医疗器械行业：从数据维度深度剖析国内医用内窥镜行业投资

本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1从数据维度深度剖析国内医用内窥镜证券研究报告行业投资首选股票评级行业投资首选股票评级2022年，我国软镜市场规模实现约85.9亿元，占整体内镜设备2022年，我国硬镜市场规模实现约86.5亿元，占整体内镜设备近三年复合增速达24%。硬镜市场的细分领域较多，可胸腹腔镜、骨科等，预计CAGR会高于市场平均水平，平均增速与软镜平均增速之间；内镜耗材，若假设集采后降价产化率约40-50%。业份额合计为34.27%；2023H1，外资企业投资评级领先大市-A首次评级行业表现34% 24% 4% -6%-16%医疗器械沪深3002022-082022-122023-042023-0升幅%3M12M12M相对收益绝对收益马帅分析师相关报告械带量采购方向，创新器械有望迎来板块性利好本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2行业深度分析/医疗器械其中消化内镜达到15.4%，近3年提升约9.2pct。域目前外资占比仍然较高（>80%叠加国产替代的持续进行，开立、澳华、迈瑞等国产龙头的成长空间十分可观。假设2032风险提示1）行业政策端的不确定性2）行业需求端波动的风险3）有关公司产品推广不及预期4）测算模型存在统计误差的风险：本文中与市场规模、竞争格局、产品业务经营相关的数据仅代表从公开数据统计和在此基础上测算而来的结果，而由于数据获取可及性方面的局限和抽样统计本身的误差，其结果或与公司真实经营数据间客观存在差距，请投资者本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。3行业深度分析/医疗器械1.本篇报告的创新之处、旨在回答的问题 52.如何量化衡量医用内镜行业近年来的成长轨迹和近期边际变化？ 63.怎么看内镜行业的中长期空间？细分领域怎样拆解？ 8 7 7 6表2：消化内镜开展量与内镜下诊疗量空间 9 表4：2023-2032年我国消化内镜保有量与市场 表5：2023-2032年我国部分内镜下诊疗耗材 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。4行业深度分析/医疗器械表7：近年来我国硬镜整体（除部分硬式鼻咽喉镜）及部分细分市场份额变化，中标量口 表8：近年来我国软镜整体（除部分硬式鼻咽喉镜）及部分细分市场份额变化，中标量口 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。5行业深度分析/医疗器械无论是硬镜领域的迈瑞、海泰，软镜方面的开立、澳华，抑或是耗材领域的南微、安杰思在疫情后随院内常规诊疗复苏而实现的业绩提速。在优秀国产企业取得佳绩的同时，诊疗方法和疾病早筛方法渗透率提升等宏观或中观因场放大了对行业预期的波动，因此本篇报告于现实数据提出一套用以灵敏测算行业整体且我们也希望模型还能够根据未来跟踪变量的变化或者新的外生冲击而进行实时调整本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。6行业深度分析/医疗器械2020H12020H220202021H12021H220212022H12022H220222023H1市场合计45.08yoy-13.89%-4.68%64.10%45.91%58.86%软镜22.4424.4843.9747.28%46.71%46.89%49.77%48.86%49.21%46.63%51.25%49.84%52.73%yoy21.35%-9.92%0.03%9.09%72.13%47.80%79.64%消化内镜47.2129.8048.2720.7482.86%80.45%81.21%82.32%83.45%83.02%84.74%86.39%85.92%yoy20.56%-6.55%2.25%78.19%52.97%78.30%支气管镜yoy25.17%-23.78%-9.57%-5.83%41.55%22.52%87.07%硬镜20.6145.2322.6528.0152.72%53.29%50.23%51.14%50.79%53.37%48.75%50.16%47.27%yoy9.86%-17.36%-8.84%23.69%56.44%44.08%40.69%胸腹腔镜24.3628.5642.1951.86%53.86%53.24%50.82%51.00%50.93%48.66%48.85%48.79%48.18%yoy7.66%-21.76%-12.78%49.84%38.01%39.33%关节镜4.022.294.252.974.259.20%8.88%8.98%yoy20.83%5.74%29.56%61.09%43.18%鼻咽喉镜2.264.852.844.554.66yoy25.70%-6.19%3.96%23.63%46.70%37.82%32.41%宫腔镜4.742.552.294.327.50%7.06%7.20%6.10%6.82%6.55%8.16%7.39%7.64%8.07%yoy-10.68%-20.17%-17.07%65.49%69.58%68.14%39.06%脊柱内镜4.802.304.094.047.95%6.98%7.29%7.90%6.16%6.81%7.53%6.92%8.65%yoy9.09%-27.13%-14.75%75.74%50.44%61.65%其他2.582.834.674.93神经内镜2.57肾镜膀胱镜阴道镜输尿管镜乳管镜耳镜精囊镜本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。7行业深度分析/医疗器械殊，同时有软镜和硬镜在临床上使用，由于较难对数据再进行拆分，因此我们根据使用率的与软镜不同的是，硬镜市场的细分领域较多较杂，可分为胸腹腔镜、关节镜、鼻咽喉腔镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜等。其中，体量占比最高的两大细分是胸腹腔镜和骨科内镜招采端）软镜硬镜85.9486.4865.8458.1358.1560.02采端）软镜硬镜58.4758.4739.4137.3728.0161.4643.9724.4822.6522.4445.2320.6135.7139.6418.49本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。8行业深度分析/医疗器械3.怎么看内镜行业的中长期空间？细分领域怎样拆解？量将在人口老龄化、内镜检查率提升、恶性肿瘤发病率提升等宏观因素的拉动下持续增长。：（我们可以进而推知内镜的渗透率有多少，再结合海外对标国家的内镜渗透率，便能够大致知道长期来看我国每年内镜开展例数的空间有多少、天花板大致在哪里。针对内镜开展量的规模，我们引用了安杰思招股书中对于我国圈套器市场用量的数据，假设开展一台内镜下治疗因为随着体检的普及和早癌发现意识的提高，越来越多内镜检查是发生在无症状（健康体检2012年我国肠镜的检查率（0.4%）却显著低于胃镜（1.7%这主要是由于肠镜的特殊检查方式造成的大众接受度天然较胃镜更低。鉴于肠镜仍是临床确诊结直肠诸多病症的金标准，发这一点上具有相似性，且日本的高内镜检查率与消化道早癌高发现率在世界范围内也较为行业深度分析/医疗器械本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。9表2：消化内镜开展量与内镜下诊疗量空间测算单位2012202020212022空间圈套器市场用量万只YOY%CAGR增长倍数假设一台手术用一只圈套器①内镜下治疗量万例YOY%CAGR增长倍数万例%all%肠镜万例%all%40.0%40.0%40.0%消化内镜开展量万例YOY%CAGR增长倍数万例肠镜万例人口万人内镜渗透率%4.9%%4.6%肠镜%内镜下整体治疗率%%肠镜%幅降低而来；2020-2022消化内镜开展量为结合2020-2022内镜下治而来；未来空间为结合日本内镜渗透率计算而来基于对胃肠镜内镜开展情况的测算，我们可以进一步对内镜设备需求量和内镜下耗每年按照300个可检查天数计算。结合以上两区间，验证了测算框架与逻辑的合理性。在知道了内镜保有量的数量逻辑之后，我们可以进一步将医疗机构采购内本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。10配置数量占比将会随着市场结构趋于成熟而逐渐表3：消化内镜设备空间测算项目单位数值项目单位数值单台内镜检查时间分钟2022年内镜检查增长数量万例一天工作小时数小时8内镜检查量增长带来的内镜主机增量需求2,279一天做几台例%29.27%一年工作日天折旧年限年8一台机器一年做几台例4,800更新换代台数台理论所需台数台%all%20.02%2012年我国消化内镜保有量台镜体台2019年我国消化内镜保有量台%all%50.71%2022年保有量估计（按2012-2019CAGR计算）台20,0262022年招标量（可监测）台够计算得到。根据每年的检查量增量，我们可以计算得到内镜主机设备的第一类需求，即满足检查量自然增长的需求。