家具有限公司品质手册模板

编号GSG/QM·B－ 质量手册(依据GB/T19001-/ISO9001:编制)分发号：编制：胡天裕审核:谢传华批准:杨爱明07月01日公布07月01日实施康泰家俱0.1目录目录章节号内容页码0.1目录20.2颁布令30.3任命书40.4质量手册管理50.5质量手册修改控制页70.6企业介绍80.7企业质量管理体系组织结构图90.8质量管理体系职能分配表100.9质量方针和目标111.0范围122.0引用标准123.0术语和定义124.2文件要求134.2.3★文件控制程序144.2.4★统计控制程序165.0管理职责185.1管理承诺185.2以用户为关注焦点185.3质量方针195.4策划195.5职责、权限和沟通205.6管理评审266.0资源管理286.3基础设施296.4工作环境307.0产品实现317.1产品实现策划317.2和用户相关过程327.3设计开发347.4采购357.5生产和服务提供357.6监视和测量装置控制378.0监视、测量、分析和改善388.2.2★内部审核程序398.3★不合格品控制程序438.4数据分析448.5.2★纠正方法控制程序458.5.3★预防方法控制程序46带“★”号条款为程序文件0.2《质量手册》颁布令本企业依据GB/T19001-/ISO9001：《质量管理体系要求》结合本企业实际编制完成了《质量手册》B版，现给予同意颁布实施，同时原《质量手册》A版废止。《质量手册》是本企业质量管理体系法规性文件，是指导本企业建立并实施质量管理体系纲领文件和行为准则，全体职员在各项质量管理工作中，必需遵照实施，以确保含有连续稳定地提供满足用户要求和适用法律法规要求产品能力，意在增强用户满意。本质量手册现已正式颁布，并于二O一十二个月七月一日实施。总经理：杜永成07月01日0.3任命书相关任命管理者代表通知为了确保我企业质量管理体系有效运行和连续改善，现任命为本企业管理者代表，除其在其它方面职能外，还赋给予下职责和权限：确保质量管理体系所需过程和服务得到建立、实施和保持；向总经理汇报质量管理体系运行情况和绩效，包含任何改善需求；确保在整个企业内，提升职员满足用户要求意识；负责就质量管理体系相关事宜对外部方进行联络。总经理：杜永成07月01日0.4质量手册管理0.4.1质量手册编制、审核和同意0.4.1.1企业质量手册由总经理策划，管理者代表负责组织编写。0.4.1.2质量手册起草完成，由管理者代表组织本企业各职能部门主管人员进行讨论，经管理者代表审核、总经理同意后公布。0.4.2质量手册发放、使用0.4.2.1本质量手册由企业行政部负责印制、保管、发放。本企业内部发放对象为：本企业最高管理层、各职能管理部门责任人，及部分管理人员等。各级人员使用时，必需使用有分发号、并盖有红色“受控”印章标识手册，领用时应向企业行政部办理相关登记手续；本企业外部发放对象：上级主管部门或用户。其提供只限用于了解用途“非受控”质量手册，其封面无印章标识，或为有印章复印品文件；企业行政部提供时也应进行登记，但遇文件修改时，不对其进行对应更改控制。0.4.2.2质量手册持有些人应珍惜手册，确保其完整、整齐；未经许可任何人不得私自赠予她人或私自复印。0.4.2.3当手册持有些人工作变动时，应主动到企业行政部办理归还手续。0.4.3手册修改和评审0.4.3.1质量手册经运行实践后，若需要进行局部条款修改时，请提出书面申请交企业行政部，由其负责确定修改必需性，并将拟修改后内容报管理者代表审核、总经理同意后正式修改定稿,并通知全部持“受控”手册人员。0.4.3.2质量手册部分字句，如语句、错别字更改时，由企业行政部文管员负责进行更正，可行时实施就页划改，企业行政部保持相关统计。0.4.3.3每十二个月管理评审活动时，总经理应组织对质量手册适用性、可操作性和时效性等方面进行评审，企业行政部保持评审统计；若包含更改内容达三分之一及以上时，应考虑对手册进行换页或换版，并按《文件控制程序》相关要求进行。0.4.4手册持有些人必需组织本部门职员就本手册相关内容进行学习和内部沟通。0.4.5若发生手册丢失，应以书面形式汇报企业行政部，并经管理者代表同意后，方可再向企业行政部提出补发申请。补发后手册，应重新编制分发号，并在原手册领用登记处，注明“丢失”立即间；0.4.6若不慎染上污渍或造成手册缺损，持有些人应向企业行政部提出换发申请。换发后手册，应沿用原分发号，并在原手册领用登记处，注明“换发”立即间。0.5质量手册修改控制页章节号修改内容实施修改人修改日期修改单号修改页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改换页□划改□换页0.7企业质量管理体系组织结构图总经理副总经理市场部技术部行政部生产部供给部原材料仓库成品仓库生产车间管理者代表品管部副总经理副总经理总经理副总经理市场部技术部行政部生产部供给部原材料仓库成品仓库生产车间管理者代表品管部副总经理副总经理0.8质量管理体系职能分配表职能部门iso9001:质量管理体系要求总经理（含管理层）4.1总要求▲△△△△△△△△4.2文件要求△▲△△△△△△△4.2.2质量手册△△▲△△△△△△4.2.3文件控制△△▲△△△△△△5.1管理承诺▲△△△△△△△△5.2以用户为关注焦点▲△△△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△△△5.4策划▲△△△△△△△△5.5职责、权限和沟通▲△△△△△△△△5.6管理评审▲△△△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△△6.2人力资源▲△▲△△△△△△6.3基础设施△△△▲△△△△▲6.4工作环境△△△▲△△△△▲7.1产品实现过程策划△△△△△△▲△△7.2和用户相关过程△△△△▲△△△△7.3设计和开发△△△△△△▲△△7.4采购△△△△△△△▲△7.5.1生产和服务提供控制△△△▲△△△△△7.5.3标识和可追溯性△△△▲△△△△△7.5.4用户财产△△△▲△△△△△7.5.5产品防护△△△▲△△△△△7.6监视和测量装置控制△△△△△▲△△△8.2.1用户满意△△△△▲△△△△8.2.2内部审核△▲△△△△△△△8.2.3过程监视和测量△△△▲△△△△△8.2.4产品监视和测量△△△△△▲△▲8.3不合格品控制△▲△△△▲△△▲8.4数据分析△△▲△△△△△△8.5.1连续改善▲△△△△△△△△8.5.2纠正方法△▲△△△△△△△8.5.3预防方法△△△▲△△△△△标识说明：关键职能：▲相关职能：△0.9质量方针、目标 1质量方针连续改善，不停创新，以优质产品、卓越服务使用户满意。2质量目标最终产品合格率≥99%； 用户满意度95﹪以上；产品退货率≤0.8%；重大质量事故为零。编制人审核人同意人1范围本手册适适用于含有稳定提供满足用户要求、适用法律法规要求床垫系列产品实现产品质量、控制床垫生产全过程，和相关支持性活动、服务管理,也适适用于本企业内部审核和第三方认证注册。经过本手册所表述符适用户要求和适用法定要求确保及连续改善过程有效应用，意在增强用户满意。本企业现在关键是针对用户要求，按行业标准进行加工床垫产品，是在原有工艺步骤、生产装置上，采取主辅原材料不变，功效不变,仅改变性能指标情况下进行生产,故企业只是针对GB/T19001-标准“设计和开发更改”实施控制。本企业产品不存在不能由后续监视或测量加以验证及产品使用以后问题才显现过程。