内窥镜市场起步较晚,据中国医疗器械协会统计,我国内窥镜市场年均增长率将保持在20%左右。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的加快,我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。医用内窥镜在临床中的运用场景非常广泛,主要应用于妇科、骨科、泌尿科、神经外科和普外科,其中普外科是内窥镜市场应用占比最高的科室。我国是癌症肿瘤高发国家,据统计40岁以后恶性肿瘤发病率快速升高,发病人群主要集中在60岁以上。最近十多年来,恶性肿瘤发病率每年增长9%,死亡率每年增长5%,涉及内窥镜领域的癌症占比超过60%。随着居民健康意识的提高,对内窥镜诊疗的需求将会不断提高,内窥镜市场发展空间巨大。0213行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER问题及解决方案内窥镜智能化应用这是备受内窥镜市场看好的新技术方向,国内内窥镜智能化生产企业和产品主要有金山科技(高清小肠胶囊SC100)、安翰科技(磁控胶囊内镜系统)、资福医疗(大圣胶囊)等。荧光内窥整机系统由于兼具了白光和荧光内窥镜功能,一体化产品有助于减少手术室设备配置,提升科室诊疗能力,市场规模正迅速扩张,众多企业正加速布局。例如,2021年,奥林巴斯以6070万美元收购荧光内镜企业Quest,加强其荧光内镜研发生产能力。白光内窥镜的图像基于400-700nm光谱展现人体组织表层图像;荧光内窥镜的图像则基于400-900nm光谱展现人体组织表层图像及表层以下组织的荧光显影一次性耗材内窥镜相对于传统内窥镜更加安全、成本更可控。从一次性内窥镜的使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑,购置、维修、消毒成本较高,单次使用时间较短,周转频率快的内窥镜,均有“耗材化”的潜力,对于国内生产一次性内窥镜企业来说具有非常大的市场前景。例如英诺伟一次性输尿管软镜,具有无需灭菌、无需维修、杜绝交叉感染、双向弯曲275°、头部转向精准、16万像素优秀图像质量、6Fr直器械通道减少器械弯折、镜体外径7Fr及被动弯曲设计等特点。15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述高分辨率、微型化:电子内窥镜属于软管内窥镜,具有高分辨率、高清晰度等优点,相比硬管内窥镜,其在上下消化道等部位的诊断具有巨大优势,拥有广阔的发展及应用空间。目前内窥镜虽然已经达到百万像素,但医学诊断和治疗仍需更高分辨率的内窥镜,高分辨率仍是内窥镜的研究重点。另外,探头的大小直接影响创伤的严重程度,探头微型化可以减轻患者痛苦和不适度,并加速术后恢复。因此,微型化也是未来医用内窥镜技术发展的重要方向。智能化、AI辅助诊疗:随着计算机、智能设备、机器人、大数据、云计算等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步,未来医用内窥镜技术将逐渐与其他技术相互融合,开发出计算机辅助的半自动诊断系统,进而减少诊断对医生经验的依赖性,提高诊断的正确率。一次性医用耗材:由于内窥镜是直接与患者的皮肤、粘膜密切接触的医疗器械,由于其结构复杂,消毒和清洗不彻底,容易造成交叉感染;其次,购置成本高,反复清洗、烘干、消毒等,导致医院运营成本高;以及使用、清洁、消毒都易损伤镜子,从而导致维修成本高;一次性耗材内窥镜它避免交叉感染的风险;降低医院的采购成本;无需消毒灭菌、烘干,减少运营成本;无需维修成本;没有消毒、维修等环节,可实现手术连台,提高效率。传统式重复使用内窥镜长期被日企垄断,重复性使用突出市场痛点,一次性耗材内窥镜市场潜力巨大。行业发展趋势前景16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局全球医用内窥镜市场集中度较高,奥林巴斯稳居首位。根据弗若斯特沙利文和新光维医疗招股说明书数据,2020年全球医用内窥镜产品销售收入排名TOP3的企业有奥林巴斯、卡尔史托斯和史赛克,三者对应的全球市场份额分别为26%、3%和4%;CR3达到43%,市场集中度较高。其中,奥林巴斯的市场占有率明显领先,是卡尔史托斯及史赛克的2倍以上。景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球46%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为13%、15%和6%,沙利文随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。从全球市场来看,日本、德国等内窥镜品牌全球知名度较高,国产内窥镜企业逐步发展。日本的奥林巴斯(Olympus)和富士胶片株式会社、德国的卡尔史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等国际知名的内窥镜生产研发企业,其高质量产品深受市场欢迎,在国内外拥有较高的市场地位。国内方面,相关数据显示,目前中国内窥镜生产企业60余家,其中上海澳华内镜股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司等相对领先。竞争格局全球医用内窥镜市场集中度较高,奥林巴斯稳居首位。根据弗若斯特沙利文和新光维医疗招股说明书数据,2020年全球医用内窥镜产品销售收入排名TOP3的企业有奥林巴斯、卡尔史托斯和史赛克,三者对应的全球市场份额分别为26%、3%和4%;CR3达到43%,市场集中度较高。其中,奥林巴斯的市场占有率明显领先,是卡尔史托斯及史赛克的2倍以上。景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球46%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为13%、15%和6%,沙利文随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。从全球市场来看,日本、德国等内窥镜品牌全球知名度较高,国产内窥镜企业逐步发展。日本的奥林巴斯(Olympus)和富士胶片株式会社、德国的卡尔史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等国际知名的内窥镜生产研发企业,其高质量产品深受市场欢迎,在国内外拥有较高的市场地位。国内方面,相关数据显示,目前中国内窥镜生产企业60余家,其中上海澳华内镜股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公
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