中药制剂的常规检查技术-相对密度测定法

中药制剂的常规检查技术全面检测和控制中药制剂质量CONTENTS目录任务一

水分测定法任务二

崩解时限检查法任务三相对密度测定法任务四

重量差异检查法任务五

外观均匀度和粒度检查法任务六

溶化性和不溶物检查法任务七

PH测定法任务一

水分测定法任务二

崩解时限检查法任务三相对密度测定法任务四

重量差异检查法任务八

乙醇量测定法比重瓶法药品安全，重于泰山相对密度测定法比重瓶法急支糖浆相对密度应不低于1.17银黄口服液相对密度应不低于1.10益母草膏相对密度应不低于1.36相对密度药量或纯度糖浆剂、合剂、煎膏剂、部分清膏等剂型都要进行相对密度的测定。比重瓶法（1）定义

相对密度：系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，均指20℃时的比值，即d。（2）测定方法

比重瓶法：液体药品的相对密度，一般用比重瓶测定；韦氏比重秤法：该法用于测定易挥发液体的相对密度。振荡型密度计法：一般样品的相对密度也可以采用振荡型密度计进行测定。比重瓶法比重瓶法比重瓶2比重瓶1主体测管测孔罩温度计主体瓶塞瓶塞毛细孔比重瓶法测定原理在相同温度、压力条件下，选用同一比重瓶，依次装满供试品和水，分别称定供试品和水的重量，供试品与水的重量之比即为供试品的相对密度。ρ供=m供/v供ρ水=m水/v水v供=v水d供=ρ供/ρ水=m供/m水比重瓶法比重瓶2操作方法01称取比重瓶重量02称取供试品重量03称取水的重量04计算洁净、干燥并精密称定置20℃（或各品种项下规定的测定温度）恒温，擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量。装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量。供试品与水的质量比即为供试品的相对密度。比重瓶供试品+比重瓶精密称定比重瓶法相对密度（d）=注意事项1、装液时避免产生气泡，可小心沿壁倒入比重瓶内2、供试品、冷水以及测定的环境温度应略低于20℃3、操作顺序应严格按照先称空比重瓶，再称供试品，最后称水4、如称取供试品过于黏稠，可稀释后再用比重瓶法测定5、凡加入饮片细粉的煎膏剂，不再检查相对密度比重瓶法注意事项1、装液时避免产生气泡，可小心沿壁倒入比重瓶内2、供试品、冷水以及测定的环境温度应略低于20℃3、操作顺序应严格按照先称空比重瓶，再称供试品，最后称水4、如称取供试品过于黏稠，可稀释后再用比重瓶法测定5、凡加入饮片细粉的煎膏剂，不再检查相对密度比重瓶法稀释—比重瓶比重瓶法结果判断

计算结果在药品标准规定的范围内则符合规定，否则不符合规定。检验记录与结果判断检验记录

应记录样品信息、分析天平型号、水浴锅型号，测定方法、称量数据、计算过程等。比重瓶法相对密度测定法比重瓶法实验中我们要做到测定操作规范，数据准确，并做好分析天平的使用及维护。比重瓶法

本节任务：——结合课堂内容，进行银黄口服液的相对密度测定。银黄口服液相对密度应不低于1.10中药制剂的常规检查技术全面检测和控制中药制剂质量CONTENTS目录任务一

水分测定法任务二

崩解时限检查法任务三相对密度测定法任务四

重量差异检查法任务五

外观均匀度和粒度检查法任务六

溶化性和不溶物检查法任务七

PH测定法任务一

水分测定法任务二

崩解时限检查法任务三相对密度测定法任务四

重量差异检查法任务八

乙醇量测定法韦氏比重秤法药品安全，重于泰山相对密度测定法韦氏比重秤法相对密度药量或纯度相对密度（d）=韦氏比重秤法相对密度重量比重瓶法重量浮力大多数药品韦氏比重秤法相对密度重量比重瓶法重量浮力大多数药品韦氏比重秤法挥发性样品测定原理—阿基米德定量F=ρ∙g∙VF为浮力；ρ为液体的密度；g为引力常数V为被排开液体体积韦氏比重秤法阿基米德定量F供=ρ供g供V供v供=v水d供=ρ供/ρ水=F供/F水F水=ρ水g水V水g供=g水韦氏比重秤法仪器与试剂

韦氏比重秤、水浴锅、纯化水等。1支架12温度计2调节器3指针4横梁5刀口6游码位置7小勾8细铂丝9玻璃锤10玻璃圆筒11调节螺丝韦氏比重秤法仪器与试剂

依次为：1号游码、0.1号游码、0.01号游码、0.001号游码韦氏比重秤游码及游码位置韦氏比重秤法韦氏比重秤测定方法01仪器的安装与调整02用水校正03供试品的测定04读取数值将玻璃锤浸入盛有20℃（或其他规定的温度）的新沸过的纯化水中，调整秤臂右端悬挂游码于1.0000处。装入相同高度的供试液，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡。直接读取数值，即得供试品的相对密度仪器的安装与调整用水校正供试品的测定注意事项①韦氏比重秤应安装在固定平放的操作台上，避免受热、冷、气流及震动的影响。②玻璃圆筒应洁净，装水及供试液时高度应一致，使玻璃锤沉入水和供试液液面的深度一致。③玻璃锤应全部浸入液面下。韦氏比重秤法韦氏比重秤法结果判断

测定结果在药品标准规定的范围内则符合规定，否则不符合规定。检验记录与结果判断检验记录