故在采取GB/T19001－标按时,对标准7.5.2条款“生产和服务提供过程确实定”进行了删减，此删减不影响本企业提供满足用户要求和适使用方法律法规要求产品能力和责任要求。2引用标准本手册编写时,参考并采取了下列标准和规范有效版本,全部标准规范全部会被修订,其最新版本适适用于本手册,请关注其时效性：GB/T19000－《质量管理体系基础和术语》GB/T19001－《质量管理体系要求》QB1952.2-《软体家俱弹簧软床垫》3术语和定义本手册采取了GB/T19000—idtISO9000:标准术语和定义，并结合企业实际尤其注明了以下术语。3.1供方：系指为本企业提供原辅材料生产厂家或商家。3.2产品：系指本企业提供过程结果弹簧软床垫系列产品。3.3用户：系指接收本企业弹簧软床垫系列产品经销商/代理商/使用者。4质量管理体系4.1总要求为实现本企业质量方针和质量目标，不停满足用户需求，本企业依据GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系要求》结合本企业实际建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并给予连续改善。为此应满足下述要求：a)识别并确定质量管理体系所需管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改善过程；本企业质量管理体系过程包含从识别用户需求，到产品交付后用户满意评价大过程，也包含某一具体质量活动子过程，如管理评审过程、人员培训过程、产品实现策划过程、测量、分析和改善过程等。b)确定这些过程次序、相互关联和相互作用，经过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理；c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法（编制质量管理体系文件，采取适用、现行有效外来文件如标准、规范、及相关法律法规等）；d)确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运行和对这些过程监视；e)监视、测量和分析这些过程采取必需改善方法，以实现策划结果并对这些过程连续改善。企业关注质量管理体系设计和实施一直受下列原因影响，必需时实施调整：企业环境改变及改变后产生风险；企业不停改变需求；企业具体目标；企业产品；企业所采取过程；企业规模和结构。现在本企业在产品实现过程中未包含外包过程。4.2文件要求4.2.1总则本企业质量管理体系文件包含：形成文件质量方针和质量目标；质量手册（含形成文件程序）；c)形成文件统计。d)为确保过程有效，策划、运行和控制所需文件；如：管理制度、岗位职责、岗位任职要求、目标要求等；e)管理和作业文件（产品标准、工艺步骤、作业指导书、质量控制规范等）。f)统计4.2.1.1应立即修订质量管理体系文件，实施《文件控制程序》相关要求，定时评审，确保有效性、充足性和适宜性。4.2.1.2文件详略程度取决于本企业规模及对应产品结构。4.2.1.3文件可展现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样片等。4.2.2质量手册本企业质量手册系依据GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系要求》和本企业实际相结合编制而成，它包含：本企业质量管理体系范围，包含GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系要求》标准除7.5.2条款全部要求；本企业质量管理体系6个程序文件；质量管理体系过程之间相互作用表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目标为使文件是充足和适宜,对本企业质量管理体系文件进行控制，确保文件建立和保持能够充足适应实施质量管理体系需要。4.2.3.2范围适适用于对质量管理体系文件控制。4.2.3.3职责a)总经理负责同意公布质量手册。b)管理者代表负责编制并审核质量手册。c)各部门负责各自业务范围内文件编制、使用和保管。d)企业行政部负责组织对质量管理体系文件管理，负责对和质量管理体系相关外来文件控制。4.2.3.4程序4.2.3.4.1文件编号a)质量手册：本企业名称代号/QM·版次—编写年份。比如：GSG/QM·B－，表示编写江西南康广深港床垫厂第二版质量手册；b)其它质量管理体系文件：采取GSG/文件类别代号—次序号—年份表示，文件类别代号以文件类别拼音：管理文件GL、技术文件JS、外来文件WL等。c)统计编号：采取GSG/JL—次序号。4.2.3.4.2文件编写、审批、同意、发放文件公布前应得到同意，以确保文件是适宜。a)质量手册由企业管理者代表负责组织行政部编写、审核，总经理同意，企业行政部负责登记、发放；b)其它质量管理体系文件由各相关部门编写，管理者代表审核，总经理同意。c)企业行政部应确保文件使用各场所全部能得到相关文件适用版本。文件发放、回收要填写[文件发放、回收统计]；4.2.3.4.3文件评审和更新 每十二个月12月管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行评审，必需时给予更新，并再次同意。4.2.3.4.4文件受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡和质量管理体系运行紧密相关文件应为受控。全部受控文件必需在该文件封面上加盖表明其受控状态红色“受控”印章，视情况注明分发号。4.2.3.4.5文件更改和现行修订状态a)质量手册由企业行政部组织更改，填写[文件更改申请表]，经管理者代表审核，上报总经理同意后更改，由企业行政部发放，并保留文件更改内容统计；b)其它文件更改由各对应主管部门填写[文件更改申请表]，经原审批部门审批后，将更改或增减质量体系文件和资料交和企业行政部进行母版更改、发放及作废文件处理，企业行政部应在更改后文件上加盖红色“受控”章，及用版本号和阿拉伯数字作对应现行修订状态标识；c）全部被更改原文件应由企业行政部收回，以确保有效文件唯一性。4.2.3.4.6文件领用a)质量体系文件由企业行政部填写[文件发放、回收统计]统一向部门发放；b)因破损而重新领用新文件，分发号不变，并收回对应旧文件；丢失补发文件应给新分发号，并注明已丢失文件分发号失效，企业行政部作好对应发放签收统计。4.2.3.4.7文件保管a)企业行政部应建立[受控文件清单]并保持全部法律法规文件；b)各部门文件由本部门保管，企业行政部每三个月对各部门文件保管情况进行检验；c)对受控文件，各部门每六个月应向企业行政部立案；d)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清楚、易于识别和检索。4.2.3.4.8外来文件控制a)收到外来文件由管理者代表识别其适用性，如若确定策划和运行质量管理体系所需,则交企业行政部立案后，将总经理批复文件，分发到相关部门使用。b)企业行政部负责将搜集到并识别和确定国家、行业法律法规或标准等文件报企业管理层传阅后归档。