福尔生物技术研发基地建设项目可行性研究报告真实报告

福尔生物技术研发基地建设项目可行性研究报告第第页第一章总论1.1项目概要1.1.1项目名称福尔生物技术研发基地建设项目1.1.2项目建设单位XXXX有限公司1.1.3项目建设性质扩建项目1.1.4项目建设地点项目拟建于福州XXXX1.1.5项目负责人1.1.6项目投资规模本次二期项目总投资为30000.00万元，其中，建设投资为28800.00万元（土建工程费用为14989.99万元，设备及安装投资13104.50万元，其他费用为365.10万元，预备费用340.40万元），铺底流动资金为1200.00万元。本次二期项目建成后，达产年可实现年产值29800.00万元，计算期内年均销售收入为24652.73万元，年均利润总额7008.78万元，年均净利润5256.58万元，年均上缴税金及附加为239.71万元，年均上缴增值税为1997.60万元；投资利润率为23.36%，投资利税率30.82%，税后财务内部收益率13.68%，税后投资回收期(含建设期)为6.27年。1.1.7项目建设规模本项目为二期扩建，一期项目已经建设完成。项目的实际用地面积为47747.27平米，二期总用地面积约37300.00平方米，总建筑面积59411.20平方米，建筑基底面积为7346.40平方米。项目5个分区，包括4栋研发中试过程大楼，1栋办公大楼，均为8层，建筑结构砖混结构。项目建成后主要产品为研发新型疫苗并对外转让出售，预计每年出售三个批次的新型疫苗技术；以及生产销售培养设备预计10台套/年。1.1.8项目资金来源本项目总投资资金人民币30000.00万元，资金来源为项目企业自筹。1.1.9项目建设期限本项目工程建设从2018年9月至2019年8月，工期共计1年。1.2项目承建单位介绍XXXX有限公司1、营业范围：生物制品、新型兽用生物疫苗的研发、转让；兽用生物制品生产；生物蛋白疫苗、亚单位疫苗、全病毒活疫苗及灭活疫苗产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。项目介绍：建立自动化发酵设备与细胞悬浮培养一体化技术平台2、主要产品：现有的技术平台可为客户提供：——高效表达的细胞系/病毒株（动物疫苗耐热保护剂）（狂犬病冻干纯化灭活疫苗）——商业化通用细胞培养基的开发——全自动悬浮培养生物反应器（5L~6000L）——动物细胞/昆虫细胞大规模无血清培养工艺技术开发（细胞规模化悬浮培养和动物疫苗的技术升级）3、核心技术国内率先开展动物疫苗耐热保护剂的研制2016年本技术开发的耐热保护剂活疫苗的批签发数据狂犬病冻干纯化灭活疫苗的研制与推广BHK-21细胞的驯化和全悬浮培养➢达到技术指标BHK-21细胞数达到107.0个/ml，培养狂犬病毒滴度达到106.5LD50/0.03ml。➢产业化转化本技术成果在齐鲁动物保健品有限公司完成生产应用，2016年批签发数为330万头份。齐鲁动保公司2015年-2016年狂犬病产品批签发数量细胞规模化悬浮培养工艺开发与推广MDCK细胞改造和悬浮培养驯化➢目的•构建可悬浮培养、对流感病毒敏感的MDCK细胞株➢技术方法•MDCK细胞转入控制细胞贴壁程度的siat7e基因•MDCK细胞转入催化流感受体生成的st3galI基因➢结果•构建一株可悬浮培养、对流感病毒敏感的细胞株MDCK-C5。MDCK细胞改造建立MDCK全悬浮细胞标准【显微镜检查】显微镜下观察，MDCK悬浮细胞应呈圆形、透明，形态和大小均一。【无菌检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。【支原体检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无支原体生长。【外源病毒检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无外源病毒污染。【胞核学检查】从基础细胞库和生产中所用最高代次的细胞，各取50个处于有丝分裂中的细胞进行检查。在基础细胞库中存在的染色体标志，在最高代次细胞中也应找到。这些细胞的染色体模式数不得比基础细胞库高15%，核型应相同。如果模式数超过所述标准，最高代次细胞中未发现染色体标志或发现核型不同，则该细胞系不得用于生物制品生产。【致瘤性检查】按现行《中国兽药典》附录对基础细胞库细胞和生产中所用最高代次的细胞进行检验，应无致瘤性。【病毒适应性】按1%剂量接种H9亚型禽流感病毒，收获接种后96小时毒液，测定毒液的病毒含量（EID50），每0.1ml病毒含量应≥107.0EID50。案例山东信得科技股份有限公司的细胞全悬浮培养成功是本公司成功的第一个案例。山东信得大规模连续放大全悬浮培养4、前景与目标目标：1、全悬浮细胞的工业化示意图目前国内及国外生产发酵设备的厂家与研发新型疫苗的机构都是独立经营，研发出产品和规模生产化后大概需要6到7年时间，本公司的技术将改变这种现状，打包全悬浮技术、工艺、设备一起销售！项目产业化缩短至2年内完成。国内禽流感疫苗药厂所需要这方面的技术达到80%，新型疫苗、MDCK细胞、细胞培养设备能为本公司带来5~6亿销售额。➢2020年前完成禽流感H9N2病毒在MDCK细胞、狂犬病毒在BHK21细胞、猪PRRS病毒在MARC-145细胞、猪PCV2和PRV病毒在PK15细胞上的大规模悬浮培养工艺，建立上述细胞全悬浮培养技术行业标准3-5个。➢细胞全悬浮培养技术申报国家发明专利3-5个，并转化推广5～10家企业，实现经济效益1~2亿元。1.3编制依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；《福建省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》；《“十三五”国家药品安全规划的通知》；《“十三五”生物技术创新专项规划》；《“十三五”生物产业发展规划》；《促进生物产业加快发展的若干政策》；《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》（第三版）；《工业可行性研究编制手册》；《现代财务会计》；《工业投资项目评价与决策》；项目企业提供的发展规划、有关资料及相关数据；国家公布的相关设备及施工标准。1.4编制原则（1）充分利用企业现有基础设施条件，将该企业现有条件纳入到设计方案，合理调整，以减少重复投资。（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内最先进的产品生产技术，设备选用国内最先进的，确保产品的质量，以达到企业的高效益。（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。（4）设计中尽一切努力节能降耗，节约用水，提高能源的重复利用率。（5）注重环境保护，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.5研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。1.6主要经济技术指标项目主要经济技术指标表序号项目名称单位数据和指标一主要指标1项目总用地面积平方米47747.272本次二期扩建项目用地面积平方米37300.003总建筑面积（二期）㎡59411.204道路硬化工程㎡12000.005绿化面积㎡7460.006总投资资金，其中：万元30000.006.1建筑工程万元14989.996.2设备及安装费用万元13104.506.3土地费用万元0.006.4其他费用万元365.106.5预备费用万元340.406.6铺底流动资金万元1200.00二主要数据1达产年年产值万元29800.002年均销售收入万元24652.733年平均利润总额万元7008.784年均净利润万元5256.585年销售税金及附加万元239.716年均增值税万元1997.607年均所得税万元1752.198项目定员人3009建设期年1三主要评价指标1项目投资利润率%23.36%2项目投资利税率%30.82%3税后财务内部收益率%13.68%4税前财务内部收益率%18.85%5税后财务净现值(ic=8%)万元11,545.466税前财务净现值(ic=8%)万元22,995.087投资回收期(税后)含建设期年6.278投资回收期(税前)含建设期年5.179盈亏平衡点%39.81%第二章项目背景及必要性可行性分析2.1项目提出背景近年来，我国生命科学领域研究水平稳步提升，生命科学基础研究不断深入；生物技术与各领域融合发展，以生物技术创新带动了生物医药、生物制造等的发展；生物技术产业实力不断增强，在支撑引领经济社会发展中的作用日益突出。