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文档简介
《星状神经节埋线技术操作规范》编制说明
一、工作简况
1、任务来源
【2023】中科促标字第034号《关于开展<星状神经节埋线技术操作规范>团体标准立
项通知》,项目计划编号CI2023018。
2、编制背景及目的
星状神经节埋线技术操作,相类似标准有GB/T21709.10-2008针灸技术操作规范第
10部分:穴位埋线、T/CRACM0001-2020埋线针刀技术操作规范、T/CACM1382-2022穴位
埋线治疗非酒精性脂肪性肝病中医实践指南、T/CACM024-2017中医临床实践指南穴位埋
线减肥等。但缺少“星状神经节”埋线方面标准。为此,起草单位申请制定《星状神经节
埋线技术操作规范》,旨在为星状神经节的临床应用提供操作标准和技术规范,对原国家
标准和团体标准具有补充和完善作用。
星状神经节埋线技术在临床上应用越来越广泛,从三级甲等医院到基层乡镇卫生院乃
至乡村卫生室医生,都在普遍使用此技术。星状神经节埋线技术,虽然为老百姓解决了大
量的病痛,但是,各级医生的技术操作千差万别,各种并发症和操作失误屡见不鲜,《星
状神经节埋线技术操作规范》的制定和发布,必将会规范星状神经节埋线技术的操作,确
保医疗安全和疗效,保障广大人民群众的生命安全,为健康中国添砖加瓦。
3、参编单位及分工
本标准起草单位有:兰州大学第一医院东岗院区、宁夏医科大学附属中医医院、上海
中医药大学附属岳阳中西医结合医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院、浙江大学医
学院附属杭州市第一人民医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、太原市中心医院、雅安
市中医医院、阆中市中医医院、栾川县人民医院、宕昌县城关镇卫生院、北京中针埋线医
学研究院。
本标准主要起草人有:杨才德、李登科、李源、李璟、孙晓伟、黄振、郝宏华、
张玉忠、董攀、王旭静、朱恒锦、马力杰、刘建军、包金莲、杨泽林、杨永香、唐卫峰。
具体分工如下:
兰州大学第一医院东岗院区:杨才德,发起、统筹、执笔
宁夏医科大学附属中医医院:李登科,组织、执笔;马力杰,执笔
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院:李璟,执笔
2
北京中医药大学附属护国寺中医医院:李源,执笔
浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院:黄振,执笔
黑龙江中医药大学附属第一医院:孙晓伟,执笔
太原市中心医院:郝宏华,执笔
雅安市中医医院:朱恒锦,执笔
阆中市中医医院:董攀、刘建军,执笔
栾川县人民医院:王旭静,执笔
宕昌县城关镇卫生院:张玉忠,执笔
北京中针埋线医学研究院:包金莲、杨泽林、杨永香、唐卫峰,执笔
4、主要工作过程
4.1起草阶段
2023年1月16日,本标准成功立项并公示。
2023年1月底,兰州大学第一医院东岗院区、宁夏医科大学附属中医医院、上海中医
药大学附属岳阳中西医结合医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院、浙江大学医学院
附属杭州市第一人民医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、太原市中心医院、雅安市中
医医院、阆中市中医医院、栾川县人民医院、宕昌县城关镇卫生院、北京中针埋线医学研
究院等单位迅速组织成立标准编制工作组,并由杨才德同志担任组长,协调开展工作。
2023年2月初,制定制定出了编制计划:2月底以前,查阅文献;3月底以前,学习团
体标准的书写规范和格式;4月底以前,形成初稿;5月底以前,讨论初稿,修改为第二稿;
