乐享干货-杀孢子剂你选对了

第第页乐享干货|杀孢子剂，你选对了如何选择杀孢子剂？作为制药企业，在选择杀孢子剂时应考虑以下几个方面：杀孢子效力对芽孢的杀灭效力用下降的对数值表示。不同的法规对杀孢子剂的标准要求不同：USP1072建议下降的对数值为2log；EN13704:2024下降的对数值为3log；PDATR70下降的对数值为1log。客户可以依据产品的目标市场，确定相应的标准。材质相容性杀孢子具有较强的氧化性和腐蚀性，因此在选择杀孢子剂时需要考虑其和作用表面的相容性。一般消毒剂生产厂家都会有消毒剂和不同材质表面的相容性考察报告，可以作为使用的依据。但是由于杀孢子剂的氧化性和腐蚀性较强，同一材质的由于质量不同，可能会导致厂家的考察报告不具备较强的代表性。如干净区使用的彩钢板，不同厂家，不同工艺、不同涂层等因素会导致彩钢板的质量长短不一，对杀孢子剂的耐腐蚀性有较大的差别。因此在使用前，需评估其相容性。另外，杀孢子剂实现规定的作用时间后，及时进行清洁，也是减小腐蚀性的较好方式。残留需考虑消毒剂的残留，特别是直接接触产品的设备表面。对于目前常用的杀孢子剂，次氯酸钠具有较大的残留，使用之后会在材质表面形成白色的结晶粉末；6%过氧化氢，由于其会分解成水和氧气，因此认为其是无残留的；过氧化氢和过氧乙酸的混合物，该混合物较不稳定，过氧乙酸会随着时间分解，从而影响杀菌的效果，因此需要加入稳定剂，因此该杀孢子是有确定的残留，但是残留较小。除了关注紧要有效成分自身带来的残留之外，还需要考虑消毒剂的配制用水是否会带来残留。对于消毒剂的残留，可以通过醇类（乙醇或异丙醇）擦拭清除。气味杀孢子剂都有比较刺鼻的气味，对呼吸道黏膜有确定的刺激性，因此人员在使用时，应做好防护工作。气味和刺激性与过氧化氢、过氧乙酸和乙酸的浓度相关，需在保证其杀菌效果的前提下，尽可能的降低这三者的浓度，以降低气味和腐蚀性。管理本钱对于过氧化氢和过氧乙酸混合物杀孢子剂，目前市面上有即开即用型和浓缩型的。虽然浓缩液的使用本钱较低，但是浓缩液的过氧化氢浓度往往超出了8%，属于易制爆品，其购买、运输、储存、配制都存在较大的安全风险。如何使用杀孢子剂？杀孢子剂紧要应用于：干净区不同干净级别的定期消毒；当显现霉菌或者芽孢菌的情况的消毒；物品向干净区传递时消毒。杀孢子剂具有确定的刺激性和腐蚀性，人员在操作时应佩戴防护眼镜和口罩。杀孢子剂使用完之后，可以通过异丙醇或乙醇清除其残留，特别是在A级区使用杀孢子剂之后。过氧化氢+过氧乙酸的混合型杀孢子剂是目前制药企业最主流的杀孢子剂。乐纯生物集团旗下子斯坦利思的复方过氧化物消毒液具有：即开即用、快速有效、低残留、0.22um除菌过滤、相容性好、双层包装（无菌产品）等特点。同时其在确定的稀释比例下，可以作为日常消毒剂使用。如对以上提到的消毒液产品感兴趣欢迎长按识别/扫描如下产品专员二维码了解更多欢迎联系乐纯生物集团产品专员斯坦利思成立于2024年，作为国内清洁消毒解决方案的引领者，斯坦利思专注于制药行业的干净室清洁消毒及微生物污染掌控，供应制药企业干净室污染掌控的全领域清洁耗材、清洁消毒工具、消毒剂以及个人防护等专业的干净室污染掌控解决方案，并供应消毒剂验证、GMP咨询等全方位服务；是一家集研发、生产、销售于一身的高新技术企业。十三年以来，斯坦利思已经为抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药领域以及化药注射