2019年药审中心审评通过的优先审评品种

附表42019年药审中心审评通过的优先审评品种序号药品名称纳入优先审评的理由1达可替尼片具有明显临床价值的新药2阿利西尤单抗注射液具有明显临床价值的新药3阿帕他胺片具有明显临床价值的新药4奥拉帕利片具有明显临床价值的新药5巴瑞替尼片具有明显临床价值的新药6本维莫德乳膏具有明显临床价值的新药7比克恩丙诺片具有明显临床价值的新药8吡仑帕奈片具有明显临床价值的新药9布地格福吸入气雾剂具有明显临床价值的新药10布林佐胺溴莫尼定滴眼液具有明显临床价值的新药11甲磺酸达拉非尼胶囊具有明显临床价值的新药12达雷妥尤单抗注射液具有明显临床价值的新药13德谷门冬双胰岛素注射液具有明显临床价值的新药14地舒单抗注射液具有明显临床价值的新药15度拉糖肽注射液具有明显临床价值的新药16甲苯磺酸尼拉帕利胶囊具有明显临床价值的新药17恩扎卢胺软胶囊具有明显临床价值的新药18格卡瑞韦哌仑他韦片具有明显临床价值的新药19甲磺酸奥希替尼片具有明显临床价值的新药20甲磺酸氟马替尼片具有明显临床价值的新药21聚乙二醇洛塞那肽注射液具有明显临床价值的新药22康柏西普眼用注射液具有明显临床价值的新药23氟替美维吸入粉雾剂具有明显临床价值的新药24可利霉素片具有明显临床价值的新药25拉考沙胺注射液具有明显临床价值的新药26利妥昔单抗注射液具有明显临床价值的新药27罗沙司他胶囊具有明显临床价值的新药28纳武利尤单抗注射液具有明显临床价值的新药29帕博利珠单抗注射液具有明显临床价值的新药30帕妥珠单抗注射液具有明显临床价值的新药31培塞利珠单抗注射液具有明显临床价值的新药32曲美替尼片具有明显临床价值的新药33替雷利珠单抗注射液具有明显临床价值的新药34西达本胺片具有明显临床价值的新药35盐酸安罗替尼胶囊具有明显临床价值的新药36依洛尤单抗注射液具有明显临床价值的新药37芍麻止痉颗粒具有明显临床价值的新药38注射用贝利尤单抗具有明显临床价值的新药39注射用卡瑞利珠单抗具有明显临床价值的新药40注射用头孢他啶阿维巴坦钠具有明显临床价值的新药41阿达木单抗注射液重大专项42甘露特纳胶囊重大专项43贝伐珠单抗注射液重大专项44双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)重大专项45注射用甲苯磺酸瑞马唑仑重大专项46苯磺贝他斯汀片专利到期47度他雄胺软胶囊专利到期48他达拉非片专利到期49盐酸厄洛替尼片专利到期50依托考昔片专利到期51注射用阿扎胞苷专利到期52注射用福沙匹坦双葡甲胺专利到期53奥美沙坦酯片同步申报54多西他赛注射液同步申报55氟[18F]脱氧葡糖注射液同步申报56富马酸喹硫平缓释片同步申报57硫酸氢氯吡格雷片同步申报58盐酸二甲双胍缓释片同步申报59盐酸文拉法辛片同步申报60钆塞酸二钠注射液首仿61盐酸决奈达隆片首仿62依洛硫酸酯酶α注射液罕见病63诺西那生钠注射液罕见病64醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）罕见病65人凝血酶原复合物罕见病66依达拉奉注射液罕见病67注射用阿加糖酶β罕见病6813价肺炎球菌多糖结合疫苗儿童用药69波生坦分散片儿童用药70咪达唑仑口颊粘膜溶液儿童用药71水合氯醛灌肠剂儿童用药72吸入用盐酸氨溴索溶液儿童用药73盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液儿童用药74重组人生长激素注射液儿童用药75拉考沙胺片按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报76拉米夫定替诺福韦片按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报77利奈唑胺片按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报78塞来昔布胶囊按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报79盐酸艾司氯胺酮注射液按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报80盐酸莫西沙星片按与原研药质