医学研究与科研伦理制度

医学研究与科研伦理制度第一章总则第一条背景与目的为规范医院内的医学研究行为，保障研究的科学性、公正性和伦理性，营造良好的研究环境，提高科研成绩的质量和推广应用的效果。本制度的适用范围包含医院内全部医学研究活动及参加该活动的人员。第二条定义医学研究：指采用科学的方法，为解决医学问题、促进医疗技术进步而进行的有组织的行为。研究伦理：指在医学研究中遵从的伦理准则和规范。研究伦理委员会：指医院设立的负责研究伦理审查和监督的机构。第二章研究伦理委员会第三条构成和职责医院成立研究伦理委员会，由院领导任命，包含主任委员、副主任委员和委员若干人构成。研究伦理委员会负责订立医院的研究伦理制度和相应管理规定，并监督执行。研究伦理委员会负责审查和批准医院内全部的医学研究项目，确保研究的科学性、合法性和伦理性。研究伦理委员会应定期召开会议，对已批准的研究项目进行监督和评估，对不符合伦理要求的项目进行调查和处理。第四条工作程序向研究伦理委员会提交研究项目申请的人员，应依照规定的程序提交申请料子，并供应真实准确的信息。研究伦理委员会依照程序对申请料子进行审查，如需要增补料子，应及时告知申请人。研究伦理委员会对申请料子进行评估，并进行讨论和投票决议是否批准。研究伦理委员会应及时将审批结果通知申请人，并将审批结果记录在案。对已批准的研究项目，研究伦理委员会应监督研究的进展情况，并进行定期评估，对发现的问题及时采取相应措施。第五条风险评估和知情同意对涉及人体试验的医学研究项目，研究伦理委员会应重点关注研究对象的风险情况，必需时应要求研究人员进行风险评估。研究人员在进行人体试验前，应向研究对象供应充分的信息，确保其完全知情，并取得可靠的知情同意书。对涉及动物试验的医学研究项目，研究伦理委员会应重点关注动物福利和伦理问题，确保研究符合相关的伦理要求。第六条学术不端行为处理对发现的学术不端行为，研究伦理委员会应立刻启动调查程序，对相关人员进行调查取证，并依据调查结果采取相应的处理措施。学术不端行为包含但不限于数据造假、抄袭他人成绩、未经授权使用他人成绩等行为。第三章研究人员的责任与义务第七条遵从伦理准则研究人员在进行医学研究时，应遵从科学精神，严格依照研究伦理准则进行研究，确保研究的科学性和伦理性。研究人员应敬重研究对象的知情权、隐私权和安全权，保护研究对象的权益。第八条诚信与责任研究人员应诚实守信，不得编造、捏造或窜改研究数据和结果。研究人员应保护研究成绩的知识产权，禁止未经授权使用他人的研究成绩。研究人员应对本身的研究负责，确保研究的安全和质量。第九条文章撰写与发布研究人员应依照学术规范和伦理要求撰写和发布研究文章。研究人员在撰写研究文章时，应明确标注研究的来源、资助和合作单位，以及研究过程中遇到的伦理问题和冲突。第四章监督与检查第十条监督和评估医院内设特地的机构对医学研究活动进行监督和评估，确保研究的科学性和伦理性。监督和评估机构定期对医学研究活动进行检查，并向医院领导和研究伦理委员会报告检查结果。第十一条处理投诉和举报对医学研究活动中的违反伦理准则的行为，研究伦理委员会接受投诉和举报，依法处理。对投诉和举报的行为保持严格的保密性，对于举报人和涉事人员应进行保护和协调处理。第五章附则第十二条适用范围本制度适用于医院内从事医学研究的人员及相关部门。对于违反本制度的人员，医院将采取相应的纪律处分或法律措施。第十三条违反规定的处理对于违反本制度的人员，医院将依照医院内部纪律处分规定进行处理。对于涉嫌违法的行为，医院将依法追究相关人员的法律责任。第十四条有效期限本制度自颁布之日起实施，并长期有效。第十五条解释权本制度的解释权归医院全部。注：本制度文本由医院管理负责人依据医学研究和科研伦理方面的相关法律、法规、规章和政策订立，并在医院内进行宣传和