医疗器械批次记录要求

医疗器械批次记录要求合同编号：__________鉴于甲方为医疗器械的制造商，乙方为医疗器械的经销商，双方为了共同发展，实现互利共赢，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。第一条合同标的第二条质量保证2.1甲方保证所提供的产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。2.2甲方应按照约定的时间、数量、质量向乙方交付产品。2.3甲方应提供产品的相关技术资料、使用说明书、维修手册等，以便乙方正确使用、维护和维修产品。第三条价格和支付3.1双方约定产品价格为人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元。3.2乙方应按照本合同约定的付款方式及时支付合同款项。3.3付款方式如下：（1）本合同签订后5个工作日内，乙方支付合同总价款的50%作为预付款；（2）产品交付后，乙方支付合同总价款的50%作为尾款。第四条交付和验收4.1甲方应按照本合同约定的时间、数量、质量向乙方交付产品。4.2乙方应在收到产品后及时进行验收，并将验收结果通知甲方。4.3产品验收不合格的，甲方应在接到乙方通知后5个工作日内负责无偿更换或修复。第五条售后服务5.1甲方应提供产品的售后服务，包括技术支持、维修、保养等。5.2售后服务电话：__________，联系人：__________。5.3甲方应在接到乙方售后服务请求后24小时内给予答复，并在接到请求后7个工作日内解决问题。第六条合同的变更和解除6.1任何一方提出变更或解除本合同，均应提前书面通知对方，并经双方协商一致。6.2因不可抗力导致本合同无法履行，双方可协商变更或解除合同。6.3合同变更或解除后，乙方已支付的款项不予退还，甲方应按照乙方已支付的款项比例向乙方支付违约金。第七条违约责任7.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。7.2甲方未按照约定时间、数量、质量交付产品的，乙方有权拒绝接收，并要求甲方支付违约金。7.3乙方未按照约定时间支付合同款项的，甲方有权拒绝交付产品，并要求乙方支付违约金。第八条争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。9.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。9.3本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________授权代表（签字）：__________授权代表（签字）：__________签订日期：__________签订日期：__________附件一：产品清单（此处附上产品清单，包括产品名称、型号、规格、数量、质量标准等详细信息）附件二：技术资料、使用说明书、维修手册等（此处附上相关技术资料、使用说明书、维修手册等）一、附件列表：1.附件一：产品清单产品名称型号规格数量质量标准2.附件二：技术资料产品设计文件产品测试报告产品注册证复印件3.附件三：使用说明书产品操作步骤安全注意事项维护和保养方法4.附件四：维修手册故障现象及解决方法维修步骤配件更换指南二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定时间、数量、质量交付产品的，视为违约。2.甲方提供的产品不符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求，视为违约。3.甲方未提供相关技术资料、使用说明书、维修手册等，视为违约。4.乙方未按照约定时间支付合同款项，视为违约。5.乙方未按照约定方式接收产品，导致合同无法履行，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。2.质量保证：指甲方对所提供产品的质量、性能、安全性等方面承担的义务。3.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。4.不可抗力：指不能预见、不能避免并且不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品交付延迟：提前与乙方沟通，说明原因。协商延期交付，必要时支付违约金。2.产品质量问题：及时更换或修复不合格产品。提供技术支持和售后服务，确保产品正常使用。3.款项支付延迟：提醒乙方按时支付款项。如乙方仍延迟支付，可暂停交付产品，并协商解决。4.技术资料、使用说明书、维修手册等缺失：及时补充相关资料，确保乙方正确使用、维护和维修产品。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械制造