- 现行
- 正在执行有效
- 2022-07-14 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO/TS 24560-1:2022 EN
- 标准名称:组织工程医疗产品 软骨的 MRI 评估 第1部分:使用延迟钆增强软骨磁共振成像(dGEMRIC)和 T2 映像对再生膝关节软骨进行临床评估
- 英文名称:Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolinium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and T2 mapping
- 标准状态:现行
- 发布日期:2022-07-14
文档简介
ISO/TS24560-1:2022标准主要是关于组织工程医疗产品在MRI评估方面的内容,特别是在使用软骨的延迟钆基姆MRI(dGEMRIC)和T2映射进行再生膝关节软骨的临床评估。
首先,ISO/TS24560-1标准涉及到整个组织工程医疗产品领域的标准化体系。具体到软骨修复领域,这一标准对于医学研究和临床实践都具有重要指导意义。该标准在制定过程中广泛地收集了临床医生的意见和建议,因此对于他们的操作提供了指导性的方案。
接下来,磁共振成像技术被广泛应用于医疗领域,其中延迟钆基姆MRI是评价软骨健康程度的一种重要方法。这一方法主要用于检测软骨缺损或病变程度,并为医学专业人员提供相关的量化数据。标准的提出对这方面的研究提供了良好的标准化平台。
另外,该标准对于实际应用进行了详尽的说明和规范,其中包括dGEMRIC和T2映射这两种评估技术的方法和实施步骤,同时为医生和研究者提供了实际操作过程中需要注意的事项和可能遇到的问题的解决方案。
ISO/TS24560-1:2022标准为组织工程医疗产品的MRI评估提供了详细的指南,有助于提高临床医生对软骨修复领域的认识
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