《爆炸性环境　第21部分：防爆产品生产质量管理体系的应用gbt 3836.21-2022》详细解读

《爆炸性环境第21部分：防爆产品生产质量管理体系的应用gb/t3836.21-2022》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望contents目录4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划contents目录6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源contents目录7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息8运行8.1运行的策划和控制contents目录8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价contents目录9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则contents目录10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性)本文件与GB/T3836.21—2017的对应关系附录B(资料性)特定防爆型式和具体防爆产品的相关信息contents目录附录C(资料性)带有不可测通道的元件(作为防爆型式的一部分)验证准则附录D(资料性)外部供方的符合性声明参考文献011范围适用领域防爆产品生产质量管理体系的建立和实施。防爆电气设备的制造、安装、维护和修理过程中的质量管理。防爆电机、防爆电器、防爆灯具等防爆电气设备。可能用于爆炸性气体环境或可燃性粉尘环境的设备。涉及的产品类型标准的应用规定了防爆产品生产质量管理体系的要求。适用于防爆产品生产企业进行自我管理、自我评价和自我改进。排除的内容本标准不涉及防爆产品的设计、结构安全和性能要求。不包括防爆产品在使用过程中的安全操作规程。““022规范性引用文件GB/T19000质量管理体系基础和术语该文件为本标准提供了质量管理体系的基础概念和术语定义，是理解和实施本标准的基石。GB/T19001质量管理体系要求该文件规定了质量管理体系的要求，为防爆产品生产企业建立和实施质量管理体系提供了指导。国家标准与规定AQ3009危险场所电气防爆安全规范该文件针对危险场所的电气防爆安全进行了详细规定，是防爆产品生产企业必须遵循的重要规范。GB3836.1爆炸性环境设备通用要求该文件为爆炸性环境中使用的电气设备制定了通用要求，是防爆产品设计和生产的基本依据。行业标准与规范该法规明确了安全生产的总体要求，为防爆产品生产企业的安全生产管理提供了法律依据。《中华人民共和国安全生产法》该法规针对特种设备的安全管理进行了规定，部分防爆产品可能属于特种设备范畴，需遵守相关规定。《特种设备安全法》相关法规与政策IEC60079爆炸性环境用电气设备该国际标准为爆炸性环境中使用的电气设备提供了全面的安全要求和测试方法，对于提高防爆产品的国际竞争力具有重要意义。ISO9001质量管理体系要求该国际标准规定了质量管理体系的要求，有助于防爆产品生产企业提高产品质量和管理水平，进而提升市场竞争力。国际标准与协议033术语和定义爆炸性粉尘环境指在大气条件下，可燃性粉尘或纤维与空气形成的混合物，在点燃后，燃烧将传至全部未燃混合物的环境。爆炸性环境指在大气条件下，可燃性物质（气体、蒸气、雾气、粉尘或纤维）与空气形成的混合物，在点燃后，燃烧将传至全部未燃混合物的环境。爆炸性气体环境指在大气条件下，可燃性气体或蒸气与空气形成的混合物，在点燃后，燃烧将传至全部未燃混合物的环境。3.1爆炸性环境指按规定条件设计制造，不会引起周围爆炸性环境点燃的电气设备。防爆电气设备指为防止点燃周围爆炸性环境而对电气设备采取特定的结构、配置和安装措施的类型。防爆型式指防爆电气设备的防爆型式、类别、级别、组别、保护级别和温度组别的标志。防爆标志3.2防爆产品0102033.3质量管理体系质量管理体系指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。质量策划质量控制指质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，产品的质量检验，发现质量问题后的分析改善和不合格品控制的人员的总称。044组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。这些因素可能包括市场需求、技术进步、法律法规、竞争对手、社会文化等。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应确定与质量管理体系有关的相关方，如顾客、供应商、合作伙伴、员工、股东等，并理解他们的需求和期望。组织应持续监视和评审这些相关方的需求和期望，以适应变化，并满足他们的要求。4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。这包括确定哪些过程、产品、服务、部门或地点等应包含在质量管理体系内。在确定范围时，组织应考虑其内部和外部因素、相关方的需求和期望，以及其产品和服务的性质、特点和复杂性。组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，包括输入、输出、活动、资源、控制方法等，以确保这些过程的有效运行和控制。同时，应考虑到每个过程的特定风险和机遇，并采取相应的措施来管理这些风险和机遇。