4.2.3.4.9文件作废和销毁a)全部失效或作废文件由相关部门立即从全部发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，预防作废文件非预期使用；b)对已经作废但可用作资料需要保留文档，必需加盖“作废存档”章；c)对要销毁作废文件，由相关部门填写[文件销毁申请]，经管理者代表同意后，企业行政部授权相关部门销毁。4.2.3.4.10文件借阅、复制借阅、复制和质量管理体系相关文件，应填写[文件借阅、复制统计]，由相关部门责任人按要求权限审批后借阅、复制。复制受控文件必需登记编号。4.2.3.4.11产生统计[文件发放、回收统计][文件接收记录表][文件更改申请表][受控文件清单][文件销毁清单][文件借阅/复制记录表]4.2.4统计控制程序4.2.4.1目标为控制确保提供符合要求和质量管理体系有效运行证据而建立统计。4.2.4.2范围适适用于对质量管理体系所要求统计控制。4.2.4.3职责a)企业行政部负责将企业形成文件统计汇编并监督、管理各部门统计。b)各部门负责实施、搜集、整理、保管本部门统计。4.2.4.4程序4.2.4.4.1统计标识编号各部门应每个月对统计整理一次，分类装订成册，应注明统计部门、统计名称及月份，标识要日期正确，相关人员签字齐全，统计编号按《文件控制程序》实施。4.2.4.4.2统计填写a)统计填写要立即、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改；如因某原因不能填写项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关署名栏不许可空白。b)如因笔误或计算错误要修改原始数据，应在其上方写上更改标识及内容，签署更改人姓名及日期。4.2.4.4.3统计贮存、保护、处理a)各部门必需把全部统计分类，依日期次序整理好，存放于通风、干燥地方，全部统计保持清洁，字迹清楚。各部门按要求期限保留统计。统计归档方法便于存取和查阅，通常以本册、文件夹、活页夹等方法分类保留。b)企业行政部编制[统计汇总清单]，将本企业全部和质量管理体系运行相关统计汇总，包含名称、编号、保留期等内容，交管理者代表审核，并聚集立案统计原始表格样本。c)企业行政部每十二个月要检验一次各部门统计使用、管理情况。d)各岗位按要求期限保留统计，对于保留十二个月以上统计交行政部归档保留。e)统计如超出保留期或其它特殊情况需要销毁时，由各部门主管人员填写[文件销毁统计]，交企业行政部审核，报管理者代表同意，由授权人实施销毁。4.2.4.4.4统计发放、借阅和复制a)各部门填写[文件发放、回收统计]，向企业行政部领取所需统计空白表；b)各部门保管统计应便于检索，需借阅或复制者要经对应部门责任人同意并填写[文件借阅、复制统计]，由统计管理人登记立案。4.2.4.4.5产生统计[统计汇总清单][文件发放、回收统计][文件借阅、复制统计]5管理职责5.1管理承诺5.1.1企业最高管理者[总经理或副总经理、管理者代表等]经过下列活动对其建立、实施质量管理体系和连续改善其有效性承诺提供证据。向本企业全体职员传达确保满足用户要求及法律法规要求关键性。应树立质量意识，清楚了解确保用户要求得到确定并给予满足是基础要求；清楚了解确保用户要求及法律法规要求和本企业每一个组员对质量认识紧密相关；让每一个职员清楚自己职责和权限，了解其工作内容、要求和程序，了解其活动结果对下一步工作贡献和影响；采取培训、黑板报或会议等多种方法使全体职员全部能树立质量意识，认识到满足用户要求和法律法规要求对本企业关键性，并能常常连续地加强职员质量意识教育，使她们树立工作责任感，并主动参与提升质量相关活动。只有全员参与连续改善并做出贡献，才能使产品质量不停满足用户要求，全企业也才能获益。5.1.2企业总经理负责制订和同意本企业质量方针和质量目标，参见《质量方针》。5.1.3企业总经理按计划时间间隔主持管理评审，实施本手册5.6《管理评审》要求。5.1.4企业总经理应确保本企业质量管理体系运作能取得必需资源，实施本手册《资源管理》要求。5.2以用户为关注焦点本企业成功取决于确保用户及其它相关方要求。企业应以增强用户满意为目标，将用户需求和期望转化为产品要求，确保用户要求能得到满足。为此应做到：5.2.1确保用户要求得到确定并给予满足。经过市场调查、估计或和用户直接接触来实现。5.2.2将用户要求得到确定并给予满足。这些要求包含产品要求和服务要求，只有确保用户要求得到确定并给予满足，用户才能满意。5.2.3确保己确定要求得到满足：a)本企业必需满足法律法规、国家和以相关标准和规范要求；b)用户要求、法律法规及相关标准要求也会随时间而发生改变。5.3质量方针5.3.1为实现以用户满意为目标，确保用户需求和期望得到确定并给予满足，总经理正式公布相关质量方面全部意图和方向即质量方针为：连续改善，不停创新，以优质产品、卓越服务使用户满意。5.3.2本方针和本企业宗旨相适应，它是本企业各项管理工作关键组成部分，表现满足用户要求和连续改善质量管理体系有效性承诺。5.3.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本企业和质量相关各部门应在此基础上制订对应质量分目标。5.3.4各部门责任人要将质量方针传达成管理、实施、验证和作业人员等层次，使全体职员正确了解并果断实施。5.3.5本企业经过内部审核和管理评审不停地对质量方针进行适宜性评审，必需时可对其进行修改以适应内外环境改变及需求。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1为实现本企业质量方针，保持本企业质量管理体系有效性，总经理负责制订质量目标，本企业质量总目标为：最终产品合格率≥99%； 用户满意度95﹪以上；产品退货率≤0.8%；重大质量事故为零。5.4.1.2总经理负责在本企业相关职能和层次上建立《年度岗位质量目标》，质量目标必需是可测量，并和质量方针保持一致，并能够符合各职能层次工作职责范围。5.4.1.3企业行政部负责定时检验本企业质量目标完成情况，并对各部门质量目标制订、实施进行监督。5.4.1.4本企业最高管理层应适时对本企业目标连续适宜性进行评审，应伴随内外环境和条件改变而提出调整。5.4.2质量管理体系策划。总经理根据GB/T19001—idtISO9001：《质量管理体系要求》，对质量管理体系进行策划，确保满足本企业质量目标和质量管理体系有效实施要求。5.4.2.1本企业进行质量管理体系策划时机：根据质量管理标准建立、改善质量管理体系；b)本企业质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变；c)本企业资源配置、中国外相关标准发生重大改变；d)现有体系文件未能涵盖特殊事项。在对质量管理体系变更进行策划、实施时，应保持质量管理体系完整性。5.4.2.2质量管理体系策划内容总经理确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。策划内容应包含：a)需达成质量目标及对应质量管理过程，确定过程输入、输出及活动，并做出对应要求；b)识别为实现质量目标所需建立过程和资源；c)为实现质量目标和阶段质量目标应进行定时评审，关键应评审过程和活动改善；d)依据评审结果寻求和质量目标差距，确保质量管理体系有效性和效率；e)策划结果（包含变更）应形成文件。5.4.2.3质量管理体系策划输出文件编制标准a)参考质量手册相关内容，形成文件应符合质量方针、目标，并和产品实现过程策划及其它质量管理体系文件内容协调一致；b)己有质量文件中内容可被引用，并依据特殊要求增加新内容。