医院医疗卫生纺织品管理知识分析

医疗卫生纺织品张德才杨启亮医院医疗卫生纺织品管理知识分析第1页第一章……绪论第二章……医疗、卫生用纺织品原料概述第三章……体内用纺织品第四章……体外用纺织品第五章……人工器官用纺织品第六章……卫生、保健用纺织品医院医疗卫生纺织品管理知识分析第2页绪论一.医疗、卫生用纺织品定义定义：医疗、卫生用纺织品是对医疗、卫生、保健、生物医学用纺织品总称，是集纺织、医学、生物、高分子等多学科相互交叉并与高科技相融合高附加值产品。第一章医院医疗卫生纺织品管理知识分析第3页二.医疗、卫生用纺织品分类体外用纺织品：

纱布、绷带、创可贴、医用胶布、膏药布等医院医疗卫生纺织品管理知识分析第4页2.体内用纺织品

缝合线、软组织植入物（人工腱、人工皮肤）、心血管植入物（人工血管、心瓣膜）、矫形植入物(人工关节/骨)等医院医疗卫生纺织品管理知识分析第5页3.人工器官用纺织品（体外循环医疗器械）

人工肾、人工肝、人工肺医院医疗卫生纺织品管理知识分析第6页4.卫生保健用纺织品

外科衣物类、床上用具类、防保服装、失禁用具类医院医疗卫生纺织品管理知识分析第7页三.医疗、卫生用纺织品性能与要求按照与身体是否直接接触，有以下性能与要求1.不直接接触类

除了满足普通纺织品性能外，主要要求能够经受各种消毒处理和清洗处理，如大于100℃干热或高温蒸汽消毒，碘化物、甲醛、戊二醛、环氧乙烷等化学试剂、药液消毒。2.直接接触类

除了要具备以上性能，还应具备：①无菌、无毒性

②不变质性

③无致敏、致癌、致畸形性

④不引发局部组织反应、全身毒性反应和不适反应

⑤与体液、血液接触时，不破坏其中有形成份。3.进入生物体内（要求最为严苛）

除了要有以上性能，还要满足以下要求：①生物相容性：指进入生物体内材料能被生物体接收性能

②化学稳定性

③可降解性和可吸收性（人工血管除外）。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第8页医疗、卫生用纺织品原料概述⑴材料无毒，不致畸、不致癌，不引发人体细胞突变和不良组织反应一.原料性能要求第二章⑵与人体生物相容性好，不引发中毒，溶血、凝血、发烧和过敏⑶含有与天然组织相适应力学性能⑷针对不一样使用目标含有特定功效医院医疗卫生纺织品管理知识分析第9页二.医疗、卫生用纺织纤维材料分类1.按起源分：金属纤维、无机非金属纤维和高分子纤维（应用最广泛）高分子纤维按起源又分两类：②合成高分子纤维：聚乙交酯（PGA），聚乳酸（PLA），聚乙交酯—丙交酯（PLGA），聚对二氧杂环己酮（PDS），聚四氟乙烯（PTFE），聚丙烯(PP)，聚氨酯（PU）等。①天然高分子纤维：胶原纤维、纤维素纤维其衍生物、蚕丝、甲壳素及其衍生物纤维等。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第10页2.按与活体之间形成化学键合方式分：①生物惰性纤维材料（适合制作人工血管）：指在生物体内能保持稳定，几乎不发生化学反应纤维材料，如聚酯（PET）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚丙烯(PP)、聚氨酯（PU）等②生物活性纤维材料③生物吸收性纤维材料：植入人体后经过2～3个月或稍长时间能被人体生物降解材料，如胶原、甲壳素、聚乙交酯、聚丙交酯、聚几内酯（PCL）、聚对二氧杂环己酮（PDS）等医院医疗卫生纺织品管理知识分析第11页三.主要使用纤维概述①纤维素及其衍生物纤维1.天然高分子纤维材料(多糖和蛋白两类)棉、黏胶适合制备创面敷料；羧甲基纤维素（在碱性条件下用氯乙酸处理纤维素得到）能够使以棉和黏胶为原料传统敷料结构性能得到改进，对脓血伤口护理有很好使用价值。醋酸纤维素亲水、生物相容性好，广泛用作血液透析和血液过滤膜；氧化纤维素可作止血剂；医院医疗卫生纺织品管理知识分析第12页②甲壳素及其衍生物（除纤维素以外第二大有机资源）

