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文档简介
2024版临床cro合同模板合同编号:__________甲方(委托方):名称:____________________地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________电子邮箱:____________________乙方(受托方):名称:____________________地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________电子邮箱:____________________鉴于:1.甲方是一家从事生物医药领域研发的企业,需要进行临床试验研究;2.乙方是一家专业从事临床试验研究的机构,具备相关资质和能力;3.双方本着平等、自愿、诚实、信任的原则,同意签订本合同,明确双方的权利和义务。第一条临床试验研究内容1.1乙方根据甲方的要求,为甲方提供临床试验研究服务,包括:(1)临床试验方案设计;(2)临床试验现场管理;(3)临床试验数据收集、整理和分析;(5)其他与临床试验相关的工作。(1)临床试验药物的注册申请文件;(2)临床试验方案;(3)临床试验protocol;(4)其他与临床试验相关的资料。第二条合同期限2.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。2.2合同期满后,如双方无异议,本合同自动续约____年。第三条费用及支付3.1甲方应支付乙方临床试验研究费用,具体金额及支付方式如下:(1)合同签订后____个工作日内,甲方支付乙方预付款人民币____元;(2)临床试验完成后,甲方支付乙方剩余款项人民币____元。3.2甲方支付的费用包括但不限于:(1)临床试验研究人员的工资及福利;(2)临床试验现场的租赁及设备购置;(3)临床试验药物的采购及管理;(4)临床试验数据的收集、整理和分析;(6)其他与临床试验相关的工作。第四条双方的权利和义务4.1甲方的权利和义务:(1)按照本合同约定的时间和质量要求,提供相关资料;(2)对乙方的临床试验研究工作进行监督和检查;(3)按照本合同约定支付费用;(4)对乙方提供的临床试验数据和报告保密。4.2乙方的权利和义务:(1)按照本合同约定的时间和质量要求,完成临床试验研究;(2)对甲方提供的资料保密;(3)确保临床试验的合法性和合规性;(4)向甲方报告临床试验的进展和结果。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,违约金为本合同金额的____%。5.2甲方未按约定时间支付费用的,乙方有权拒绝提供相关服务,并按逾期支付金额的____%计算滞纳金。第六条争议解决6.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。6.2双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字盖章之日起生效。甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________签订日期:____________________一、附件列表:1.甲方营业执照复印件
2.甲方税务登记证复印件
3.甲方法定代表人身份证明复印件
4.乙方营业执照复印件
5.乙方税务登记证复印件
6.乙方法定代表人身份证明复印件
7.临床试验药物注册申请文件
8.临床试验方案
9.临床试验protocol
10.临床试验现场管理手册
11.临床试验数据收集表
12.临床试验报告模板
13.其他与临床试验相关的工作资料二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间支付费用的,视为违约。
2.甲方未按约定提供相关资料的,视为违约。
3.乙方未按约定时间完成临床试验研究的,视为违约。
4.乙方未按约定保密甲方提供的资料的,视为违约。
5.乙方未按约定确保临床试验的合法性和合规性的,视为违约。三、法律名词及解释:四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未按约定时间支付费用。
解决办法:乙方有权拒绝提供相关服务,并按逾期支付金额的百分比收取滞纳金。
2.问题:甲方未按约定提供相关资料。
解决办法:乙方有权暂停工作,待甲方提供资料后继续履行合同。
3.问题:乙方未按约定时间完成临床试验研究。
解决办法:乙方应向甲方说明原因,并尽快完成研究工作。
4.问题:乙方未按约定保密甲方提供的资料。
解决办法:乙方应立即采取措施
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