伴随着生命科学的新突破，现代生物技术已经广泛地应用于工业、农牧业、医药、环保等众多领域，产生了巨大的经济和社会效益。脑科学、蛋白质科学、基因组科学……当前，生命科学的新兴及前沿领域发展日新月异，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，生物技术产业成为继信息产业之后最具主导性的产业之一。以发达国家为主的各国政府纷纷制定国家战略，将生物技术作为推动国家科技创新和经济发展的核心驱动力重点布局。在我国，生物医药相关产业上展现出无与伦比的市场前景，生物技术领域取得了一系列重要进展和重大突破，生物技术产业正以创新发展的姿态抢占未来竞争制高点。此外，科技部还将以国家目标和战略需求为导向，加强生物技术科研平台和基地的建设，在重大技术创新平台方面，推进技术创新中心的建设；在战略资源平台方面，推进国家生物信息中心和人类资源库、生物医学和临床大数据库的建设等，大力构建产学研用一体化和军民深度融合的创新体系。生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工，生产有价值的产物或进行有益过程的一门科学技术。通常它分为以下几个分支：发酵工程、基因工程、细胞工程、酶工程和生化工程。项目公司研究开发方向主要在发酵和细胞工程，目前国内药厂必须通过各大学校和研究所购买生物技术产品、研究所研发出产品和规模生产化后大概是6到7年时间，加上建设药厂，购买制药设备才能调试生产；项目司生物产业建成投产后将改变这种现状，2017年正在原有厂房改造投入2000万建设一个小型实验室，招募了多个国内外有名的科学家合作开发研制生物疫苗新技术（目前已研制成功一款新型动物疫苗）；改扩建新厂房后将建立一个4000平方米的大型公共实验室，届时从国外招募海归生物科学家合作引进和研发新型高效生物疫苗产品；建设5万多平方米的细胞中试洁净车间和培养基研发生产车间，结合原有生产制药设备能力，打包技术、工艺、设备一起销售的目的，让客户购买能实现马上投产收益的效果。目前国内项目公司是唯一一家集生物细胞疫苗、细胞培养技术、培养设备生产一起销售的公司，将打破传统的销售模式。新的项目建成后能给项目公司带来巨大的市场份额和发展，每个单独的疫苗产品转让费用将达到2个亿，疫苗所需的培养基每个制药厂一年需求量3个多亿，每个生物疫苗产品的销售都能给项目公司原有的高新培养设备带来5000万的销售，后续相关的产业都能给项目公司和福州市带来发展和创收，争取为福州市和仓山区树立一张高科技生物技术名片。为了适应国家对企业加快产业升级，发展创造新新行业，项目公司重资开发了多个高科技含量项目：生物细胞细菌、发酵与细胞悬浮培养、生物技术研发及转让、悬浮培养设备托管等，致力把整个园区规划建设为生物技术产业基地。本项目的建设正是在我国生物工程行业高速发展的大背景下，为福建省生物技术的突破发展、福建省经济的跨越发展提供支撑，并结合我国生物技术产业市场发展前景较好的行业背景、基因工程疫苗市场需求日益旺盛、国家产业政策利好以及当前项目公司及项目实施地具备多方资源优势的情况下，提出的本次“福尔生物技术研发基地建设项目”。项目企业充分利用建设地资源优势，依托项目企业领先的技术优势进行深度研发及产业化，生产出高品质高技术含量的新型疫苗系列产品，将打包技术、工艺、设备一起销售，满足市场需求，从而推动行业技术进步，促进我国生物工程行业的快速发展进程，且项目建设对于当地经济快速发展发展具有积极的意义，项目建设具备一定的市场发展空间，项目实施将为项目方带来较为可观的经济效益与社会效益。2.2项目建设必要性分析2.2.1促进我国生物工程产业快速发展的需要“十三五”以来，随着现代生命科学快速发展，以及生物技术与信息、材料、能源等技术加速融合，高通量测序、基因组编辑和生物信息分析等现代生物技术突破与产业化快速演进，生物经济正加速成为继信息经济后新的经济形态，对人类生产生活产生深远影响。生物工程的应用领域非常广泛，包括农业、工业、医学、药物学、能源、环保、冶金、化工原料等。它必将对人类社会的政治、经济、军事和生活等方面产生巨大的影响，为世界面临的资源、环境和人类健康等问题的解决提供美好的前景。进入21世纪之后，我国和发达国家一起展开了生物工程的各项研究，包括基因测序、分子诊断、基因治疗等，在其他生物科学前沿也是在如火如荼的进行研究、发展，目前，我国已经在基因组学、蛋白质工程、干细胞、生物育种、生物芯片、生物信息学等生命科学领域中达到先进水平，生物产业逐步形成了以生物医药为先导，生物农业为基础，生物制药紧随其后的发展态势，并且长期为此而努力。本项目的建设正是在生物工程产业的大背景下，打造福州地区生物工程产业新名片，对项目地及周边市、县经济社会发展有重要促进作用。2.2.2顺应我国生物技术产业快速发展的需要以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术在近20年的发展中受到了全球科技界和企业界的普遍关注，有许多专家认为21世纪将是生命科学的世纪。现代生物技术之所以能受到各界的重视，一方面是由于现代生物技术发展迅速，用途广泛，生物技术的应用范围已遍及医药、农业、食品、能源、环保等各个领域；另一方面是由于现代生物技术可以解决人类发展所面临的许多难题，如人口膨胀、粮食短缺、资源枯竭、环境污染等。人们越来越认识到了生物技术在全球经济进程中的重要性和必要性。经过近20年的发展，我国生物技术产业取得了快速发展，为经济建设和社会发展作出了重要贡献，总体水平已经在发展中国家处于领先地位。目前生物技术在我国已广泛用于农业、医药、环保、轻化工等重要领域，对提高人类健康水平、提高农牧业和工业产量与质量，改善环境正发挥着越来越重要的作用。我国始终把生物技术列为国家重大科技计划，政府大幅度增加了研发投入，同时鼓励国家加大科技投入，取得了较好的效果，获得了一批具有知识产权的新基因，新表达系统、生物工程、药物进入了创制阶段。“十三五”时期，随着我国经济建设的快速发展，我国生物技术行业在国家相关政策的大力支持下，必将快速发展，本次“福尔生物技术研发基地建设项目”正是顺应了我国生物技术行业快速发展的潮流，并将为其快速发展做出一定贡献。2.2.3提高动物防疫质量，满足我国畜牧业健康稳定发展的需要近年来，我国畜牧业得到快速、持续、稳定地发展，广大农户在思想观念上实现了两个方面的根本转变：一是养殖业由粗放型向集约型经营转变；二是由传统农户分散饲养向规模养殖转变。规模养殖从无到有，从小到大，初步形成了“小群体，大产业”的格局，涌现出了一批科技含量高、经济效益好的养殖户，表现出了良好的发展势头。但随着生产的发展和流通体制的形成，给动物疫病的防制增加了新的难度，提出了新的要求。如何更好地贯彻执行《动物防疫法》，加强动物疫病的防制工作，保障养殖业健康稳步发展，这是摆在各级政府和广大畜牧兽医技术人员面前的重大课题。这此，转变思想观念，加强动物疫病防制工作，提高动物防疫质量，有效控制畜禽疫病的发生和流行，确保畜牧业健康稳定发展是非常必要的。随着我国畜牧业的快速发展，兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥了重要的作用，它直接关系到畜牧业的健康发展，并直接或间接的影响到动物或人类的安全与健康。动物疫苗的品种逐步增加，质量标准不断完善和提高，对我国畜牧业疫病的防制和诊断起到了积极的作用。项目公司招募了多个国内外有名的科学家合作开发研制生物疫苗新技术，结合原有生产制药设备能力，项目的实施必将促进我国畜牧业生产的健康发展。