甲壳素又名几丁质，广泛存在于节足动物翅膀或外壳以及真菌和藻类细胞壁中，甲壳素经浓碱处理脱乙酰基可制得壳聚糖，它们都含有很好生物降解性能，酶解最终产物是氨基葡萄糖，有良好生物相容性。甲壳素纤维制成外科缝合线壳聚糖粉末水溶性壳聚糖医院医疗卫生纺织品管理知识分析第13页应用：制作人工皮肤，手术缝合线（已经用于临床），用壳素及其衍生物中空纤维分离膜制成人工肾能够克服用醋酸纤维和铜氨纤维膜制成人工肾对中、低分子有毒物质透过率低缺点。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第14页纺丝溶液制备：普通以壳聚糖为原料，多项选择取5%以下醋酸水溶液作为溶剂，配制成3%～7%左右纺丝液，甲壳素纺丝液制备多采取溶解性能优异有机溶剂，如二甲基乙酰氨、二氯甲烷等，溶解普通加适当氯化锂（LiCl）助剂。成型：采取溶液纺丝（湿法纺丝）法，不能用熔融纺丝法。后处理：初生纤维物理和力学想能较差，普通需经过包含拉伸和还原等处理。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第15页③胶原纤维（普通制成纳米纤维）胶原是哺乳动物体内含量最高蛋白质，占体内蛋白质总量25%～30%，存在于动物皮、骨、软骨、牙齿、肌腱、韧和血管中。应用：⑴烧伤治疗—应用胶原膜促进伤口愈合，制作组织工程支架，如组织工程皮肤⑵创面止血—胶原可与血小板经过黏合，聚集形成血栓起到止血作用⑶制作手术缝合线医院医疗卫生纺织品管理知识分析第16页制备：有三种路径a.分子自组装：胶原分子本身能够组装成特殊有组织结构，原纤维微纤维胶原纤维（解释：多个胶原分子头尾相连，聚集成很稳定、韧性很强原纤维，在骨等组织中，5根原纤维轴向平行聚集在一起，形成直径为4nm微纤维，微纤维深入组装成直径在10～300nm胶原纤维）b.湿法纺丝：主要方法，将胶原蛋白溶于水制成纺丝溶液，然后经过湿法纺丝工艺固化为纤维。c.静电纺丝：近年来也被广泛应用于组织工程支架中医院医疗卫生纺织品管理知识分析第17页

主要包含自由基聚合反应得到不可降解性聚合物，如聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚乙烯（PE），缩聚反应得到可降解性聚合物，如聚乙醇酸（PGA）、聚乳酸（PLA）、聚几内酯（PCL）。2.合成高分子纤维①聚乙醇酸（PGA）是当前生物降解高分子材料中最活跃研究领域，体内可吸收高分子结构最简单和最早商品化一个品种。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第18页应用：PGA是一个医用生物可吸收高分子材料，因为羟基乙酸是体内三羧酸循环中间代谢物，且吸收和代谢机制已经明确并含有可靠生物安全性，因而聚羟基乙酸作为第一批可降解吸收材料被美国FDA同意用于临床。PGA主要用于生物体吸收性缝合材料、骨折固定材料、缝合补强材料及组织工程支架材料等。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第19页a.生物体可吸收缝合线：PGA做缝合线能够填补肠线生物反应强烈，分解速度过快，吸收不稳定和易发生排异反应缺点。当前国外缝合线主要由PLA、PGA和PLGA等聚合物制成，含有组织反应小、抗张强度大、柔韧性好及可被体液水解吸收等优异性能。