4.4质量管理体系及其过程054.1理解组织及其环境组织环境和相关方期望组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。这些因素可能包括市场需求、技术进步、法律法规、竞争对手、社会文化等。组织应理解并持续满足相关方的需求和期望，包括顾客、供应商、合作伙伴、员工、股东等。通过识别这些需求和期望，组织可以更好地调整其战略和业务模式。建立质量管理体系的基础为了确保防爆产品生产的质量，组织需要按照GB/T3836.21-2022的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。这个体系应该贯穿于组织的整个生产过程中，并涉及到所有相关的职能部门和人员。质量管理体系的建立应以过程方法和PDCA循环为基础，通过识别和管理各个过程，确保产品的质量和安全性。同时，组织应定期对质量管理体系进行评审和改进，以适应不断变化的市场需求和顾客期望。““领导作用和承诺最高管理者应通过其领导作用和各种措施来创建以顾客为关注焦点的环境，并确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。他们应制定质量方针和目标，并与组织战略方向保持一致。最高管理者还应确保资源的提供，包括人力资源、基础设施、工作环境等，以支持质量管理体系的运行和持续改进。同时，他们应鼓励全员参与，提高员工的质量意识和责任感。组织应明确质量管理体系的边界和适用性，这通常涉及到产品的设计、开发、生产、销售和服务等全过程。在确定范围时，组织应考虑其内外部因素、相关方的需求和期望以及产品的特点和性质。通过明确质量管理体系的范围，组织可以更好地聚焦其核心业务和关键过程，从而提高整个质量管理体系的效率和有效性。确定质量管理体系的范围064.2理解相关方的需求和期望产品质量和安全性能顾客首要关注的是防爆产品的质量和安全性能，要求产品能够在爆炸性环境中安全可靠地工作。产品可靠性和耐用性定制化需求4.2.1顾客需求和期望顾客希望产品具有高可靠性和耐用性，能够长时间稳定运行，减少维修和更换的频率。根据不同行业和应用场景，顾客可能提出特定的定制化需求，如特殊的防爆等级、尺寸、材质等。防爆产品必须符合国家相关防爆标准，如GB3836系列标准，确保产品的防爆性能和安全性。符合国家防爆标准防爆产品的生产和使用必须符合国家和地方的安全生产法规要求，确保生产过程的安全性。安全生产法规要求产品应符合国家环保和能效标准，降低能耗，减少对环境的影响。环保和能效要求4.2.2法律法规和标准要求01供应商资质和能力选择有资质、有能力的供应商，确保原材料和零部件的质量和可靠性，降低产品质量风险。合作伙伴的技术支持与合作伙伴建立良好的技术合作关系，共同研发新产品，提升产品的技术水平和市场竞争力。供应链的稳定性和响应速度建立稳定的供应链体系，确保原材料和零部件的供应及时、稳定，以满足市场需求。4.2.3供应链和合作伙伴需求0203优化生产流程，提高生产效率，降低成本，提升企业竞争力。提高生产效率加强质量控制推动技术创新建立完善的质量管理体系，加强产品质量控制，提高产品质量水平。鼓励技术研发和创新，开发新产品、新技术，提升企业核心竞争力。4.2.4内部需求和期望074.3确定质量管理体系的范围4.3.1质量管理体系的总体要求010203防爆产品生产企业应建立和实施质量管理体系，以确保产品质量和安全性。质量管理体系应覆盖防爆产品生产的所有关键过程和环节，包括设计、采购、生产、检验和试验等。企业应明确质量管理体系的组织结构、职责、程序和资源，以确保其有效运行。企业应根据防爆产品的特点和生产过程的复杂性，确定质量管理体系的范围。4.3.2质量管理体系的范围确定范围应明确包括哪些产品、过程、部门和活动，并考虑相关法律法规和顾客要求。在确定范围时，企业还应考虑外部供方的产品和过程对防爆产品质量的影响。企业应建立和维护一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。文件应明确描述质量管理体系的要求、实施方法和控制措施，以确保员工能够理解和执行。4.3.3质量管理体系的文件化要求企业应定期对质量管理体系文件进行评审和更新，以确保其持续适应性和有效性。持续改进应包括对过程的优化、产品的改进、员工能力的提升等方面。企业应鼓励员工积极参与持续改进活动，并提供必要的资源和支持。企业应建立和实施持续改进的机制，以不断提高质量管理体系的有效性和效率。4.3.4质量管理体系的持续改进084.4质量管理体系及其过程01明确质量方针和目标企业应制定明确的质量方针和目标，以确保防爆产品的质量和安全性。4.4.1质量管理体系的建立02组织结构和职责分配企业应建立合理的组织结构，明确各部门和人员的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。03资源配置企业应合理配置人力、物力、财力等资源，以满足质量管理体系运行的需要。过程的识别企业应识别和确定防爆产品生产过程中的关键过程，包括设计、采购、生产、检验等过程。过程的管理企业应对关键过程进行严格控制和管理，确保过程输出的稳定性和一致性，降低产品质量波动的风险。过程的改进企业应定期对关键过程进行评估和改进，以提高生产效率和产品质量。4.4.2过程的识别和管理过程检验企业应在生产过程中设置关键控制点，进行过程检验，及时发现并处理质量问题。最终检验企业应对成品进行全面的最终检验，确保产品符合防爆性能要求和客户期望。进货检验企业应对采购的原材料、零部件进行严格的进货检验，确保其符合相关标准和要求。4.4.3产品质量控制企业应收集和分析生产过程中的质量数据，识别质量问题的根本原因。