2.2.4推动我国动物疫苗行业快速发展的需要我国是世界上疫苗产量领先的国家，也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一，目前有疫苗生产企业超过30家。随着国家政策对疫苗行业的大力扶持、居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强、疫苗研发和生产投入不断增加、产品逐步升级换代，国内疫苗产业将获得高速增长。疫苗行业市场集中度较高，跨国疫苗生产企业依靠其产品质量稳定、技术含量高、销售网络广等优势，在全球疫苗市场占据绝对优势地位。该等企业主要集中于美国和欧盟，随着发展中国家生产技术的不断进步，发展中国家疫苗产品的市场份额将逐步扩大。近年来，随着畜牧业发展动物疫病也不断爆发，国家强制免疫的实施范围不断扩大；畜牧业规模化、集约化的养殖方式相对传统散养方式对防疫要求更高，养殖模式的变化推动动物疫苗需求增长和产品升级；随着社会的食品安全意识提高，动物产品的兽药残留问题逐渐被关注，迫使畜禽养殖方式向以预防为主转化，动物疫苗的优势逐渐体现，发展前景可观。2.2.5增加就业带动相关产业链发展的需要本项目除少数管理人员和关键岗位技术人员由企业解决外，新增员工均由当地招工解决，项目建成后，将为当地提供大量就业机会，吸收下岗职工与闲置人口再就业，可促进当地经济和谐发展；此外，项目的实施可带动基因工程疫苗相关行业上下游产业的发展，为提高中国综合国力产生巨大而深远影响，对于搞活国民经济、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。2.2.6促进项目建设地经济发展进程的的需要本项目正式运营后，可实现年均销售收入为24652.73万元，年均利润总额7008.78万元，年均净利润5256.58万元，年均上缴税金及附加为239.71万元，年均上缴增值税为1997.60万元，年均上缴所得税1752.19万元。投资利润率为23.36%，投资利税率30.82%。因此，项目的实施每年可为当地增加3989.51万元税金，可有效促进当地经济发展进程。综合以上因素，本项目建设十分必要。2.3项目可行性分析2.3.1政策可行性《国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》中提出：开发一批新型农业生物制剂与重大产品。大力发展动植物病虫害防控新技术、新产品，建立基于病虫基因组信息的绿色农药、兽药创制技术体系，创制一批新型动物疫苗、生物兽药、植物新农药等重大产品，实现规模生产与应用，推动农业生产绿色转型。创制可替代抗生素的新型绿色生物饲料和高效生物肥料产品。深度挖掘海洋生物资源，开发绿色、安全、高效的新型海洋生物功能制品，开辟综合利用新途径。推动食品合成生物工程技术、食品生物高效转化技术、肠道微生物宏基因组学等关键技术创新与精准营养食品创制。《“十三五”农业科技发展规划》中提出：技术开发：加强禽流感、口蹄疫重大动物疫病新毒株和变异毒株的常规疫苗、基因工程新型疫苗、兽药以及快速、轻简化、高通量诊断与监测试剂的研发及标准化应用；生物安全措施、诊断监测、免疫防控、区域净化等多技术集成；研发动物用抗菌药替代技术和产品以及中兽药制剂和精准用药技术；加强外来疫病的诊断、疫苗及监测技术研究，加强兽药检验技术研究；开展基于转基因和遗传育种技术的小型化替代实验动物的选育与开发，以及探寻其在病原致病性研究、疫苗开发及免疫效果评价中的应用。《“十三五”生物技术创新专项规划》中提出：生物医药。紧紧围绕民生健康和新兴产业培育的战略需求，突出创新药物、医疗器械等重大产品研制和精准化、个体化、可替代或可再生为代表的未来医学发展，重点突破新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术，抢占生物医药产业战略制高点，力争到2020年实现我国生物医药整体由“跟跑”到“并跑”、部分领域“领跑”的转变。《国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知》中提出：充分发挥企业技术创新主体的作用。鼓励企业加大研发投入，国家通过建立健全产学研结合机制等方式，加大对企业技术创新的支持。加强企业技术中心建设，支持企业设立海外研发中心。支持以产学研联合的方式，吸引社会资金投入，组建若干个具有国际先进水平的生物技术研发机构，提高系统集成和工程化能力。鼓励企业、高校和科研机构共建工程实验室、工程（技术）研究中心、实习实训基地等工程化平台。生物医药领域。重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。因此，本项目属于国家及地方鼓励支持发展项目，符合国家及地方政府大力发展文化产业的战略部署，项目建设具备政策可行性。2.3.2管理可行性本项目将根据项目建设的实际需要，专门组建机构及经营队伍，负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种企业管理制度和人才激励制度，确保本项目按照现代化方式运作。2.3.3技术可行性项目公司将根据项目发展需要，整合国内优势资源和研究力量，把该项目打造成为国内颇具规模的新型疫苗研发及培养设备研发生产基地，将项目建设成为产、学、研一体化的国内创新型现代化企业。项目建成后将紧跟国内国际先进技术发展脚步，不断缩短技术更新周期，对研发、实验、生产各环节进行全程质量控制，确保本项目技术水平的先进地位。2.3.4盈利模式可行性本项目最主要的盈利点在：疫苗企业自主研发，生产疫苗需要培养基来生产的，培养基属于企业自主研发出来供应疫苗研发生产，所以基本购买疫苗生产的厂家都要购买培养基。一个药厂一年培养基采购占总采购量70%。同时，项目拟在新建的二期厂房里建造一个4000平米的公共实验室，专门给有技术没资金的研究人员进行实验，研发成功的成品项目企业持有50%。项目公司的创新模式和优势就在于打包技术、工艺、设备一起销售，而且是目前国内唯一一家。2.4分析结论本项目的实施可有效带动当地生物技术及相关产业快速发展，带动项目当地就业，带动当地经济发展，符合国家产业政策，社会效益显著。综合以上因素，本项目建设可行，且十分必要。第三章行业市场分析3.1我国生物工程行业发展前景分析当今，新的科学革命浪潮中引人注目的生物工程给许多领域带来飞跃发展。例如癌症、高血压、遗传性疾病、老化等机理的阐明，胰岛素、生长激素、干扰素、酶等微生物工业产品产率的提高，赋予农作物以耐寒、高产等优良特性的育种等等，世界各国都予以重视，正积极研究开发。伴随着生命科学的新突破，现代生物技术已经广泛地应用于工业、农牧业、医药、环保等众多领域，产生了巨大的经济和社会效益。当今，具有相当规模的生物工程产业主要是生物工程制药工业。现已投放市场的基因工程药物和疫苗已逾20余种，正在进行临床试验或即将投放市场的将近200多种。现代生物技术日渐渗透到人类生活的众多领域。从发展前景看，人类为解决粮食、医疗保舰能源和环境等重大问题，充分有效地利用可再生的生物资源，必须大力发展生物工程产业，其主要领域可概括为四大方面：农林牧渔业、医疗卫生业、能源环境业和轻工食品业。各产业的主要发展方向为：1、农林牧渔业：培育优质、高产、抗逆的动植物新品种；为动植物疫病的诊断、预防和治疗提供精确快速的诊断方法和高效、安全的防治用制剂。2、医药卫生业：研制新药和新生物制品，提高对恶性肿瘤、心脏血管并重要传染病和遗传病的防治水平；应用现代生物技术及其它高新技术，改造已有的生物制品和抗生素等医药工业。3、能源环境业：选育可大量生产能源化学物质的工程菌，开发生物来源的石油替代产品；选育可降解工业和生活废弃物的工程菌，用以处理垃圾，变废为宝；处理工业“三废”，石油泄漏等，解决环境污染问题。4、轻工食品：选育优良的工业生产菌种，开发新产品，以生物可降解材料替代不可降解的化工材料；应用新技术、新工艺、新设备改造已有的酿造工业和发酵工业。生物工程产业是正处于蓬勃发展的中的新兴产业，它的兴起及其对传统产业的全面渗透和改造，将是下一个世纪第四次产业革命的重要特征。生物工程产业的发展，对人类和地球的长远良性发展具有重大意义。