组织工程是指应用生命科学与工程学原理和技术，设计、组建、维护人体细胞和组织生长，并恢复受损组织或器官功效，其关键就是将体外培养扩增正常组织细胞，吸附于生物相容性良好并可被机体吸收生物材料支架上形成活性复合体，然后将细胞—生物材料复合物植入机体组织、器官病损部位，细胞在生物材料逐步被机体降解吸收过程中形成新在形态和功效方面与受损器官、组织相一致替换物，从而到达修复创伤和重建功效目标。组织工程三大要素：种子细胞、支架和细胞—支架复合体，支架就相当于人工细胞外基质，引导组织再生和控制组织结构。d.组织工程支架材料：聚羟基乙酸因含有没有毒、适当生物降解性和良好生物相容性等，而广泛用于软骨、骨、肌腱、小肠、皮肤、泌尿管及心瓣膜等组织工程研究，并取得初步成功。c.缝合补强材料：PGA非织造布纤维膜适合肺科手术缝合加固，主要因为其生物可降解性。b.骨折固定材料：早在20世纪80年代，美国赫尔辛基大学中心医院就开始采取自增强PGA棒治疗松质骨骨折。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第20页制备：⑴直接缩聚法：乙醇酸直接脱水缩聚，即使聚合工艺短，但所得聚乙醇酸相对分子质量小，也不易控制，没什么实用价值。⑶氯乙酸溶剂法合成：特点：工艺流程短，操作简单，有利于降低成本。PGA能够经过熔融纺丝纺制成纤维，在体内10～18周内被吸收⑵两步法合成：先用乙醇酸环化合成乙交酯，再由乙交酯均聚。特点：工艺路线长，成本高。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第21页②聚乳酸（PLA）聚乳酸含有良好生物相容性和生物降解性，且降解产物能参加人体新陈代谢，在生物医学领域有辽阔应用前景。微囊类纤维支架类应用：a.手术缝合线b.伤口敷料c.组织工程支架医院医疗卫生纺织品管理知识分析第22页制备：⑴聚乳酸合成工艺：①一步法：由精制乳酸直接进行缩聚生产聚乳酸，最早、最简单生产方法，但制得聚乳酸相对分子质量低。②两步法：使乳酸生成环状二聚体丙交酯，再开环缩聚成聚乳酸。③共聚法：丙交酯与其它单体进行聚合。⑵聚乳酸纤维制备技术：①溶液纺丝：聚乳酸酯—纺丝液—过滤—计量—喷丝板出丝—溶剂蒸发—纤维成型—卷绕—拉伸—纤维成品②熔融纺丝：聚乳酸酯—真空干燥—熔融挤压—过滤—计量—喷丝板出丝—冷却成型—POY卷绕—热盘拉伸—上油—成品丝③静电纺丝④凝胶冻干法⑤相分离法医院医疗卫生纺织品管理知识分析第23页体内用纺织品第三章

体内用纺织品包含缝合线、软组织植入物（人工腱、人工皮肤）、心血管植入物（人工血管、心瓣膜）、矫形植入物(人工关节/骨)等针对体内用纺织品，选取了有代表性人工血管来阐述。人造心脏瓣膜人造心脏织物内部结构人造心脏医院医疗卫生纺织品管理知识分析第24页一.人工血管概述

当人体某部分器官或组织因病变或损坏而失去功效时，就需要进行器官移植，人工血管是含有代表性移植于人体内部人造内脏器官。血管替换物经历了以下几个发展阶段：第一阶段：同种血管，指用人血管或动物血管进行移植。第二阶段：塑料管和其它管状物。第三阶段：用高分子纤维材料采取机织、针织、编织或非织造方法加工人造血管。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第25页二.人工血管性能要求⑴抗血栓性⑵含有适当多孔结构和合理孔隙度⑶含有一定强⑷管道内部应力形变响应性⑸抗弯折能力⑹应含有与人体血管很好缝合在一起柔软性医院医疗卫生纺织品管理知识分析第26页三.人工血管分类1.按材料分①涤纶人工血管②桑蚕丝人工血管③聚四氟乙烯人工血管涤纶人造血管分叉形2.按几何形态分①直筒形②圆锥形③分叉形医院医疗卫生纺织品管理知识分析第27页3.按照制备工艺分：①机织人工血管②针织人工血管（有纬编和经编，纬编人工血管易产生周向永久扩张，现基本不用，经编人工血管大部分采取经平绒组织）③非织造人工血管④复合型人工血管（由几层不一样材料组合而成，试图发挥各组分优点）⑤组织工程人工血管（尚处于试验阶段）4.按手术方式分：①移植型人工血管

②隔绝型人工血管医院医疗卫生纺织品管理知识分析第28页四.人工血管成型整理制备

人工血管织物组织设计和成型内容繁多复杂，在此不叙述。因为纱线在加工过程中会加入添加剂，为确保在包装和消毒之前全部表面添加剂都能除去，要经过一些后整理工序，以下是基本工序：医院医疗卫生纺织品管理知识分析第29页第四章体外用纺织品

