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文档简介
ICS11.080
C50
中华人民共和国国家标准
GBXXXXX—XXXX
消毒剂原料清单及禁限用物质
Listformaterialsandrestrictedsubstancesindisinfectant
(报批稿)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
国家市场监督管理总局
发布
中国国家标准化管理委员会
GBXXXXX—XXXX
I
GBXXXXX—XXXX
消毒剂原料清单及禁限用物质
1范围
本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的
禁用和限用物质。
本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调
通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准
GB5749生活饮用水卫生标准
GB/T19104过氧乙酸溶液
GB/T19106次氯酸钠溶液
GB/T20783稳定性二氧化氯溶液
HG/T3779二氯异氰尿酸钠
中华人民共和国药典(2015年版)
生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(2005年版)卫生部
食品用消毒剂原料(成份)名单(2009年版)卫生部
化妆品安全技术规范(2015年版)国家食品药品监督管理总结
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消毒剂disinfectant
用于杀灭传播媒介上的病原微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。本标准规定的消毒剂,既包括
由化学成分、生物成分和金属离子配置成的制剂,也包括由专门的发生器或生成器产生的次氯酸钠、臭
氧气体、臭氧水、酸性氧化电位水、微酸性电解水和二氧化氯等。
3.2
活性(有效)成分activeingredient
在消毒剂配方中,对病原微生物具有杀灭作用的物质。
3.3
惰性成分inertingredient
1
GBXXXXX—XXXX
在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。
3.4
生物活性(有效)成分biologicalactiveingredient
在消毒剂配方中,以生物或微生物及其产物的提取物作为消毒剂活性(有效)成分的物质。
3.5
CAS编码chemicalabstractsservicenumber
美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号,该号是检索有多个名称的化学物质信息的
重要工具。是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列)、混合物或合金的唯一的数字识别号
码。
3.6
用于生活饮用水的消毒剂disinfectantfordrinkingwater
突发公共卫生事件时,用于消毒临时供人生活的饮水和生活用水的消毒剂。
3.7
用于人体的消毒剂disinfectantforhuman
用于消毒手、人体皮肤和黏膜的消毒剂。
3.8
用于医疗器械的消毒剂disinfectantformedicalinstrument
在医疗卫生机构,用于消毒与人体皮肤、黏膜、器官、组织接触的器械和用品的消毒剂。
3.9
用于环境及物体表面的消毒剂disinfectantforenvironmentandobjectsurface
在家庭、公共场所、工厂、医疗卫生和其他机构等场所,用于消毒不与食品和饲料直接接触的墙壁、
地板、物品、器械和设备等表面的消毒剂。
3.10
用于污染物的消毒剂disinfectantforcontaminants
用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、医疗废物以及微生
物实验室污染物、废弃物的消毒剂。
3.11
用于室内空气的消毒剂disinfectantforindoorair
在无人的条件下,用于消毒室内空气的消毒剂。
3.12
用于集中空调通风系统的消毒剂disinfectantforcentralair-condition
用于消毒集中空调通风管道、风机盘管、冷凝系统的消毒剂。
2
GBXXXXX—XXXX
3.13
用于游泳池水的消毒剂disinfectantforswimmingpoolwater
用于消毒游泳池水的消毒剂。
3.14
用于医院污水的消毒剂disinfectantforcontaminatedwaterofhospital
用于消毒医疗机构污水的消毒剂。
4消毒剂原料清单及使用范围
4.1消毒剂原料活性(有效)成分清单及使用范围,见表1。
表1消毒剂原料活性(有效)成分清单及推荐使用范围
序号中文名称英文名称CAS编码使用范围
1,3'-二溴-5,5'-二甲基乙内1,3''-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin
177-48-5E、C、M、S
酰脲(二溴海因)(dibromodimethylhydantoin)
1,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin
2118-52-5E、M、S
酰脲(二氯海因)(dichlorodimethylhydantoin)
1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydant
316079-88-2C、E、H、M、S
酰脲(溴氯海因)oin(bromochlorodimethylhydantoin)
4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、
2,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-p
570-30-4H
酚)(六氯酚)henol)(hexachlorophene)
2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenyle
6三氯羟基二苯醚(三氯生)3380-34-5E、H、K、M
