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文档简介

医学检验与临床化验管理制度1.前言为了规范医学检验与临床化验工作，提高医疗质量和安全性，保障患者的权益，本制度旨在确立医学检验与临床化验的管理规范和流程，明确各部门的职责，加强质量掌控和风险管理。2.术语定义医学检验：指通过对人体样本进行试验室检测，评估和诊断疾病的方法。临床化验：指医学检验在临床实践中应用的试验室检测方法。检验科室：指医院内特地负责医学检验与临床化验工作的部门。检验项目：指进行医学检验与临床化验的具体项目或指标。3.检验科室组织与人员管理3.1检验科室组织结构检验科室的组织结构包含科室主任、副主任和技术人员等。3.2技术人员的资质要求和职责技术人员应具备相关专业技术资格证书，并定期进行连续教育。技术人员应执行医学检验操作规范，确保检验结果的准确性和可靠性。技术人员应及时更新相关知识和技术，提高自身的专业水平。3.3质控人员的职责质控人员负责订立和执行质量掌控措施，监督各项检验工作的质量和效果。4.检验项目管理4.1检验项目的选择和验证临床科室应依据患者的临床情况和医疗需求，选择适当的检验项目。新的检验项目应经过科室内部验证，并评估其准确性和可用性。4.2检验项目的标准化和规范化检验项目的操作步骤和标准应得到科室内部的明确和规范化，确保各部门之间的全都性和可比性。检验项目的结果应进行精准明确计量和记录，确保数据的可靠性和完整性。5.仪器设备管理5.1仪器设备的选购与验收检验科室应依据业务需求，选择适当的仪器设备，并进行严格的验收测试。验收测试应包含设备的性能、准确性和可靠性等方面的评估。5.2仪器设备的校准和维护检验科室应订立仪器设备的校准和维护计划，并依照计划进行校准和维护工作。仪器设备的维护记录和校准结果应及时记录并归档。6.质量掌控与评估6.1质量掌控的原则与方法检验科室应建立质量掌控措施，监测和评估检验过程中的误差和变异。质量掌控应包含内部质量掌控和外部质量评估两个方面。6.2风险管理与事故处理检验科室应订立风险管理计划，识别并处理潜在的风险和危机。发生事故时，应及时报告，并进行事故原因的分析和处理。7.文件与记录管理7.1文件管理检验科室应建立文件管理制度，包含文件的编号、归档和保密等方面的规定。文件应依照规定的流程进行审批和授权，确保文件的有效性和可靠性。7.2记录管理检验科室应建立检验结果记录和数据管理系统，确保记录的完整性和可靠性。记录应依照规定保管并进行备份，防止数据的丢失和泄露。8.培训与连续教育8.1新员工培训与考核新员工应接受必需的岗前培训，并通过考核后方可上岗。培训内容包含操作规范、质量掌控和安全管理等方面的知识。8.2连续教育与培训检验科室应定期开展连续教育和培训活动，提高员工的专业水平和工作质量。9.执行和监督9.1制度执行检验科室应确保本制度的有效执行，并及时处理违反规定的行为和事件。9.2监督与评估检验科室应定期进行自查和评估，发现问题及时矫正和改进。10.附则本制度的修改和解释权归医院管理负责人全部

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