6月底以前,讨论第二稿,修改为第三稿;7月底以前,讨论第三稿,修改为第四稿,作为
上报的草案;8月底以前,上报草案。
2023年2月初,同时明确了各成员的分工:兰州大学第一医院东岗院区杨才德同志统
筹、执笔,并全面协调;其余成员主要任务为团体标准文本的执笔起草。
4.2征求意见阶段
2023年9月,草案经进一步规范后形成标准征求意见稿,由中国国际科技促进会标准
化工作委员会通过全国团体标准信息平台面向全社会进行公开征求意见。同时由标准工作
组在线下组织进行定向征求意见。
4.3审查阶段
4.4报批阶段
二、标准编制原则、主要内容及其确定依据,修订标准时,还包括修订前后
3
技术内容的对比
1、标准的编写原则
本标准按照GB-T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则
及相关国家规定的结构和规则进行编制。编制过程中充分考虑标准内容的科学性、适用性、
可操作性、协调性与规范性。
2、提出本标准的依据
本规范规定了埋线针刀技术操作规范的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、禁
忌和质量控制要求。
本规范依据相关法律法规及标准、结合埋线针刀的现状和特点编写。
3、制定本标准的基础
星状神经节埋线技术,主要依托于6项专利技术、15部专著、21项科研项目、11项其
他相关奖项、173篇论文。
工作组成员主要由中国中医药研究促进会埋线分会专家组成。
专家组成员在2020年发布了中国中医药研究促进会团体标准《T/CRACM0001-2020埋
线针刀技术操作规范》,虽然是专门针对“埋线针刀疗法”的操作规范,但其中星状神经
节操作部分的内容体现了一部分操作规范。
专家组在中国中医药出版社出版了专著《星状神经节埋线治百病》。
4、实验内容
本规范规定了星状神经节埋线术操作规范的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、
禁忌和质量控制要求。本规范适用于全国各级医生星状神经节埋线术的技术操作。
主要技术内容:例如工具选择、线体选择、体位选择、环境空气与物体表面卫生要求、
医务人员手卫生、防护用品、消毒;施术方法中,定位、定点持针、同时移动、穿刺、埋
线、术后、注意事项、禁忌和质量控制、适应证和疗程等相关内容。
5、实际应用效果
星状神经节埋线技术操作规范,是对传统星状神经节埋线技术的规范和纠偏,有效防
范了技术操作的风险性,保护了广大医生的职业安全,保护了广大患者的生命安全。
三、试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效益、社会效
益和生态效益
1、主要试验或验证的分析
4
星状神经节位置较深且毗邻结构复杂,穿刺过程中常可出现药物误入血管、蛛网膜下
腔、膈神经阻滞、喉返神经麻痹等并发症。由于星状神经节周围血管较多,在穿刺到达既
定深度后,应确定回吸无血方可注入药物,以免药物误注入血管;因节的前下方紧邻胸膜
顶,在穿刺过程中,如针向腹侧倾斜,可能刺入胸膜顶产生气胸;因节的后内侧为椎间孔、
内侧为喉返神经,如向内侧倾斜过度,可经椎间孔误入蛛网膜下腔,损伤脊神经甚至脊髓,
还可阻滞喉返神经,产生声音嘶哑;因节的外侧为膈神经,如穿刺方向偏外,则有可能损
伤膈神经,产生单侧膈肌麻痹。
星状神经节的体表定位点:位于锁骨胸骨端上方22.38±3.97mm与中线旁开24.18±
2.35mm的交点处或颈动脉结节下方37.14±5.86mm与中线旁开24.21±3.79mm交点部位;经
此点垂直进针32.48±2.54mm即达星状神经节。
星状神经节穿刺的解剖要点:星状神经节位置较深,其前外侧方有重要的颈动脉鞘、
椎动、静脉等重要结构。因此,穿刺过程中应避免损伤颈动脉鞘内容物,避免误伤椎动、
静脉以及胸膜顶等重要结构。