再依据数据流之下内镜设备市场保有量的变化规律，我们也能够大致得到每年替换老设备的第二类需求量。2022配置数量占比将会随着市场结构趋于成熟而逐渐提高，因此模型中镜体的单位计算方法20222023E2024E2025E2026E内镜检查开展量万例内镜检查量增量万例本年内镜检查例数-上年对应主机增量台增量检查数/单台设备每年检查量替换设备量台保有量/平均更换年数镜体增量(主机增量+替换设备量)*(1/(1-镜体占比)-1)镜体占比%设备增量合计台主机增量+替换设备量+镜体增量招采平均单价万元设备市场规模（招采端）亿元73.8485.9592.57102.58110.99主机保有量上年保有量+主机增量20026.2023097.2626437.0429893.7233613.61（续上表）单位2027E2027E2028E2029E2030E2031E2032E内镜检查开展量万例17623.36内镜检查量增量万例1888.22对应主机增量替换设备量镜体增量镜体占比设备增量合计招采平均单价万元81.35亿元118.83128.59140.38155.51176.03193.68主机保有量台37547.3941769.6646354.6751316.6356718.4862642.44本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。11行业深度分析/医疗器械完成了对于设备的空间测算，我们可以接着来计算内镜下耗材的空间。诚然，耗材的空间测算要远比设备复杂，主要由于耗材的价格体系在未来10年有可能发生较大变化，而集采具有较大的不确定性，目前难以给价格的下降幅度予以合理假设（一种可以采取的手段是假设出的市场空间预计要高于未来实际市场规模，因此对于耗材部分的测算的意义更多在于提供根据前文对于内镜开展量、内镜下治疗量等数据维度，结合安杰思招股书中对止血夹、活检钳等品种的用量估计，可以得到与耗材有关的基本常数，即平均开展几次内镜检查会用到一只耗材，不同类型的耗材在这一数值上会有明显表5：2023-2032年我国部分内镜单位2012202020212022空间圈套器市场用量万只271.72625YOY%增长倍数止血夹市场用量万只YOY%增长倍数平均开展几次内镜需要用到一只止血夹次活检钳万只24162851YOY%增长倍数平均开展几次内镜需要用到一只活检钳次2.862.852.832.8020222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032ECAGR消化内镜市场规模（招采端）73.885.992.6102.6111.0118.8128.6140.4155.5176.0193.710.12%占比：消化内镜/软镜85.9%84.0%83.8%83.7%83.5%83.3%83.2%83.0%82.8%82.7%82.5%软镜市场规模（招采端）85.9102.3110.4122.6132.9142.6154.6169.1187.7212.9234.810.57%占比：软镜/(软镜+硬镜)49.8%53.0%53.4%53.8%54.2%54.6%54.9%55.2%55.5%55.8%56.1%硬镜市场规模（招采端）86.590.796.4105.3112.3118.6127.0137.3150.5168.7183.77.8%耗材（出厂端，暂不考虑集采）50.065.073.282.492.8104.5117.7132.5149.2168.0189.114.2%耗材（假设集采降价50%）84.094.66.6%合计（不考虑集采和降价因素）222.4222.4258.1258.1280.0280.0310.3310.3338.0338.0365.7365.7399.3399.3438.9438.9487.4487.4549.6607.6513.010.57%8.72%465.6水平，介于硬镜平均增速与软镜平均增速之间；内镜耗材，在不考虑集采和降价的情况下，本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。12行业深度分析/医疗器械我们也关注到近期整体医药板块受到短期因素的影响出现较大波动，内镜板块也不例外。但通过上述分析，我们不难看到内镜行业在中长期需求十分稳定，哪亦具有较高性价比。若假设集采降价若假设集采降价50%，则市场规模预计从约189亿元变为约95亿元94.6189.1168.0149.2132.5183.7168.7150.5137.3127.0118.6105.396.4212.9234.8169.1132.9102.365.090.750.086.5104.5142.6110.4122.6187.7112.3154.6117.792.882.485.973.2这里我们选取了沙利文和头豹研究院于近期发布的数据，以同时供参考。