光计量计算方法PHOTOSAN使用说明书

PHOTOSAN使用说明书光敏剂用于光动力的治疗1瓶中包含100mg等效血卟啉（HE）生理盐水溶解后用于静脉注射。避光无菌APHOTOSAN标准操作程序：PHOTOSAN可在常温下或置于冰箱中存储，每瓶包含100mgHE,一般是要求配置成液体静脉注射，在特殊情况下也可以慢推注射。PHOTOSAN溶液滴注的准备和使用：准备工作应快速且避强光，用无菌的20ml注射器，从100ml0.9%NaCl生理盐水瓶中抽取20ml加到PHOTOSAN瓶中，将生成5mgHE/ml的PHOTOSAN溶液，待PHOTOSAN完全溶解后，用20ml注射器将所需使用量的PHOTOSAN溶液（5mg/ml）注回到100ml输液瓶中。如果需要整瓶滴注时，也可以用导管来传输。为避免血管受到刺激，每100ml生理盐水最多允许溶解100mgPHOTOSAN，因此，当PHOTOSANHE用量超过100mg时稀释用的生理盐水必须另外准备，在准备过程中，已备好的输液瓶应适当的避光。如：用锡纸包裹。另外准备的生理盐水稀释后应当立即进行输液。输液适宜在肘弯曲处大的末端血管，经静脉滴注导管（Braunula或类似的），100mlPHOTOSAN溶液应滴注15min，并且防止液体漏出和避免光线直射注射部位(太阳/氖灯)。PHOTOSAN注射溶液的准备和使用：准备工作应快速且避强光，用30ml无菌注射器抽取30ml生理盐水加入PHOTOSAN瓶中，使其含量为3.3mgHE/ml，待PHOTOSAN完全溶解后缓慢地注射到肘弯末端的大血管，小心药物漏出血管外，注射部位注意避光。病人滴注/注射PHOTOSAN之后的管理：病人必须带太阳镜和避免强光，如卤素或荧光的管光(如：走廊等等)和日光。静脉输注PHOTOSAN的用量：在进行光动力治疗48小时前病人用药的剂量是2mgHE/kg，PHOTOSAN剂量计算公式如下：病人的身体重量×2=mgHEPHOTOSAN光照射：激光照射必须由专业医师操作。典型的应用描写如下：注射PHOTOSAN48小时之后，在肿瘤组织范围和周围局部健康的组织照射波长630～652nm激光，光功率的密度至少是100mW/cm2，光剂量应该是100J/cm2，照射范围是超过肉眼可见肿瘤2cm.如果光功率密度＞500mW/cm2，健康的组织有可能受到损害。举例说明：PDT灯或用光纤传导的激光照射时间的推算：光纤末端功率是700mW。照射范围是7cm如需照射能量=100J/cm21J=1W×S需照射能量=100W×S/cm2×7cm2=700W×S如纤维末端功率是700mW。全野照射时间为700W×S/700mW=1000s(大约17min)肿瘤表面积和激光功率与放射时间的关系表：5cm26cm7cm8cm9cm500mW1000s1200s1400s1600s1800s600mW833s1000s1167s1333s1500s700mW714s857s1000s1143s1286s800mW625s750s875s1000s1125s900mW556s667s778s889s1000s预防/警告通知PHOTOSAN的使用必须在相关专家的指导下或在有光动力治疗经验的医师监督下使用，必要时要制定可能出现的紧急情况的处理措施。急性过敏反应在原理上，像其它注射药物一样，过敏反应有可能导致病人休克。使用PHOTOSAN光动力治疗病人在两星期内不能暴露在强光下（太阳灯、外科灯），同时皮肤和眼睛在没有保护的情况下也不能暴露在日光下，如果出现光过敏应该请医师及时处理。不但紫外光能引起过敏，而且可见光也可以引起过敏，要观察测量病人的皮肤过敏度，对可能出现的过敏症一定要有适当的预防措施直到光敏剂在体内消失为止。预防的措施是穿厚衣服和戴太阳镜，应用适当的光保护药膏涂在没有衣服覆盖的皮肤上，如果病人在皮肤上发现烧伤或任何的像晒斑的变化，必须立即回到避光的房间并找医生处理。但对于皮肤的变红色或其他，也需找医生进行处理。用了PHOTOSAN，眼睛暂时变得对光线很敏感，只有证实眼睛恢复了对正常光忍受能力后才可以用眼科裂隙灯进行检查。注射PHOTOSAN在30天内或由于PHOTOSAN使光敏感性提高的病人是存在光过敏风险的，如果进行外科和其它介入方式治疗对病情有帮助，那么就要做好避光工作。为了减少病人光过敏的风险，如果进行手术或其它处理，必须防止病人在外科灯下直射，较少光照是必需措施。一些脉冲给氧可能诱导光波产生光动力治疗副作用，使组织对PHOTOSAN致敏作用，为了避免局部光损害，因此脉冲给氧至少每10～15min重新调整一次。所有过期的PHOTOSAN不能使用，过期的药瓶应该按标签地址送回到厂商。注：如有任何疑问，请参照英文使用说明书。在有矛盾情况下，以英文使用说明书为准。光动力治疗系统参数设置推算方法根据光敏剂的使用说明书要求：光功率密度控制在100～500mW/cm2范围内，光剂量大于100J/cm2时，可取得较好治疗效果。因此，建议光功率密度一般定为150～200mW/cm2，照射时间为1000s，即光剂量为150～200J/cm2。柱状光纤照射示意图平面光纤照射示意图1、激光功率设置值（mW）=柱状光纤照射面积（cm2）=2πrh(h为柱状光纤发光部分长度、r为发光部分距病灶距离)平面光纤照射面积（cm2）=πr22、光剂量(J/cm2)=光功率密度(mW/cm2)×照射时间(s)1焦耳（J）=1瓦（W）×1秒（s）=1000毫瓦（mW）×1秒（s）例1：采用柱状光纤进行治疗时，现将光功率密度定为200mW/cm2，照射时间为1000s，即光剂量为200J/cm2。如已知r=0.2cm,h=3cm，光纤传输效率=70%则计算方法如下：激光功率设置值（mW）===1076.51100（mW）例2：采用平头光纤进行治疗时，现将光功率密度定为200mW/cm2，照射时间为1000s，即光剂量为200J/cm2,如已知r=1cm，光纤传输效率=100则计算方法如下：激光功率设置值（mW）===628（mW）球状光纤（IR600N-3/SM-B）治疗参考表能量密度激光功率光斑直径d（cm）照射距离h（cm）100J/cm150J/cm200J/cm照射时间（s）照射时间（s）照射时间（s）1.0W3.591000150020001.5W4.5111000150020002.0W512100015002000注：此处光功率的密度按100mW/cm2计算。能量密度