3.2我国生物技术发展现状及研究方向分析一、我国生物技术产业发展情况及特点1、在生物技术发展中政府给予有力支撑。在改革开放以后，政府在我国生物技术的发展方面给予了大力支持，主要原因是生物技术行业的发展要依靠大批的资金和能源，但生物技术在我国还属于新兴技术，人们对此了解不多，如果想要在社会上筹集大量资金用于生物技术的开发还很不现实。生物技术的发展情况说明，在政府的支持下，我国生物技术的发展取得了可喜的成绩，逐步接近世界先进水平，如果没有政府的有力支撑，这些成绩将很难取得。2、从事生物技术研究的人员储备充足。在我国，具备比较齐全的生物技术研究人员，有很多国外求学归来的青年技术人员，学历水平高，专业技术好，这些人员占有相当高的人数比例，为我国开展生物技术研究储备了充足的人才，能在以后的生物技术研究中发挥重大的作用。3、出现了很多生物技术应用的企业、研究机关和产品基地。现在我国生物技术的发展在全国分布较为平均，全国各地都有从事生物技术研究或生产的机关、企业，而且数量呈逐步上升的趋势，现在在我国范围内有医药生物技术研究、农业生物技术研究等多个科研与生产部门，发展眼光敏锐的地区政府大力扶持生物技术产业，给予大量的资金和能源支持。二、未来我国发展生物技术产业的方向研究1、以生物技术创新作为主要发展方向。根据西方发达国家生物技术的实际发展情况，如果要想在生物技术领域取得快速发展，就一定要进行技术创新，技术创新是发展的源泉。英国最早开展基因技术研究，“多利”的诞生说明了技术创新带来的成果，然后英国转变研究方向，逐步开始细胞工程方面的开发，并且取得了一定的成就，现在又瞄准了医学方面，准备进军医学领域，由此可以看出，我国生物技术在将来的发展中也要注重技术的创新，只有不断研制出新型技术产品，才能获得长远发展。2、我国生物技术产业生产效益具有波动的特点。按照科学的计算方法，测算生物技术的资金投入和利润的方法主要运用数学计算法，利用这种方法，能够在图象上清晰地看到产业的生产经营情况，但产业的收入并不稳定，会随着时间的变化而改变，出现高低错落地变化情况，生物技术的实际发展也的确如此，这种现象的出现要求我们要关注国外在此方面的表现，在计算资金投入和获得利润时要全面考虑制约计算精确度的有关原因，依据变化规律调整生产经营的模式。3、生物技术的开发与研究向民用化方面发展。事实证明，不管什么科学技术，最后都要应用于广大人民群众，所以根据这个规律，生物技术方面的研究与开发也要注重向民用化方面发展，美国有关科学技术的应用就能有力地证明这一说法。全面考察世界范围内的生物技术发展情况，许多发达国家都有此方面的发展先例，比如欧洲国家已将生物技术广泛应用于医疗、食物制造、交通运输等与人们密切相关的产业中，且取得的效果非常显著，给我国生物技术的发展方向提供了有利的参考，因此我国生物技术的发展也应向民用化方向发展，更好地为广大人民大众服务。三、展望我国生物技术产业未来的发展策略1、在政府大力支持的前提下迅速发展生产企业和技术研究。我国政府对生物技术的研究在将来很长时期内仍要大力扶持，在当前政策支持的有利时机下，从事生物技术研究的机关与生产企业也要根据自身情况快速发展，国家要给予规模较大、技术水平较高的企业以充足的资金支持，帮助他们走向国际市场，从而推动我国生物技术产业全面发展。2、争取吸引多方面投资。必须具备大量的资金支持，生物技术产业才能获得长远发展，在以后的发展中，不能只依靠政府的资金投入，应广开投资渠道，大力吸引国外投资和民间投资。但由于存在技术专利的原因，制约了很多国外投资和民间投资的行为，针对这种情况，国家有关单位应制订相应的规章制度，保护国外投资和民间投资行为，降低投资风险，从而使我国生物技术的发展拥有充裕的资金。3、重视生物技术产业规模建设。我国的社会制度对生物技术的发展非常有利，为了生物技术产业的发展，可以运用一切有利因素。我国的生物技术产业争取在以后的发展中成为国家大型开发项目，以国家制度为依托，充分应用国家资源，侧重发展国内四个生物技术发展较快的地区，形成生物技术区域发展态势，以这四个地区为生产研发基地，向周围大力扩展，带动四周生物技术产业的快速发展，从而保证我国生物技术的高效发展。4、制定阶段发展计划。国家科研部门根据我国生物技术发展现状，确定我国生物技术发展的阶段性目标，在不同的阶段进行不同的科学技术研究，保证获得较多的经济收益，在以后的各阶段研究中逐渐和国际研究水平接轨。我国生物技术要想获得长足发展，必须要具备高水平、高素质的研究人才，我国高校要根据国家的建设目标，提高生物技术学科建设水平，重视学生素质教育，为我国生物技术研究提供高、精、尖人才，促进我国生物技术和谐稳定发展。3.3我国生物技术行业发展前景分析经过多年的发展，我国生物产业已经有了一个良好的基础，表现为生物技术水平不断提高、技术产业化进程加快。尽管与国际先进水平还有不少差距，但生物产业已经成为国家战略性新兴产业的重要组成部分，未来将得到国家政策的大力倾斜，生物技术产业的未来前景将十分广阔。目前，我国生物技术已广泛用于农业、医药、环保、轻化工等重要领域，为生物技术创新和产业化奠定了良好基础。生物技术与产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变；从实验室探索到产业化的转变；从单项技术突破到整体协调发展的转变。当前，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透，在革命性解决人类发展面临的环境、资源和健康等重大问题方面展现出巨大前景。生物技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业，将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式，并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。目前，在这一战略技术领域，以发达国家为主的各国政府纷纷制定国家战略，美国发布了《国家生物经济蓝图》，欧洲推出《工业生物技术路线图》，印度公布《国家生物技术发展战略》，德国政府发布《生物经济战略》，俄罗斯通过了《俄罗斯联邦生物技术发展综合计划（2012-2020）》，韩国制定了面向2016年的《生物经济基本战略》，日本政府将“绿色技术创新和生命科学的创新”作为国家的重点战略，加速抢占生物技术的制高点，加快推动生物技术产业革命性发展的步伐。而随着我国科技水平和综合国力的大幅提升，生物技术领域也迎来了快速的发展。一、我国生物技术产业发展迅速近年来，我国生物技术进入了从“量的积累”向“质的飞跃”、“点的突破”向“系统能力提升”的重要时期，从以“跟跑”与“并跑”为主，向“并跑”与部分领域进入“领跑”转变。我国已连续5年在论文发表量和专利申请量方面位居全球第2位，仅2015年发表的生命科学论文就达8万多篇，申请生物技术专利2万多件。国际地位得到了极大的提升，2006年，我国生物技术产业仅占全球的9.5%，到2016年上升至15.4%，是全球增长最快的区域。2006-2016年中国生物技术产业在全球地位变化情况（单位：%）另外，伴随基础研究的蓬勃发展和技术创新的不断突破，我国生物技术产业和生物产业规模不断壮大，近五年年复合增长率均达到了15%以上，2016年，我国生物技术产业规模超过了8000亿元，而生物产业规模则超过了3.5万亿元。2010-2016年中国生物技术产业规模及增长情况（单位：亿元，%）二、政策加码，有望成为十万亿风口产业2017年1月，国家发改委印发了《“十三五”生物产业发展规划》，规划提出，到2020年，生物产业规模达到8-10万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%，成为国民经济的主导产业，生物产业创造的就业机会大幅增加。具体目标如下：2020年生物产业市场规模发展目标细分领域市场规模发展目标生物产业到2020年，生物产业规模达到8-10万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%。生物医药到2020年，实现医药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。