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文档简介
药品研发质量监控合同合同编号:__________甲方:乙方:鉴于甲方为药品研发企业,需对药品研发过程进行质量监控,以确保研发药品的质量符合相关法规及标准;乙方具备专业的药品研发质量监控能力,愿意为甲方提供相关服务。双方本着平等自愿、诚实守信的原则,经充分协商,达成如下协议:一、服务内容1.1乙方根据甲方的需求,对甲方药品研发过程中的质量进行监控,确保研发药品的质量符合相关法规、标准及甲方要求。1.2乙方应根据药品研发的各个阶段,制定相应的质量监控计划,并提交甲方审批。1.3乙方应定期向甲方报告药品研发质量监控情况,对存在的问题提出改进措施,并协助甲方实施。1.4乙方应按照甲方要求,对药品研发过程中的质量问题进行调查、分析,并提供解决方案。1.5乙方应提供药品研发质量监控所需的仪器、设备、试剂等资源,并保证其合法、有效、合格。二、服务期限2.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。2.2合同期满后,如双方同意续约,应签订书面续约协议。三、费用及支付3.1甲方应按照乙方提供的收费标准,支付乙方服务费用。收费标准如下:(1)药品研发质量监控费用:____元/项目;(2)质量问题调查及解决方案费用:____元/次;(3)其他费用:根据实际发生另行协商确定。3.2甲方支付服务费用时,应向乙方提供等额的正规发票。3.3双方应按照约定的时间和方式支付服务费用。四、保密条款4.1双方在履行本合同时,应对对方提供的技术资料、商业秘密等保密信息予以保密。4.2保密期限自本合同生效之日起计算,至合同终止或履行完毕之日止。4.3双方违反保密义务的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。五、违约责任5.1双方应严格履行本合同的约定,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。5.2甲方逾期支付服务费用的,乙方有权暂停提供服务,直至甲方支付完毕。六、争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份,甲、乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:__________一、附件列表:1.药品研发质量监控计划2.质量监控报告3.质量问题调查及解决方案4.服务费用支付证明5.保密协议6.违约金支付证明7.诉讼文件二、违约行为及认定:1.甲方逾期支付服务费用:指合同约定的付款日期届满后,甲方未支付乙方服务费用。2.乙方未按约定提供服务:指合同约定的服务内容、质量、时间等未达到约定的要求。3.双方未履行保密义务:指泄露或使用对方提供的保密信息。4.双方未履行合同约定的其他义务:指违反合同约定的其他条款。三、法律名词及解释:1.药品研发质量监控:指对药品研发过程中质量进行监督、检查、评估和改进的活动。2.违约金:指一方违约时,根据合同约定向守约方支付的赔偿金。3.保密义务:指合同双方在履行合同过程中,对对方提供的保密信息予以保密的义务。4.管辖权:指合同争议解决的地域法院范围。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.甲方逾期支付服务费用:乙方可以暂停提供服务,直至甲方支付完毕。2.乙方未按约定提供服务:甲方可以要求乙方在规定时间内补正,或解除合同并要求赔偿。3.双方未履行保密义务:违约方应承担违约责任,赔偿守约方因此遭受的损失。4.遇到争议:通过友好协商解决,协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.药品研发企业需要对药品研发过程进行质量监控。2.药品研发企业与专业药品研发质量监控机构
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