数据收集和分析企业应针对质量问题采取有效的纠正措施，防止问题再次发生。纠正措施的实施企业应建立持续改进的机制，通过不断优化生产过程和质量管理体系，提高产品质量和生产效率。持续改进4.4.4持续改进和纠正措施095领导作用20145.1领导层的责任和承诺制定并贯彻防爆产品质量管理体系的方针和目标，确保其与公司战略相一致。为防爆产品质量管理体系的建立、实施和持续改进提供必要的资源。营造积极的组织文化，鼓励员工积极参与质量管理体系的改进活动。定期对质量管理体系进行评审，确保其适应性和有效性。040102035.2以顾客为关注焦点深入了解顾客需求和期望，将其作为防爆产品质量管理体系改进的依据。01建立有效的顾客沟通渠道，及时收集并处理顾客反馈。02鼓励员工关注顾客需求，提高顾客满意度和忠诚度。03领导层应积极参与质量管理体系的推广活动，提高员工对体系的认知度。定期组织质量管理体系培训，提升员工的质量意识和技能水平。设立激励机制，鼓励员工提出改进意见和建议，促进质量管理体系的持续改进。5.3领导层对质量管理体系的推动作用010203领导层应明确表达对持续改进的承诺，并将其作为公司文化的重要组成部分。5.4领导层对持续改进的承诺定期组织对质量管理体系的评审，识别改进机会并制定改进措施。跟踪改进措施的实施情况，确保其有效性和可持续性。105.1领导作用和承诺5.1.1制定防爆产品质量方针0302明确防爆产品质量的核心价值观，强调安全、可靠、高效的产品特性。01制定实现质量方针的具体措施和计划，确保各部门协同工作，共同推进质量方针的落实。确立防爆产品质量目标，确保产品符合国家相关标准和客户要求。鼓励员工积极参与质量管理，提高员工对防爆产品质量的认识和责任感。营造积极的质量文化氛围，让员工意识到质量管理对于企业发展的重要性。建立员工质量培训和激励机制，提升员工的质量意识和技能水平。5.1.2确保全员参与质量管理加强与其他部门的沟通和协作，形成高效的质量管理网络。5.1.3建立质量管理组织机构成立专门的质量管理部门，负责防爆产品质量的监督、检查和改进工作。明确质量管理部门的职责和权限，确保其能够独立、客观地开展工作。010203010203定期对防爆产品质量进行评估和审查，及时发现并解决问题。鼓励员工提出改进意见和建议，持续优化产品质量和生产流程。引入先进的质量管理工具和方法，提高质量管理的科学性和有效性。5.1.4实施持续改进策略115.2方针强调安全防爆产品生产企业的方针应首先强调产品安全性，确保在爆炸性环境中使用的电气设备不会引发爆炸或火灾。遵守法规方针应明确企业遵守国家及行业相关法规、标准和规范的决心，确保产品合规性。持续改进方针应倡导持续改进生产质量管理体系，以适应不断变化的市场需求和法规要求。5.2.1制定方针宣传培训企业应通过宣传和培训，确保全体员工了解并遵循方针，形成共同的安全意识和质量意识。目标设定根据方针，企业应设定具体的质量目标和安全目标，以便量化评估生产质量管理体系的有效性。监督检查企业应定期对生产质量管理体系进行监督检查，确保方针的贯彻落实，及时发现并纠正偏离方针的行为。0203015.2.2方针的实施定期评审企业应定期对方针进行评审，评估其适应性和有效性，以便及时调整和优化。更新与改进5.2.3方针的评审与更新根据评审结果和市场反馈，企业应及时更新方针，确保其始终与防爆产品生产的实际需求保持一致。同时，通过持续改进生产质量管理体系，不断提高产品质量和安全性能。0102125.3组织的岗位、职责和权限管理层岗位负责制定和执行防爆产品生产质量管理体系的相关政策，监督整个体系的运行。5.3.1岗位设置01技术岗位负责产品设计和开发，确保产品符合防爆标准和客户要求。02生产岗位负责产品的制造和装配，严格按照工艺要求进行生产。03检验岗位负责产品质量的检验和控制，确保产品符合质量要求。04管理层对防爆产品生产质量管理体系的建立、实施和保持负责，提供必要的资源支持。技术部门负责产品设计和开发的策划与实施，编制相关技术文件和工艺文件。生产部门按照技术文件和工艺要求进行生产，确保产品质量和生产效率。检验部门负责产品检验和试验，对不合格品进行控制和处理，确保产品质量符合要求。5.3.2职责明确有权制定和修改防爆产品生产质量管理体系的相关政策和目标，审批重要质量计划和措施。管理层有权按照生产计划组织生产，对生产过程中出现的问题进行处理。生产部门有权对产品设计和开发进行决策，审批相关技术文件和工艺文件。技术部门有权对产品进行检验和试验，对不合格品进行判定和处理，并对纠正措施的实施进行跟踪验证。检验部门5.3.3权限分配136策划明确质量管理体系的范围包括产品设计、生产、销售和服务等全过程。制定质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。确定质量管理体系的目标确保防爆产品安全性能，满足客户需求和法律法规要求。6.1确定防爆产品生产质量管理体系从产品设计、生产工艺、原材料采购等方面识别可能影响产品质量的潜在风险。识别潜在风险对识别出的风险进行量化和定性评估，确定风险大小和发生概率。评估风险大小和发生概率根据风险评估结果，制定相应的预防措施、应急计划和纠正措施。制定应对措施6.2风险评估与应对措施人力资源确保有足够数量和具备相应技能的人员参与防爆产品的生产和管理。生产设备配置先进的生产设备，确保产品质量和生产效率。检测设备配备齐全的检测设备，确保产品质量的可靠检测。6.3资源配置内部沟通建立有效的内部沟通机制，确保各部门之间的信息共享和协作。外部协调与供应商、客户、监管机构等保持密切联系，及时了解和应对相关需求和变化。反馈机制建立客户反馈机制，及时了解客户需求和意见，不断改进产品质量和服务。