5.4.2.4质量管理体系策划实施、监督检验和更改a)各部门在实施中应根据质量管理体系策划要求内容、进度、要求进行控制，并将实施情况、存在问题等立即反馈到企业行政部。b)企业行政部对质量策划实施情况进行检验和验证，协调对应资源，并填写[质量策划实施情况检验表]汇报管理者代表和总经理。c)质量策划输出文件更改应在受控状态下进行，应由更改部门责任人同意后进行更改，按《文件控制程序》实施；在更改期间应保持质量管理体系完整运行，比如组织机构调整应对职责做出对应变更，以确保体系正常运作。5.4.2.5质量管理体系策划形成相关文件，由企业行政部负责存档保留。5.4.2.6产生管理文件《年度质量目标管理》5.4.2.7产生统计[质量策划实施情况检验表]5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限本企业管理层确定岗位职责和组织结构，明确其相互关系，并给予沟通，指导和控制本企业内和质量相关活动协调，以促进本企业有效质量管理。本企业管理层及相关部门和岗位质量职责和权限分述以下：5.5.1.1总经理a)全方面负责企业工作，向全体职员传达确保用户要求得到确定并给予满足及法律、法规要求关键性，尤其是行业规范等要求；b)制订企业长远计划和年度计划，制订质量方针和质量目标，同意企业质量手册；c)确保质量管理体系运行所必需资源配置；d)组织实施质量管理体系策划，建立和质量管理体系相适应组织机构，确定职责、权限，确保有效内部沟通；e)任命管理者代表，主持管理评审；f)负责对财务和生产经营监督管理。5.5.1.2副总经理负责企业日常生产或技术或市场安排，组织落实和实施企业年度或月旬、临时生产（工作）计划；负责组织企业技术或设备改造、产品改善方法、设备大修计划落实和实施负责组织落实产品质量监控及监督检验,确保生产现场技术文件有效性；负责工作环境设施建立和维护维护企业质量体系运行。负责企业日常管理及协调各部门工作。负责生产计划、市场销售计划、采购计划审核。负责监督生产部和行政部；监督技术部和品管部；监督市场部和供给部日常工作。负责企业安全、治安、防火、做好日检和监督工作。负责审核行政部人员培训。负责企业工作总结会议及临时、紧急会议等。5.5.1.5行政部a)帮助管理者代表负责企业质量管理体系实施和内部审核；b)负责企业内外部文件控制、质量统计控制和档案管理；c)负责组织纠正和预防方法实施、跟踪验证和监督；d)负责组织搜集多种数据进行数据分析，为管理策划提供决议依据。5.5.1.6生产部在总经理领导下负责企业生产计划落实和安排；负责企业基础设施和工作环境控制；负责水、电、油、能源供给、控制和统计；负责组织设备保养、检修工作及检验设备操作及安全实施情况；负责产品生产过程策划，为生产过程提供作业文件；负责对用户财产保留，维护或合理使用，若有损坏进行统计并和用户沟通；负责对产品生产过程策划，提供生产过程所需技术文件；定时或不定时进行车间工艺符合性检验；负责仓库管理和领导交办其它工作。5.5.1.7市场部在总经理及部门经理领导下，负责企业市场开发和产品营销；负责搜集用户信息，了解用户需求，组织用户要求确实定和评审；负责用户满意度调查，立即处理用户投诉。5.5.1.8供给部负责对原辅材料等合格供方评定。供方评价、选择，适宜时进行再评价，列出《合格供方名目》；e)负责采购申请制订和同意后和供方签署协议，并给予实施；f)向供给商传达质量环境管理体系要求，并实施控制；g)参与采购产品验证。5.5.1.9品管部在总经理部门经理领导下负责产品质量检验化验和试验；负责对生产工艺过程中采购产品检验，原辅材料、半成品、成品检测分析；负责生产加工过程中相关数据信息搜集和统计分析；负责对不合格品进行控制，并依据实际情况做出对应处理；负责对不合格品处理，并进行再检验；正确使用检测设备，定时安排检测设备检定或校准；负责对检（化）验数据进行分析，并提出纠正和预防提议，合适时进行统计技术分析，以发觉差异。5.5.1.10技术部负责产品实现策划，生产加工工艺设计、工艺操作规程制订；确定产品验证、确定、监视、检验和试验过程，制订产品检验标准；参与对采购产品检验；负责给生产车间提供技术资料，并指导实施；对用户要求新产品组织改善产品会审，实施评审、验证、必需时进行用户确定。5.5.1.11文档管理员a)在部门领导下负责企业文件发放、更改、存档管理，负责外来文件搜集、报领导阅批和发放管理；b)负责组织起草培训计划，组织培训实施和评价；c)搜集多种数据，填写各项报表，进行数据分析；d)定时对生产现场和相关过程实施监督检验，确保过程有效；e)严格按上级相关要求，管理好单位公章、印件，帮助经理做好来信、来访和接待工作；f)完成领导交办其它工作。5.5.1.12销售员a)在市场部长领导下负责市场调查、销售和用户信息搜集；b)依据用户要求起草协议经部长审核后签署营销协议；c)负责定时走访用户，了解用户需求和产品质量符合性，立即反馈用户信息；d)立即协调和处理用户埋怨及投诉；e)定时搜集用户满意度信息，立即整理并提交部门进行分析。5.5.1.13采购员a)在供给部长领导下负责采购信息搜集（库存，生产计划等）；b)依据企业生产经营要求起草协议经总经理经理审核后签署采购协议；c)负责定时了解采购产品情况；d)对供方进行评审，适宜时，再评审，并真实完整统计合格供方名目。5.5.1.14化验员a)在技术部长领导下，负责产品质量检测和参数试验；b)正确使用检测设备，负责检测设施维护保养和合理保管；c)负责定时安排检测设备检定/校准；d)负责产品抽查和工序质量监督；e)认真填写检测和化验统计,对检测数据负责。5.5.1.15仓管员a)负责原料和产成品等物资验收、保管、发放工作。b)严格物资入、出库手续。物资入库要逐一验收，做好台帐；出库要依据制度要求同意权限手续发放，违反要求有权拒付。发觉余缺立即查对；定时盘点，做好统计报表。c)保持仓库环境整齐，存放要分类，排列要整齐。定时清理，打扫库房，预防物资积压、霉变。d)注意防火、防盗，配置防火、防盗设施。严禁在库房内吸烟，确保库房安全。e)热情服务，礼貌待人，坚守岗位，按时收发为生产服务。5.5.1.16车间主任在总经理领导下，负责生产过程均衡生产控制；负责生产过程产品检验和对不合格进行处理；有权阻止和纠正任何违反质量、违反安全行为；负责组织质量、安全事故分析；参与合格供方评价和重新评价；负责组织实施应急预案演练和评审；负责不合格、不符合纠正和预防方法制订和实施。5.5.1.17班长a)在生产部领导下负责班组生产安排和岗位作业监督检验；b)严格工艺纪律，按时检验工艺实施情况，发觉问题立即向生产技术部汇报；c)按时检验生产现场控制和安全生产实施情况，检验设备操作和维护保养情况；d)定时组织设备维护保养和检修；e)负责班组工艺参数监控和生产统计填写和保管；f)组织班组岗位培训和管理学习，完善班组过程控制和管理。5.5.1.18操作工a)在班长领导下严格按作业文件实施岗位操作；b)负责岗位作业参数、设备和安全操作自查；c)负责清理本岗位工作环境，确保工作环境整齐和安全；d)负责做好本岗位作业统计，定时整理并提交给班长；e)按要求做好本岗位设备维护保养。5.5.2管理者代表总经理在企业管理层中指定一名组员为管理者代表，并明确其职责和权限。（见任命书）5.5.3内部沟通5.5.3.1企业应确保在不一样层次和职能之间，就质量管理体系过程，包含产品质量要求、质量目标及完成情况，和实施有效性，进行沟通，达成相互了解、相互信任，实现全员参与效果。