体外用纺织品普通指用于体表治疗用纺织品，本章主要对医用敷料中纱布做简单介绍。一.医用敷料概述：

医用敷料普通定义是“用以清洁或保护伤口纱布、纱布块、棉花球和棉垫总称”。

按原料起源能够分整天然材料和人工合成材料两大类，前者又可分为植物性敷料和动物性敷料。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第30页二.纱布性能要求：理想医用纱布应具备以下性能：⑴体液吸收性高⑵经无臭无味材料制成，确保伤口处不受细菌感染⑶对人体无刺激医院医疗卫生纺织品管理知识分析第31页2.非织造纱布

主要采取水刺工艺，即经成网后纤网在水刺机加固区受到由水刺装置射出极细高压水流喷射，使纤网中纤维相互纠结并紧密抱合在一起，形成含有一定强度水刺非织造布。经典原料配比为70%粘胶纤维与30%聚酯纤维进行混合，工艺流程以下：特点：吸水性强、柔软、不含粘合剂和无纤维屑等。三.纱布概述：1.织造纱布

传统医疗纱布多用12～28tex纯棉纱以平纹织成，含有吸湿性、散湿性和保暖性优良、耐热性和耐碱性好、强度高等特点。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第32页三.高功效纱布：⑴高吸水医用纱布：采取聚酯纤维和高吸收纤维混合，经过非织造针刺加固工艺制成，吸收纤维由杂环碳酸酯与马来酸和异丁烯共聚而成，吸水性能比传统纱布高出好几倍。⑵止血纱布：用止血剂处理纱布，经过含有止血作用基团，快速吸收血液中水分，使血液粘稠，或激活血液中止血物质到达止血目标。⑶手术显影纱布：在普通手术纱布上嵌织特殊显影材料制成，显影材料在X光下能清楚显影，为医护人员准确诊疗纱布是否留在病人体内提供检测伎俩和方法。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第33页人工器官用纺织品第五章一.概述：人功效工器官是指用人工材料和电子技术制成部分或全部替换人体自然器官功效机械装置和电子装置，使用广泛有些人工肾（血液透析器），人工肝，人工肺（氧合器）等，这些器件上都要应用到纺织生产膜材料。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第34页二.血液透析膜要求：

膜是人工肾血液透析器主要组成部分，膜理化特征决定透析效果，当前使用膜都是中空纤维制成膜，理想透析滤过膜应该含有以下性能：⑴含有生物相容性，包含血液相容性和组织相容。⑵表面光滑，不损伤血液中红细胞、白细胞、血小板等成份，防凝血性能好。⑶通透性好，对中、低相对分子质量代谢有毒物质有高去除率。⑷膜化学稳定性能好，能承受一定压力，能耐蒸汽消毒或消毒药浸泡。⑸有良好亲水性，不易吸附蛋白质。⑹物理性能高度稳定，不会在使用中发生物理、化学改变。医院医疗卫生纺织品管理知识分析第35页三.血液透析膜种类当前临床上惯用血液透析膜有两种：①纤维素类膜②合成聚合物膜中空纤维横截面及表面微细结构半透膜性质分离有害物质净化血液超滤透析再生纤维素纤维聚丙烯腈纤维①纤维素类膜②合成聚合物膜医院医疗卫生纺织品管理知识分析第36页卫生、保健用纺织品第六章

卫生、保健用纺织品包含外科衣物类、床上用具类、防保服装、失禁用具类，抗菌织物，药品织物，磁性织物等，本章主要讲抗菌纺织品。美国杜邦企业:闪蒸法一次成型滤材防护服普通非织造防护服防护效率只有40％医院医疗卫生纺织品管理知识分析第37页一.纺织品抗菌剂种类5.氯胺类抗菌剂：一个新奇可再生氧化还原抗菌剂，杀菌后失去活性，但经过次氯酸盐漂白（氧化）后又形成氯胺而重新恢复抗菌活性，因为医用纺织品通常是用氯漂方法洗涤，所以很适合医用纺织品。4.酚类抗菌剂：有三氯生，是国际市场上流行广谱高效型抗菌剂之一，可经过整理加工附着在纤维上。3.天然抗菌剂：包含植物类和动物类，植物类是从芦荟、甘草、茶叶、石榴果皮等提取得到，动物类有壳聚糖及其衍生物。2.季铵盐类抗菌剂：其水溶性差，与纤维结协力差，普通与反应性树脂并用。1.无机类抗菌剂：利用银、铜、锌等金属离子所含有抗菌能力