保健食品管理规定

保健食品管理规定

一、总则

1.1为加强保健食品管理，保障消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，特制定本规定。

1.2本规定适用于在我国境内从事保健食品生产、经营、使用、监督管理等活动。

1.3保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的，适合特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

二、保健食品生产许可

2.1从事保健食品生产的企业，应当依法取得食品生产许可证。

2.2保健食品生产许可审查内容包括：企业资质、生产条件、生产设备、生产工艺、产品质量、食品安全管理等。

2.3保健食品生产许可证有效期为5年，期满前6个月申请延续。

三、保健食品标签和说明书

3.1保健食品标签和说明书应当真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大内容。

3.2保健食品标签和说明书应当包括以下内容：

（1）产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期；

（2）生产企业名称、地址、联系方式；

（3）保健功能、适宜人群、不适宜人群；

（4）食用方法及食用量；

（5）食品添加剂名称；

（6）注意事项；

（7）其他需要标注的内容。

四、保健食品广告审查

4.1保健食品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大内容。

4.2保健食品广告审查机关应当对广告内容进行审查，符合要求的，核发广告审查批准文件。

4.3保健食品广告审查批准文件有效期为1年，期满前6个月申请延续。

五、保健食品监督管理

5.1县级以上人民政府食品安全监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。

5.2食品安全监督管理部门应当加强对保健食品生产、经营、使用的监督检查，依法查处违法行为。

5.3鼓励单位和个人对保健食品违法行为进行投诉举报，食品安全监督管理部门应当及时处理。

六、法律责任

6.1违反本规定的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门依法予以处罚。

6.2违反本规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

七、附则

7.1本规定自发布之日起施行。

7.2本规定未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

7.3各省、自治区、直辖市可以根据本规定制定实施细则。

五、保健食品进出口管理

5.4保健食品进出口应当符合国家关于保健食品的进口规定和出口要求，依照相关法律法规办理进出口手续。

5.5进口保健食品应当提供出口国（地区）官方出具的卫生证书、质量检验报告等文件，并经我国海关检验合格后方可入境。

5.6进口保健食品的标签和说明书应当符合我国法律法规和标准，使用中文标识，标明进口商名称、地址、联系方式等。

5.7出口保健食品的生产企业应当向国家出入境检验检疫部门申请出口食品生产企业备案，并按照规定接受检验检疫。

5.8出口保健食品应当符合输入国家（地区）的标准和要求，未经检验或者检验不合格的，不得出口。

六、保健食品的风险监测与评估

6.3县级以上人民政府食品安全监督管理部门应当建立健全保健食品风险监测制度，对保健食品中可能存在的风险进行监测和评估。

6.4食品安全监督管理部门应当根据风险监测结果，采取相应措施，加强食品安全风险控制。

6.5保健食品生产企业应当建立产品追溯体系，确保产品来源可查、去向可追、责任可究。

6.6鼓励保健食品生产企业开展自检自查，对产品质量安全进行风险评估，及时消除风险隐患。

七、保健食品的信息公开和消费者权益保护

7.4县级以上人民政府食品安全监督管理部门应当及时向社会公开保健食品监督管理工作信息，提高透明度。

7.5保健食品生产企业应当公开产品信息，包括但不限于生产许可证明文件、产品质量检验报告等，接受社会监督。

7.6消费者购买保健食品时，有权要求企业提供产品合格证明、生产日期、保质期等信息。

7.7消费者因保健食品质量问题受到损害的，依照相关法律法规可以向生产企业或者销售者要求赔偿。

八、保健食品的行业协会自律

8.1鼓励和支持保健食品行业协会加强行业自律，制定行业规范，促进行业健康发展。

8.2保健食品行业协会应当协助政府部门开展行业监管，提供技术支持和咨询服务。

8.3保健食品行业协会应当加强行业培训，提高企业食品安全管理水平，提升产品质量。

8.4保健食品行业协会应当建立健全行业信用体系，对违反行业规范的企业进行记录和公示。

九、保健食品的科研与技术创新

9.1鼓励和支持保健食品科研工作，促进新技术、新工艺、新材料在保健食品生产中的应用。

9.2保健食品科研单位应当遵守科研诚信原则，确保科研数据的真实性、准确性和可靠性。