5.5.3.2沟通对象包含：不一样层次和职能之间，不一样职能部门之间，不一样层次人员之间，建立纵向和横向联络。5.5.3.3沟通方法：质量管理体系相关多种信息沟通，可采取交谈、报表/统计传输、周期评选、多种会议、布告栏、职员合理化提议及多种媒介等。5.5.3.4各部门经过业务渠道搜集相关信息，视其内容进行反馈，对本部门发生重大事故应向管理者代表或总经理汇报，由其确定向用户和相关方通报方法或路径。5.6管理评审5.6.1总则企业对质量管理体系运行情况、用户满意情况、绩效和改善机会按策划时间间隔定时进行管理评审，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。5.6.1.1总经理主持管理评审活动。5.6.1.2管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系运行情况，提出改善提议，组织编写对应管理评审汇报。5.6.1.3企业行政部负责评审计划制订、搜集并提供管理评审所需资料；5.6.1.4各相关部门负责准备、提供和本部门工作相关评审所需资料（如质量管理体系在本部门运行情况），并负责实施管理评审中提出相关纠正、预防和改善方法。5.6.1.5管理评审计划5.6.1.5.1每十二个月最少进行一次管理评审,两次管理评审时间间隔不超出12个月，可结合内审后结果进行，也可依据需要安排。5.6.1.5.2企业行政部于每次管理评审前30天编制[管理评审计划]，报管理者代表审核，总经理同意。计划关键内容有：a)评审时间；b)评审目标；c)评审范围及评审关键；d)参与评审部门（人员）；e)评审依据；f)评审内容。5.6.1.5.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a)企业组织机构、产品和服务范围、资源配置发生重大改变时；b)发生重大质量事故或用户相关产品和服务质量有严重埋怨或投诉时；c)当法律、法规、标准及其它要求有改变时；d)市场需求发生重大改变时；e)立即进行第二、三方审核或法律、法规要求审核时；f)质量审核中发生严重不符合时。5.6.2管理评审输入5.6.2.1管理评审输入应包含和以下方面相关目前业绩和改善机会：a)审核结果：包含第一方、第三方或第二方质量管理体系审核结果；b)用户反馈，包含满意程度测量结果及和用户沟通结果等；c)过程绩效和产品符合性，包含过程、产品监视和测量结果；d)预防方法和纠正方法情况，包含对内部审核和日常发觉不合格项采取纠正和预防方法实施及其有效性监视结果；e)以往管理评审跟踪方法实施及有效性；f)可能影响质量管理体系(含方针目标)变更，包含内外环境改变；g)相关改善提议。5.6.2.2评审准备5.6.2.2.1预定评审前十天，企业行政部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交此次[管理评审计划]，由管理者代表审核，总经理同意。5.6.2.2.2企业行政部负责依据评审输入要求，组织评审资料搜集，准备必需文件，评审资料由管理者代表确定。5.6.2.2.3企业行政部向参与评审人员发放[管理评审通知单]及此次[管理评审计划]和相关资料。5.6.2.3管理评审会议a)总经理主持评审会议，管理者代表作质量管理体系运行情况汇报，各部门责任人和相关人员对评审汇报开展讨论，对于存在或潜在不合格项提出纠正、预防或改善方法，管理者代表确定责任人和整改时间；b)总经理对所包含评审内容做出结论（包含深入调查、后续验证等）。5.6.3管理评审输出5.6.3.1管理评审输出应包含以下方面相关任何决定和方法：a)质量管理体系有效性及其过程有效性改善，包含对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面改善方法；b)和用户要求相关产品改善，对现有产品和服务要求改善方法等；c)资源需求方法等；d)其它提议所包含方法等。5.6.3.2评审结束后，由管理者代表组织行政部依据管理评审输出要求进行总结，编写[管理评审汇报]，经总经理审核、同意，发至对应部门并监督实施。5.6.4改善方法实施和验证对管理评审会议或企业相关会议做出决议，各职能部门组织落实。并依据本手册8.5章节《改善》要求，对纠正方法和预防方法实施效果进行后续验证。5.6.5产生统计[管理评审计划][管理评审通知单][管理评审汇报]6资源管理6.1资源提供6.1.1企业应确定并提供所需资源，方便：a)实施和保持质量管理体系并使其连续地保持有效性；b)满足法律法规要求和用户要求，增强用户满意。6.1.2资源可包含：人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源6.2.1总则企业重视职员教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作人员能胜任岗位能力要求。6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1行政部应确定从事影响企业产品质量工作人员所必需能力，并编制各岗位岗位人员任职要求，关键包含：应含有知识、技能和经验。6.2.2.2行政部负责制订《岗位人员任职要求》、经管理者代表审核，总经理同意后，作为本企业选择、招聘、安排人员关键依据。6.2.2.3企业行政部应识别从事影响质量活感人员能力需求，分别依据新聘职员、在岗职员、转岗职员、特殊岗位工作人员、内审员等岗位制订并实施培训计划。6.2.2.3.1新聘职员培训a)基础教育：包含本企业介绍、质量方针和质量目标，质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训，在进入本企业30天内，由行政部组织进行；b)岗位技能培训：由所在岗位责任人组织进行，并进行书面和操作考评，合格后方可上岗。6.2.2.3.2特殊工作人员资格要求及培训化验员、电工、司机等需取得国家授权部门对应合格证书；b)质量管理体系内审员应由咨询机构培训、考评合格经管理者代表同意后上岗；6.2.2.4培训有效性评价a)行政部负责组织经过理论考评、操作考评、业绩评定和观察、课堂或现场提问等方法，评价培训有效性，评价被培训人员是否含有了所需能力；b)各部门加强对职员日常工作业绩评价，可随时对各部门职员进行现场抽查，对不能胜任本职员作职员，应立即暂停工作、安排培训、考评或转岗，使职员能力和其从事工作相适应。6.2.2.5经过教育和培训，使职员意识到：a)满足用户和法律法规要求关键性；b)违反这些要求所造成后果；c)自己从事活动和组织发展相关性。本企业激励职员参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。6.2.2.6培训计划及实施6.2.2.6.1各相关部门应在每十二个月年底前，提出下十二个月岗位培训要求，企业行政部依据各部门培训需求，并结合工作需要于每十二个月2月底制订[年度培训计划]报管理者代表审核，董事长同意后下发各部门，并监督实施。6.2.2.6.2每次培训各相关部门应填写[培训统计表]，统计培训人员、时间、地点、老师、内容及考评成绩等，培训后将相关统计、试卷或操作考评统计等交行政部存档。6.2.2.6.3各部门计划外培训包含临时培训，应向行政部立案，由相关部门组织实施。6.2.2.7企业行政部负责建立、保留职员培训统计。