2023高端医疗器械行业研究报告-动脉网

分解到各技术环节参数要求，做需求与产品第一章巨大潜力价值，推动高端医疗器械高速发展 2 3 9 11 第三章研发到产业化，两类高端医疗器械企业行路不同 28第四章未来趋势 第五章企业案例 36 40 3 4 4 7 7 8 9 图表12各省市药监局加速高端医 16图表13各省市药监局加速高端医 17图表14各省市地区对高端医疗器械发展相 图表15各省市地区对高端医疗器械发展相 26 图表21成功的产品设计需要平衡材料、技术和生产 36 40第一章巨大潜力价值，推动高端医疗器械高速发展图表1国产高端医疗器械发展的三个阶段的产品，并凭借显著的价格优势实现快速国产替代。例如监护图表4集采对产品营收带来的影响示意图波士顿统计数据显示，该类产品近年来呈现稳步增长的趋势，2021年通了创新医疗器械的快速审批通道，进入通道的医疗器图表52014—2022年我国创新医疗器械审批情况图表7国产高端医疗器械三个阶段产品多维度对比图表8高端医疗器械价值分层希望，尤其是在罕见病领域。如专注于微量药物输注技术的凯联医疗，其凯联茵诺®激素泵，通过模拟下丘脑激素l高端医疗器械能为临床和患者带来更可控图表9国家级支持高端医疗器械研发的相关政策图表10国家级支持高端医疗器械审批的相关政策由三类调整为二类，这进一步助力缩短产品获证医疗器械的配备。2020年《公共卫生防控救治能力建设方案》指出由中央预算等共同图表11国家级支持高端医疗器械准入相关的政策2023版目录下调部分高端医疗器械管理类别，并提升兜底价格限值得一提的是，2022年国家医保局两次针对创新医疗器械是否参与带量集l列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的纳入优先审批程序图表12各省市药监局加速高端医疗器械审批相关的政策（上）图表13各省市药监局加速高端医疗器械审批相关的政策（下）图表14各省市地区对高端医疗器械发展相关的资金补贴政策（上）图表15各省市地区对高端医疗器械发展相关的资金补贴政策（下）图表16重点布局高端医疗器械的部分企业融资现状（上）图表17重点布局高端医疗器械的部分企业融资现状（下）入集采的积极回应等，都多维度支持国产高l各省市地区相继推出加速审批政策，创新l高端医疗器械赛道企业融资热度稳定提升第三章研发到产业化，两类高端医疗器械企业行路不同图表18两种赛道切入方式的多维度对比图表19高端医疗器械出海的参考逻辑·图表20高端医疗器械产品研发过程拆解准度、刻画更有市场竞争力的解决方案、扎实图表21成功的产品设计需要平衡材料、技术和生产核心技术被有效保护的前提下，让技术实现在费用与时间上都l高端医疗器械企业主要的产品研发出发点结合下不断优化产品，并利用好先发优势，快速第四章未来趋势未上市的海外先进产品的技术拆解、学习进程，缩短国产替代产稳固产品市场地位，就有望在赛道中脱颖而出，优势，能够快速、轻松实现现有市场产品升级换新，产品上市后的推广周期短、推广成本低。背景下，企业必须时刻保持创新研发的活力，基于自身的技术、资源优势，选择适合的第五章企业案例图表22凯联医疗乐泵®胰岛素泵、凯联茵诺®激素泵临床试验结果图表23磐升集团组织工程化科学研究及部分产业化成果图表24臻亿医疗一鞘双瓣夹合器产品图在瓣膜置换系统中，TruDelta®二尖瓣置换系统尚未有同类上市产品，现已进入注册临床阶段；此外，采用领先干瓣技术的TruBeta®凯联医疗副总经理童莹莹女士、君联资本投