中心医院法律法规培训专家讲座

烟台龙矿中心医院医务人员法律法规培训年10月9日邹强中心医院法律法规培训第1页一、医务人员需要掌握和了解法律和行政法规医疗机构管理条例及实施细则19940226实施日期：19940901颁布单位：国务院）;1994年8月29日，中华人民共和国卫生部中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议经过，1994年10月27日中华人民共和国国家主席令第33号公布自1995年6月1日起施行)中华人民共和国献血法（已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于１９９７年１２月２９日经过，现予公布，自１９９８年１０月１日起施行）中华人民共和国执业医师法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于１９９８年６月２６日经过，现予公布，自１９９９年５月１临床输血技术规范（卫生部办公厅

二○○○年六月二日印发）《医疗事故处理条例》已经年2月20日国务院第55次常务会议经过，现予公布，自年9月1日起施行。中华人民共和国国务院令第351号总理朱镕基

《突发公共卫生事件应急条例》２００３年５月７日国务院第７次常务会议经过，现予公布《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法》二○○三年十一月七日部务会讨论经过《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议经过年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订）

《医院感染管理方法》《医院感染管理方法》已于年6月15日经卫生部部务会议讨论经过，现给予公布，自年9月1日起施行。

部长高强《中华人民共和国突发事件应对法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于年8月30日经过，现予公布，自年11月1日起施行。

中华人民共和国主席胡锦涛

《医疗废物管理条例》已经年6月4日国务院第十次常务会议经过，现予公布，自公布之日起施行。总理温家宝二○○三年六月十六日《医疗卫生机构医疗废物管理方法》已于年8月14日经卫生部部务会议讨论经过，现予公布，自公布之日起施行。部长吴仪二○○三年十月十五日

中心医院法律法规培训第2页《护士条例》已经年1月23日国务院第206次常务会议经过，现予公布，自年5月12日起施行。

《中华人民共和国侵权责任法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于年12月26日经过，现予公布，自年7月1日起施行。

中华人民共和国主席胡锦涛

《医疗机构药事管理要求》（《医疗机构药事管理暂行要求》（卫医发〔〕24号）同时废止。本要求自年3月1日起施行《医疗机构临床用血管理方法》（已于年3月19日经卫生部部务会议审议经过，现给予公布，自本要求自年8月1日起施行。中心医院法律法规培训第3页二、医疗机构管理条例（颁布日期：19940226实施日期：19940901颁布单位：国务院）第一章总则第一条为了加强对医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，制订本条例。第二条本条例适合用于从事疾病诊疗、治疗活动医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及抢救站等医疗机构。第三条

医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构发展，勉励各种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家相关要求，对军队医疗机构实施监督管理。中心医院法律法规培训第4页第二十二条

床位不满100张医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十四条

任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第二十五条医疗机构执业，必须恪守相关法律、法规和医疗技术规范。第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于显著处所。第二十七条医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。中心医院法律法规培训第5页第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第二十九条医疗机构应该加强对医务人员医德教育。第三十条

医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称标牌。

第三十一条医疗机构对危重病人应该马上抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治病人，应该及时转诊。

第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊疗书、健康证实书或者死亡证实书等证实文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证实书或者死产汇报书。中心医院法律法规培训第6页第三十三条医疗机构施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应该取得其家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应该取得家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家眷或者关系人在场，或者碰到其它特殊情况时，经治医师应该提出医疗处置方案，在取得医疗机构责任人或者被授权责任人员同意后实施。第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家相关要求处理。第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者特殊诊治和处理，应该按照国家相关法律、法规要求办理。第三十六条医疗机构必须按照相关药品管理法律、法规，加强药品管理。第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门相关要求收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第三十八条医疗机构必须负担对应预防保健工作，负担县级以上人民政府卫生行政部门委托支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其它意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣中心医院法律法规培训第7页第六章罚则第四十四条违反本条例第二十四条要求，未取得《医疗机构执业许可证》私自执业，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并能够依据情节处以1万元以下罚款。第四十五条违反本条例第二十二条要求，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十六条违反本条例第二十三条要求，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并能够处以5000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十七条违反本条例第二十七条要求，诊疗活动超出登记范围，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告、责令其更正，并能够依据情节处以3000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。中心医院法律法规培训第8页三、《突发公共卫生事件应急条例》已经年5月7日国务院第7次常务会议经过，现予公布，自公布之日起施行。

第二条本条例所称突发公共卫生事件(以下简称突发事件)，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康事件。

中心医院法律法规培训第9页第三条突发事件发生后，国务院设置全国突发事件应急处理指挥部，由国务院相关部门和军队相关部门组成，国务院主管领导人担任总指挥，负责对全国突发事件应急处理统一领导、统一指挥。

国务院卫生行政主管部门和其它相关部门，在各自职责范围内做好突发事件应急处理相关工作。

第四条突发事件发生后，省、自治区、直辖市人民政府成立地方突发事件应急处理指挥部，省、自治区、直辖市人民政府主要领导人担任总指挥，负责领导、指挥本行政区域内突发事件应急处理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，详细负责组织突发事件调查、控制和医疗救治工作。

县级以上地方人民政府相关部门，在各自职责范围内做好突发事件应急处理相关工作。

中心医院法律法规培训第10页第五条

突发事件应急工作，应该遵照预防为主、常备不懈方针，落实统一领导、分级负责、反应及时、办法果断、依靠科学、加强合作标准。第十条国务院卫生行政主管部门按照分类指导、快速反应要求，制订全国突发事件应急预案，报请国务院同意。

