ISO内审流程模板

内部运作审核管理程序文件编号：QP8-1版次：1.0生效日期：040618页次：1/4归档管理评审统计确定纠正方法统计汇报实施审核审核通知成立审核小组同意制订审核计划1．目标：验证本企业质量体系相关作业程序有效性,方便即使发觉问题,并采取合适纠正方法,以确保产品质量。归档管理评审统计确定纠正方法统计汇报实施审核审核通知成立审核小组同意制订审核计划2．适用范围：适适用于本企业质量体系相关部门、作业程序用文件统计。3．定义：（无）4．管制程序：流程图5．实施方法5.1年度审核计划编制5.1.1审核计划5.1.2定时审核：每三个月定时举行一次内部质量审核。5.1.3非定时审核：在下列情况下应举行非定时审核。制订：审核：同意：编号：QP8-1页次：2/41）质量政策/体系重大改变/调整时。2）重大品质异常客诉发生时。3）技术改变时（新工序、新设备、新作业方法等）。4）上次审核结果不佳时，（指各部门包含单个要素有五项以上（不含）缺失时）。5.2审核小组组成5.2.1组织:管理代表为定时审核小组召集人，审核小组组员由管理代表指派合格审核员担任，其编制以下:审核组长审核召集人审核员审核员审核员审核员审核员审核员审核组长审核召集人审核员审核员审核员审核员审核员审核员5.2.2职责：1）审核召集人：a．召集审核小组。b.确定审核组员资格。c.按计划协调审核人员分工(考虑审核员专业条件，指派或代组长)。2）审核组长（管理者代表）：负责全方面管理之责，必需含有一定管理能力和经验，其职责包含：a．帮助选择审核小组组员。（管代任命或自认）b．确定审核计划表。C掌握审核进度、协调、处理审核情况。d．供审核汇报。3）审核员a．对分配工作进行分析、准备及制订“检验表”。编号：QP8-1页次：3/4b.沟通及澄清审核需求。c.有效实施交给审核任务。d.观察结果文件化。4)被审核部门a．把审核目标和范围通知单位内职员。b.指派责任人员和审核员配合。c．为审核小组提供必需备件。d.为审核员提供所需证据及设备。e．和审核员充足合作，方便达成审核目标。f.决定提议纠正行动。5.2.3临时审核小组召集人由管理代表负责，其小组组员由召集人指派适宜审核员担任，其组织编制可参考(5.2.1）。5.2.4实施审核人员应独立于所受审核单位或相关范围。5.3审核实施：5.3.1审核组长应和被审核单位主管联络，方便双方相互配合安排好“审核计划表”，进行质量审核。5.3.2审核前会议：审核小组和被审核单位在审核前召开会议，以确定下列事项：1）审核目标、范围（除财务部以外全部部门）立即间表。2）暂定审核检讨会议时间。3）安排人员配合审核员实施审核作业等。5.3.3审核实施：1）审核员应按相关文件及“检验表”要求逐项实施审核作业。2）审核中所发觉不合格事项，应再一次向被审核叙述，以确定被审核单位充足了解及同不合格项，并将不合格情形统计于“缺点汇报”中，其内容应包含:所依据质量文件编是号及章节、不符合事项陈说及其它相关资料。5.3.4组内会议审核组长在每日审核结束前应召开审核小组组内会议，确定审核总体情况。编号：QP8-1页次：4/42）审核组长在组内会议时，将所填写“缺点汇报”给审核组长研讨及审查。3）制作审核总结汇报。5.3.5审核后会议1）审核完成后，审核组长应提请总经理,召集相关部门主管举行审核后会议。2）审核后会议应包含：a．请受审核单位主管确定“缺点汇报”，并由审核组长汇总于“总结汇报”中。b．向总经理或管理者代表提报“总结汇报”。c．请受审部门在三天内提出“缺点汇报”纠正及预防方法。5.4不合格项纠正5.4.l审核组长在更正行动跟踪表登录完成后，将不合格项汇报发给各单位主管进行讨论及提出纠正及预防方法。5.4.2管理者代表在审核结束后应召开检讨会议。5.4.3检讨会议应包含：5.4.3.l对受审部门所提不合格项目纠正及预防方法检讨。5.4.3.2受审部门承诺不合格项改善完成日期。5.4.3.3跟踪任务分配。5.5不合格项跟踪5.5.1审核组长对不合格项跟踪应按“缺点汇报”上预定完成期限，进行改善进度跟踪。5.5.2经跟踪查证更正行动和预防方法有效时，测在“缺点汇报”确实定跟踪栏中注明成效后，在“缺点汇报”中注明实际完成日期及结案日期给以结案。5.5.3经跟踪查证行动和预防方法为无效时，则在不给予结案，同时要求受审单位主管限期提出更正行动及预防方法。５.6管理审查5.6.1内部审核结果应在管理评审中检讨，以确保质量体系连续动作合适性及有效性。5.6.2审核中所开出各项统计，由文管中心按《文件及统计管理程序》办理。6．相关附件：6.1审核计划表6.2缺点汇报6.3总结汇报6.4检验表7．参考文件：7.1管理评审管理程序检试验管理程序文件编号：QP8-2版次：1.0生效日期：040618页次：1/21、目标：为提升进料、制程、成品检验效率，并预防或降低不合格品产生。2、适用范围：适适用于进料、制程、成品检验整个活动过程。3、定义（无）。4、管制步骤：待检→检验→记录→判定→标示→入库/转序不合格处理5、内容5.1进料检验及不合格处理5.1.1须检物料由仓管员通知质检部IQC人员进行检验,检验依据进料检验相关标准图样等，并将检验结果统计于“进料检验报表”中（备品备件及专用物品通知相关请购人员确定）。5.1.2因受客观条件限制无法检验但影响度又大物料，须要求供给商提供出厂检验/材质汇报或质量确保书或委托其它机构检验。并进行确定统计以利追溯。5.1.3生产急需或需紧急放行时，由生产部填“工作联络单”，经厂长或总经理准后放行。5.1.4来料检验合格后，由IQC人员作好标识交于仓管员入库处理。5.1.5进料检验不合格依据《不合格品管理程序》处理。