生物医学工程到2020年，生物医学工程产业年产值达6000亿元，初步建立基于信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗器械产品及服务体系。生物农业到2020年，实现生物农业总产值1万亿元，2家以上领军企业进入全球种业前10强。生物制造到2020年，现代生物制造产业产值超1万亿元，生物基产品在全部化学品产量中的比重达25%。生物能源到2020年，生物能源年替代化石能源量超过5600万吨标准煤，在发电、供气、供热、燃油等领域实现全面规模化应用。生物环保到2020年，生物环保产业产值超过2000亿元。生物服务到2020年，培育出全球生物服务行业龙头企业，带动一大批我国原创的创新药和治疗方法在国内国外上市。生物技术方面，2017年4月底，科技部正式发布《“十三五”生物技术创新专项规划》，规划指出，到2020年，我国将重点突破一批生物技术前沿成果，用生物技术推动医药、农业、资源、环保等领域发展。具体方面如：1）重点发展20-30项引领性新技术，开发30-50个重大战略新产品，突破50-80项重大应用关键技术，推动建立生物技术领域基础通用国家标准，使生物技术水平大幅提升；2）加快生物技术专业化高新园区建设，打造10-20个产值过100亿的生物医药专业园区及5-10个产值过100亿的生物制造专业园区；生物技术产业在GDP中的比重超过4%，使生物技术产业竞争力进一步得到提升。综合来看，未来，随着政策的落实以及相关技术产业化进程的加快，我国生物技术领域有望实现整体“并跑”、部分“领跑”。在基础研究领域取得重大原创性成果，突破一批核心关键技术，并培育出一批具有重大创新能力的企业，基本形成较完整的生物技术创新体系，生物技术产业初具规模，国际竞争力大幅提升。到2022年，实现生物技术产业规模翻番，达到1.9万亿的新高度。2017-2022年中国生物技术产业规模及预测（单位：亿元）3.4我国动物疫苗市场发展现状分析动物防疫体系是动物防疫工作的基础。动物防疫体系建设直接关系着畜牧业发展、畜产品安全、农民增收和社会稳定。建设和完善我国动物防疫体系，提高动物疫病的预防和控制能力，是实现我国养殖业持续稳定健康发展的前提条件，也是保障食品安全和公共卫生安全的必然要求。自《动物防疫法》的颁布实施以来，动物防疫工作开始向法制化轨道迈进，保障了动物防疫和动物防疫监督依法行政、有法可依、有法必依，为在市场经济条件下做好动物防疫工作提供了有力的法律保障，也为落实依法制疫创造了良好的外部环境。一、动物疫苗概念疫苗是指由具有抗原性的病原微生物或其组分、代谢产物经过特殊处理后制成的，接种于人或动物可产生特异免疫力的生物制品，包括由细菌、支原体、螺旋体等或其组分制成的菌苗，由病毒、立克次氏体或其组分制成的疫苗和由某些细菌外毒素制成的类毒素。习惯上人们将菌苗、疫苗和类毒素统称为疫苗。专用于动物的疫苗称为兽用疫苗。二、动物疫苗种类按照疫苗的构成和研发方法大致分为常规疫苗和生物技术疫苗或新型疫苗。1、常规疫苗指以传统的常规方法，主要用含有完整（全）病原体的培养液或组织制备的疫苗，以及用病原体的天然组分或代谢产物制备的疫苗，包括如下几类。（1）死疫苗或灭活疫苗指选用致病微生物或其弱毒株经鸡胚、细胞或实验动物人工大量繁殖，通过理化方法灭活后加入适当佐剂而制成的疫苗；主要有鸡胚组织灭活苗和细胞灭活苗。生产中也常使用自家灭活苗和病变组织灭活苗。自家灭活苗是指用本场分离的病原体制成的灭活疫苗，主要用于该场动物同种传染病的控制。病变组织灭活苗是将含有病原微生物的患病或死亡动物脏器制成水剂经灭活后而制成的疫苗，这种疫苗对病原尚不清楚或病原体不易人工培养的疫病预防具有重要意义。灭活苗安全性好，易于生产、保存和运输；缺点是成本较高，免疫期较短，要多次注射接种，主要诱导体液免疫。（2）活疫苗指选用丧失了绝大部分致病性但仍保持良好抗原性并能在体内繁殖的人工致弱毒株、天然的弱毒株或无毒力株而制成的疫苗。活疫苗可分为同源和异源疫苗。同源疫苗是指用同种病原体的弱毒株或无毒力株制成的疫苗，如新城疫Lasota系疫苗等。异源疫苗是指选用含交叉抗原的非同种微生物制成的疫苗，如预防鸡马立克氏病的火鸡疱疹病毒疫苗等。活疫苗成本低廉，应用方便，能诱导体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫及非特异免疫应答，免疫期较长，是动物疫苗的主角。活疫苗的问题是毒力返强和散毒污染环境，以及在储存，运输和使用中需要冷冻保存。（3）类毒素与亚单位疫苗类毒素是指由某些细菌产生的外毒素，经脱毒、提纯等工艺而制成的生物制品，接种后能诱导机体产生抗毒素，如破伤风类毒素等。亚单位苗是指用理化方法提取病原微生物中一种或几种具有免疫原性的成分所制成的疫苗。2、生物技术疫苗或新型疫苗指以分子生物学和生物技术尤其基因工程技术为基础而研发的疫苗，通常包括如下几类。（1）基因工程重组亚单位疫苗是利用DNA重组技术，将编码病原体保护性抗原的基因导入原核细胞（如大肠杆菌）或真核细胞（如昆虫、植物与动物细胞）中并表达保护性抗原蛋白，提取保护性抗原蛋白加入佐剂而制备的疫苗，又称为生物合成亚单位疫苗。（2）基因工程重组活载体疫苗是利用基因工程技术将编码病原体保护性抗原的基因导入活载体中使之表达的活疫苗，主要包括重组载体病毒活疫苗和重组载体细菌活疫苗。常用的载体有痘病毒、疱疹病毒、腺病毒、沙门氏菌、卡介苗、大肠杆菌、乳酸杆菌等。这类疫苗的优势与常规活疫苗相似，但减少了毒力返祖的风险，且便于研制联苗和多价苗。（3）基因缺失疫苗是利用基因工程技术切除强毒株中的毒力相关基因片段所制成的疫苗。这类疫苗不易返祖成强毒，其免疫与强毒感染相似，可诱发体液、细胞和黏膜免疫及非特异性免疫应答，免疫期长。成功的例子有猪伪狂犬病和肠炎沙门氏菌疫苗。（4）核酸疫苗是将含有病原体保护性抗原基因的重组质粒直接注射入动物体的靶组织中，病原体的基因在宿主细胞内表达特异的抗原蛋白并刺激免疫识别系统，从而引发特异性体液和细胞免疫应答，使动物获得保护力。核酸疫苗的优点与重组活载体疫苗相似。（5）合成肽疫苗与表位疫苗是人工化学合成或以基因工程方法制备病原体中能够刺激机体产生保护性抗体的抗原表位多肽，将其与载体连接或融合，再加入佐剂制成的疫苗。（6）抗独特型疫苗抗独特型抗体是针对抗体分子可变区上的特异抗原表位群（称为独特型）的抗抗体，它有模拟抗原结构和功能的作用，故又称为抗原的内影像；由抗独特型抗体制造的疫苗叫抗独特型疫苗。抗独特型疫苗可诱导体液免疫和细胞免疫。三、疫苗在预防、控制或净化控制传染病的原理是针对引起传染病流行的3个环节采取相应的措施，即消灭传染源、切断传播途径和保护易感群体。接种疫苗的作用是保护易感群体，而且着重点是提高整个群体的免疫力水平。显然，要有效控制乃至消灭传染病，过分依赖疫苗是不够的，因为没有解决传染源和传播途径的问题。疫苗接种尽管不是控制动物传染病发生和流行的唯一方法，但却是目前公认最有效、最实用的方法。例如，我国研制与应用传统疫苗，消灭了牛瘟和牛肺疫，较好地控制了猪瘟、鸡新城疫、马传染性贫血、马鼻疽、布鲁氏菌病、炭疽、兔出血症孺E犬病等重大传染病，对保障人畜健康和养殖业发展，发挥了十分重要的作用。3.5我国动物疫苗市场需求分析一、动物疫苗需求因素无论研发何种疫苗，必须考虑4个要素：安全性、免疫效力、价格可接受性和使用的方便性。因此，安全、高效、广谱、价廉并满足特定需求，是疫苗的发展方向。1、常规疫苗的现实需求（1）用常规方法继续不断筛选或培育安全性和／或免疫效力比现有疫苗好的活疫苗株，如鸡法氏囊病中等毒力活疫苗NF8株就是这样研制成功的。（2）研发多联或多价活苗、死苗。我国畜禽疾病种类增多，一些疾病的血清亚型或毒力型增多，但多联或多价苗少，不便于防疫和提高生产效率。（3）研制动物新发传染病的疫苗、细菌病和寄生虫病的疫苗和不同动物品种的疫苗。一些严重危害养殖业的新发传染病如鸡传染性贫血、猪繁殖与呼吸综合征及猪圆环病毒病的安全、高效疫苗紧缺；耐药性或药物防治效果不佳的细菌病、寄生虫病疫苗缺乏；宠物、经济动物和水生动物疫苗缺乏等。（4）研发新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂。