认证认可行业标准草案-检测实验室人员能力评价与资格确认指南

GB/T××××—××××GB/T××××—××××PAGEIIPAGEIVRB国家认证认可监督管理委员会发布××××-××-××实施××××-××RB国家认证认可监督管理委员会发布××××-××-××实施××××-××-××发布检验检测机构人员能力评价与资格确认指南Guidanceforcompetenceevaluationandqualificationvalidationforpersonnelofinspectionbodyandlaboratory

（标准草案）RB/T××××—××××中华人民共和国认证认可行业标准ICSRB/T××××—××××RB/T××××—××××PAGEIIPAGE12目次TOC\f\h\t"前言、引言标题,附录标识,参考文献、索引标题,章标题,附录章标题,一级条标题,附录一级条标题"前言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14人员能力评价要求 25人员资格确认要求 56人员授权要求 7附录A(资料性附录)检验检测机构人员能力评价表 10附录B(资料性附录)检验检测机构人员资格确认和授权表 11参考文献 12前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规则起草。本标准国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准由日照出入境检验检疫局、山东出入境检验检疫局、中国合格评定国家认可中心等负责起草。本标准主要起草人：刘培海、雷质文、姜英辉等。检验检测机构人员能力评价与资格确认指南范围本标准给出了检验检测机构的人员能力评价、人员资格确认及授权活动的要求。本标准适用于检验检测机构人员能力评价、资格确认及授权活动，也可作为检验检测机构认可评审和资质认定评审时人员能力评价及资格确认的依据。规范性引用文件下列文件对于本文件时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本文件。GB/T19000质量管理体系基础和术语GB/T27024合格评定人员认证机构通用要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求JJF1001通用计量术语及定义3术语和定义GB/T27025、GB/T20000.1规定的以及下列术语和定义适用于本标准。若上述标准中给出的定义与下列定义有差异，优先采用本标准中的定义。3.1检验检测机构inspectionbodyandlaboratory依法成立，依据相关标准或技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。[RB/T214定义3.1]3.2能力competence应用知识和技能实现预期结果的本领。[GB/T19000定义3.10.4]3.3资格qualification经证实的适用的教育、培训和工作经历。[GB/T27024定义3.7]3.4确认validation通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。[GB/T19000定义3.8.13]3.5授权authorization指主管将职权或指责授给某位部属负担，并责令其负责管理性或事务性工作。4人员能力评价要求4.1总则检验检测机构应制定文件化程序规定检验检测岗位职责、岗位能力要求及人员能力评价要求。检验检测机构应确保本机构人员从事检验检测工作的能力符合规定要求。4.2评价策划4.2.1检验检测机构应建立人员能力评价机制，定期对机构的人员进行能力评价，评价可采用集中评价方式，也可采用随机评价方式。4.2.2检验检测机构应成立人员能力评价工作小组，负责人员能力评价活动的组织、策划、实施、评价、报告撰写等。4.2.3评价小组负责选择评价专家组成员，评价专家可为检验检测机构内部人员，也可聘请检验检测机构外的人员，评价专家组应定期换届，保持一定的更换比例。评价专家应：a)熟悉检验检测工作；b)具有较高的专业知识水平和实践经验；c)熟悉被评价内容及国内外相关领域的发展状况；d)敏锐的洞察力和较强的判断能力；e)具有良好的信誉和职业道德。4.3评价对象4.3.1检验检测机构应通过人员能力评价活动确保检验检测人员胜任检验检测相关工作，人员能力评价合格后方可进行资格确认及授权，开展检验检测活动。人员能力评价应包括新进人员的能力评价和现有人员的持续能力的评价。4.3.2检验检测机构应至少对以下人员进行评价：a)检验检测技术人员；b)有能力要求的设备操作人员；c)出具报告和进行意见解释的人员；d)授权签字人；e)检测辅助人员。