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  • 2007-07-11 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO/TR 27809:2007 EN Health informatics - Measures for ensuring patient safety of health software_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO/TR 27809:2007 EN
  • 标准名称：医疗信息学 确保医疗软件患者安全的措施
  • 英文名称：Health informatics — Measures for ensuring patient safety of health software
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2007-07-11

文档简介

**一、概述**：

ISO/TR27809:2007ENHealthinformatics—Measuresforensuringpatientsafetyofhealthsoftware标准旨在为开发和使用健康软件的机构提供指导，以确保患者安全。它提供了一套综合性的方法，用于评估、设计和实施软件安全措施，以减少错误和意外事件的发生。

**二、关键点**：

1.**需求分析和理解**：在进行健康软件的开发之前，需要对患者需求进行深入的理解，包括患者期望、治疗过程和风险因素等。

2.**软件安全框架**：标准提出了一个通用的软件安全框架，包括风险管理、错误检测和修复、安全性测试等步骤。

3.**用户界面设计**：强调了用户界面设计的重要性，以确保患者能够方便、安全地使用软件。

4.**数据保护和隐私**：强调了保护患者数据和隐私的重要性，包括数据加密、访问控制和数据脱敏等措施。

5.**测试和验证**：强调了测试和验证的重要性，以确保软件在各种环境和情况下都能正常运行，并减少错误和意外事件的发生。

6.**持续改进**：标准强调了持续改进的重要性，包括定期审查和评估现有措施的有效性，以及根据新的技术和实践进行更新和改进。

**三、实施和应用**：

对于医疗机构和软件开发商来说，ISO/TR27809:2007ENHealthinformatics—Measuresforensuringpatientsafetyofhealthsoftware标准提供了实用的指导，以确保患者在使用健康软件时的安全。它有助于建立和维护一个安全、可靠和用户友好的环境，从而提高患者满意度和信任度。

ISO/TR27809:2007ENHealthinformatics—Measuresforensuringpatientsafetyofhealthsoftwar

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