0302016.4沟通与协调146.1应对风险和机遇的措施风险评估与管理01企业应建立有效的机制，定期识别并评估生产过程中可能遇到的风险，包括但不限于原材料质量波动、设备故障、人为操作失误等。针对识别出的风险，企业应制定相应的预防和应对措施，以降低风险对生产的影响。企业应定期对已识别的风险进行复查，及时调整应对措施，确保生产过程的稳定性和安全性。0203识别潜在风险制定应对措施监控风险变化机遇识别与把握市场调研与分析企业应积极开展市场调研，了解行业动态和市场需求，为产品研发和生产提供有力支持。01技术创新与升级企业应注重技术创新，不断优化产品设计和生产工艺，提高产品质量和性能，以满足市场需求。02供应链优化与合作企业应加强与供应商的合作与沟通，优化供应链管理，确保原材料的稳定供应和成本控制。03持续改进与提升定期组织培训企业应定期组织员工培训，提高员工的专业技能和质量意识，确保生产过程的顺利进行。建立反馈机制企业应建立有效的客户反馈机制，及时了解客户需求和意见，为产品改进提供依据。引入先进管理理念企业应积极引入先进的管理理念和方法，不断完善生产质量管理体系，提高企业的整体竞争力。156.2质量目标及其实现的策划确定质量目标确保防爆产品质量符合国家标准和客户要求01提高产品可靠性和安全性，降低故障率02优化生产流程，提高生产效率03建立完善的质量管理体系，明确各部门职责和工作流程加强原材料质量控制，确保进料符合标准要求强化过程控制，对关键工序进行重点监控落实质量检验制度，确保产品出厂前全面检测合格策划实现质量目标的措施010203定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审收集客户反馈，及时改进产品质量和服务对不合格品进行追溯和处理，防止问题扩大监控与评估鼓励员工提出改进意见和建议，激发企业创新活力定期组织技术培训和交流，提高员工技能水平跟踪行业发展趋势和新技术应用，不断优化产品设计和生产工艺持续改进010203166.3变更的策划产品设计变更涉及产品结构、性能、材料等方面的更改。质量管理体系变更涵盖组织结构、职责权限、管理程序等的变动。生产工艺变更包括生产流程、工艺方法、设备设施等的调整。6.3.1变更的分类系统性原则全面考虑变更对产品质量、生产效率和成本等方面的影响，确保变更的合理性和可行性。6.3.2变更策划的原则预防性原则提前预测变更可能带来的风险和问题，制定相应的预防措施，确保变更的顺利进行。可追溯性原则建立完善的变更记录和管理机制，确保变更过程的可追溯性，便于后续的管理和审查。制定详细的变更实施计划和验证方案，确保变更的有效实施和符合预期效果。变更实施与验证对变更效果进行评估，及时发现问题并进行改进，不断提高产品质量和生产效率。变更评估与改进明确变更申请的条件和审批流程，确保变更的合理性和合法性。变更申请与审批6.3.3变更策划的流程6.3.4注意事项加强沟通与协调确保各部门之间的有效沟通和协调，共同推进变更的顺利进行。重视人员培训对涉及变更的人员进行系统的培训和教育，提高他们的专业技能和操作水平。严格遵守法律法规在变更过程中严格遵守相关的法律法规和标准要求，确保产品的合法性和安全性。177支持7.1资源提供人力资源企业应配置足够数量和资质的人员，包括技术人员、生产人员、质检人员等，以确保防爆产品生产质量管理体系的有效运行。基础设施企业应提供适宜的生产设备和检验设备，以及良好的工作环境，确保产品质量的稳定性和可靠性。信息资源建立有效的信息管理系统，及时收集、整理、分析和利用相关信息，为质量管理体系的持续改进提供支持。7.2能力、意识和培训企业应定期对员工的能力进行评估，确保员工具备胜任其工作岗位所需的技能和知识。能力评估制定详细的培训计划，包括培训内容、时间、方式等，确保员工接受必要的培训，提高其专业技能和质量意识。培训计划通过各种渠道和方式，提高员工对防爆产品质量和安全重要性的认识，增强其责任感和使命感。意识提升组织专业的培训师或机构进行培训，确保培训效果和质量。培训实施02040103VS建立有效的内部沟通机制，确保各部门之间信息共享、协同工作，及时解决问题和改进工作流程。外部沟通加强与供应商、客户等外部相关方的沟通与协作，及时了解市场需求和反馈，不断改进产品质量和服务水平。内部沟通7.3沟通按照防爆产品生产质量管理体系的要求，编制必要的文件化信息，如质量手册、程序文件、作业指导书等。文件编制文件控制记录管理建立文件控制程序，确保文件的编制、审核、批准、发布、更改等流程得到有效控制和管理。建立记录管理程序，确保各项质量活动的记录得到及时、准确、完整的收集和保存，以便追溯和查询。7.4文件化信息187.1资源专业技术人员具备防爆产品生产质量管理体系的专业技术人员是确保产品质量的关键。他们需要具备丰富的行业经验和专业知识，能够熟练掌握防爆产品的设计、生产和检测技术。7.1.1人力资源操作人员操作人员是生产线上的重要一环，他们需要经过专业培训，熟练掌握生产设备的操作技能，并严格遵守生产流程和质量控制要求。检验人员检验人员负责产品质量的把关，他们需要具备严谨的工作态度和高超的检测技能，确保每一件产品都符合防爆标准和质量要求。先进的生产设备是保证产品质量的基础，包括数控机床、加工中心、焊接设备等，这些设备的精度和稳定性对产品质量有着至关重要的影响。生产设备7.1.2基础设施防爆产品需要经过严格的检测才能出厂，因此检测设备也是必不可少的资源。包括防爆性能测试设备、电气性能测试设备等，这些设备能够确保产品的各项性能指标符合标准要求。检测设备良好的生产环境对于产品质量同样重要。生产车间需要保持整洁、干燥、通风良好，以确保产品在生产过程中不会受到污染和损坏。