4.3.3检验检测机构人员离开岗位六个月以上重新返回岗位后，检验检测机构应对其能力进行重新评价。4.3.4检验检测方法、设备等资源变更后，检验检测机构应重新对检验检测人员能力进行评价。4.3.5检验检测机构人员更换岗位后，检验检测机构应按照新岗位要求进能力对其行重新评价。4.3.6对具有10年以上连续工作经验、高级职称以上、有从事专业的高级或相当于高级以上的资格证书、国家级专业领域奖项或国家承认的专业领域的其他资质的人员，经检验检测机构风险评估后，可对其免于人员能力评价。4.4评价内容4.4.1检验检测机构对人员进行能力评价时，评价内容应涵盖品德素质、专业能力、辅助能力以及其他相关能力，评价时应考虑以下内容：a)学习及工作经历：包括专业学历、工作经历、职称、相关法律法规熟悉情况；b)专业技术水平：专业技术理论知识、专业技术操作技能；c）既往工作表现：责任心、协作能力、沟通能力、理解能力、既往工作中有无突出工作表现或发生过重大质量问题等；d)辅助能力：计算机水平、英语水平；e)科研能力：科研项目承担情况、标准制修订情况、科研项目奖励情况、论文发表数量及水平；f)身体条件：是否满足专业检测的要求，包括健康和体能。4.4.2评价内容应根据人员不同适当调整，如对新进人员应进行全面评价，对现有技术人员应重点考察专业技术能力的保持和身体素质的情况。4.5评价方式4.5.1检验检测机构应根据实际情况，采取适当的人员能力评价方式，人员能力评价方式包括，但不限于：文件审查；笔试；面试；现场操作；盲样测试；其他方式。4.5.2检验检测机构可根据被评价人员情况，采取单一方式或多种方式结合进行能力评价。4.6评价结论4.6.1评价结论以合格与不合格表示。取得合格评价方可进行资格确认及授权。能力评价为不合格的人员，非身体因素影响的可经培训后，提交培训证明再次进行评价考核，未经培训或因身体原因不能从事岗位工作的，不得再次申请或从事检测工作。4.6.2检验检测人员考核结论为“不合格”时，检验检测机构应制定培训计划并提供再次评价的机会，直至合格为止，并保留再培训和再评价的记录。4.6.3检验检测机构应对人员能力评价结果进行统计分析，建立评价结果与人员资格确认、人员授权一体化的关联机制。4.7评价记录和报告4.7.1检验检测机构应记录人员能力评价过程，包括评价方式、评价内容、评价结果等，并将记录归档存入人员档案。4.7.2检验检测机构应撰写人员能力评价年度报告，输入管理评审，作为人员培训计划、人员资格确认、岗位调整的依据。5人员资格确认要求5.1岗位任职条件5.1.1检验检测机构应合理设置检验检测岗位，明确岗位职责和岗位任职条件。检验检测机构应根据第4章人员能力评价结果，按照岗位任职条件对检验检测人员进行资格确认。5.1.2检验检测机构任职条件应考虑以下内容：a）从业资格：法律法规、技术规范要求的从业人员资格；b）培训经历：从事岗位要求的专业技术培训、法律法规、技术标准培训；c）从业经历：岗位要求的工作经历，如工作年限、专业资质等；d）专业知识：岗位要求的专业基础知识、操作技能；e）经验和工作能力：岗位要求的理论知识的积累和操作的熟练性；f）生理要求：如涉及颜色判别的检验检测岗位对人员的眼睛应有相应要求，对涉及气味判别的检验检测岗位对气味识别器官应有相应的要求；g）其他。5.2资格确认方式检验检测机构对人员进行资格确认时，应根据不同岗位采取定不同的资格确认方式。检验检测机构的人员资格确认方式包括，但不限于：a)检验检测机构可根据第4章人员能力评价结果对人员进行资格确认；b)检验检测机构可根据对人员的学历、工作经历、培训经历证明的审查进行资格确认；c)检验检测机构可通过岗位资格考核或考试来进行资格确认，一般可采用笔试、面试、现场操作、盲样测试、实验室内部比对和参加能力验证等方式；d)检验检测机构可根据审查岗位要求的资格证书进行资格确认，如从事珠宝玉石检验检测的人员取得国家珠宝玉石质量检验师资格证书、使用压力容器检验检测的人员取得特种设备操作证书、从事无损检测的人员取得无损检测Ⅱ级人员资格证书等。5.3资格确认内容5.3.1检验检测机构人员资格确认内容一般应包括：a)从业资格：确认学历、专业、工作年限、培训经历等；b）专业知识：专业知识理论水平情况、操作技能熟练程度、检验检测机构质量控制熟悉情况、检测标准技术规范掌握情况；c）专业相关知识：资格确认岗位涉及的法律法规、部门规章熟悉情况，相关产品的工艺、产品特性了解程度；d）辅助能力：计算机操作水平、英语水平；e）生理条件：是否符合检验检测岗位要求的生理条件。5.3.2检验检测机构进行人员资格确认时，应确保资格确认内容覆盖岗位资格的所有检验检测内容及项目要求。