根据沙利文，预计在不考虑集采的口径下，我们对国内医用内镜长期市场的预测与沙利本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。13行业深度分析/医疗器械图5.2017-2030E全球医用内本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。14行业深度分析/医疗器械4.国产替代的演进路径是怎样的？如何看待未来竞争格局变化？迈瑞医疗等软镜和硬镜龙头均有着不错的业绩表现。本篇旨在尽最大可能量化镜整体及细分领域国产化率的变化情况，为各位投资者可视化的呈现国产替代的演进路径。表7：近年来我国硬镜整体（除部分硬式鼻咽喉镜）及部分细分市场份额变化，中标硬镜格局（除鼻咽喉）/中标份额企业属性2020202120223年累计增减TOP15中的外资企业份额合计外资72.92%65.93%52.17%46.03%-26.89%TOP15中的国产企业份额合计34.27%40.57%29.42%TOP1：卡尔史托斯外资33.66%29.23%-15.89%宫腔镜30.56%-14.30%关节镜5.63%脊柱内镜胸腹腔镜45.78%44.63%29.81%25.37%-20.42%TOP2：迈瑞医疗4.45%6.99%宫腔镜3.12%2.99%5.51%胸腹腔镜6.44%20.48%24.30%TOP3：奥林巴斯外资-4.35%宫腔镜25.57%20.60%-10.81%胸腹腔镜24.54%24.72%22.27%21.50%-3.04%史赛克外资7.56%5.71%6.31%5.10%-2.46%宫腔镜4.57%关节镜3.50%脊柱内镜0.97%胸腹腔镜8.50%7.30%7.16%5.74%-2.76%索德0.65%3.53%2.57%4.95%4.30%宫腔镜3.33%7.83%4.50%胸腹腔镜5.61%5.61%科迈森3.96%4.81%4.81%宫腔镜8.64%莱夫凯尔（神州医疗）0.71%3.67%4.37%2.98%宫腔镜2.66%5.51%7.83%7.83%关节镜5.85%4.52%脊柱内镜胸腹腔镜2.06%4.48%3.20%施乐辉外资5.39%6.35%5.14%3.57%-1.82%关节镜43.85%43.22%32.49%28.65%-15.20%沈大3.02%2.48%6.05%2.84%-0.18%宫腔镜7.53%-3.07%关节镜8.29%8.19%8.19%脊柱内镜4.92%胸腹腔镜欧谱曼迪0.82%2.49%2.33%胸腹腔镜2.48%4.90%4.27%2.90%德国狼牌外资5.19%4.06%2.86%2.26%-2.93%宫腔镜9.30%4.77%关节镜脊柱内镜胸腹腔镜5.07%3.37%3.26%4.14%-0.93%锐适（施乐辉）外资2.44%2.73%2.04%0.57%新光维（港股IPO）0.94%0.99%胸腹腔镜3.07%3.07%龙冠0.82%0.79%脊柱内镜9.66%20.74%8.52%开立医疗（硬镜起步阶段）胸腹腔镜3.37%2.80%2.80%西山科技（硬镜起步阶段）0.64%关节镜4.35%本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。15行业深度分析/医疗器械疗器械行业数据报告》等一系列数据源的整合分析，我们对2020年以来我国内镜各主要赛pct。来更多的惊喜。其他，如开立医疗、新光维、西山科技等企业，在硬镜领域的布局也TOP15外资企业份额合计TOP15国产企业份额合计其他TOP15外资企业份额合计TOP15国产企业份额合计迈瑞医疗本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。