优良的免疫佐剂和增强剂是提高常规疫苗免疫效力必不可少的。活苗耐热保护剂可使疫苗在常温下保存更加稳定，便于基层保存、运输和使用。（5）改进生产工艺、强化疫苗原辅材料研发。如研究疫苗佐剂和乳化工艺，增加死苗的稳定性、降低其黏稠性和副反应。我国普遍采用常规静止或转瓶培养抗原，而先进国家采用大批量的悬浮培养工艺，减少培养空间、提高效率、节省成本。2、新型疫苗的现实需求从使用疫苗的最终目的即控制和净化传染病的角度来看，常规疫苗的最大缺陷是不能区分自然感染动物和免疫动物；其次，常规疫苗培育安全、高效弱毒株的过程是不能控制的，往往是随机的和碰运气的或者是长期的。新型疫苗的最大优势是容易制造区分自然感染动物和免疫动物的“标记”疫苗，便于疾病的净化，比如伪狂犬病基因缺失疫苗；还可以快速、定向地研制出致弱病原体及亚单位疫苗，利于疾病的快速控制。研发新型疫苗的原则是：第一，安全性应高于现有的常规疫苗；第二，免疫效力如不能显著高于常规疫苗，至少应与常规疫苗相当；第三，价格与常规疫苗大致相当；第四，解决一些常规疫苗无法解决的问题，如区分自然感染和疫苗应答等。根据我国畜禽疫病发生和控制的情况，新型疫苗研究的重点应放在以下几类疾病：一是国家需要区域性消灭和全国性消灭规划的疾病；二是现有常规疫苗存在较大缺陷，用常规方法改进而短期难以克服的疾病，如猪繁殖与呼吸综合征等；三是传统上依赖抗生素控制的重要细菌性疾病，这类疫苗的使用可大大减少畜禽抗生素的用量；四是一些目前有较好常规疫苗的重要传染病，研制的新型疫苗应有1～2个重要特性大大优于现有常规疫苗，因此可作为常规疫苗的补充。二、动物疫苗市场需求规模1、国际动物疫苗市场规模2011-2017年全球动物疫苗市场规模走势

2、国内动物疫苗市场规模中国动物疫苗行业虽有百年历史，但由于国内时局动荡，行业较长时期内发展缓慢，总体来讲大致可以分为三个阶段：中国动物疫苗最早起源于1918年建立的青岛商品检验局血清所，但由于时局动荡等原因，二十世纪上半页国内动物疫苗行业发展缓慢，产量小，品种少，也缺少统一的产品质量标准，生产技术也很落后；这段时间内，中国相继研制出牛瘟、炭疽、猪瘟、禽霍乱、抗出败、抗猪丹毒等高免血清以及牛瘟组织乳剂苗、狂犬病组织乳剂苗、牛瘟脏器苗、猪瘟疫苗、鸡新城疫疫苗等。1949年新中国成立后，国家开始重视动物疫苗行业的发展，1952年在前苏联专家的帮助下制定了第一步行业法规《兽医生物药品制造与检验规程》，初步统一了中国动物疫苗质量标准；随后在全国大跃进的推动下快速筹建兽医生物药品制造厂，总数达到28个；20世纪70年代，农业部《五号部长令》对兽用生物制品的中试、生产和规程审定作了详尽的规定，从而规范了兽用生物制品的研制质量要求和标准化。20世纪90年代，中国畜牧业畜快速发展，动物疫苗需求开始增加，但由于研发滞后，产品供给短缺，许多中试品种进入市场；进入21世纪后，国内相关法律政策及监管机构陆续完善，兽药生产企业必须通过GMP验证，行业准入门槛提高，动物疫苗生产企业逐渐集中，品牌疫苗产销量加速增长，同时随着养殖规模、防疫意识、工艺技术等方面的发展，国内动物疫苗规模走上了快速扩张的通道。进入21世纪，中国相关部门陆续发布兽药管理办法，对行业内具体问题作出相关规定。此外，兽药行业拥有县级、地级、省级和国家级的监督管理部门，以及进行自律管理的中国兽药协会。中国动物疫苗行业虽起源较早，但行业一直处于监管缺失的混乱状态，相关行业政策的及时出台，一方面从宏观角度为整个行业发展给予正确的政策指引和保障，另一方面通过规定产品质量要求和提高行业准入门槛限制了其无序扩张与混乱竞争局面的形成。中国动物疫苗市场目前正处于快速成长期，行业各领域呈现出一片欣欣向荣之势：动物疫苗市场规模出现了台阶式的跨越，企业开始重视研发投入，研发费用不断增加，带动产品的创新与工艺技术的进步，同时，在销售模式上，中国特有的市场苗+政府苗的双轨结构也出现了偏向市场化的优化趋势。中国动物疫苗行业规模近年来出现快速扩大。21世纪初期市场规模仅有10亿元，2017年我国动物疫苗市场规模达到165.2亿元。2011-2017年中国兽用疫苗市场规模我国动物疫苗市场规模近些年保持了持续增长的发展趋势，2017年我国动物疫苗市场规模165.2亿元，同比增长了26.8亿元，相比2011年我国动物疫苗市场规模，市场规模扩大幅度超过100%。3.6市场分析结论综上，随着我国生物工程、生物技术产业及动物疫苗市场的快速发展，项目产品的市场需求量也在逐年增加，而且每年的需求速度增加很快，市场潜力巨大，所以本次建设项目具有很好的发展前景。第四章项目建设条件4.1地理位置选择本项目项目场址选定在：福州市仓山区仓山科技园6区46号金浦路6号区域位置示意图4.2区域建设条件4.2.1区域地理位置福州，别称榕城，简称“榕”，隶属于福建省，位于福建省东部、闽江下游及沿海地区，是福建省省会，福建省的政治、文化、交通中心，海峡西岸经济区中心城市之一。福州建城于公元前202年，历史上曾长期作为福建的政治中心。是中国东南沿海重要都市、东部战区陆军机关驻地。福州地貌属典型的河口盆地，盆地四周被群山峻岭所环抱，其海拔多在600~1000米之间。2016年末全市常住人口757万人，全市海域总面积11.09万平方公里，海岸线长1137公里，占福建省的1/3，当地居民以汉族的闽海系族群为主，通行闽东语福州方言。4.2.2区域地形地貌条件福州地貌属典型的河口盆地，盆地四周被群山峻岭所环抱，其海拔多在600~1000米之间。东有鼓山，西有旗山，南有五虎山，北有莲花峰。境内地势自西向东倾斜。全市总面积12154平方公里，其中市区总面积1786平方公里。南部为福州盆地的大部分；北部为山地，从西南向东倾斜；西部为中低山地；东部丘陵平原相间。山地、丘陵占全区土地总面积的72.68%，其中山地占32.41%，丘陵占40.27%。鹫峰、戴云两山脉斜切南北，闽江横贯市区东流入海。4.2.3区域气候条件福州属典型的亚热带季风气候，气温适宜，温暖湿润，四季常青，阳光充足，雨量充沛，霜少无雪，夏长冬短，无霜期达326天。年平均日照数为1700~1980小时；年平均降水量为900~2100毫米；年平均气温为20~25℃，最冷月1~2月，平均气温达6~10℃；最热月7~8月，平均气温为33~37℃。极端气温最高42.3℃，最低-2.5℃，2013年福州成为四大火炉之首。年相对湿度约77%。常出现热岛效应，又福州为盆地地形，夏季中午气温高达36℃以上。主导风向为东北风，夏季以偏南风为主。7~9月天气炎热，是台风活动集中期，每年平均台风直接登陆市境有2次。最佳旅游季节为每年4~11月。福州冬季一般无雪。有时在鼓山等海拔较高地区有零星降雪。不过冬季有雨，气候相对较为湿润。4.2.4区位交通条件航空福州长乐国际机场，位于长乐东面长乐机场为福建省主要的国际机场，是中国航空国际口岸之一，于1997年6月23日投入使用，为国内首座完全由地方政府自筹资金兴建的大型现代化航空机场。飞行区等级为4E级，停机坪面积30多万平方米。福州机场运营的国内航线50条，航班通达国内外47个重要城市，是全国第九个实现全国省会航线全覆盖的城市机场。地区航线8条，国际航线9条。年旅客吞吐量约1000万人次。国际港台航线包括吴哥、新加坡、吉隆坡、东京、大阪、首尔、济州岛、曼谷、雅加达、香港和台湾等，每天进、出港航班总数200个左右，基本形成了由福州向全国辐射、向东亚及东南亚延伸的空中交通网络。铁路截至2015年6月，福州已有至温州温福铁路、至厦门福厦铁路、至江西上饶横峰峰福铁路（外福铁路）、西接鹰厦铁路，福马铁路线、经过福州的向莆高速铁路（2013年9月26日开通）、经过福州的杭深铁路（2013年12月28日全线贯通）、至合肥的合福高铁（2015年6月28日开通