手卡指压式星状神经节穿刺术之穿刺方法:以穿刺右侧星状神经节为例。
(1)体位
常取仰卧位,使枕部与背部处于同一高度或将一薄枕置于双肩下,使头尽量后仰,以
充分暴露颈部。面向上方,颏部抬向前。口微张开以减小颈前肌张力,且易触及第6颈椎
横突。操作者应位于病人的右侧。
(2)定位
胸锁关节上约2.5cm,正中线旁开约2.5cm,胸锁乳突肌内侧缘,约当环状软骨下缘水
平处,标记之。
(3)定点
术者左手拇指在“定位”处接触皮肤,轻轻按压,以病人可耐受为度,当触及颈动脉
波动时,把颈动脉控制在指腹下,将胸锁乳突肌、颈总动脉、颈内静脉推向外侧,使之与
气管、食管分开,再继续轻柔的向下按压,可触及明显的抵抗感,此为C6颈椎横突前结节,
标记之,此为“进针点”。
(4)穿刺方法
术区消毒,戴无菌手套,术者左手四指与拇指分开,四指抵于薄枕或者紧靠于患者颈
部,做卡颈状动作,以确保操作时押手的相对稳定;拇指在“定位”处再次做“定点”时
的动作,以确保“进针点”的准确性,然后松开拇指,使拇指轻轻触及皮肤;右手持针,
5
针斜口面对拇指,针尖触及“进针点”皮肤,拇指与针尖同时向下移动,拇指将胸锁乳突
肌、颈总动脉、颈内静脉推向外侧,触及颈动脉波动,确认已经把颈动脉控制在指腹下;
继续向下移动,当到达C6颈椎横突前结节时有明显的抵抗感,稍作停顿后,左手拇指固定,
右手向下快速突破,针尖所到之处即为C6颈椎横突前结节;退针0.2cm,右手持针固定不
动,左手拇指轻轻抬起,以颈部皮肤随之而起为度,此时标志穿刺获得成功;之后,进行
下一步操作(注射、埋线或者松解),出针,按压片刻,创可贴贴敷即可。
(5)星状神经节穿刺术的层次解剖
由体表定位点至星状神经节,由浅入深的层次解剖结构是皮肤、浅筋膜、颈深筋膜浅
层、舌骨下肌群、气管前筋膜;颈动脉鞘位于其前外侧,椎动、静脉紧邻其前外侧,胸膜
上筋膜、胸膜顶亦紧邻其前外侧,椎前筋膜覆盖其表面,颈长肌邻贴其内侧。
(6)星状神经节穿刺术的操作要点
行星状神经节穿刺术时,使患者取仰卧位,双肩下垫薄枕,使颈部术区视野开阔;头
居中后仰,以颈部皮肤松紧适度为原则,个别病人颈阔肌太过紧张时,可使其微微张口;
拇指在做定点的动作时,应先轻轻触及搏动,然后直立其指尖向下推进;穿刺时,核心要
领是拇指与针尖同时向下移动;突破时,破皮即到,无需继续深入,针尖与横突前结节的
关系是“到而未达”,以不触及骨面为上;左手拇指轻轻抬起,时标志穿刺成功。应注意
穿刺星状神经节时并无异感,故不需寻找异感。
(7)坚持“宁上勿下”与“宁下勿上”的原则
因为交感神经是由交感神经干与交感神经节等构成,无论是交感神经干还是交感神经
节,只要能够刺激到它,就可以获得程度不同的疗效,因此,从安全的角度出发,初学者
应坚持“宁上勿下”的原则,即,坚持先在C6练习操作,如果熟练了,就应该坚持“宁下
勿上”的原则,即到达C6前结节后,退针稍许,针尾向头侧倾斜适度,针尖向C7横突移动,
到达横突后,在进行下一步操作即可。
“宁下勿上”的另外一层意思是:当操作熟练后,定点的环节中,在拇指向下触摸时,
可轻轻向下触及C7横突前结节,标记之,然后穿刺即可。
2、预期的经济效果
本标准为全新制定的标准,提出了技术操作规范的要求,并将在今后的该项技术推广
中,提供全程的标准化规范的指导,这将对社会产生深远的意义。同时,将产生一定的社
会效益。
3、真实性验证
6
无。
四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况,或者与测试的国外样品、
样机的有关数据对比情况
目前、国际国外均没有同类标准。
五、以国际标准为基础的起草情况,以及是否合规引用或者采用国际国外标
准,并说明未采用国际标准的原因
无。
六、与有关法律、行政法规及相关标准的关系
遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。本标准规范性引用文件包括:
