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文档简介
临床试验药品购销合同合同编号:__________合同各方:甲方:(全称)乙方:(全称)鉴于:甲方是一家依据中国法律合法成立的药品生产企业,拥有药品生产许可证和药品注册证,具备临床试验药品的生产能力。乙方是一家依据中国法律合法成立的临床试验机构,具备进行临床试验的资质和经验。双方为了共同开展临床试验,经友好协商,达成如下协议:第一条临床试验药品的种类、规格、数量和质量标准(详细列出药品名称、规格、数量、生产批号等信息)1.2甲方保证提供的临床试验药品符合中国药品监督管理部门的规定,具备合格的生产质量标准。第二条临床试验药品的交付和验收2.1甲方应按照双方约定的时间和地点,将临床试验药品交付给乙方。2.2乙方应对收到的临床试验药品进行验收,确保药品的数量和质量符合合同约定。第三条临床试验药品的价格和支付方式(详细列出价格、支付方式等信息)第四条临床试验药品的责任和风险4.1甲方应对提供的临床试验药品的质量承担责任,如药品存在质量问题,甲方应负责解决并承担相应责任。4.2乙方应对临床试验药品的使用和保管承担责任,如因乙方原因导致药品损失或损坏,乙方应负责解决并承担相应责任。第五条保密条款5.1双方应对本合同的内容和签订过程予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。5.2本保密条款的有效期自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。7.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方:(盖章)乙方:(盖章)签订日期:____年____月____日一、附件列表:1.甲方药品生产许可证复印件2.甲方药品注册证复印件3.乙方临床试验资质证明复印件4.临床试验药品生产批号证明复印件5.价格确认书6.支付凭证7.临床试验药品质量检验报告二、违约行为及认定:1.甲方未按照合同约定时间交付临床试验药品,视为违约。2.甲方提供的临床试验药品不符合合同约定的质量标准,视为违约。3.乙方未按照合同约定时间验收临床试验药品,视为违约。4.乙方未按照合同约定支付药品款项,视为违约。三、法律名词及解释:1.药品生产许可证:指由中国药品监督管理部门颁发的,允许企业生产药品的法律文件。2.药品注册证:指由中国药品监督管理部门颁发的,允许药品在中国市场销售的legaldocument。3.临床试验机构:指具备进行临床试验资质和经验的机构。4.质量标准:指药品在生产、储存、运输等过程中应遵守的一系列技术要求。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未按时交付临床试验药品。解决办法:双方协商确定新的交付时间,并根据实际情况追究甲方违约责任。2.问题:临床试验药品质量不符合约定。解决办法:乙方应立即通知甲方,并由甲方负责解决并承担相应责任。3.问题:乙方未按时支付药品款项。解决办法:甲方应催促乙方支付,并根据实际情况追究乙方违约责任。4.问题:合同争议无法协商解决。解决办法:任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应
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