生产环境法律法规了解和遵守国家及行业相关的法律法规是确保产品合法上市的必要条件。企业需要定期收集、整理并更新相关法律法规信息，以确保企业运营的合规性。技术资料包括防爆产品的设计图纸、工艺流程、检验标准等技术资料，这些资料是指导生产和检验的重要依据。市场信息及时掌握市场动态和客户需求信息，有助于企业调整产品结构和市场策略，提高市场竞争力。7.1.3信息与知识资源197.2能力专业知识与技能培训企业应确保员工接受与其职责相关的专业知识和技能培训，包括防爆产品的基本原理、安全生产规范、质量控制方法等。意识和文化培养培养员工的安全意识和质量意识，通过定期的安全教育和质量教育活动，提高员工对产品质量和安全生产的重视程度。7.2.1人员能力企业应配备先进的生产设备，以确保防爆产品的生产工艺和质量得到保障。先进的生产设备为确保防爆产品的安全性和可靠性，企业应拥有完备的检测设备，包括电气性能测试设备、环境试验设备等。完备的检测设备7.2.2设备能力成熟的工艺流程企业应建立成熟的防爆产品生产工艺流程，确保每一步工序都经过严格控制和检验。工艺改进与创新鼓励企业进行工艺改进和创新，以提高生产效率和产品质量，同时降低生产成本。7.2.3工艺能力7.2.4管理能力高效的管理团队企业应组建一支高效的管理团队，负责监督和管理防爆产品的生产过程，确保产品质量和安全生产的实现。完善的管理制度企业应建立完善的管理制度，包括质量管理、安全生产管理、设备管理等，以确保防爆产品生产的顺利进行。207.3意识在防爆产品生产过程中，员工的安全意识直接关系到产品的质量和生产安全。提高员工的安全意识，可以有效减少生产过程中的安全隐患，提高产品质量和生产效率。意识是指员工对防爆产品质量和安全生产的重要性的认识和重视程度。7.3.1意识的定义和重要性通过定期的安全培训和教育，提高员工对防爆产品知识和安全操作规程的掌握程度。7.3.2意识的培养方式在生产过程中，加强现场管理和监督，及时发现和纠正员工的不安全行为。鼓励员工积极参与安全活动和交流，共同营造良好的安全生产氛围。企业安全文化是影响员工安全意识的重要因素之一。通过建立积极向上的企业安全文化，可以引导员工树立正确的安全观念和价值观。7.3.3意识与企业文化的关系企业应加强对安全文化的宣传和推广，让员工深刻理解安全与生产、质量与效益之间的密切关系。7.3.4意识的持续改进010203企业应定期对员工的安全意识进行评估，及时发现和解决存在的问题。针对员工安全意识方面存在的不足，制定具体的改进措施和计划。通过激励机制和奖惩措施，鼓励员工积极提高自身的安全意识，确保防爆产品生产的顺利进行。217.4沟通建立有效的内部沟通机制防爆产品生产质量管理体系要求组织内部建立有效的沟通机制，确保各部门之间的信息交流畅通，以便及时发现问题、解决问题，并共同推动质量管理体系的持续改进。定期会议与报告组织应定期召开内部会议，汇报工作进展、存在的问题以及改进方案。同时，各部门应定期向上级提交工作报告，以便管理层全面了解各部门的工作状况。7.4.1内部沟通组织应积极与客户进行沟通，了解客户需求，及时处理客户投诉，并确保产品质量符合客户要求。通过与客户的有效沟通，可以提高客户满意度，进而提升组织的形象和声誉。与客户沟通组织与供应商之间的有效沟通是确保原材料和零部件质量的关键。组织应与供应商建立长期稳定的合作关系，定期评估供应商绩效，并就质量问题进行及时沟通和解决。与供应商沟通7.4.2外部沟通记录沟通过程为了确保沟通的有效性，组织应记录沟通过程中的重要信息，包括沟通时间、地点、参与人员、沟通内容以及达成的共识等。这些记录可以作为质量管理体系改进的依据。持续改进根据沟通记录中反映的问题和建议，组织应及时进行改进，以提高质量管理体系的有效性和适应性。同时，组织还应定期对质量管理体系进行评审和调整，以确保其始终符合防爆产品生产的要求。7.4.3沟通记录与改进227.5成文信息发布与实施7.5成文信息本标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布。标准于2023年5月1日正式实施，为防爆产品生产提供了质量管理体系的应用指导。替代情况本标准替代了先前的GB/T3836.21-2017版本，对原有的内容进行了更新和完善。7.5成文信息主要起草单位包括南阳防爆电气研究所有限公司等多家专业机构和企业。主要起草人涵盖了王军、张刚等多位行业专家。起草单位与人员7.5成文信息标准内容本标准规定了用于建立和维护生产符合防爆合格证的防爆产品的质量管理体系的特殊要求和信息。7.5成文信息尽管不排除使用其他符合GB/T19001-2016目标并提供相同结果的质量管理体系，但本标准给出了针对防爆产品的最低要求。123目的和意义通过实施本标准，可以确保防爆产品在爆炸性环境中的安全性和可靠性。为防爆产品生产企业提供了一套完整的质量管理体系应用指南，有助于提高产品质量和市场竞争力。7.5成文信息238运行010203防爆产品生产企业应建立并实施一套有效的质量管理体系，以确保产品的一致性和可靠性。企业应定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保其持续有效运行。企业应对员工进行定期培训，提高员工对质量管理体系的认识和理解。8.1一般要求8.2文件和记录控制记录应清晰、完整，并能反映产品生产和质量管理的全过程。所有与防爆产品生产和质量管理相关的记录都应被妥善保存，并可供相关部门查询和追溯。企业应建立并保持一套完整的文件和记录控制程序，包括文件的编制、审核、批准、发布、更改、作废等流程。0102038.3不合格品控制企业应建立不合格品控制程序，对不合格品进行标识、隔离、评审和处理。01不合格品的处理应严格按照程序进行，防止其流入市场或用于生产。