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文档简介
GB/T35594—2017IGB/T35594—2017本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国造纸工业标准化技术委员会(SAC/TC141)归口。国造纸协会标准化专业委员会。l本标准适用于环氧乙烷灭菌和辐射灭菌医用包装的生产用纸。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文GB/T451.1纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T451.2纸和纸板定量的测定GB/T454纸耐破度的测定GB/T455纸和纸板撕裂度的测定GB/T456纸和纸板平滑度的测定(别克法)GB/T465.1纸和纸板浸水后耐破度的测定GB/T465.2纸和纸板浸水后抗张强度的测定GB/T1540纸和纸板吸水性的测定(可勃法)GB/T458—2008纸和纸板透气度的测定GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T7974纸、纸板和纸浆亮度蓝光漫反射因数D65亮度的测定(漫射/垂直法,室外日光条GB/T12914纸和纸板抗张强度的测定GB/T19633(所有部分)最终灭菌医疗器械包装3术语和定义4分类25.1生产医用包装纸用的原材料可以是初次使用的材料,也可是回收材料,但前提是应了解所有这些准的要求。5.3医用包装纸应具有一定的微生物屏障特性。如有必要,应结合医疗器械的预定使用来评价医用包装纸的微生物屏障特性。5.4医用包装纸的技术指标应符合表1或订货合同要求。亮度(白度)%荧光亮度(白度)≤%撕裂度(纵横向均)mN透气度0.20~6.0耐破度湿耐破度≥抗张强度kN/m横湿抗张强度kN/m横吸水性氯化物含量≤mg/kg硫酸盐含量≤%—5.0~8.0平滑度(正面)s交货水分≤%当纸预期只用于生产辐射灭菌的包装时,不考核湿抗张强度、湿耐破度和透气度订货合同规定,其允许偏差为±3mm。平板纸尺寸为787mm×1092mm、889mm×1194mm、GB/T35594—20177.2产品交收检验的抽样检查按GB/T2828.1规定进行,样本单位为件(卷或筒)。接收质量限批量/件(卷或筒)正常检验二次抽样方案特殊检查水平S-4样本量AQL=4.0AcR
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