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）。正在建设中的还有福平铁路（预计于2019年建成通车）。福州站管辖福州境内的站点：福州站、峰福铁路的：杜坞站、江坂站、闽侯站、白沙站、大目珵站、闽清站、大箬站、浦后站、安济站、樟湖坂站、闽清北站、西芹站、福州东站、福马线魁岐站、马尾站（中间站）、马尾港前站（终点站）、樟林站、连江站、福清站、永泰站、福州南站、罗源站。共开行K快速火车、T特快火车、Z直达火车、D动车和G高速火车，全路43个较大车站。福州站与福州南站将组成连接京沪、东南沿海、中西部的客运枢纽之一。公路福州至宁夏银川经过江西的G70福银高速、福建至江西等的兴尤高速福州段（湄渝高速公路：兴化湾出福建，经过江西等）组成部分）、京福高速（G3京台高速）、G15沈海高速公路（同三高速公路部分）、福州至广东福广高速、至福州机场的福州机场高速公路、福州罗源至宁德的罗宁高速、罗长高速、福州福清至平潭的渔平高速，福州长乐至平潭长平高速公路，福州长乐至福州福清的长福高速。公交截至2017年底，全空调车营运，市区线路执行全年一元一票制，运营时间集中在5：00~23：00。共有各类出租车6304辆。主要的公交枢纽站包括：福州火车站公交站（铁路福州站广场西侧）、公交仁德站（广达路仁德路口）、金山公交总站（卢滨路金洲路口）、白湖亭公交站（则徐大道连江南路口）、下院公交站（鼓山进山口东侧）、鹤林公交站（三八路东站）、福州南站公交站（永南路）、金山金桔站（金桔路）、鳌峰洲公交总站等。4.2.5区域经济发展条件2017年，福州全年实现地区生产总值7104.02亿元，比上年增长8.7%。其中，第一产业增加值519.49亿元，增长3.7%；第二产业增加值2962.94亿元，增长6.9%；第三产业增加值3621.60亿元，增长11.0%。第一产业增加值占地区生产总值的比重为7.3%，第二产业增加值比重为41.7%，第三产业增加值比重为51.0%。人均地区生产总值93290元，比上年增长7.6%。第五章总体建设方案5.1总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想，处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐，创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源，优化用地结构，配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地质条件，合理改造利用地形，减少土石方工程量，重视保护生态环境，增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降低造价，节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合，与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。5.2土建方案5.2.1总体规划方案总平面布置的指导原则是合理布局，节约用地，适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅，道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行，满足生产、交通、防火的各种要求。本项目总图布置按功能分区，分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求，又能美化环境。按照厂区整体规划，厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口。厂区道路为环形，主干道宽度为9m，次干道宽度为6m，联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。本项目在厂区内道路两旁，建（构）筑物周围充分进行绿化，并在厂区空地及入口处重点绿化，种植适宜生长的树木和花卉，创造文明生产环境。项目二期建筑工程内容平面示意图5.2.2土建工程方案本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。《建筑内部装修设计防火规范》，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照《屋面工程技术规范》要求施工。结构设计方案①地基及基础根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。②结构选型根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。③本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。④建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。5.3主要建设内容本项目为二期扩建，一期项目已经建设完成。项目的实际用地面积为47747.27平米，二期总用地面积约37300.00平方米，总建筑面积59411.20平方米，建筑基底面积为7346.4平方米。项目5个分区，包括4栋研发中试过程大楼，1栋办公大楼，均为8层，建筑结构砖混结构。主要建设内容及规模如下：主要建筑物、构筑物一览表工程类别工段名称层数占地面积（m2）建筑面积（m2）1、主要建筑工程研发中试过程大楼181587.8512830.80研发中试过程大楼281518.4412275.52研发中试过程大楼381518.4412275.52研发中试过程大楼481073.678717.36办公大楼581648.0013312.00合计7346.4059411.202、公共设施道路硬化及停车场工程112000.0012000.00绿化景观工程17460.007460.005.5工程管线布置方案5.5.1给排水一、设计依据《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003（2009年版）《室外给水设计规范》GB50013-2006《室外排水设计规范[2014年版]》GB50014-2006《建筑设计防火规范》GB50016-2014《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2017二、给水设计A、水源本项目工程水源由当地自来水供水管网供给。引入管采用管径DN150。B、室内给水系统生活给水系统由当地自来水供水管网直接供水，水质符合生活饮用标准。给水管道采用PP-R给水管，热熔连接。消防给水系统设有室内消火栓。消火栓间距不大于30米，确保同层任何部位都有两股水柱同时到达灭火点。消火栓采用SG24/65型室内自救式消火栓，消火栓口径为DN65，水龙带长25米，水枪喷嘴为DN19。消防给水管采用热镀钢管。C、室外给水系统室外给水管网系统采用生活、消防合用给水系统，水源为当地自来水供水管网供给。给水管网系统布置成环状，主要管径由DN150组成，室外设有地上式消火栓。三、排水设计室内排水室内排水采用粪便污水与生活洗涤废水合流管道，排水管采用PVC芯层发泡管道。室外排水室外排水采用雨、污分流制，生活污水排至园区污水处理厂统一处理，达标排放。雨水经雨水管道汇集，进入市政雨水回排放系统。四、消防固定灭火系统主要建筑物均按二级耐火等级建造，在各建筑物内设置有室内消防栓，同时设有二个室外消防栓。厂区若有火灾，可以较及时地扑灭。另外，本项目拟在各车间设置部分干粉灭火器，充装量为6L，灭火级别为5A，以备在火灾刚发生时使用，以避免用水灭火而导致产品损坏。5.5.2供电电气工程(l）供电电源本工程电源由国家电网提供电能，承办单位设计自备供电线路系统，安装配电功能齐全的配电装置，即可满足项目供电需求，各种生产设备总装机功率为1000KW。无功功率补偿变电室低压配电间内安装低压电力电容器进行无功功率补偿。10KV母线侧需配置无功补偿及谐波滤波装置，低压侧集中补偿自动切换。继电保护变压器高压侧采用负荷开关加熔断器保护。(2）低压配电方式及线路敷设根据建筑及负荷分布情况，采用干线式与放射式相结合方式。室外电力电缆采用埋地敷设。(3）照明车间配电及照明a、车间配电采用卜线式配电及放射式配电相结合的配电方式。分支线路敷设采用塑料绝缘线穿管沿墙或埋地敷设；b、厂房照明采用照明配电箱配电。