ther(triclosan)
7咪唑硫酸盐2-aminoimidazolehemisulfate1450-93-7E
8苯甲基氯化物2-methylbenzhydrylchloride41870-52-4E、H
9乙酸aceticacid64-19-7H
10酸性氧化电位水acidicelectrolyzedoxidizingwater—E、H、M
11苯扎溴铵benzalkoniumbromide91080-29-4A、E、H、K、M
8001-54-5/6
12苯扎氯铵benzalkoniumchlorideA、E、H、K、M
3449-41-2
13苄索氯铵enzethoniumchloride121-54-0A、E、H、K、M
14苯甲酸benzoicacid65-85-0E、H
15邻苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E
16溴bromine7726-95-6E
溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidi
1732718-18-6E
-2,4'-二酮ne-2,4'-dione
18次氯酸钙calciumhypochlorite7778-54-3C、D、E、H、M、S
19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H
20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、H、M
3
GBXXXXX—XXXX
21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M
56802-99-4/
22氯化磷酸三钠chlorinatedtrisodiumphosphateC、E、M
11084-85-8
23氯chlorine7782-50-5D、E、S
A、C、D、H、M、S、
24二氧化氯chlorinedioxide10049-04-4
W
25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M
26柠檬酸citricacid77-92-9H、M
27甲酚cresol1319-77-3E
28癸酸decanoicacid334-48-5E、K
29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140-00-1E
30双癸基二甲基溴化铵didecyldimethylammoniumbromide2390-68-3A、E、H、K、M
31双癸基二甲基氯化铵didecyldimethylammoniumchloride7173-51-5A、E、H、K、M
32二辛基二甲基氯化铵dimethyldioctylammoniumchloride5538-94-3A、E、H、K、M
33二甲基苯酚dimethylphenol95-87-4H、E
二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸dioctyldivinyltriaminoglycine
34—E
盐phosphate
35十二烷基三甲基溴化铵dodecyltrimethylammoniumbromide1119-94-4A、E、H、K、M
dodecyldimethylbenzylammonium
36十二烷基二甲基苄基氯化铵139-07-1A、E、H、K、M
chloride
dodecylethyldimethylammonium
37十二烷基二甲基苄基溴化铵7281-04-1A、E、H、K、M
bromide
38十二烷基三甲基氯化铵dodecyltrimethylammoniumchloride112-00-5A、E、H、K、M
十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基dodecyldimethyl(2-phenoxyethyl)
39538-71-6A、E、H、K、M
溴化铵(度米芬)ammoniumbromide/domiphenbromide
40乙醇ethanol64-17-5A、E、H、M
41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M
42戊二醛glutaricdialdehyde111-30-8#E、M
43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M
44六亚甲基四胺(乌洛托品)hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、E、H、K
45过氧化氢hydrogenperoxide7722-84-1A、E、H、M
46过氧戊二酸hydropentanedioicacid110-94-1E、M
47次氯酸(包括微酸性电解水)Hypochlorousacid7790-92-3E、H、M
48碘iodine7553-56-2E、H、M
49壬酸nonanoicacid112-05-0E、K
50十八烷二甲基氧化铵octadecyldimethylamineoxide—A、E、H、K、M
51辛酸octanoicacid124-07-2E、K
寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-
52374572-91-5E
酯]氯化胍guanidiniumchloride
53邻苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M
54臭氧及臭氧水ozone—A、D、E、S
4
GBXXXXX—XXXX
55过氧乙酸peraceticacid79-21-0A、C、E、H、M
poly(hexamethylenebiguanide)
56聚六亚甲基双胍盐酸盐32289-58-0H
hydrochloride
聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guan
57—A
酯]胍idinium
poly(diallyldimethylammonium
58聚二甲基二烯丙基氯化铵26062-79-3A、E、H、K、M
chloride)
polyhexamethyleneguanidine