16行业深度分析/医疗器械叠加国产替代的持续进行（参考迈瑞医疗在硬镜领域做出的优秀范例国产软镜龙头的成表8：近年来我国软镜整体（除部分硬式鼻咽喉镜）及部分细分市场份额变化，中标软镜格局企业属性2020202120222023H1(↓)3年累计增减外资三大家合计外资86.29%83.12%77.82%70.45%-15.85%消化内镜90.48%89.21%84.87%82.05%-8.44%支气管镜72.00%62.31%51.28%39.09%-32.91%开立+澳华合计5.92%7.54%8.70%消化内镜6.20%8.19%9.21%支气管镜4.97%5.28%7.86%7.52%TOP1：奥林巴斯消化内镜支气管镜外资56.83%59.63%47.27%55.05%58.50%43.27%52.59%57.29%34.88%45.87%52.91%26.84%-10.96%-6.72%-20.43%TOP2：富士消化内镜支气管镜外资7.15%22.72%5.68%20.17%7.06%21.02%5.25%-0.19%-1.90%外资9.21%7.81%7.81%-4.70%消化内镜7.99%7.41%8.11%-2.92%支气管镜9.34%7.00%-10.58%TOP4：开立4.38%7.08%7.40%5.45%消化内镜2.53%5.66%8.32%9.06%6.53%支气管镜2.42%2.92%2.92%TOP5：澳华3.96%3.16%4.84%7.21%3.25%消化内镜3.67%2.54%4.68%6.34%2.68%支气管镜4.97%5.28%5.44%9.57%4.60%视新2.28%3.62%5.07%3.88%支气管镜5.26%优亿2.88%4.38%2.92%支气管镜6.45%8.67%9.76%因赛德思0.70%0.88%0.92%0.81%支气管镜3.08%3.89%4.37%5.60%2.52%明象0.63%0.81%0.76%0.79%支气管镜2.78%3.59%3.63%5.25%2.47%欧谱曼迪0.00%0.00%0.30%0.50%0.50%消化内镜（胆道镜22年拿证）0.37%0.69%0.69%爱尔博（总部德国，专注外科的家族企业）外资0.79%0.38%0.38%0.47%-0.32%0.34%0.00%0.00%0.00%上海欧太（胃肠、胆道镜、泌尿科内镜等）0.36%0.50%0.52%0.28%-0.08%本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。17行业深度分析/医疗器械们前文结论是基本一致的，经过双向验证可反映数据的客观真实性。本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。18行业深度分析/医疗器械本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。19行业深度分析/医疗器械5.重点关注标的根据前文招采端口径统计数据，2022，公司消3.71.9消化内镜市占率达到6.34%，近3年市占率提升幅度达到6.5%，相诊疗，其中双焦点内镜和十二指肠内镜处于注册审查阶段，支气管内镜、鼻咽喉内镜、外科胆道内镜、泌尿内镜等产品处于型式检验阶段。随着AQ-3本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。20行业深度分析/医疗器械迈瑞医疗：微创外科业务强势崛起，成为公司新的增长极。6.4%提升至24.3%，提升幅度达到近18pct表9：迈瑞医疗硬镜系统产品名称HyPixelU1HyPixel™R1EC3产品类型型号图像清晰USB刻录U1、U1-T、U1-S、U1-N3840×2160像素√3840×2160像素√HD3、HD3-T、HD3-S、HD3-N√S、EC3-N1080P全高清√介绍实还原脏器及组织颜色，更快定位血管、淋巴结及200mm大景深，多场景不同观察距离图像均清晰，无需反复对焦。术图像无损放大，全触屏超广色域，拥有更丰富的色彩层次，相邻组织更易鉴别。亮度智能调节，画面无暗角，图像整体更通透，操作定位更明确。绿色荧光、白光模式、黑白荧光模式和三分屏成像模式，一键切换双光路独立设计，可兼容白光摄像系统；特殊镜面处理工艺，超强抗雾；3-200mm大FluoDirect™技术，脏器及病灶显影，实时定位导航切除。前哨淋巴结显影，避免过度两倍光学齐变焦技术的全高清摄像头，无损呈现两倍光学放大的组织图像达到世界先进水平的无畸变腹腔镜光学视管，具备大视角、大景深、边缘中心同等锐度等性能优势，实现术中成像无扭曲，提升手术安全性。通用卡口设计，满足多种硬/软性内窥镜适配需求，实现一机2倍光学变焦，图像放大无损失，全屏、圆形图像可调节；通用摄像卡口，无缝连接手术室原有其他品牌镜种，一机多用海泰新光：光学平台+内窥镜业务双轮驱动，技术实力业内领先。发了一系列行业领先的核心技术。与国内外市本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。21行业深度分析/医疗器械21.61.41.210.80.60.40.2公司内镜业务布局主要在硬镜领域展开，目前已经取得注册证的产品包括有：咽喉镜、招采端口径统计数据，2021年招投标量口