药品知识产权申请与保护（药事管理与法规课件）

药品知识产权申请与保护任务一

药品知识产权概述任务二药品商标的注册与保护任务三

药品专利的申请与保护目录项目十一药品知识产权申请与保护重点难点掌握

掌握药品商标权的内容及商标的注册申请；药品专利的类型及申请流程

熟悉

熟悉药品商标权的保护；药品专利权的保护

了解

了解药品商标和药品专利的侵权类型项目十一药品知识产权申请与保护药品知识产权概述任务一项目十一药品知识产权申请与保护（一）药品知识产权的概念权利人对药品有关的发明创造和智力劳动成果依法享有的权利一、基础知识狭义的药品知识产权药品专利权、药品著作权、药品商标权、药品商业秘密等广义的药品知识产权药品文学产权、药品工业产权任务一药品知识产权概述（二）药品知识产权的特征药品知识产权的无形性药品知识产权的地域性药品知识产权的法定性与公众健康的平衡性4158药品知识产权的专有性实施的多重限制性27药品知识产权的时效性药品知识产权的易复制性36任务一药品知识产权概述（三）我国药品知识产权保护体系法律全国人大及其常委会制定行政法规国务院制定部门规章国务院相关主管部门制定任务一药品知识产权概述1．法律权利种类法律专利权《中华人民共和国专利法》（2008年修订本）《中华人民共和国科学技术进步法》(2007年修订本）商标权《中华人民共和国商标法》（2013年修订本）《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正本）著作权《中华人民共和国著作权法》（2010年修订本）商业秘密《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年颁布）《中华人民共和国中医药法》（2016年颁布）地理标志《中华人民共和国民法总则》（2017年颁布）《中华人民共和国商标法》（2013年修订本）任务一药品知识产权概述2．行政法规权利种类行政法规专利权《中华人民共和国专利法实施细则》（2010年修订本）《专利代理条例》（1991年颁布）《国防专利条例》（2004年颁布）《中华人民共和国技术进出口管理条例》（2011年修）《中华人民共和国知识产权海关保护条例》（2010年修）商标权《中华人民共和国商标法实施条例》（2014年修订本）《中华人民共和国技术进出口管理条例》（2011年修）《中华人民共和国知识产权海关保护条例》（2010年修）著作权《中华人民共和国著作权法实施条例》（2013修订本）《中华人民共和国知识产权海关保护条例》（2010年修）商业秘密《中华人民共和国中医药条例》（2003年颁布）地理标志《中华人民共和国商标法实施条例》（2014年修订本）植物新品种权《中华人民共和国植物新品种保护条例》（2013年修）任务一药品知识产权概述3．部门规章（部分）权利种类部门规章颁布部门专利权《专利审查指南》（2017年修订本）国家知识产权局商业秘密《关于禁止侵犯商业秘密行为的若干规定》（1998年修订本）商务部地理标志《地理标志产品保护规定》（2005年颁布）国家工商行政管理总局中药品种保护《中药保护品种条例》（1992年颁布）卫生部/国家食品药品监督管理总局植物新品种权《中华人民共和国植物新品种保护条例实施细则（林业部分）（1999年颁布）/（农业部分）》（2011年颁布）农业部任务一药品知识产权概述4.相关部委（部分）任务一药品知识产权概述（一）明确目标药品知识产权申请人应懂得如何查询我国与药品有关的知识产权保护法律、行政法规和部门规章。特别是准确掌握，法规修订后前后的区别。二、任务实施法律历史沿革《专利法》1984版→1992修订本→2000年修订本→2008年修订（现行版）《商标法》1982版→1993修订本→2001年修订本→2013修订本（现行版）《著作权法》1990版→2001修订本→2010年修订本（现行版本）任务一药品知识产权概述（二）查询方法通过中华人民共和国全国人民代表大会的中国人大网，进入中国法律法规信息库进行查询。任务一药品知识产权概述

