环氧乙烷灭菌装置的使用方法

第第页环氧乙烷灭菌装置的使用方法环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特别要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包含芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。使用方法由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。（1）环氧乙烷灭菌器及其应用：1）目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处置物品的灭菌，用药量为0.8kg/m？～1.2kg/m？在55℃～60℃下作用6h。3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6h。灭菌完成需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。假如在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。4）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处置少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调整温度和相对湿度，可自动掌控灭菌时间。5）对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能经受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3kPa以上；加药量精准，保温性能好，可以调整消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3？m粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处置，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m。（2）灭菌前物品准备与包装:需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于全部医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装料子有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装料子有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。更改包装料子应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的牢靠性。（3）灭菌物品装载:灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙（灭菌物品不能接触柜壁），物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；物品装载量不应超出柜内总体积的80%。（4）灭菌处置:应依照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定执行；依据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌参数。1）浓度、温度和灭菌时间的关系:在肯定范围内，温度上升、浓度加添，可使灭菌时间缩短。在使用环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数。2）掌控灭菌环境的相对湿度和物品的含水量:细菌自身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有显著影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80%为。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌本领；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。为了实现理想的湿度水平，步是灭菌物必须先预湿，一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上；第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。3）注意菌体外保护物对灭菌效果的影响:菌体表面含有的有机物越多，越难杀灭；有机物不但可影响环氧乙烷的