连锁零售药店的GSP管理实施与研究

连锁零售药店的GSP管理实施与研究

【摘要】药品是治疗人们身体疾病的重要物品，同时人们购买药品的最直接方式，即在药品的零售商店购买。但零售企业若出现药品销售管理上的混乱，这往往容易影响到人们的用药安全，以及滞后药品企业的正常发展。基于此，药品零售企业的销售经营过程中，有关部门应重视对药品营销企业的管理。本文对连锁零售药店的GSP管理实施进行论述，希望能够为相关管理机构提供参考。【关键词】零售药店；管理实施；药品销售连锁药店经营模式是一种较为流行的经营方式，同时连锁药店也意味着经营模式或服务质量上的优质。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，其管理内容主要包括对药品企业的硬件设施管理、人员资格条件管理、管理制度管理等。GSP对确保药店销售药品的规范性及质量性也有着重要意义。但连锁药店由于涉及到的分店众多，因此，在GSP下药店的管理应更为具有统一性、标准性等。本文对连锁零售药店的GSP管理实施进行研究，希望能够促进连锁药店的发展。1.重视质量管理，树立质量第一意识零售药店GSP认证，按照GSP进行药品经营和质量管理,是提高药品经营企业竞争力的重要举措，但目前部分零售药店对GSP认证存在认识误区。他们把GSP单纯视为国家药监部门的职责而忽视企业内部的自检自查。作为零售药店必须树立质量第一意识，加强自身的质量管理体系，切实落实GSP管理规范才能有效提高药店经营管理水平，加强企业竞争力。2.完善培训体系GSP中要求药品企业的上岗人员必须要持有相关证件，这是为了确保药品企业的运营过程中，工作人员的工作更为符合药品安全上的需要，进而保障人消费者的利益。而确保药品从业人员的从业资格合格，不能够作为企业用人的标准，企业在用人后，还应对相关岗位人员进行合理培训，以促使药品销售企业的人员不仅能够在药品工作中学习到更多知识，同时也能够促使药品企业的工作人员更为符合药品安全销售上的需要。例如，作为药品企业应定期对员工进行考核，以确保工作人员的业务能力、药品销售知识、药品安全知识等都能够符合GSP规定。但药品零售企业在考核及培训员工的过程中，不应知识针对GSP的检查，而是更应该为人们的利益着想。3.硬件安全上的合理管理GSP中有关于药品零售企业中的硬件设施管理内容，并要求企业的药品验收、存储、包装等都应该具有合格及安全性。这就要求企业在按照GSP要求下进行合理管理，例如，为了保证要药品的安全，应首先注重对仓库的管理，并保障仓库位置具有良好的干燥通风性、无明显的漏水情况、无污染等。确保仓库的环境质量后，还应考虑仓库位置的防火性，如对易燃物质的合理管理、准备充足的灭火设备等。另外，仓库作为存储药品的重要区域，企业也可能存储一些特殊药品，这就需要企业在管理仓库的过程中，配备必要的存储器材，进而保障药品的安全性。此外，连锁药店在管理特殊药品的过程中，还应进行分类管理，并配置特殊药品专柜，这对于销售该类药品也会形成较为良好的方便性。还有，企业在销售的过程中，针对一些特殊药品或不具有有效日期的药品（中药），企业还应具有对药物检验的设备，例如，配备相应的检验室。这种检验室的配备应具有一些检验药品性质的基础设备，如天平、酸度仪、灭菌锅、高温台、澄明度检测仪等。4.企业应严格把握药品的验收环节GSP认证要求“对首营企业、首营品种审批时,要充分利用国家或地方食品药品监督管理局网站核对资料信息的真伪”,确保药品购进渠道的合法性，从源头保证药品质量的可靠性。企业在批量引进药品时，应进行严格的质量验证，这不仅是对企业利益的一种保障，同时对消费者的健康安全也是一种保障。而这也需要企业给予充分重视。验证药品过程中相关注意事项如下：第审核员应检查供货商营业执照、药品经营(生产)许可证、GMP、GSP认证证书等证照并检查拟供药品在否在其经营(生产)范围内以及拟购药品剂是否在GMP认证范围内。比如，肽类激素品种、蛋白同化制剂等药品应查验供货企业有否经营(生产)肽类激素、蛋白同化制剂资质以及肽类激素、蛋白同化制剂是否包含在授权委托书委托范围内；审核员应审核药品销售人员资格合法性，核查其加盖企业公章和企业法人印鉴或签字的企业法人委托授权书原件及其授权范围，另外药品销售人员的岗位和身份也要核查；严格审核首营品种的药品批准文号及取得的质量标准；检查药品包装、标签和说明书等是否符合规定，同时也要了解药品性能、储存条件等情况,且有否检验证书、注册商标。上述所有材料均需加盖供货企业公章,且所盖公章应与证照上单位名称一致。第五,销货退回药品应对照业务部门开具的销货退回通知单查验退回药品的数量和质量，检验合格后方可入库；保管员对出库的药品应做到凭发货凭证对准备出库的药品进行质量和数量的检查及项目核对,并经复核后方可发货。；做好入库药品信息登记，例如“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”等。应根据实际情况填写。5加强药品储存养护管理5.1销售管理按照GSP认证要求，待销售药品应按分类管理要求分类摆放、陈列。例如，非处方药与处方药应分开摆放，保健品等非药品与药品应分开陈列，全部待售药品应按照功能、剂型陈列。定期查看处方药及国家另有特别规定的药品，例如含麻黄碱复方制剂，是否做好登记，有否驻店药师签字，并查看销售记录。营业场所应每日两次定时测量温湿度。湿度范围：45%~75%，温度：2~30℃、有空调的2~25℃，冷藏柜湿度范围：45%~75%，温度：2~8℃，测量一般固定为上午一次，下午一次。店内所有营业人员都应掌握营业场所温湿度控制范围，在温湿度超标时应及时采取措施，并做记录。每日保持营业场所环境卫生，保持货架、店内卫生。5.2储存养护药品养护是连锁零售药店药品储存的重中之重。养护的关键在于按照药品的性能要求养护储存。比如，需冷藏的药品应严格按照要求冷藏并控温。对新增及原有重点保护药品应做好建档、记录，定期对需要重点养护的药品（一般失效期短易变质、拆零的药品）进行养护，并做好养护记录，直至药品销售完。定时查验库存中是否有过效期药品存在，并及时登记处理。对近效期药品（一般为距离效期6个月）应及时进行登记、做月报表，上报以待处理。6.结语综上所述，连锁药品企业的销售药品过程中，确保药品的质量往往是最为重要的事项。而这也需要药品企业充分认识到GSP的内涵，并加强对自身企业管理。例如，在GSP的引导下，企业应重视对药品存储的管理、对聘用人员的专业性审查及考核、对药品安全的严格管理等。同时，只有连锁药品经营机构认识到GSP管理的意义，才能够以自身管理质量为出发点，加强对药品经营过程中的全面管理，进而提高连锁药店的品牌形象，确保消费者的利益。参考文献

席永宽,张慧,黄世福,etal.安徽省药品批发企业新修订GSP实施中质量管理存在