5.3.3检验检测机构可根据资格确认对象条件，经风险评估后，对资格确认内容进行减免。如对具有10年以上工作经验、高级职称以上、或省级以上技能比赛奖励或资格证书的检测人员可仅对部分条款进行确认；对具有20年以上工作经验、正高级职称以上的人员、省级以上技能比赛一等奖以上的人员可免于确认。5.4资格保持及变更5.4.1检验检测机构人员正常在岗应参加持续培训，确保人员能力持续符合要求。完成培训学时，可保持岗位资质，或者人员经过岗位资质保持培训且考核合格后具备资质保持的条件，经批准后可以保持相应的资质。5.4.2一般情况下，检验检测机构人员离开工作岗位满六个月以上重新返回工作岗位的，检验检测机构应重新对其进行资格确认，特殊情况时离岗不足六个月重新返岗的，行业领域有要求的也应重新进行资格确认；岗位任职条件发生变更如检验检测方法更新、检验检测要求变化时，应重新进行资格确认。5.5资格确认记录检验检测机构应记录检验检测人员资格确认过程，包括资格确认内容、资格确认方式、资格确认结论，并将人员资格确认记录归入人员档案。5.6资格确认的批准人员资格确认完成后，检验检测机构应编制人员资格确认报告，包括资格确认对象、资格确认方式、资格确认内容、资格确认结论等，经技术负责人审核、最高管理者批准获得岗位资格。6人员授权要求6.1授权范围6.1.1检验检测机构应对通过资格确认的人员进行授权，管理岗位人员及关键岗位人员应由最高管理者授权，其他检验检测技术人员可由部门负责人授权。6.1.2根据GB/T27025的要求，检验检测机构应至少对以下几类人员授权：a)管理人员；b)设备使用人员；c)授权签字人；d)建立、修改、验证和确认方法的人员；e)开展特殊实验室活动的人员；f)结果分析人员，包括符合性声明或意见和解释的人员；g)报告结果的人员；h)进入某些特殊场所的人员，如无菌室、生物安全实验室、恒温恒湿室；i)其他关键岗位人员，如内审员、监督员、样品管理员、合同评审员等。6.1.3检验检测机构对设备使用人员进行授权时，应具体明确授权设备的数量、编号，必要时还应明确授权的相应检验检测项目。6.2.授权形式6.2.1检验检测机构人员授权时，根据岗位不同授权形式也有不同，授权形式主要包括，但不限于：a)纸质文件形式，如授权书、证书；b)证件形式，如上岗证，操作证；c)6.2.2检验检测机构的人员授权形式和格式不唯一，可根据检验检测机构的需求，自行确定授权发布形式，无论采取何种授权形式，都应清晰地反映授权信息，并可备查。6.2.3检验检测机构应制定授权人员信息一览表，包括授权内容、授权岗位、授权日期、授权人等。6.3授权时机检验检测机构应把握人员授权时机，人员授权时机一般包括，但不限于：对新进人员资格确认后进行授权；检验检测能力扩项后，对相关人员的检验检测能力评价及资格确认后进行授权；新仪器安装使用后，操作人员通过资格考核后，对操作人员进行授权；对限制进入的场所内的检验检测人员通过资格确认后进行授权；检验检测机构组织架构设立或变更后对管理人员进行授权。6.4授权变更6.4.1检验检测方法变更、设备更新等资源变化时，检验检测机构应对相关人员再培训考核后重新授权。6.4.2检验检测机构对离岗六个月后又重新上岗的人员,应对其重新进行资格确认并重新授权。6.4.3检验检测技术人员岗位发生变化后，检验检测机构应对按照新岗位要求重新进行资格确认，对检验检测人员的新岗位进行授权。6.4.4检验检测机构人员调整后，应对调整人员的新岗位进行授权。6.5授权后评价检验检测机构应对授权人员职责完成情况进行考核，确保授权在质量体系的运行中发挥了应有的作用。如果授权不合适，应撤回授权，重新进行资格确认，直至资格确认合格后进行授权。附录A(资料性附录)检验检测机构人员能力评价表被评价人姓名张××人员分类新进人员现有人员返岗人员转岗人员能力评价小组成员某检测实验室刘××、程×、孙××、董××评价内容学习及工作经历：专业技术水平既往工作表现辅助能力：计算机水平、英语水平；科研能力：科研项目承担情况、标准制修订情况、科研项目奖励情况、论文发表数量及水平；身体条件：评价方式文件审查；笔试；面试；现场操作；盲样测试；其他方式。评价依据检验检测相关法律法规、技术规范、技术标准等考核时间2018.03.15-2018.3.21考核结果：张××2011年取得食品科学与工程硕士学位，自参加工作以来，一直从事食品检验相关专业的检测工作。熟悉食品检验标准，掌握实验室生物安全要求，具备无菌操作检测能力，经考核，具备食品微生物检测能力。评价人日期备注附录B(资料性附录)检验检测机构人员资格确认和授权表姓名张××性别男民族汉出生日期1982.08.01参加工作时间2004.7.1职称工程师学习经历2000.08-2004.7××大学食品科学与工程专业工作经历2004.07-20