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文档简介
医疗器械储存储存分类合同编号:__________合同双方:甲方:(甲方全称)乙方:(乙方全称)根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方将其医疗器械存储在乙方处的行为,达成如下协议:第一条医疗器械的种类、数量和质量1.1甲方存储在乙方处的医疗器械种类、数量和质量详见附件一。附件一为本合同的组成部分,甲方应对附件一的真实性、准确性和完整性负责。1.2甲方应确保存储在乙方处的医疗器械符合国家法律法规的要求,具备合法的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等相关证明文件。第二条医疗器械的存储2.1乙方应根据甲方的要求,为甲方提供合适的空间用于存储医疗器械。(1)温度、湿度等环境条件符合医疗器械存储的要求;(2)有完善的消防、安全防护等设施;(3)有健全的仓储管理制度和操作规程;(4)有专门的医疗器械存储管理人员。2.3乙方应对甲方存储在乙方处的医疗器械进行妥善保管,防止医疗器械丢失、损坏、变质、过期等。第三条医疗器械的出库、入库3.1甲方应提前向乙方提供医疗器械的出库、入库需求,包括数量、时间、地点等。3.2乙方应按照甲方的要求,及时、准确、安全地将医疗器械进行出库、入库。3.3乙方应建立医疗器械出库、入库记录,记录应包括医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、存储条件等信息。第四条医疗器械的检查与维护4.2乙方发现医疗器械存在问题,应及时通知甲方,并按照甲方的要求进行处理。第五条合同的解除和终止5.1在合同有效期内,甲乙双方均不得单方面解除或终止本合同。5.2合同期满后,甲乙双方如需继续合作,应重新签订合同。第六条违约责任6.1甲乙双方应严格履行本合同的约定,如一方违约,应承担违约责任。6.2乙方未按照约定保管、出库、入库医疗器械,导致医疗器械丢失、损坏、变质、过期等,甲方有权要求乙方承担相应的赔偿责任。6.3甲方未按照约定支付存储费用,乙方有权拒绝提供存储服务。第七条争议解决7.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。7.2双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:____年____月____日附件一:医疗器械清单(此处附上医疗器械清单,包括医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。)一、附件列表:1.医疗器械清单2.甲方医疗器械生产许可证3.甲方医疗器械注册证4.乙方仓库资质证明5.医疗器械存储管理制度6.医疗器械出库、入库记录二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定保管、出库、入库医疗器械,导致医疗器械丢失、损坏、变质、过期等。2.乙方未按照约定提供合适的仓库空间。3.乙方未按照约定定期检查和维护医疗器械。4.甲方未按照约定支付存储费用。5.甲方提供虚假、不准确或不完整的医疗器械信息。三、法律名词及解释:1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。2.医疗器械存储:指对医疗器械进行妥善保管,防止医疗器械丢失、损坏、变质、过期等行为。3.合同法:指调整平等主体之间民事权利义务关系的法律规范总称。4.医疗器械监督管理条例:指由国家药品监督管理局制定的,对医疗器械的研制、生产、经营、使用等活动进行监督管理的法规。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.医疗器械丢失、损坏、变质、过期等问题:乙方应及时通知甲方,并按照甲方的要求进行处理。2.医疗器械存储空间不足:甲方应与乙方协商,调整存储空间或寻找其他存储方案。3.医疗器械信息不准确或不完整:甲方应提供准确、完整的医疗器械信息,确保合同的履行。4.支付存储费用问题:甲方应及时支付存储费用,确保合同的有效性。五、所有应用场景:1.医疗器械生产商需要将产品存储在第三方仓库。2.医疗器械
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