药品知识产权申请与保护任务一

药品知识产权概述任务二药品商标的注册与保护任务三

药品专利的申请与保护目录项目十一药品知识产权申请与保护重点难点掌握

掌握药品商标权的内容及商标的注册申请；药品专利的类型及申请流程

熟悉

熟悉药品商标权的保护；药品专利权的保护

了解

了解药品商标和药品专利的侵权类型项目十一药品知识产权申请与保护药品商标的注册与保护任务二项目十一药品知识产权申请与保护任务二药品商标的注册与保护一、基础知识商标，是指商品的生产经营者在其商品或服务上使用的，由文字、图形、字母、数字、颜色、三维标志或其组合构成的，具有显著特征、便于识别商品或服务来源的标记。商标的概念显著性：个性鲜明便于消费者识别；独占性：未经注册商标所有人许可，他人不得擅自使用；依附性：商标依附于商品或服务而存在；价值性：能给经营者带来丰厚的利润；竞争性：是参与市场竞争的工具。商标的特征任务二药品商标的注册与保护商标的分类分类依据商标的分类构成平面商标立体商标使用对象商品商标服务商标知名度知名商标著名商标驰名商标是否注册注册商标任务二药品商标的注册与保护

（一）商标有关的基本的概念1.商标的功能区分来源表示品质功能宣传展示文化任务二药品商标的注册与保护平面商标立体商标听觉商标构成划分

2.商标的分类商品商标服务商标使用对象划分联合商标防御商标使用目的划分集体商标证明商标使用功能划分驰名商标著名商标知名度划分任务二药品商标的注册与保护

（1）商标权的概念

商标权，是商标所有人依法对其商标所享有的专有使用权。（2）注册商标专用权

商标权是现代商标法律制度的核心和关键。目前，我国采取商标权注册产生制，商标权与注册商标专用权非常相似，但是两者并不等同。3.商标权任务二药品商标的注册与保护

1.药品商标的概念

药品商标，是指能够将药品生产者、经营者的药品或服务于他人相区分，而使用在药品包装或服务上的标记，由文字、图形、字母、数字、三维标志、颜色组合和声音，或上述要素组合而成的一种可识别的标志。任务二药品商标的注册与保护（二）药品商标的限制性使用规定

2.药品商标使用的特殊规定（1）药品商标的命名限制（2）药品商标在药品说明书和标签中的使用规定（3）药品商标在药品广告中的使用规定任务二药品商标的注册与保护

特殊性药品商标必须与医药行业的属性相吻合；

2.申请药品商标时应当附送药品批准证明文件；3.药品商标不得使用药品通用名称；4.好的药品商标能展现企业的良好形象、体现企业的文化精神。

任务二药品商标的注册与保护（三）药品商标的注册及内容商标申请的基本条件使用/注册的实质性限制条件注册的形式要求申请文件及要求任务二药品商标的注册与保护XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

XXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX必备条件药品商标注册申请与审批药品商标注册的要求显著性：个性鲜明便于消费者识别；可视性：任何能够将自然人、法人或者其他组织的商品与他人的商品区别开的可视性标志新颖性：是指在申请注册日之前的同一类或者类似商品或服务上没有相同或近似的商标注册。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

XXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX禁止性条件

不得作为商标使用的标志，如国家名称、国旗国徽；带有民族歧视性的；夸大宣传并带有欺骗性的商标；有伤社会道德风尚或有其他不良影响的等。仅有本商品的通用名称、图形、型号的；仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的；不得作为商标注册。

药品通用名称不能作为药品商标使用。（四）药品商标专用的侵权与保护6种侵权行为任务二药品商标的注册与保护（四）药品商标专用的侵权与保护6种侵权行为任务二药品商标的注册与保护未经许可在同一种商品上使用未经许可在类似商品使用相同或近似商标销售侵权商品伪造、擅自制造注册商标未经同意，更换商标投入市场为侵权行为故意提供便利或帮助行为行政保护县级以上工商部门依据证据或举报查阅、复制合同、发票账簿等资料对涉嫌侵权的侵权活动场所实施现场检查检查与侵权活动有关的物品司法保护经工商部门调解，当事人未达成协议或者调解书生效后不履行涉嫌犯罪的，应及时移送司法机关处理任务二药品商标的注册与保护XXXXXXXX保护范围

保护期限注册商标的专用权，以核准注册的商标和核定使用的商品为限。

10年，到期可续展；每次续展注册的有效期为10年；续展注册没有次数的限制。药品商标权的保护范围、期限任务二药品商标的注册与保护二、任务实施（一）明确目标

药品商标申请人应知晓国家关于商标申请的相关规定，能够按照相关程序和要求完成熟悉药品商标的注册申请、转让工作、注销等工作。任务二药品商标的注册与保护（二）商标注册申请流程前置

查询提交

申请形式

审查实质

审查初审

公告注册公告商标申请的基本流程任务二药品商标的注册与保护（二）商标注册申请流程形式审查任务二药品商标的注册与保护实质审查任务二药品商标的注册与保护（二）商标注册申请流程初审公告注册公告任务二药品商标的注册与保护

