全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案专家讲座

年全国抗菌药品临床应用

专题治理活动方案华中科技大学同济医学院从属同济医院药学部杜光,5,8全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第1页专题整改方案纲领指导思想活动目标活动组织重点内容活动方式工作要求全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第2页年-年世界各国抗菌药品使用数量英国64种日本70~80种美国90种中国152种全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第3页在抗菌药品临床用药整改方面，很多医院见面临各方面压力，很多医药企业也见面临压力北京协和医院接诊许多全国疑难杂症病人，都能做到50种抗菌药，全国其它医院应该也能做到，除非极其特殊个案抗菌药品管理首先从数量上来控制全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第4页年抗菌药品临床应用专题整改结果全国二、三级医院基本建立抗菌药品临床应用管理责任制各级医院遴选抗菌药品使用具种，数量到达方案要求Ⅰ类切口抗菌药品预防使用、介入手术抗菌药品使用初步得到控制国家、省卫生行政卫生管理部门进行了屡次专题检验对妇科儿科医院、肿瘤医院、口腔医院等专科医院进行督导检验和调研全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第5页指导思想全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第6页

标本兼治重在治本原则年抗菌药品临床应用专题整改全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第7页工作思绪集中治理连续改进突出重点健全机制全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第8页活动目标全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第9页活动目标完善抗菌药品临床应用管理有效办法和长期有效工作机制，促进抗菌药品临床合理应用能力和管理水平连续改进针反抗菌药品临床应用中存在突出问题，采取标本兼治办法加以处理巩固年专题整改结果，深入加强抗菌药品临床应用管理，优化抗菌药品临床应用结构，提升抗菌药品临床合理应用水平，规范抗菌药品临床应用，有效遏制细菌耐药全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第10页活动范围全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第11页全国各级各类医疗机构

重点是二级以上公立医院全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第12页组织管理全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第13页制订整体方案，并组织实施，组织对全国专题整改活动开展情况进行督导检验落实各项工作办法，实现各项指标。实现抗菌药品临床合理应用各项指标。（年方案：医疗机构责任人是抗菌药品临床合理应用第一责任人）制订本辖区工作方案，负责本辖区专题活动组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标卫生部省级卫生行政部门医疗机构全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第14页重点内容全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第15页1明确抗菌药品临床应用管理责任制医疗机构责任人是抗菌药品临床应用第一责任人，将抗菌药品临床应用管理作为医疗质量和医院管理主要内容纳入议事日程，明确抗菌药品临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药品临床应用管理工作制度和监督管理机制全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第16页卫生行政部门与医疗机构责任人、医疗机构责任人与临床科室责任人分别签署抗菌药品合理应用责任状，明确抗菌药品合理应用控制指标。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第17页2开展抗菌药品临床应用基本情况调查医疗机构对年院、科两级抗菌药品临床应用情况开展调查：抗菌药品品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位抗菌药品品种，住院患者抗菌药品使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药品预防使用率，门诊抗菌药品处方百分比全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第18页很多医院I类切口手术抗菌药品使用率依然很高全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第19页3建立完善抗菌药品临床应用技术支撑体系二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配置感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药品临床应用进行技术指导，参加抗菌药品临床应用管理工作。4严格落实抗菌药品分级管理制度医师经培训并考评后，授予对应级别抗菌药品处方权；明确抗菌药品分级目录，对不一样管理级别抗菌药品处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药品处方权限全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第20页年5月1日前，各省级卫生行政管理部门制订本辖区抗菌药品分级管理目录，并正式实施。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第21页特殊使用级抗菌药品不得在门诊使用全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第22页5建立抗菌药品遴选和定时评定制度，加强抗菌药品购用管理三级医院抗菌药品品种标准上不超出50种二级医院抗菌药品品种标准上不超出35种口腔医院抗菌药品品种标准上不超出35种肿瘤医院抗菌药品品种标准上不超出30种儿童医院抗菌药品品种标准上不超出40种精神病医院抗菌药品品种标准上不超出10种妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药品品种标准上不超出40种全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第23页同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超出2种，含有相同或者相同药理学特征抗菌药品不得重复采购头霉素类抗菌药品不超出2个品规三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药品口服剂型不超出5个品规，注射剂型不超出8个品规，碳青霉烯类抗菌药品注射剂型不超出3个品规，氟喹诺酮类抗菌药品口服剂型和注射剂型各不超出4个品规，深部抗真菌类抗菌药品不超出5个品种。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第24页医疗机构确因临床工作需要，需采购抗菌药品品种、规格超出上述要求，经立案卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药品品种、规格数量和种类。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第25页暂时采购程序