02企业应对不合格品产生的原因进行分析，并采取措施防止类似问题的再次发生。03企业应定期对防爆产品进行监督和测量，确保其符合相关标准和客户要求。8.4监督与测量监督和测量的结果应被记录并分析，以便及时发现问题并采取改进措施。企业应定期对监督和测量设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。248.1运行的策划和控制VS企业需根据防爆产品的特性和市场需求，制定详细的生产计划和质量控制方案。这包括确定生产目标、制定生产工艺流程、明确质量检验标准等。策划过程中，企业应充分考虑爆炸性环境的特殊要求，确保产品的安全性和可靠性。2.风险控制针对防爆产品生产过程中可能存在的风险点，企业需要建立完善的风险控制机制。这包括识别潜在的风险源，评估风险的大小和可能性，并制定相应的预防措施和应急预案。通过风险控制，企业可以最大限度地降低生产过程中的安全隐患。1.策划过程8.1运行的策划和控制8.1运行的策划和控制4.持续改进企业应建立持续改进的机制，对防爆产品生产质量管理体系进行不断优化。通过收集和分析生产过程中的数据，发现存在的问题和不足，并制定针对性的改进措施。持续改进有助于提高企业的生产效率和产品质量，增强市场竞争力。3.过程监控在生产过程中，企业应对各个环节进行全面监控，确保产品质量符合防爆标准。这包括对原材料的质量检查、生产设备的定期维护、生产工艺的持续优化等。过程监控的目的是及时发现并纠正生产过程中的偏差，保证产品质量的稳定性和一致性。258.2产品和服务的要求符合相关标准和规定防爆产品必须符合国家标准GB/T3836.1-2022以及本部分GB/T3836.21-2022的要求，同时还应满足其他相关标准和规定。安全性能稳定防爆产品应具有良好的安全性能，能够在爆炸性环境中稳定运行而不引发危险。可靠性高产品应经过严格的质量控制和检测，确保其具有高可靠性，降低故障率。8.2.1产品质量要求010203完善的培训体系供应商应建立完善的培训体系，为用户提供防爆产品知识和操作技能的培训，提高用户的安全意识和操作能力。专业的技术支持供应商应提供专业的技术支持，协助用户正确选择、安装和使用防爆产品。及时的售后服务供应商应提供及时、高效的售后服务，包括产品维修、更换等，确保用户在使用过程中遇到的问题能够得到及时解决。8.2.2服务质量要求通过国家认证防爆产品应通过国家相关认证机构的认证，证明其符合国家标准和规定的要求。认证标志清晰8.2.3产品认证要求产品上应清晰标注认证标志，以便用户识别和选择。0102供应商应建立产品信息追溯系统，确保产品的生产、销售和使用过程可追溯。建立产品信息追溯系统产品信息应包括产品名称、型号、生产日期、生产厂家等关键信息，以便用户在需要时能够查询到完整的产品信息。提供完整的产品信息8.2.4产品信息追溯要求268.3产品和服务的设计和开发8.3.1设计和开发策划确定设计和开发的目标和预期输出，包括防爆产品的具体技术要求和性能指标。01制定设计和开发的阶段计划，明确各阶段的任务、责任和时间表。02评估设计和开发所需资源，并合理配置人员、设备、资金等要素。03收集并分析用户需求、市场趋势、技术发展等信息，为设计和开发提供依据。8.3.2设计和开发输入确定防爆产品的功能需求和性能要求，制定详细的设计和开发任务书。对设计和开发输入进行评审，确保其完整、清晰且不与相关法规和标准相抵触。010203按照设计和开发计划，分阶段进行产品设计、样机制作、试验验证等工作。对设计和开发过程中的关键节点进行评审，确保各阶段输出满足预期要求。对设计和开发过程中出现的问题进行记录、分析和处理，及时调整设计和开发方案。8.3.3设计和开发过程控制8.3.4设计和开发010203编制详细的产品设计图纸、技术文件、使用说明书等相关文档。对防爆产品的性能进行全面的测试和验证，确保其满足设计和开发输入的要求。对设计和开发输出进行评审，确认其符合相关法规和标准，并具备可生产性。278.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，且不影响防爆产品的安全性和性能。组织应对外部供方进行选择和评价，确保其具备提供符合要求的过程、产品和服务的能力。组织应根据外部提供的过程、产品和服务对防爆产品安全性和性能的影响程度，确定相应的控制类型和程度。对于关键过程和重要产品，组织应采取更为严格的控制措施，如进行实地考察、审核供方质量管理体系等。8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方的信息组织在与外部供方沟通前，应明确所需的过程、产品和服务的要求，包括技术规范、验收准则和交货期限等。组织应确保与外部供方签订明确的合同或协议，规定双方的权利和义务，以及不符合要求的处理方式和责任追究机制。““组织应对外部提供的过程、产品和服务进行验证，确保其符合要求后方可使用或安装。在使用过程中，组织应对外部提供的过程、产品和服务进行持续监控和控制，确保其始终符合要求。如发现不符合要求的情况，应及时采取措施进行处理。8.4.4验证和控制288.5生产和服务提供工艺流程的制定企业应制定详细的工艺流程，明确各环节的操作规范和质量要求，确保产品的一致性和可靠性。关键工序的识别与控制针对影响产品质量的关键工序，企业应进行重点控制，如设置必要的监控点和检验环节。生产设备的维护与保养定期对生产设备进行维护和保养，确保设备的正常运行和精度要求。8.5.1生产过程的控制8.5.2产品检验与测试检验与测试计划的制定根据产品标准和客户要求，制定详细的检验与测试计划，确保产品的各项性能指标符合要求。