采购试题及答案

采购试题及答案一、选择题1、企业应当参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。（）A.关键人员B.部分人员C.全员(正确答案)D.质量管理部2、首营品种需索取:1）_______________;2）_______________;3）药品检验报告;4）_______________;5）药品最小包装、标签、说明书原件;6）生产厂家证照;（）A、《药品生产许可证》;药品质量标准;说明书、包装、标签批件复印件或省药监部门备案件;B、商标注册证;药品质量标准;说明书、包装、标签批件复印件或省药监部门备案件;C、药品生产或者进口批准证明文件;GMP认证证书;物价D、药品生产或者进口批准证明文件;药品质量标准;说明书、包装、标签批件复印件或省药监部门备案件;(正确答案)3、药品标签或说明书应当注明通用名称、成份、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌（）A.上市许可持有人及其地址、不良反应和注意事项B.生产企业及其地址、不良反应和注意事项C.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、不良反应和注意事项(正确答案)4、《药品生产许可证》有效期为年（）A、3年B、4年C、5年(正确答案)D、6年5、首营企业需索取:1）《药品经营许可证》或《药品生产许可证》;2）营业执照及上一年度报告公示情况;3）______________;4）______________;5）供货企业质量管理体系调查表及质量保证协议;6）______________;7）物流配送说明。（）A、随货通行单（票）样式;开户户名、开户银行和账号;法人委托书和身份证B、相关印章及随货通行单（票）样式;开户户名、开户银行和账号;实际业务人员法人委托书和身份证(正确答案)C、相关印章;开户户名、开户银行和账号;实际业务人员法人委托书和身份证D、相关印章及随货通行单（票）样式;开户银行和账号;业务人员法人委托书和身份证6、关于供货单位销售人员的法人授权书，说法错误的是（）A.法人授权书的有效期原则上不超过一年B.法人授权书应当载明被授权人姓名、身份证号，以及授权销售的品种、地域、期限，并加盖法定代表人印章或者签名C.生产企业提供的法人授权书，授权品种可以是“本企业合法经营的品种”(正确答案)7、公司质量方针是（）A.质量赢得市场，诚信铸就品质B.质量第一，诚信经营C.质量为天，诚信为本，智治为器(正确答案)8、我公司不得购进和销售。（）A医疗用毒性药品B生物制品C医疗机构配制的制剂(正确答案)9、记录和凭证填写内容要真实、准确、完整、规范，凡属手写的要字迹清楚，书写正确。手工记录和凭证，应当保存不得少于年。（）A.五B.四C.五年，且不少于药品有效期满后一年(正确答案)10、供应商首营企业引进需开展质量风险评估的情况有（）A注册资本且地域偏远的药品经营/生产企业（注册资本≤50万）B近三年内有经营假劣药被药监部门通报的企业C上一年度药品经营企业药品安全信用等级评定为D级（含）以下的企业D以上都是(正确答案)11、根据《药品管理法》，标签上不需要印相应标识的是（）A.医疗用毒性药品B.处方药品(正确答案)C.外用药品D.非处方药12、有下列情形之一的，为劣药,其中错误的是:（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准;B.变质的药品;(正确答案)C.未标明或者更改有效期的药品;D.擅自添加防腐剂、辅料的药品;13、根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度，下列需要使用一级召回的是:（）A.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的。(正确答案)B.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的。C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。D.使用该药品一般不会引起健康危害，但是疗效没有预期那么好。14、某《药品生产许可证》的分类码为AhzCz，下列关于分类码的说法错误的是（）。AA代表自行生产的药品上市许可持有人Bz代表中成药CC代表委托生产的药品上市许可持有人(正确答案)Dh指化学药15、某批发企业持有《药品经营许可证》，经营类别包括处方药、非处方药、经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品，欲采购生半夏、生甘遂品种，则该企业需增加（）范围。A医疗用毒性药品(正确答案)B蛋白同化制剂C含特殊药品复方制剂16、下列关于药品生产企业的做法中，错误的是（）A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品(正确答案)C.不以订货会方式现货销售药品17、根据相关法规要求，对首营理解错误的是（）A.首营企业指的是与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.首营品种指的是本企业首次采购的药品C.企业原经营品种更换供货单位，只需办理首营企业即可(正确答案)18、药品经营企业购销药品必须有完整的（）。A.购进记录B.销售记录C.购销记录(正确答案)19、上市许可持有人、药品经营企业销售药品时，应当提供下列资料，其中错误的是:（）A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件;D.药品的组成成分，制作工艺流程。(正确答案)20、根据《药品管理法》规定，下列________不得委托生产。（）A血液制品(正确答案)B生物制品C化学药D中成药21、在经营过程中，首营品种的哪些信息发生变更时需索取最新资料备案（）A、质量标准(正确答案)B、生产厂家名称(正确答案)C、有效期(正确答案)D、生产日期22、药品必须符合（）A、行业标准B、企业标准C、《中华人民共和国药典》(正确答案)D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准(正确答案)23、企业的采购活动应当符合以下要求（）A、确定供货单位的合法资格(正确答案)B、确定所购入药品的合法性(正确答案)C、核实供货单位销售人员的合法资格(正确答案)D、与供货单位签订质量保证协议。(正确答案)24.持有人发出的召回通知应当包括（）A、召回药品的具体情况(正确答案)B、召回的原因(正确答案)C、召回的等级和要求(正确答案)D、召回的处理措施(正确答案)二、判断题1、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。对(正确答案)错2、从持有人购进的