5.2制程检验5.2.1PQC人员依据相关《QC工程图》、作业标准、图纸、样品等资料进行首件和制程检验，并将检验情况及结果统计于“制程巡检表”中。5.2.2首件时机：设备大修/换产品/换材料等5.2.3除品管须进行首件检验工序外，其它由生产部组织进行。5.2.4制程不合格品依据《不合格品管理程序》处理。5.3成品检验5.3.1FQC人员依据相关成品检验标准/图样对成品进行抽检，并统计于“成品检验统计表”中。5.3.2合格后由进行包装人员入库，质检部应对包装过程进行制程巡检。制订：审核：同意：编号：QP8-2页次：2/25.3.3不合格依据《不合格品管理程序》处理。5.3.4质检部应负责物料/半成品/成品多种检验状态合适标示，以确保不被误用。5.4质检部应对每个月进料/制程/成品检验情况，以曲线图和或柏拉图和或圆饼分割图和或鱼刺图等进行汇总分析总结，以此作为下月品质管理工作参考。6、相关附件：6.1进料检验报表6.2制程巡检表6.3成品检验统计表7、参考文件7.1QC工程图7.2进料、制程、成品检验相关标准不合格品管理程序文件编号：QP8-3版次：1.1.生效日期：040401页次：1/21．目标：对不合格物料/半成品/成品等进行处理和管理，避免误用。2．适用范围：适适用于进料、制程，成品检验或客诉退货等。3．定义：（无）PQC不合格4．管制步骤图：PQC不合格IQC不合格、标示标识IQC不合格、标示标识报废报废返工/修特采返工/修特采退货入库检验退货入库检验FQC不合格、标示继续下道工序FQC不合格、标示继续下道工序返工/修5．步骤图说明：返工/修5.1异常发生分类及处理检验5.1.1合格品处理检验报废1)当IQC不合格时，报废入库生产部能够依据实际使用情况以“工作联络单”入库向技术部和厂长申请特采使用，必需时汇报总经理同意。2）特采使用同意后，“工作联络单”应交和质检部确定及保留并应进行标识后，由仓管依《仓储管理程序》办理。3特采使用驳回/退货时，品管人员应标识“不合格”并开出“品质异常反馈单”交采购部联络供给商退换和分析改善及回复，品管进行确定追踪。制订：审核：同意：编号：QP8-3页次：2/23）使用单位可依据生产需要筛选使用，但须经品管重检合格。5.1.2制程不合格品处理1)当PQC人员巡检发觉对产品轻微不合格时，应要求作业员立即改善，必需时作业人员优异行隔离标示后再处理。2)自检不良时生产主管应立即安排作业人员进行返工/返修。3)对于巡检或抽检严重不合格品，依《统计和改善预防管理程序》处理.4)返工品须经品管重新检验合格后进行转序/入库。5)制程不良须特采使用依据5.1.1---1）实施6)无法返工/修不合格品，应定时依《仓储管理程序》办理报废手续。5.1.3成品检验不合格品处理。1）FQC发觉缺点时，应进行标识，必需时生产人员配合进行隔离。2）对可降级产品由品管依摄影关检验标准进行判定（必需时报厂长或总经理确定）。须返工/修产品，通知相关生产部进行返工/返修，经品管重检合格后方可入库。对已交付产品处理依据《用户沟通和满意度管理程序》进行。5）对于严重不合格产品须依据《统计和改善预防管理程序》进行处理。6)成品特采须在取得用户认可后实施。7）对于无法返工/返修不合格品，依《仓储管理程序》定时办理报废手续。５.2品管人员应将上述资料进行整理，形成书面汇报方便管理评审会议研讨。6．相关附件６.1品质异常反馈单7．参考文件7.1检试验管理程序7.2用户沟通和满意度管理程序7.3仓储管理程序数据统计及改善预防管理程序文件编号：QP8-4版次：1.0生效日期：040401页次：1/2不良原因分析纠正方法确定审核纠正计划实施效果确定预防方法资料处理标准化质量异常不良原因分析纠正方法确定审核纠正计划实施效果确定预防方法资料处理标准化质量异常1．目标：为能重大品质异常情况进行调查分析，纠正评定后，修订相关标准，以预防再发生。2．适用范围：适适用于本企业制程及成品异常情况等。3．定义。4．管制步骤图：

５．步骤说明：5.1质量异常及现实状况分析、调查。5.1.1制程检验连续出现轻微三次/严重两次一样不合格，品管须填写“品质异常反馈单”，交生产部刻进行分析并提出预防对策和按时实施，由品管即时进行改善效果确实定。5.1.2成品检验出现成批不合格，品管须填写“品质异常反馈单”，交生产刻进行分析并提出预防对策和按时实施，由品管即时进行改善效果确实定。5.1.3必需时（尤其重大异常）由厂长依据相关情况，提请