6.2.2.8产生管理文件《岗位人员任职要求》6.2.2.9产生统计[年度培训计划][培训统计表]6.3基础设施企业依据用户或市场需求、质量目标、业绩、成本、安全性和更新等方面情况，确定、提供并维护为实现产品符合性所需要基础设施。基础设施包含：建筑物、生产场所和相关设施；生产和服务过程所需设备和工具（包含硬件和软件）；支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.3.1建筑物、生产服务场所及相关设施（如办公楼、水、电、空调等）总经理依据本企业发展目标和用户需要，对公用设施建设、改建或扩建进行合理计划，确保各建筑物布局合理，并最大程度地满足生产和服务需求：厂房及车间应根据工艺步骤需要及质量要求有序地配置；6.3.2生产设施（如生产装置、工具等）生产部负责生产和服务设施管理。6.3.3支持性服务（如车辆、电话、传真机等）行政部负责车辆、办公设施(含上网电脑、传真机、复印机等)调配管理。6.3.4设施设备管理6.3.4.1生产部依据生产和服务需要，提出添置更新设备申请，经董事长或总经理同意后，生产部负责实施。6.3.4.2由生产部负责组织对采购设备(施)进行安装调试，确定满足要求，对验收不合格设备(施)，负责和供方协商处理。6.3.4.3生产部负责制订《设备维护管理制度》、[设备台帐]、[设施检修计划]以维护设备正常运转。6.3.4.4对无法修复或无使用价值基础设施，由使用部门填写[设施报废单]，生产部汇总，总经理审核同意后，方可报废，并在[设备台帐]中注明。6.3.5产生管理(技术)文件《设备管理制度》《关键设备操作规程》6.3.6产生统计[设备台帐][设施报废单][设施检修计划][设施检修单]6.4工作环境6.4.1总经理应汇同生产部和各主辅生产班组，确定并管理为达成符合安全生产、环境和产品符合性所需工作环境。包含：----物理、社会、心理要求。如文明生产秩序，良好企业文化，友好人际关系，以愈加好地发挥职员潜能；----环境原因。如适宜通风、采光、照明或天气条件，及防范噪声、泄漏、粉尘等污染操作等。6.4.2生产部应督促各生产班组，经过制订和实施相关操作规程，对室内、室外、高空、沟道和容器内产品，提出工作环境控制要求，并采取方法做好劳动保护和安全防护，以避免电击、机械转动伤害、高空坠落、泄漏及火灾事故/事件等。6.4.3生产部应组织清洁生产，注意做到：车间内要做到,工序设置合理,物流有序,环境美化,通道畅达,主动开展5S（即整理、整理、清扫、清洁和素养）活动。6.4.4生产部不定时对各生产场所工作环境进行随机抽查，并将检验情况统计于[日常工作检验统计]中，作为考评各岗位工作绩效关键依据之一。6.4.5工作环境控制应确保和安全、消防管理及相关法定要求相适宜。6.4.6产生管理文件《生产现场管理制度》6.4.7产生统计[日常工作检验统计]7产品实现7.1产品实现策划7.1.1总则本企业主导产品生产步骤：床垫生产步骤布袋弹簧制簧制簧布袋弹簧制簧制簧床网、边框夹合热处理串簧打边床网、边框夹合热处理串簧打边框配料配料垫料夹合垫料夹合面料夹合面料夹合襇花襇花裁套缝纫围边裁套缝纫围边包装成品检验包装成品检验有﹡标识为生产控制关键点7.1.2企业明确技术部负责产品实现策划，并确保其策划和质量管理体系其它过程要求相一致，策划结果应以适宜组织运作方法形成文件，如某项产品质量计划或作业计划或作业指导书。7.1.3在对产品实现进行策划时，总经理应确定以下方面合适内容：a)产品目标和要求；b)针对产品特定要求确定过程，并识别关键过程和活动；c)识别并提供上述过程所需文件和资源需求，包含对人员职责、权限和相互关系；产品提供所要求验证、确定、检验和分析活动，和对应准则；e)确定为过程和产品符合性提供证据统计。7.1.4策划输出形式应适合于本企业运行方法，应符合本企业质量方针、目标，并和质量管理体系文件中其它内容协调一致。7.1.5产品质量计划或作业文件要求能够作为产品实现过程设计和开发适宜性控制。7.1.6作为食品添加剂生产要做好质量控制,应实现以下管理要求:7.1.6.1原料质量管理应制订原料及包装质量、规格、检验项目、验收标准、抽样计划及检验方法;每批原料及其包装材料全部应有生产、营业者提供检验合格证或化验单；对未经检验验证原材料,不得投入生产。7.1.6.2加工过程质量管理应识别并确定加工过程关键控制点,并制订检验项目、检验标准、抽样及检验方法,并实施；应检验设备、工器具在使用前是否保持清洁、适用状态；实施过程检化验,检化验人员根据半成品检验规程,对每批产品进行首件检验,首件产品检验不合格，不得投入批量生产；加工中质量控制结果发生异常时,应快速查明原因立即纠正或停产纠正。7.1.6.3产品质量管理应要求成品质量、规格、检验项目、检验标准、抽样及检验方法；成品出厂前应按检验项目进行检验,做到检验合格后出厂；对一些本企业无法检化验项目，定时交国家专业单位检化验，并保留单据。7.1.7产生技术文件《原材料技术条件》7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定总经理应汇同市场部、生产部、技术部、供给部、品管部、行政部等部门，确定：用户要求要求，包含对产品交付及交付后要求，如对产品质量关键特征值要求，产品及外包装等要求及交货期和数量要求等；用户虽未明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求，即和产品预期使用目标或愿景一致要求，如对化工产品影响及可能影响环境保护要求等；可能包含相关法律、法规要求，包含质量、环境和安全等方面强制性标准要求，如产品使用安全性，及降低和避免环境污染要求等；本企业确定任何附加要求，如相关技术咨询及其它承诺等。7.2.2和产品相关要求评审7.2.2.1市场部应组织相关部门和人员评审和产品相关要求，且评审应在向用户和其它相关方，做出提供产品承诺之前进行（如：提交标书、接收协议或定单及接收协议或订单更改），并应确保：产品要求以文件方法已得到确定；和以前表述不一致协议或订单要求已得四处理；企业有能力满足要求要求。7.2.2.2本企业协议依据用户要求情况,分为常规协议和特殊协议常规协议是用户提出通常性常见原料加工要求协议；特殊协议是用户提出很用,如新产品或新原料，有限量要求等方面协议。7.2.2.3对常规协议可采取营销责任人确定进行评审，对特殊协议评审通常采取传阅会签方法进行。合适时，由市场部组织会议评审，但应在拟进行评审会议召开前通知相关人员，并保持[和产品相关要求评审]或[改善产品会审统计]结果所形成统计；7.2.2.4若用户要求未形成文件，市场部应在接收用户要求前，对用户要求进行确定，并保持对应签证统计,如口头订单和电话统计等；7.2.2.5若产品要求发生变更，市场部应确保相关文件得到修改，确保相关人员知道已变更要求。7.2.2.6市场部应建立和保持[年度产品销售台账]，以备进行内部和用户沟通。7.2.3用户沟通企业明确市场部负责就以下方面确定并实施和用户沟通：和活动、产品相关信息，如：产品规格性能、交付产品及交付后使用和效果情况；问询、来访、协议或订单处理，包含对其修改，如：回复用户产品订单完成情况、纠正方法实施情况和对应监视、测量结果等；意见反馈，包含对用户及其它相关方埋怨应答和处理；和用户联络接收、文件形成回复。7.2.3.1市场部可采取：电话交流、信函/传真往来、上门访问、问卷调查、售后回访、召开座谈会、网络信息、行业协会活动等方法，和用户进行沟通、交流和联络。7.2.3.2必需时，市场部也可组织相关专业技术人员为用户进行上门操作示范指导。