GB15811一次性使用无菌注射针
GB15982医院消毒卫生标准
GB19083医用防护口罩技术要求
GB/T21709.20针灸技术操作规范第20部分:毫针基本刺法
WS/T313医务人员手卫生规范
YY0469医用外科口罩
YY1116可吸收性外科缝线
七、重大分歧意见的处理经过和依据
无。
八、涉及专利的有关说明
本标准涉及1项实用新型专利,均为编写组成员,自愿使用。
1、一种专用埋线针刀,发明人:杨才德、包金莲、杨泽林、于灵芝、宋建成,专利
号:ZL201320515726.X,授权公告日:2014年02月12日;专利权人:杨才德
九、实施标准的要求,以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日期的建议
等措施建议
依托本学会,规范开展本标准的培训,计划发表论文20篇,立项科研5项,培训班40
7
期,创建基地50家。
十、其他应当说明的事项
无。
8
《星状神经节埋线技术操作规范》编制说明
一、工作简况
1、任务来源
【2023】中科促标字第034号《关于开展<星状神经节埋线技术操作规范>团体标准立
项通知》,项目计划编号CI2023018。
2、编制背景及目的
星状神经节埋线技术操作,相类似标准有GB/T21709.10-2008针灸技术操作规范第
10部分:穴位埋线、T/CRACM0001-2020埋线针刀技术操作规范、T/CACM1382-2022穴位
埋线治疗非酒精性脂肪性肝病中医实践指南、T/CACM024-2017中医临床实践指南穴位埋
线减肥等。但缺少“星状神经节”埋线方面标准。为此,起草单位申请制定《星状神经节
埋线技术操作规范》,旨在为星状神经节的临床应用提供操作标准和技术规范,对原国家
标准和团体标准具有补充和完善作用。
星状神经节埋线技术在临床上应用越来越广泛,从三级甲等医院到基层乡镇卫生院乃
至乡村卫生室医生,都在普遍使用此技术。星状神经节埋线技术,虽然为老百姓解决了大
量的病痛,但是,各级医生的技术操作千差万别,各种并发症和操作失误屡见不鲜,《星
状神经节埋线技术操作规范》的制定和发布,必将会规范星状神经节埋线技术的操作,确
保医疗安全和疗效,保障广大人民群众的生命安全,为健康中国添砖加瓦。
3、参编单位及分工
本标准起草单位有:兰州大学第一医院东岗院区、宁夏医科大学附属中医医院、上海
中医药大学附属岳阳中西医结合医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院、浙江大学医
学院附属杭州市第一人民医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、太原市中心医院、雅安
市中医医院、阆中市中医医院、栾川县人民医院、宕昌县城关镇卫生院、北京中针埋线医
学研究院。
本标准主要起草人有:杨才德、李登科、李源、李璟、孙晓伟、黄振、郝宏华、
张玉忠、董攀、王旭静、朱恒锦、马力杰、刘建军、包金莲、杨泽林、杨永香、唐卫峰。
具体分工如下:
兰州大学第一医院东岗院区:杨才德,发起、统筹、执笔
宁夏医科大学附属中医医院:李登科,组织、执笔;马力杰,执笔
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院:李璟,执笔
2
北京中医药大学附属护国寺中医医院:李源,执笔
浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院:黄振,执笔
黑龙江中医药大学附属第一医院:孙晓伟,执笔
太原市中心医院:郝宏华,执笔
雅安市中医医院:朱恒锦,执笔
阆中市中医医院:董攀、刘建军,执笔
栾川县人民医院:王旭静,执
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