检验与测试方法的选择选择适宜的检验与测试方法，确保检验结果的准确性和可靠性。不合格品的处理对检验中发现的不合格品进行隔离、标识和处理，防止不合格品流入市场。售前服务为客户提供产品咨询、技术支持和选型建议等服务，帮助客户了解产品性能和特点。售后服务建立完善的售后服务体系，及时解决客户在使用过程中遇到的问题，提供维修、保养等技术支持。客户反馈的处理收集并分析客户的反馈意见，针对问题进行改进和优化，提高客户满意度。8.5.3服务提供298.6产品和服务的放行产品应符合相关法规、标准以及企业规定的质量要求，确保安全性能达标。放行标准包括检验、审核、批准等环节，确保每个环节都有明确的职责和权限。放行程序放行标准与程序检验与测试采用国家或行业标准规定的测试方法，对产品进行安全性和可靠性测试。测试方法对产品的外观、结构、性能等进行全面检查，确保产品符合设计要求。检验项目不合格品识别对检验和测试中发现的不合格品进行明确标识，防止与合格品混淆。处理措施根据不合格品的性质和严重程度，采取相应的处理措施，如返工、返修、报废等。不合格品处理记录要求详细记录产品和服务的放行过程，包括检验、测试、不合格品处理等环节。01记录与追溯追溯系统建立产品追溯系统，确保能够追溯到产品的生产、检验、放行等全过程，以便及时发现问题并采取有效措施。02308.7不合格输出的控制定义不合格输出是指防爆产品在生产过程中，未能满足规定要求或标准的结果。分类根据不合格的性质和严重程度，可分为严重不合格、主要不合格和次要不合格。不合格输出的定义与分类识别生产过程中，应通过检验、试验、测量等方式及时发现并识别不合格输出。记录对识别出的不合格输出进行详细记录，包括产品名称、规格型号、生产日期、不合格描述等信息。不合格输出的识别与记录不合格输出的评审与处理评审由质量管理部门组织对不合格输出进行评审，确定不合格的原因、性质和影响程度。处理根据评审结果，采取适当的处理措施，如返工、返修、降级使用或报废等。不合格输出的预防措施与持续改进通过对不合格输出的分析和处理，不断完善生产质量管理体系，提高产品质量水平。持续改进针对不合格输出的原因，制定有效的预防措施，防止类似问题再次发生。预防措施319绩效评价目的确保防爆产品生产质量管理体系的有效性和效率，提高产品质量和客户满意度。重要性通过定期评价，及时发现并改进体系中的问题，保持持续改进的动力。9.1绩效评价的目的和重要性VS可以采用内部审核、管理评审、客户满意度调查等多种方法进行绩效评价。标准根据国家标准、行业标准和企业内部标准，制定具体的绩效评价指标，如产品合格率、客户反馈处理及时率等。方法9.2绩效评价的方法和标准01040205039.3绩效评价的实施步骤制定评价计划收集数据和信息分析数据和信息对收集到的数据和信息进行深入分析，找出问题和改进点。制定改进措施根据分析结果，制定具体的改进措施，并明确责任人和完成时间。跟踪验证改进效果定期对改进措施进行跟踪验证，确保改进效果符合预期。通过访谈、问卷调查、现场观察等方式收集相关数据和信息。明确评价目标、范围、时间和资源等。客观公正绩效评价应客观公正，避免主观臆断和偏见。9.4绩效评价的注意事项01持续改进绩效评价不是一次性活动，而应纳入企业的日常管理工作中，实现持续改进。02全员参与鼓励全员参与绩效评价工作，共同发现问题并寻求解决方案。03保密性确保绩效评价过程和结果的保密性，避免信息泄露对企业造成不良影响。04329.1监视、测量、分析和评价设备监视对生产设备进行定期检查和状态监测，预防设备故障对生产造成不良影响。环境监视对生产环境进行监测，包括温度、湿度、尘埃等，确保生产环境符合防爆产品的生产要求。过程监视对防爆产品生产过程中的关键参数进行实时监控，确保生产流程的稳定性和产品质量。监视对防爆产品的各项性能指标进行严格测量，确保产品符合相关标准和客户要求。产品测量对生产过程中的关键参数进行测量，以便及时发现问题并进行调整。过程测量定期对生产设备进行精度检测和校准，确保设备的准确性和可靠性。设备测量测量010203数据分析对监视和测量所得的数据进行深入分析，发现生产过程中的潜在问题和改进点。分析失效分析对不合格产品或生产过程中出现的问题进行失效分析，找出根本原因并采取措施进行改进。风险分析对防爆产品生产过程中的潜在风险进行分析和评估，制定相应的预防措施。01质量评价定期对防爆产品的质量进行评价，包括性能、可靠性、安全性等方面。评价02过程评价对生产过程的稳定性和可控性进行评价，以便不断优化生产流程。03管理体系评价对整个防爆产品生产质量管理体系进行评价，确保其有效性和适宜性。339.2内部审核内部审核的目的和重要性重要性内部审核是质量管理体系持续改进的重要手段，能够及时发现并纠正体系运行中的偏差，确保防爆产品的一致性和可靠性，提高企业的管理水平和市场竞争力。目的内部审核是为了确保防爆产品生产质量管理体系的有效性和符合性，通过定期的内部审核来发现和纠正体系中存在的问题，以保证产品质量和安全。流程制定审核计划、准备审核、实施审核、报告审核结果、跟踪验证纠正措施。要求内部审核的流程和要求审核员应具备相应的资质和能力，审核过程中应客观公正，审核结果应真实可靠，对发现的问题应及时采取纠正措施并进行跟踪验证。0102审核过程中涉及的公司机密和客户信息应严格保密，避免泄露。保密性审核应覆盖质量管理体系的所有要素和过程，确保无遗漏。全面性审核员应保持客观公正的态度，不受任何外界因素的干扰。客观性对于发现的问题，应采取有效的纠正措施并进行跟踪验证，确保问题得到彻底解决。有效性内部审核的注意事项349.3管理评审010203确保防爆产品生产质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评估质量管理体系是否满足防爆产品生产的特定要求和标准。