7.2.3.3市场部应主动向用户通知保持有效联络相关信息（如本企业通讯地址、电话/传真号码、电子信箱、联络部门和联络人等），确保履约期内和用户沟通。7.2.3.4产生文件和统计[和产品相关要求评审统计][改善产品会审统计]7.3设计和开发本企业关键是针对用户提出性能和使用要求，依据国家、行业标准和用户所需规格进行加工，是在原有工艺步骤、生产装置上，采取主辅原材料不变情况下进行生产新产品。故本企业只针对GB/T19001-标准“设计和开发更改”实施控制。7.3.1管理职责7.3.1.1技术部负责设计和开发组织协调。7.3.1.2技术副总经理负责新产品立项、下达计划任务书、评审汇报。7.3.1.3相关生产车间负责小批试制。7.3.2设计和开发更改控制对交付后新产品，因用户要求变更或本企业产品质量改善需要所进行设计和开发更改，技术部应正确识别和评价设计和开发更改对产品使用性能、安全性、可靠性等方面影响。设计和开发更改应：识别更改需求及其可行性；形成文件说明更改原因、更改内容和对产品质量和环境影响程度；合适时组织改善产品会审，实施评审、验证、必需时进行用户确定；设计和开发更改评审应包含对产品组成部分和已交付产品影响,包含质量和环境方面影响。7.3.3产生统计[和产品相关要求评审统计][改善产品会审统计][用户试用汇报]7.4采购企业明确供给部负责对采购过程控制，以确保采购产品符合要求要求。7.4.1采购过程为确保采购产品符合要求要求，本企业对供方及采购产品控制类型和程度，取决于采购产品对随即产品影响。对采购过程控制关键包含制订选择、评价和重新评价供方准则，制订采购产品控制要求和采购验证活动放行方法和安排，并保持相关统计。7.4.2采购信息采购信息应能表述拟采购产品，尤其是对其质量特征具体要求。合适时，包含生产部或技术部提供技术要求，及向对方索取相关以下资料要求，以确保所要求采购信息是充足和适宜：采购产品技术资料、产品标准和出厂检测证书及程序、过程和设备同意要求；对供方人员资格要求，如供方生产和服务人员持证情况；供方质量管理体系要求。7.4.3采购产品验证生产部应汇同供给部，确定和实施采购产品所需检验、检验和其它必需验证活动，以确保采购产品满足要求采购要求。实施批量采购前，供给部应按要求要求和供方签署采购协议，对拟验证安排和接收产品准则作出要求。7.4.4产生统计[供方选择评价单][合格供方名目][采购产品验证统计]7.5生产和服务提供各主辅生产班组是生产提供主体，应在生产部领导下，确保生产各过程在受控条件下进行。7.5.1生产提供控制7.5.1.1生产部在实施具体产品生产前，应：依据企业质量方针、目标，确定和已识别过程和活动；督促各主辅生产班组按策划要求，做好生产准备，如工艺步骤和控制参数确实定，及对操作人员、生产设备/机具和相关安全操作方法确实定。7.5.1.2各生产班组操作人员，应：取得表述产品特征信息，如工艺、技术资料和相关产品标准要求，以指导生产质量控制，预防可能造成偏离控制要求运行；必需时，取得作业指导书或管理方案，包含对关键环境原因控制程序要求，并保持相关生产过程统计要求；使用适宜生产设备和机具；取得和使用必需监视和测量设备；依据策划安排实施监视和测量活动；放行、交付和交付后活动实施。7.5.2生产提供过程确实定本企业删减此条款(保留此项是为了保持和ISO9001:标准一致性)。本企业生产无特殊工程,生产部确定其关键过程为：混合配料；均质乳化；喷雾干燥。7.5.3标识和可追溯性合适时，各生产班组应在生产提供全过程，使用适宜方法识别活动和产品，并针对监视和测量要求，识别活动和产品状态，如对半成品/回用具现场实施定置管理、原材料和成品以其外包装进行标识，并保持对应统计，以确保在有可追溯性要求场所，其标识唯一性。对包含安全生产、环境保护相关标识（标志），应使用和适用法律法规要求和其它要求相一致通用标识。7.5.4用户财产对用户财产如用户提供产品样品、包装箱等控制，还有针对用户提供图纸及技术文件等知识产权性质个人信息等控制。本企业在接收用户财产时，生产部和品管部、仓库应进行验证，并确保：用户财产满足产品实现要求；用户财产符合相关规范要求；用户财产验证数据、文件齐全。生产部负责对用户财产控制，应识别、验证、保护和维护所使用用户财产，若其发生丢失、损坏或发觉不适用时，应汇报用户，并保持统计。供给部应帮助生产部对用户财产进行管控。7.5.5产品防护7.5.5.1企业应依据不一样产品特点制订不一样搬运方法，以预防产品损坏。7.5.5.2各部门应依据用户要求对所生产产品提供合适标识及包装，以满足要求要求。7.5.5.3在产品售出前应对其采取合适防护方法，要求堆放要求，以预防损坏产品，并做好产品防霉、防潮、防火等。7.5.5.4生产部应在产品生产过程和交付用户正式使用前，针对产品符合性提供防护，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存和保护。如对仓库地面搁层和遮盖等。7.6监视和测量设备控制7.6.1监视和测量设备确实定化验分析室依据所需监视和测量要求，提出对监视和测量设备需求，包含名称、型号、产地、数量及放置地点和使用人等，经报总经理同意后，由供给部负责采购或调配。7.6.2本企业监视和测量设备关键有：分光光度计、水分测定仪等。7.6.3为确保结果有效，必需时，监视和测量装置应：对照能溯源到国际或国家测量标准，根据要求时间间隔、或使用前进行校准、检定，当不存在上述标按时，应统计校准或检定依据，包含含有对应上岗资格校准人员；对监视和测量设备状态应进行标识，以确定其校准状态；操作者在使用监视和测量设备前，应查对其有效性；应预防发生可能使测量结果失效调整；在搬运、维护和贮存期间预防损坏或失效。7.6.4监视和测量设备校准、修理、报废等应统计在[监视和测量装置一览表]“备注”栏内。7.6.5当发觉监视和测量设备不符合要求时，应停止监测工作，立即汇报管理者代表。管理者代表应对以往测量结果有效性进行评价和统计。7.6.6化验室管理员负责检验监视和测量设备标签完整性。7.6.7本企业暂无用于监视测量计算机软件。7.6.8产生管理文件《检测试验装置捡定校准要求》《水分测定仪操作规范》7.6.9产生统计[测量监控装置一览表]8监视、测量、分析和改善8.1总则企业质量管理体系是在结合传统管理和实施GB/T19001标准及相关标准相结合基础上，进行建立并完善，基础含有了自我完善机制，能够立即识别和发觉产品实现过程，和质量管理体系运行中所存在不符合，并实施有效方法加以处理。生产部、品管部经过采取包含一定统计技术在内适用方法和对其应用，策划并实施为实现以下方面所需进行监视、测量、分析和改善过程：证实产品和服务要求符合性；确保质量管理体系符合性；确保连续改善质量管理体系有效性。8.2监视和测量8.2.1用户满意企业明确市场部负责对用户是否已满足其要求感受相关信息进行监视，并确定获取和利用这种信息方法。8.2.1.1用户满意度测量，首先是经过已建立和保持用户档案，由市场部关键经过发送[用户、社会和其它相关方满意度调查表]、和用户当面交流，电话采访，立即掌握用户需求动态，搜集、整理、分析、统计用户满意情况；作为对企业质量管理体系一个测量。8.2.1.2市场部对用户投拆、埋怨和不满意等情况，也应进行搜集整理，并经过内部沟通实施连续改善。