59盐酸聚六亚甲基胍57028-96-3A、E、H、K
hydrochloride
potassiumhydrogenperoxymonosulfate
60单过硫酸氢钾复合盐70693-62-8E
sulfate
61过硫酸氢钾potassiumhydrogenpersulfate7727-21-1E
62高锰酸钾potassiumpermanganate7722-64-7H
povidone
63聚维酮碘iodine/polyvinylpyrrolidone-iodine25655-41-8E、H、M
complex
64正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H
65异丙醇propan-2-ol67-63-0E、H
quaternaryammoniumcompounds,
(2-((2-((2-羧乙基)(2-羟乙
(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyet
基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙
66hyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)100085-64-1E
基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢
cocoalkyldimethyl,hydroxides,inner
氧化物内盐
salts
quaternaryammoniumcompounds,
氯化、溴化或过氧化的苄基烷
alkylbenzyldimethyl,chlorides,
基二甲基季铵盐化合物(烷基
bromides,orhydroxides(alkylfrom季铵盐混合
67来自C8~C22的饱和和不饱和A、E、H、K、M
C8-C22saturatedandunsaturated,such物
烷基,如动物脂肪烷基,椰油
astallowalkyl,cocoalkylandsoya
烷基,豆油烷基)
alkyl)
C12~C14烷基苄基二甲基氯quaternaryammoniumcompounds,benzyl
6885409-22-9A、E、H、K、M
化铵C12-C14alkyldimethyl,chlorides
C12-C16烷基苄基二甲基氯化quaternaryammoniumcompounds,benzyl
6968424-85-1A、E、H、K、M
铵C12-C16alkyldimethyl,chlorides
C12~C18烷基苄基二甲基,quaternaryammoniumcompounds,benzyl
1,2-苯并异噻唑-3(2H)-C12-C18alkyldimethyl,saltswith
7068989-01-5A、E、H、K、M
酮,1,1-二氧化物(1:1)盐化1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
季铵盐化合物1,1-dioxide(1:1)
quaternaryammoniumcompounds,C12-C14
C12~C14烷基[(苯乙基)甲
71alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,85409-23-0A、E、H、K、M
基]二甲基氯化铵
chlorides
72C8~C10二烷基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,68424-95-3A、E、H、K、M
5
GBXXXXX—XXXX
di-C8-C10alkyldimethyl,chlorides
quaternaryammoniumcompounds,
氯化,溴化,或硫酸甲酯化的
dialkyldimethyl,chlorides,bromides,
二烷基二甲基季铵盐化合物
ormethylsulphates(alkylfromC6-C18季铵盐混合
73(烷基来自C6~C18的饱和和A、E、H、K、M
saturatedandunsaturated,suchas物
不饱和烷基,如动物脂肪烷基、
tallowalkyl,cocoalkylandsoya
椰油烷基、豆油烷基)
alkyl)
74水杨酸salicylicacid69-72-7C、E、H
75银离子silver7440-22-4E、H
76苯甲酸钠sodiumbenzoate532-32-1E、H
A、C、D、E、H、M、
77二氯异氰尿酸钠(优氯净)sodiumdichloroisocyanurat2893-78-9
S、W
C、D、E、H、M、S、
78次氯酸钠sodiumhypochlorite7681-52-9
W
79氯胺Ttosylchloramidesodium127-65-1D、E、M
C、D、E、H、M、S、
80三氯异氰尿酸trichloroisocyanuricaicde87-90-1
W
3,4,4'-trichloro-carbanilid/tricloca
81三氯均二苯脲(三氯卡班)101-20-2E、H
rban
82过碳酰胺ureahydrogenperoxide124-43-6E
83十一烯酸锌zincundecylenate557-08-4H
84溶菌酶alysozyme9001-63-2E、H
85溶葡萄球菌酶alysostaphin9011-93-2E、H
注:A表示用于室内空气的消毒剂;C表示用于污染物的消毒剂;D表示用于生活饮用水的消毒剂;E表示用于环境及物
体表面的消毒剂(#E表示仅限用于物体表面的消毒剂,不用于环境的消毒剂);H表示用于人体的消毒剂;K表示用于
集中空调通风系统的消毒剂;M表示用于医疗器械的消毒剂;S表示用于游泳池水的消毒剂;W表示用于医院污水的消
毒剂。“a”表示为生物活性(有效)成分。
4.2消毒剂原料惰性成分清单及使用范围见表2。
表2消毒剂原料惰性成份清单及推荐使用范围
序号中文名称英文名称CAS编码使用范围
1丁二醇1,4'-butanediol110-63-4E、H
2山梨糖酐1,5'-anhydroglucitol154-58-5E
316/18混合醇16/18-cetylalcohol—H
4苯并三唑1h-benzotriazole95-14-7M
5烷氧基乙醇2-(tridecyloxy)ethanol38471-49-7E