识别改进机会，以提高生产效率和产品质量。评审目的评审质量管理体系的绩效和有效性，包括质量目标的实现情况。评审内容01评估内部审核的结果，以及纠正和预防措施的实施情况。02审查客户反馈、投诉及满意度调查结果，以识别改进需求。03检查生产过程中的质量控制和保证措施是否得到有效实施。04制定管理评审计划，明确评审时间、地点、参与人员和评审内容。收集并整理评审所需的资料和信息，包括内部审核报告、质量目标完成情况等。召开管理评审会议，对收集到的资料进行讨论和分析。针对评审中发现的问题和不足，提出改进措施和建议。跟踪改进措施的实施情况，确保问题得到有效解决。评审流程确保管理评审的客观性和公正性，避免主观臆断和偏见。重视客户反馈和投诉，将其作为改进的重要输入。关注内部审核的结果，及时发现并纠正质量管理体系中存在的问题。鼓励员工积极参与管理评审，提出改进建议和意见。评审注意事项3510改进10.1总则组织应持续改进其防爆产品生产质量管理体系，以确保体系的有效性和适应性。01改进应基于数据分析的结果，包括来自监视和测量的信息以及内外部审核的结果。02组织应鼓励员工参与改进过程，并提供必要的资源和支持。03组织应定期评估其防爆产品生产质量管理体系的绩效，以识别改进的机会。评估应包括对过程、产品、服务以及顾客反馈的分析。组织应建立机制，以便及时收集和分析员工关于改进的建议和意见。10.2改进机会的识别01020310.3改进计划的制定和实施0302基于识别出的改进机会，组织应制定具体的改进计划，明确改进目标、实施步骤和时间表。01组织应监控改进计划的实施过程，以确保按计划进行并达到预期的效果。改进计划应得到相关部门的支持和批准，并确保资源的合理分配。10.4改进效果的评估010203改进计划完成后，组织应对其效果进行评估，以确认是否达到了预期的目标。评估应包括对过程、产品、服务以及顾客满意度的再次测量和分析。如果改进效果未达预期，组织应重新评估并调整改进计划，直至达到预期效果为止。同时，应将评估结果和改进经验纳入组织的知识管理体系中，以便未来参考和借鉴。3610.1总则本部分旨在规定防爆产品生产质量管理体系的要求，以确保防爆产品的安全性和可靠性，保障人民生命财产安全。目的本部分适用于防爆电气产品的生产质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，以及相关防爆产品质量的控制。适用范围10.1.1目的和适用范围10.1.2引用标准本部分在制定时参照了国内外相关的先进标准和规范，包括但不限于GB/T19001质量管理体系要求、IECEx防爆产品认证体系等。引用标准的目的是为了确保防爆产品生产质量管理体系的一致性和有效性，提高防爆产品的质量和安全性能。本部分涉及的专业术语和定义包括防爆产品、生产质量管理体系、质量控制等，以确保读者对标准内容的准确理解。术语和定义的解释旨在消除歧义，提高标准的可读性和可操作性。10.1.3术语和定义10.1.4管理体系要求防爆产品生产厂商应建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，以确保防爆产品的设计、生产、检验和试验等环节的质量控制。管理体系应包括组织结构、职责、程序、过程和资源等方面的要求，以确保防爆产品的安全性和可靠性。同时，厂商应定期对质量管理体系进行评审和改进，以适应市场需求和法规变化。““3710.2不合格和纠正措施标识与隔离一旦发现不合格品，应立即进行标识并隔离，防止其混入合格品中。记录与分析对不合格品进行详细记录，包括产品名称、数量、不合格原因等，并进行质量分析，找出问题根源。处置与改进根据不合格品的性质和影响程度，采取相应的处置措施，如返工、返修、报废等，并针对问题制定改进措施。不合格品的处理对不合格品产生的原因进行深入调查，明确是设计、工艺、材料还是其他方面的问题。原因调查根据原因调查结果，制定针对性的纠正措施，如修改设计、改进工艺、更换材料等。措施制定按照制定的纠正措施进行实施，并对实施效果进行验证，确保问题得到有效解决。措施实施与验证纠正措施的制定与实施010203对不合格品的处理和纠正措施的实施过程进行总结，提炼经验教训。经验总结预防措施制定持续改进基于经验总结，制定预防措施，防止类似问题再次发生。将预防措施纳入质量管理体系中，实现持续改进，提高产品质量水平。预防措施的考虑3810.3持续改进010203持续改进是防爆产品生产质量管理体系的核心要求之一。企业应建立并实施持续改进的程序，以确保产品质量和安全性能的不断提升。持续改进应贯穿于产品设计、生产、检验等全过程。10.3.1总则10.3.2改进措施的制定与实施010203企业应根据产品质量和安全性能的监测结果，及时制定并实施改进措施。改进措施可以包括但不限于：优化产品设计、提升生产工艺、更新设备、加强人员培训等。企业应确保改进措施的有效实施，并对实施效果进行评估和验证。企业应定期对持续改进的实施情况进行监控和评估。监控和评估的内容应包括改进措施的落实情况、产品质量和安全性能的提升情况等。10.3.3持续改进的监控与评估企业应根据监控和评估结果，及时调整和改进持续改进的程序和措施，以确保其有效性和适应性。对于在持续改进工作中表现突出的员工，企业应给予适当的奖励和激励。企业应定期组织员工开展持续改进相关的培训和学习活动，提高员工的改进意识和能力。企业应鼓励员工积极参与持续改进工作，提出改进建议和意见。10.3.4员工参与与激励39附录A(资料性)本文件与GB/T3836.21—2017的对应关系123增加了对防爆产品生产质量管理体系的具体要求。明确了质量管理体系文件化的必要性和具体内容。规