车间照度：车间工作区照度为250一3001x；c、事故照明应采用消防保安电源独立供电，与常用电源自动切换；d、车间照明灯具采用高效节能的LED灯。电能管理与节电措施车间低压配电室的低压进线柜装设电流表、电压表和有功、无功电度表。各电器产品选用最新型、节能型。车间供电尽量缩短线路长度，减少电能损耗。提高功率因数、降低无功损耗。电气安全为防止绝缘破坏时的危险电压，在正常情况下，凡不带电的用电设备金属外壳，配电装置的金属构架、电缆外皮、母线外壳．电力线路的金属保护管等均采取接地保护。厂房屋面设有避雷带，防雷和接地共用接地装置，接地电阻不大于3欧姆。办公区域照明灯具主要以LED节能灯为主，结合场所功能需要，可适当布置一些功能效应灯。办公区各出口部位、变配电室、重要场所设置应急照明及诱导灯。楼梯间照明采用声光感应控制，走廊等照明采用分层集中控制。室外道路照明采用白动与手动控制结合开启关闭。（4）避雷及接地本项目建筑物屋顶避雷采用避雷网防雷系统。严格按《民用建筑电气设计规范》防雷建筑防雷措施进行。避雷接地、电气保护接地，共用接地极组，该接地极利用钢筋硷基础中结构钢筋。所有管道均做等电位联结。（5）通讯及互连网络建筑物内预埋设通讯及互连网络线路。通讯及互连网络的户外线路均采用埋地敷设。（6）排风设置车间排风利用自然通风和机械通风相结合。厂房设备在运转过程中会散发热量导致夏季室内温度较高，也有损职工的身体健康，为此本项目应考虑在厂房内的相关位置设置局部排风系统，在厂房的墙上或屋顶位置设排风机，另外，在厂房内设置部分吊扇，以便夏季降低室内温度。5.6道路设计1、运输原则①规划场内和外部运输做到物料流向合理，场内和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的系统；②项目的外部运输应尽量依托社会运输系统；③主要产出品、大宗原材料和燃料的运输，应避免多次倒运，降低运输成本，提高运输效率；2、运输方式项目建成后，其运输方式如下：厂内运输主要依靠叉车；厂外运进原、辅材料，用铁路和公路运输的方式运回厂内。产品销售主要采用公路及铁路运输的方式运达目的地。5.7总图运输方案本项目的厂内运输设备主要使用本单位购买的运输设备；厂外运输设备的配置以租赁和委托的形式，使用社会运输系统比较经济。5.8土地利用情况l、用地类型项目建设用地性质为规划性建设用地。2、用地规模本项目为二期扩建，一期项目已经建设完成。项目的实际用地面积为47747.27平米，二期总用地面积约37300.00平方米，总建筑面积59411.20平方米，建筑基底面积为7346.40平方米。土地利用现状为空地。3、用地指标项目总用地技术指标表本次二期项目用地指标表序号技术指标名称数量单位1园区占地面积37300.00㎡2建筑计容面积59411.20㎡3建构筑物占地面积7346.40㎡4建筑系数19.70%%5容积率1.596绿地率20.00%%7投资强度514.75万元/亩以上指标均符合国家规定标准。第六章产品及技术方案6.1主要产品方案项目建成后主要产品为研发新型疫苗并对外转让出售，预计每年出售三个批次的新型疫苗技术；以及生产销售培养设备预计10台套/年。6.2项目产品优势一、工业标准生物反应器具有特别好的耐高压发酵罐和生物反应器FUL多功能发酵罐/生物反应器，广泛应用于各行各业的发酵和细胞培养。从设备选择、设置和操作上考虑了高通用性。它提供了一个完全集成的控制站与一个彩色触摸屏，内置泵、气体流量控制器、PH/DO，泡沫/液位控制器等。特别简单和直观的控制使它成为一个完美的系统，适用于各种各样的应用：科研院学和教学设施生物技术研发生物燃料研发测试实验室食品饮料制造商药物研究，等等。有能力的台式发酵罐/生物反应器。该系统的容量为1至20升，旨在提供培养各种细胞和生物的多功能性。几乎任何生物生长：好氧或厌氧；细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞。二、紧凑型控制站紧凑型控制站包括全过程控制所需的一切：彩色触摸屏界面，四个内置泵，最多四种气体的气体流量控制器（空气/O2/N2/CO2），泡沫/液位传感器和pH/DO控制器操作简单：1、简单而合理的布局使控制屏幕易于使用和理解。2、预定义的下拉选项，单选按钮和选项卡可帮助您快速设置流程。3、每个屏幕底部的快速链接使其在设置、校准、级联、泵和摘要显示之间轻松导航。4、提供了反应器过程控制软件作为所有新台式发酵罐和生物反应器的标准配置，以便您准备扩大规划时轻松过渡。*提供带水夹套或电加热覆盖的玻璃容器：1/3/5/7/10/15升三、灵活组合依据需求可灵活组合系统：单台操作系统、一拖二组合（主机最多可一拖4台）、平行组合（主机最多可1拖16台）四、不同规格的罐体及组合配套五、智能控制操作变得简单细胞培养模式自动混合两种，三种或四种气体，以优化细胞生长。发酵模式中的双气体混合选项使空气和氧气混合，从而获得高细胞产量。通过触摸屏控件轻松切换模式。高度可定制的气流选项允许客户根据需要设计系统。选择一种，两种，三种或四种不同流速的手动转子流量计，或选择数字质量流量计。气体控制选项包括：1、通过电磁阀自动混合4气体2、通过转子流量计手动混合气体3、通过质量流量控制器（TMFC）实现自动气体流量控制4、最多4个转子流量计的手动气流控制；可提供多种气体流量范围。5、可选择深层、表层通气或组合6、环形分布器六、控制面板界面七、技术规格基本单元蠕动泵组合流量控制与测量充气模块温度模块玻璃培养罐体八、新型疫苗产品品种细胞血清悬浮方式规模评价工艺特点技术优势禽流感MDCK无血清全悬浮1200LH5N1Re-8HA=10-11HI≥9H7N9Re-1HA=9-10HI≥7.3H9N2HA=10-12HI≥10EID50/0.1ml≥8.5攻毒保护结果成立适合H1N1；H3N2；H3N8；H5N1；H7N9；H9N2毒种子批为胚毒，超低MOI，独有生产工艺，保证病毒完整性，具有高保护力，效果不低于鸡胚新城疫BHK21无血清全悬浮50LHA=10-12log2EID50/0.1ml≥8.5HI≥6.5攻毒保护结果成立适合laSota；基因VII型无血清培养，副反应低，提高质量；反应器生产，产率高；效价高于鸡胚狂犬BHK21无血清全悬浮14LFlury株≥8.6TCID50/ml适合PV；Flury；SAD；aG细胞增殖速度快，易于放大；无血清培养，杂蛋白含量低，副反应低。伪狂犬ST低血清1-2%全悬浮200LBarthaK61≥9.33TCID50/mlHB2000≥9.0TCID50/mlBarthaK61；HB98；HB2000工艺成熟，稳定，效价高于贴壁1-1.5个滴度猪细小ST低血清1-2%全悬浮14L豚鼠血凝10-12log2PPV蛋白含量≥0.8ug/ml适于NJ株等产率高，高于贴壁4倍。圆环PK15无血清全悬浮1000LPCV2≥8.5TCID50/mlCap蛋白含量≥1.0ug/ml适于LG，ZJ，SH，DBN株NCP实现单批次收获，工艺简单。亚单位昆虫细胞无血清全悬浮1000LPCV2Cap≥100ug/ml适用于圆环，兔瘟，E2等亚单位疫苗通用于SF9，High5；通用于各个亚单位6.3产品质量标准本项目生产产品执行企业标准。6.4项目产品生产工艺6.4.1工艺设计指导思想1、以产品质量为中心，以技术进步为先导，重点采用和开发产品性能、关键生产工艺、设备及检测手段，使技术水平达到国内领先地位。2、设计中设备选型及平面布置考虑具有一定的柔性。3、为减轻工人的劳动强度及实现安全生产，确定适当的机械化、自动化程度。4、环保、安全、节能、消防等方面严格按照国家及地方政府的相关政策及法规执行。6.4.2项目产品工艺流程 第七章原料供应及设备选型7.1主要原材料供应1、项目所需原材料：灭活细胞、血清、各类试剂以及生产培养设备所需的钢材、各种器械件等材料。2、原辅材料来源本项目主要原辅材料来源为当地市场或者国内外市场采购，以上材料均属于工业一般用料，市场供应有保证；此外项目企业将与供货方建立长期战略合作关系，以保证项目的长足发展需求。7.2主要设备选型7.2.1设备选型原则1、设备性能先进技术水平及装备水平先进，单位产品物耗、能耗低，加工程