药品知识产权申请与保护任务一

药品知识产权概述任务二药品商标的注册与保护任务三

药品专利的申请与保护目录项目十一药品知识产权申请与保护重点难点掌握

掌握药品商标权的内容及商标的注册申请；药品专利的类型及申请流程

熟悉

熟悉药品商标权的保护；药品专利权的保护

了解

了解药品商标和药品专利的侵权类型项目十一药品知识产权申请与保护药品专利的申请与保护任务三

项目十一药品知识产权申请与保护一、基础知识（一）专利的特性独占性政府主管部门根据发明人或申请人的申请，认为其发明成果符合专利法规定的条件，由政府主管部门授予申请人或其合法受让人的一种专有权时间性专利权具有一定的时间限制，也就是法律规定的保护期限。各国的专利法对于专利权的有效保护期有不同的规定，而且计算保护期限的起始时间也各不相同。地域性专利权的地域性是指专利权的空间限制，它是指一个国家或一个地区所授予和保护的专利权仅在该国或地区的范围内有效，而对其他国家和地区不发生法律效力任务三药品专利的申请与保护（二）药品专利的概念及分类任务三药品专利的申请与保护药品发明专利产品发明专利

（新化合物、组合物、微生物及其代谢物、分析设备）方法发明专利

（药品新用途、新提取物、制备方法、生产工艺）药品实用新型专利诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构生产药品的专用设备某些药品的包装容器的形状、结构某些新型缓制剂及控释制剂、某些单剂量给药器等药品外观设计专利药品外观药瓶及瓶盖、药袋等富有美感和特色的说明书、容器包装盒等（三）授予专利权的条件授权实质要件新颖性实用性创造性新颖性，指在申请日以前没有同样的药品发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的药品发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。创造性，指同申请日以前已有的技术相比，该药品发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。实用性，指该药品发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。（仅发明和实用新型专利要求）任务三药品专利的申请与保护1.药品专利权的内容人身权署名权荣誉权财产权独占实施权专利许可权专利转让权专利标记权任务三药品专利的申请与保护（四）药学专利的内容2.专利权的期限任务三药品专利的申请与保护(1)专利权期限届满自行终止。(2)专利权人以书面声明放弃其专利权。(3)专利权人不按时缴纳年费而终止。专利权终止后其发明创造就成为公共财富，任何人都可利用。3.专利权终止的情况《专利法》规定：发明专利权的期限为20年，实用新型和外观设计专利权期限为10年，均自申请日起计算。4.专利权的无效宣告任务三药品专利的申请与保护

《专利法》规定，自授权日起满6个月内，任何单位和个人认为该专利权的授予不符合专利法规定的，都可以请求专利复审委员会宣告该专利无效。宣告无效的专利视为自始即不存在。专利保护的是无形财产，专利保护范围依《专利法》规定。发明或者实用新型专利权的保护范围以其权利要求的内容为准，说明书及附图可以用于解释权利要求。外观设计专利权的保护范围以表示在图片或者照片中的该外观设计专利产品为准。

专利权人有权禁止他人未经专利权人许可实施其专利，有权在其专利产品或产品包装上标明专利标记和专利号。当专利权受到侵害时，专利权所有人可以依法维护其合法权益。专利权的保护范围任务三药品专利的申请与保护二、任务实施（一）明确目标

药品专利申请人应知晓我国关于不同种类专利的有关规定，按照法定的程序完成对药品发明专利、药品实用新型和药品外观专利的申请工作。学会采用合理手段保护药品知识产权。任务三药品专利的申请与保护（二）药品发明专利的申请流程前置

查询受理

申请初步

审查早期

公告实质

审查授权任务三药品专利的申请与保护（二）发明专利申请流程前置

查询任务三药品专利的申请与保护受理

申请请按照“注意事项”正确填写本表各栏此框内容由国家知识产权局填写⑦发明名称

①申请号②分案提交日⑧发明人发明人1

③申请日发明人2

④费减审批发明人3

⑤向外申请审批⑨第一发明人国籍或地区

居民身份证件号码⑥挂号号码⑩

申

请

人申请人(1)姓名或名称申请人类型居民身份证件号码或组织机构代码

电子邮箱国籍或注册国家（地区）

经常居所地或营业所所在地邮政编码电话省、自治区、直辖市市县城区（乡）、街道、门牌号申请人(2)姓名