9.3鼓励保健食品生产企业与科研院所合作，推动科技成果转化，提升产品质量和竞争力。

9.4县级以上人民政府应当对保健食品科研与技术创新给予政策支持和资金扶持。

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一、保健食品定义与分类

1.1保健食品指具有特定保健功能，能够调节人体机能，适用于特定人群，不以治疗疾病为目的的食品。

1.2保健食品分为以下几类：

a.增强免疫力类；

b.辅助降血脂类；

c.辅助降血糖类；

d.辅助改善睡眠类；

e.辅助提高儿童生长发育类；

f.辅助提高成人抗疲劳类；

g.辅助减肥类；

h.辅助提高成人性功能类；

i.辅助其他特定保健功能的食品。

二、保健食品生产与质量管理

2.1保健食品生产企业和经营单位必须依法取得相关许可证。

2.2生产企业和经营单位应建立健全质量管理体系，确保产品质量。

2.3保健食品生产过程中应严格执行以下规定：

a.选用符合国家标准的原料；

b.严格按照生产工艺进行生产；

c.对生产过程进行严格监控；

d.建立健全生产记录和检验记录；

e.确保产品标签和说明书真实、准确、完整。

三、保健食品标签和说明书要求

3.1保健食品标签和说明书应包括以下内容：

a.产品名称、规格、生产日期、保质期；

b.原料名称、保健功能、适宜人群、不适宜人群；

c.食用方法及食用量；

d.食品添加剂名称；

e.注意事项；

f.生产企业和地址；

g.联系方式；

h.其他需要标注的内容。

3.2标签和说明书上的保健功能声明应符合国家相关规定。

四、保健食品广告审查与发布

4.1保健食品广告发布前应向相关部门提交审查。

4.2广告内容应真实、合法，不得含有虚假、夸大宣传。

4.3禁止在保健食品广告中出现以下内容：

a.保证治愈疾病；

b.与其他同类产品进行功效比较；

c.使用消费者代言；

d.使用“国家级”、“最高级”等词语；

e.其他违反国家广告法规的内容。

五、保健食品监督管理

5.1相关部门应加强对保健食品生产、经营、广告发布等环节的监督管理。

5.2对违反保健食品管理规定的单位和个人，依法予以处罚。

5.3鼓励社会各界参与保健食品的监督，共同维护消费者权益。

五、保健食品的市场准入与销售管理

5.4保健食品上市销售前，应当依法取得产品注册证书或者备案凭证。

5.5保健食品销售者应当建立并执行进货检查验收制度，确保所售保健食品符合法律法规和标准要求。

5.6保健食品销售者应当在经营场所显著位置明示保健食品的注册证书或者备案凭证，并如实告知消费者产品的注册或者备案情况。

5.7禁止销售无注册证书或者无备案凭证的保健食品，禁止伪造、变造保健食品注册证书或者备案凭证。

六、保健食品的投诉与举报

6.1消费者和相关单位有权对违反保健食品管理规定的生产、经营行为进行投诉和举报。

6.2食品安全监督管理部门应当设立并公开投诉举报渠道，对接收的投诉举报及时进行调查处理，并反馈处理结果。

6.3对投诉举报查证属实的，应当按照法律法规对相关责任人进行处罚，并保护举报人的合法权益。

七、保健食品的宣传教育与培训

7.1县级以上人民政府食品安全监督管理部门应当组织开展保健食品的宣传教育活动，提高公众对保健食品的认知水平。

7.2应当加强对保健食品生产经营者的培训，提高其法律意识、质量意识和责任意识。

7.3鼓励各类媒体开展保健食品知识的公益宣传，正确引导消费者理性消费，提高自我保护能力。

八、保健食品的应急处置

8.1保健食品生产企业、经营单位和监督管理部门应当制定保健食品应急预案，对可能发生的食品安全事故进行预防和应急处理。

8.2发生保健食品事故时，应当立即启动应急预案，采取有效措施控制事故扩大，并及时报告上级主管部门。

8.3对事故原因进行调查分析，及时公布调查结果，并对相关责任人依法进行处理。

8.4定期对保健食品应急预案进行评估和修订，确保应急预案的实用性和有效性。

九、保健食品的监督检验

9.1县级以上人民政府食品安全监督管理部门应当定期对保健食品进行监督检验，确保产品质量安全。

9.2监督检验应当委托具有资质的检验机构进行，检验结果应当向社会公布。

9.3对监督检验中发现的不合格产品，应当依法进行查处，并及时通知生产企业和销售者采取停止销售、下架、召回等措施。

9.4保健食品生产企业和销售者应当配合监督管理部门的监督检验工作，不得拒绝或者阻挠。

十、保健食品的法律责任与处罚

10.1违反本规定的保健食品生产、经营、广告发布等行为，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门依法予以处罚。

10.2违法行为构成犯罪的，应当移交司法机关依法追究刑事责任。

10.3对依法应当进行处罚的保健食品生产经营者，食品安全监督管理部门应当将其纳入食品安全信用档案，实施信用惩戒。

10.4对在保健食品监督管理工作中作出显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。

保健食品管理规定旨在保障消费者合法权益，维护市场秩