8.2.1.3市场部对搜集[用户满意度调查表]，采取以下方法进行满意度测量：首先统计被调查项目总数，但对用户未做选择项目不做统计（即有空格处不计数）；将用户已做选择[满意、通常满意和不满意]进行分类统计；依公式，[用户满意度]=[满意数×1.0+通常满意数×0.8+不满意×0.4]÷调查项目总数×100%市场部对上述调查表进行统计分析，用户满意度当在95%以上,并提供质量问题早期报警，并经过采取因果图或排列图等寻求关键原因，及采取对应纠正和预防方法。8.2.1.4产生统计[用户滿意度调查表]8.2.2内部审核程序8.2.2.1目标验证是否符合策划安排、GB/T19001-标准和质量管理体系,如质量手册要求；是否得到有效地实施、保持。8.2.2.2范围适适用于对本企业质量管理体系内部审核。8.2.2.3职责8.2.2.3.1总经理同意年度内审计划及内审汇报。8.2.2.3.2管理者代表a)负责组织内审工作；b)选定内审组长、审核员、并审核年度内审计划和内审汇报。8.2.2.3.3行政部a)编写[年度内审计划]并负责组织实施；b)组织、协调内审活动展开。8.2.2.4程序8.2.2.4.1年度内审计划管理者代表应依据内审过程和区域(部门)情况和关键性组织编制年度内审计划时,确定审核范围频次和方法,经总经理同意下发。审核每十二个月最少一次,并要求覆盖本企业全部部门及场所和策划标准全部要求,审核应在第一次内审后凡再次审核要跟踪上次纠正方法,验证效果。a)本企业机构，管理体系发生重大改变；b)出现重大质量事故或用户对某一步骤连续投诉；c)法律法规及其它外部要求变更；d)在接收第二方、第三方审核之前。8.2.2.4.2审核前准备管理者代表任命内审组长和内审组员，审核工作可由本企业内部人员或外聘人员担任，不管哪种情况，审核员选择和审核实施应确保审核过程客观性和公证性。审核员不应审核自己工作。内审组长应编制[审核实施计划]，交管理者代表审批。其内容关键包含：a)审核目标、范围、方法、依据；b)内部审核日程安排；c)审核组组员分工；d)受审核部门审核关键点及内容；e)估计审核连续时间；f)首末次会议时间及参与人员；g)审核汇报分发范围、日期。内审组长于内审前5天将[审核实施计划]发送受审部门，同时，组织各审核员分工搜集文件和资料，编制[内审检验表]，受审部门对内审时间如有异议应在内审前三天通知内审组长。8.2.2.4.3内审实施首次会议a)参与会议人员：总经理、副总经理、管理者代表、内审组组员及各部门责任人，和会者签到、审核组长主持会议，会议统计由办公室按《统计控制程序》实施。b)会议内容：组长介绍内审目标、范围、依据、方法、组员和内审日程安排及其它相关事项。现场审核a)内审组依据[内审检验表]对受审部门程序和文件实施情况及过程控制进行现场审核，将体系运行效果及不符合项具体统计在检验表中。b)内审组长需召开内审会议，全方面了解内审情况，对[不符合汇报]进行查对。c)内审员要公正而又客观地对待问题。未次会议a)参与人员：总经理、副总经理、管理者代表、内审组组员及各部门领导，和会者签到，审核组长主持会议，会议统计由办公室按《统计控制程序》实施。b)会议内容：内审组长重申审核目标，宣读不符合汇报；提出完成纠正方法要求及日期；总经理讲话。审核汇报a)现场审核后，审核组长召开审核组会议、综合分析、检验结果、依据标准、体系文件及相关法律法规要求、必需时还要依据和用户签署协议要求，确定不符合项，并发出[不符合汇报]给相关部门主管确定。由受审核部门主管负责分析原因，制订纠正方法，经审核员确定后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并汇报验证结果及方法有效性。b)审核组填写[不符合项分布表]统计不符合项分布情况。c)现场审核后一周内，审核组长完成[质量管理体系审核汇报]，交管理者代表审核，总经理同意，由行政部发放[质量管理体系审核汇报]到各相关部门。此次内审结果应提交企业管理评审。审核汇报内容：a)审核目标、范围、方法和依据；b)审核组组员、受审核方代表名单；c)审核计划实施情况总结；d)不符合项分布情况，不符合数量及严重程度；e)存在关键问题分析；对本企业质量管理体系有效性，符合性结论及以后应改善地方；对已发觉不合格及其原因采取纠正、纠正方法和预防方法后续验证时间。内审结果可作为管理评审输入之一。8.2.2.4.4产生统计[年度内审计划][审核实施计划][会议签到表][不符合汇报][不符合项分布表][内审检验表][质量管理体系审核汇报][内审不合格项采取方法验证汇报]8.2.3过程监视和测量过程监视和测量既适适用于产品和服务实现过程监视和测量，亦适适用于管理职责、资源管理、实施和运行和测量、分析和改善等质量管理体系过程监视和测量。行政部、生产部、品管部负责采取适宜方法,对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，各部门应结合部门情况实施对应过程监视，这些方法应证实过程实现所策划结果能力。过程监视和测量必需表现在策划、实施、检验、分析改善各个阶段。8.2.3.1管理者代表应会同行政部、市场部、品管部、技术部、生产部和主辅生产班组责任人等，对以下关键过程实施监视和测量：内审过程；管理评审过程；人力资源管理；产品实现策划过程；采购控制；生产提供过程，尤其是对已识别关键过程控制和质量监督；生产机具、设备管理；监视和测量装置控制；用户信息搜集处理等。8.2.3.2对过程进行监视和测量方法，能够结合日常工作检验、内审和管理评审，但不限于此。对以上每个过程可采取评价方法，是在充足考虑其输入、输出充足性、有效性，和从事该项活感人员能力基础上进行。8.2.3.3行政部每十二个月应依据企业质量管理体系过程进展情况，将每项活动所产生业绩和预期目标及要求进行比对，从而评审过程效率，以利于分析改善。8.2.3.4对各个过程监视和测量全部应形成书面汇报，以作为管理评审输入之一。8.2.4产品监视和测量技术部负责按检验方法(标准)，如Q/5JVS001—《粉末油脂》等系列标准对产品质量实施监视和测量，以验证生产产品其关键质量特征值是否已满足要求要求。这种监视和测量应依据策划安排，并在产品实现过程合适阶段进行。各车间应配合生产部按策划要求进行监视和测量。应确保：各级检验、试验、测量和验收人员需经培训合格，且经管理层授权；全部产品监视和测量应按策划要求进行，并统计有权放行人员；除非得到相关授权人员同意，适用时得到用户同意，可进行让步放行；但在全部策划安排未圆满完成之前，不得交付产品；让步放行时，相关检验、试验、测量或验收人员，应保持其可追溯性统计，以实施必需追踪；产品交付后，市场营销部应按所提供用户分类造册；保持符合接收准则证据。8.3不合格品控制程序8.3.1目标对不合格产品进行识别和控制，以预防不合格品非预期使用或交付。8.3.2范围适适用于对产品实现全过程发生不合格品控制。8.3.3职责8.3.3.1企业品管部负责不合格品识别、并跟踪处理结果。8.3.3.2责任部门及人员负责对不合格品采取纠正方法。8.3.3.3管理者代表负责组织不合格品评审和处理。8.3.4程序8.3.4.1不合格品分类a)严重不合格：造成较大质量事故和经济损失，影响使用者人身安全,在用户中造成恶劣影响或数次发生相同不合格品。通常不合格：部分影响产品质量，经向用户沟通，取得原谅，能经过采取纠正方法填补过失不合格品。轻微不合格:如:各别包装字码有误,可进行填改。8.3.4.2进货不合格品处理仓库管理人员对不合格品需在物料上作“不合格”标识，并将其置于仓库不合格品区，将[进货验证统计]给生产部或采购部做出退货处理决定，部分或少许不合格，经总经理同意后，可采取拣用方法进行处理。8.3.4.3生产过程中不