暂时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药品名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药品治疗学委员会抗菌药品管理工作组讨论经过后，由药学部门暂时一次性购入使用同一通用名抗菌药品品种开启暂时采购程序不得超出5例次。假如超出5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药品采购目录。调整后采购目录抗菌药品总品种数不得增加。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第26页6加大抗菌药品临床应用相关指标控制力度综合医院住院患者抗菌药品使用率不超出60%，门诊患者抗菌药品处方百分比不超出20%，急诊患者抗菌药品处方百分比不超出40%，抗菌药品使用强度力争控制在40DDD/100人天以下口腔医院住院患者抗菌药品使用率不超出70%，门诊患者抗菌药品处方百分比不超出20%，急诊患者抗菌药品处方百分比不超出50%，抗菌药品使用强度力争控制在40DDD/100人天以下全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第27页肿瘤医院住院患者抗菌药品使用率不超出40%，门诊患者抗菌药品处方百分比不超出10%，急诊患者抗菌药品处方百分比不超出10%，抗菌药品使用强度力争控制在30DDD/100人天以下儿童医院住院患者抗菌药品使用率不超出60%，门诊患者抗菌药品处方百分比不超出25%，急诊患者抗菌药品处方百分比不超出50%全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第28页精神病医院住院患者抗菌药品使用率不超出5%，门诊患者抗菌药品处方百分比不超出5%，急诊患者抗菌药品处方百分比不超出10%，抗菌药品使用强度力争控制在5DDD/100人天以下妇产医院住院患者抗菌药品使用率不超出60%，门诊患者抗菌药品处方百分比不超出20%，急诊患者抗菌药品处方百分比不超出50%，抗菌药品使用强度力争控制在40DDD/100人天以下全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第29页住院患者外科手术预防使用抗菌药品时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药品百分比不超出30%，其中，腹股沟疝修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术和经血管路径介入诊疗手术患者标准上不预防使用抗菌药品I类切口手术患者预防使用抗菌药品时间不超出24小时

全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第30页7定时开展抗菌药品临床应用监测与评定

定时开展抗菌药品临床应用监测，有条件医院利用信息化伎俩加强抗菌药品临床应用监测；分析本机构及临床各专业科室抗菌药品使用情况，评定抗菌药品使用适宜性；反抗菌药品使用趋势进行分析，指导抗菌药品临床应用；并及时调查、采取有效干预办法全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第31页8加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测医疗机构要依据临床微生物标本检测结果合理选取抗菌药品，接收抗菌药品治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于50%；接收特殊使用级抗菌药品治疗住院患者使用前微生物检验样本送检率到达80%；开展细菌耐药监测工作，定时公布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不一样细菌耐药水平采取对应办法医疗机构按照要求向全国抗菌药品临床应用监测网、全国细菌耐药监测网报送相关数据信息。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第32页9严格医师和药师资质管理医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药品相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考评合格后，授予对应抗菌药品处方权或调剂资格。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第33页对医师和药师进行抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训和考评内容最少应该包含：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药品临床应用管理方法》、《处方管理方法》、《医疗机构药事管理要求》、《抗菌药品临床应用指导标准》、《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药品临床应用及管理制度；

（三）细菌耐药与抗菌药品相互作用；

（四）抗菌药品不良反应防治。

全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第34页10落实抗菌药品处方点评制度组织感染、药学专业技术人员反抗菌药品处方、医嘱实施专题点评。每个月点评25%医师（不少于50张/名）。（重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例）对合理使用抗菌药品前10名医师，向全院公告；对不合理使用抗菌药品前10名医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考评主要依据。对出现抗菌药品超常处方3次以上且无正当理由医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药品处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由，取消其抗菌药品处方权，并在6个月内不得恢复。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第35页11建立省级抗菌药品临床应用和细菌耐药监测网省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药品临床应用监测网和细菌耐药监测网，定时公布本辖区抗菌药品临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药品。省级网络应在年6月1日前运行，年底提交监测汇报。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第36页12充分利用信息化伎俩加强抗菌药品临床应用管理

电子处方系统抗菌药品处方权限管理电子处方系统点评系统开发统计功效软件进行动态监测、评定和预警全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第37页13建立抗菌药品临床应用情况通报和诫勉谈话制度

卫生部和省级卫生行政部门依据监测情况对医疗机构抗菌药品使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未到达相关目标要求并存在严重问题，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将相关结果给予通报。全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第38页14完善抗菌药品管理奖惩制度，严厉查处抗菌药品不合理使用情况将抗菌药品合理应用评定作为医师晋升、评先、评优、定时考评、收入分配、绩效考评等工作主要内容对于存在抗菌药品临床不合理应用问题医师，卫生行政部门或医疗机构应该视情形依法依规给予警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》等处理；组成犯罪，依法追究刑事责任对于存在抗菌药品临床不合理应用问题科室，医疗机构应该视情形给予警告、限期整改；问题严重，撤消科室主任行政职务。对于存在抗菌药品临床不合理应用问题医疗机构，卫生行政部门应该视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重，追究医疗机构责任人责任全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第39页活动方式全国抗菌药物临床应用专项治理活动方案第40页活动方式自查自纠总结交流督导检验专题检验——省级卫生行政部门组织开展本辖区专题检验。卫生部结合“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对专题督导检验。重点抽查——卫生部组织检验组对全国部分医疗机构进行重点抽查和飞行检验。卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按摄影关要求，分别反抗菌药品临床应用中发觉严重问题给予处理。认真排查梳理，发觉问题，及时整改自查自纠工作贯通一直年11月底前，各省级卫生行政部门将本辖区专题整改活动总结报送卫生部。卫生部组织