6氨基甲基丙醇2-amino-2-methyl-1-propanol124-68-5H
7甲氨基丙醇3-dimethylamino-1-propanol3179-63-3H
88-羟基喹啉8-hydroxyquinoline148-24-3E、M
9羟基硫磺酸钠8-hydroxyquinolinesulfate134-31-6M
6
GBXXXXX—XXXX
10乙酸aceticacid64-19-7E
11丙酮Acetone67-64-1E
12丙烯酸聚合物acrylatecopolymer25133-97-5H
13烷基酚聚氧乙烯醚alkylphenylpolyoxyethyleneether9016-45-9E
14烷基多苷alkylpolyglucoside61789-05-7E
15烷基苯磺酸alkylbenzenesulfonicacid—C
alkylphenylpolyoxyethyleneether
16烷基酚聚氧乙烯醚硫酸盐—M
sulfate
17精氨酸乙基酯argininatehydrochloride2645-08-1H
18硝酸钡bariumnitrate10022-31-8M
19苯甲酸苄酯benzylbenzoate120-51-4H
20甜菜碱betaine107-43-7E、H
21硼酸boricacid10043-35-3H
22氮化硼boronnitride10043-11-5E
23碳酸钙calciumcarbonate471-34-1E
24氯化钙calciumchloride10043-52-4E、H
25氢氧化钙calciumhydroxide1305-62-0E
26羧甲基纤维素carboxymethylcellulose—E、M
27羧甲基纤维素钠carboxymethylcellulosesodium—E
28甲壳素cChitin1398-61-4H
29顺丁烯二酸cis-Butenedioicacid110-16-7C、E、M
30柠檬酸citricacid77-92-9H、M、F
31硫酸钴cobaltsulfate10124-43-3E
32月桂酰胺丙基甜菜碱cocoamidopropylbetaine61789-40-0E、H
33椰油酰基二乙醇胺cocofattyaciddiethanolamide68603-42-9H
34磷酸氢二钠disodiumphosphatedodecahydrate7558-79-4E、H、M
35十二烷基苯磺酸dodecylbenzenesulfonicacid27176-87-0H
36十二烷基二甲基甜菜碱dodecyldimethylbetaine683-10-3C、E、H、M
37泛醇d-panthenol81-13-0E、H
ethylenediaminetetraaceticacid
38乙二胺四乙酸二钠6381-92-6E、H、M、S
disodiumsalt
ethylenediaminetetraaceticacid
39乙二胺四乙酸四钠13235-36-4E、H、M、S
tetrasodiumsalt
40乙氧基羊毛脂ethoxylatedlanolin61790-81-6E、H
thoxylatedmethylglucoside
41乙氧基甲基葡萄糖苷3162-96-7E、H
sesquistearate
42乙二胺四乙酸ethylenediaminetetraaceticacid60-00-4E、H
43聚氧乙烯脂肪醇醚fattyalcohol-polyoxyethyleneether68131-39-5E、H、M
44丙三醇glycerin56-81-5A、E、H、M
45甘草酸glycyrrhizicacid1405-86-3H
7
GBXXXXX—XXXX
46透明质酸hyaluronicacid9004-61-9E、H
47硅胶silicagel112926-00-8E
48盐酸hydrogenchloride7647-01-0E、H
49羟乙基纤维素hydroxyethylcellulose9004-62-0E、H
50羟甲基淀粉钠hydroxymethylstarch70161-44-3C、E、M
51羟丙基甲基纤维素hydroxypropylmethylcellulose9004-65-3E、H
52辛酸鲸蜡硬脂醇酯isocetylstearate25339-09-7E、H
53聚乙氧基壬基酚isononylphenolethoxylate37205-87-1E
54肉豆蔻酸异丙酯isopropylmyristate110-27-0E、H
55乳酸l-(+)-lacticacid79-33-4E、H、M
56硬脂酸镁magnesiumstearate557-04-0C、E、M
57硫酸镁magnesiumsulfate7487-88-9E
58苹果酸malicacid6915-15-7E、M
59麦芽糊精maltodextrin9050-36-6H
60葡萄糖maltohexaose34620-77-4E、H
61脂肪酰二铵methyladipoylchloride35444-44-1E
对羟基苯甲酸甲酯/尼泊金甲
62methylp-hydroxybenzoate99-76-3E、H
酯
63磷酸orthophosphoricacid7664-38-2E、H、M
64草酸oxalicacid144-62-7E
65十五烷基苯磺酸pentadecanebenzenesulfonicacid31169-63-8E
66二甲基硅油共聚醇poly(dimethylsiloxane)9016-00-6E、H
67聚乙二醇poly(ethyleneglycol)25322-68-3E、H
68聚丙烯酸polyacrylicacid9003-01-4E、H
69聚丙烯酸树脂polyacrylicresinH
polyethyleneglycoltert-octylphenyl
70辛苯昔醇/曲拉通X-1009002-93-1E、H
ether/octoxinol
71聚乙二醇双硬脂酸酯polyoxyethylene8stearate9004-99-3E、H
72聚氧乙烯硬脂肪酸酯polyoxyethylenefattyacid9005-67-8E、H
73聚丙二醇异构烷烃polyoxyethyleneisoparaffin64365-06-
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