肌钙蛋白-I(cTNI)标准操作规程_第1页
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文档简介

肌钙蛋白-I（cTNI）标准操作规程1.【实验目的】为了保证肌钙蛋白测定结果的准确性，以及可靠性。2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。3.【样品类型及实验前准备】3.1样本类型：不容血的血清、肝素抗凝的血浆或全血。稳定性：2－8℃可保存1天，如需存放大于6天时，请于－20℃或更低的温度下保存。3.2患者准备：实验前正常饮食，晨起空腹，安静状态下抽取静脉血，条件特殊情况下可非空腹抽血检测。3.3容器，添加剂类型：血清（包括），血浆（EDTA三钾、肝素锂、肝素钠），使用玻璃管或塑料管分离样本。3.4仪器设备:中元生物免疫定量分析仪，低速离心机3.5实验试剂：肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试机卡、干燥剂、铝箔袋、4.【实验原理】本实验采用免疫层析及双抗体夹心原理快速定量检测人血清/血浆/全血样本中的cTNI、CK-MB、Myo的含量。试机卡检测线（T）处包被有抗cTNI、抗CK-MB、抗Myo的单克隆抗体，质控线处包被多克隆抗体，测试时样本中的待测物于胶体金标记的单克隆抗体形成抗原抗体复合物，借助毛细作用移行至检测线（T）及质控线（C）形成有色条带。配合免疫定量分析仪使用，通过采集检测线及质控线图像进行分析处理，计算出样本中相应项目的含量。5.【操作步骤】5.1撕开铝箔袋取出试剂卡，置于平整台面上，请立即使用，避免长时间暴露吸潮。5.2以血清/血浆为样本时，样本量为70ul,以全血为样本时，样本量为100ul。5.3加样后立即置于免疫定量分析仪，选择“孵化检测”，仪器将自动在15min时读取定量结果；或加样15min时，选择“快速检测”读取定量结果。【质控程序】同做样本一样，用质控品进行室内质控检测。7.【结果计算与判断】免疫定量分析仪通过采集检测线及质控线图像进行分析处理，计算出样本中相应项目的含量。8.【生物参考区间】cTNI<0.5ng/mL建议各实验室针对其所服务的人群所处地理位置，患者，饮食或环境因素建立其自己的正常范围值。本实验室参考值：0-0.5ng/mL9.【危急值与警示】>0.5ng/mL即为危急值。10.【临床意义】临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。cTNI浓度<0.5ng/mL,心肌梗死可能性小；>0.5ng/mL,心肌梗死可能性大。11.【注意事项】11.1溶血标本对检测结果干扰，因此要避免使用溶血标本。11.2当样

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