省、自治区、直辖市人民政府依据全国突发事件应急预案，结合当地实际情况，制订本行政区域突发事件应急预案。

中心医院法律法规培训第11页十九条国家建立突发事件应急汇报制度。

国务院卫生行政主管部门制订突发事件应急汇报规范，建立重大、紧急疫情信息汇报系统。

有以下情形之一，省、自治区、直辖市人民政府应该在接到汇报1小时内，向国务院卫生行政主管部门汇报：

(一)发生或者可能发生传染病暴发、流行；

(二)发生或者发觉不明原因群体性疾病；

(三)发生传染病菌种、毒种丢失；

(四)发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。

国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响突发事件，应该马上向国务院汇报。

中心医院法律法规培训第12页第二十条突发事件监测机构、医疗卫生机构和相关单位发觉有本条例第十九条要求情形之一，应该在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门汇报；接到汇报卫生行政主管部门应该在2小时内向本级人民政府汇报，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门汇报。

县级人民政府应该在接到汇报后2小时内向设区市级人民政府或者上一级人民政府汇报；设区市级人民政府应该在接到汇报后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府汇报。

第二十一条任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。

中心医院法律法规培训第13页第三十九条医疗卫生机构应该对因突发事件致病人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整病历统计；对需要转送病人，应该按照要求将病人及其病历统计复印件转送至接诊或者指定医疗机构。

医疗卫生机构内应该采取卫生防护办法，预防交叉感染和污染。

医疗卫生机构应该对传染病病人亲密接触者采取医学观察办法，传染病病人亲密接触者应该给予配合。

医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人，应该依法汇报所在地疾病预防控制机构。接到汇报疾病预防控制机构应该马上对可能受到危害人员进行调查，依据需要采取必要控制办法。

中心医院法律法规培训第14页第四十四条在突发事件中需要接收隔离治疗、医学观察办法病人、疑似病人和传染病病人亲密接触者在卫生行政主管部门或者相关机构采取医学办法时应该给予配合；拒绝配合，由公安机关依法帮助强制执行。中心医院法律法规培训第15页第五章法律责任

第四十五条县级以上地方人民政府及其卫生行政主管部门未依照本条例要求推行汇报职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，对政府主要领导人及其卫生行政主管部门主要责任人，依法给予降级或者免职行政处罚；造成传染病传输、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，依法给予开除行政处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。

中心医院法律法规培训第16页

第五十条医疗卫生机构有以下行为之一，由卫生行政主管部门责令更正、通报批评、给予警告；情节严重，吊销《医疗机构执业许可证》；对主要责任人、负有责任主管人员和其它直接责任人员依法给予降级或者免职纪律处罚；造成传染病传输、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，组成犯罪，依法追究刑事责任：

(一)未依照本条例要求推行汇报职责，隐瞒、缓报或者谎报；

(二)未依照本条例要求及时采取控制办法；

(三)未依照本条例要求推行突发事件监测职责；

(四)拒绝接诊病人；

(五)拒不服从突发事件应急处理指挥部调度。

中心医院法律法规培训第17页四、执业医师法《中华人民共和国执业医师法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于１９９８年６月２６日经过，现予公布，自１９９９年５月１日起施行。中心医院法律法规培训第18页一条为了加强医师队伍建设，提升医师职业道德和业务素质，保障医师正当权益，保护人民健康，制订本法。

第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包含执业医师和执业助理医师。第三条医师应该具备良好职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，推行防病治病、救死扶伤、保护人民健康神圣职责。全社会应该尊重医师。医师依法推行职责，受法律保护。第四条国务院卫生行政部门主管全国医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内医师工作。第五条国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献医师，给予奖励。第六条医师医学专业技术职称和医学专业技术职务评定、聘用，按照国家相关要求办理。第七条医师能够依法组织和参加医师协会。

中心医院法律法规培训第19页第二章考试和注册第八条国家实施医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。医师资格考试方法，由国务院卫生行政部门制订。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。第九条含有以下条件之一，能够参加执业医师资格考试：

（一）含有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年；（二）取得执业助理医师执业证书后，含有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年；含有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年。第十条含有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专科学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，能够参加执业助理医师资格考试。第十一条以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长，经县级以上人民政府卫生行政部门确定传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考评合格并推荐，能够参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试内容和方法由国务院卫生行政部门另行制订。中心医院法律法规培训第20页第十二条医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。第十三条国家实施医师执业注册制度。取得医师资格，能够向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。除有本法第十五条要求情形外，受理申请卫生行政部门应该自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制医师执业证书。医疗、预防、保健机构能够为本机构中医师集体办理注册手续。第十四条医师经注册后，能够在医疗、预防、保健机构中按照注册执业地点、执业类别、执业范围执业，从事对应医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动中心医院法律法规培训第21页第三章执业规则第二十一条医师在执业活动中享受以下权利：（一）在注册执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具对应医学证实文件，选择合理医疗、预防、保健方案；（二）按照国务院卫生行政部门要求标准，取得与本人执业活动相当医疗设备基本条件；（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（四）参加专业培训，接收继续医学教育；

中心医院法律法规培训第22页（五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；（六）获取工资酬劳和津贴，享受国家要求福利待遇；（七）对所在机构医疗、预防、保健工作和卫生行政部门工作提出意见和提议，依法参加所在机构民主管理。第二十二条医师在执业活动中推行以下义务：

（一）恪遵法律、法规，恪守技术操作规范；

（二）树立敬业精神，恪守职业道德，推行医师职责，尽职尽责为患者服务；

（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提升专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。中心医院法律法规培训第23页第二十三条医师实施医疗、预防、保健办法，签署相关医学证实文件，必须亲自诊查、调查，并按照要求及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及相关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符医学证实文件。

第二十四条对急危患者，医师应该采取紧急办法及时进行诊治；不得拒绝抢救处置。

第二十五条医师应该使用经国家相关部门同意使用药品、消毒药剂和医疗器械。除正当治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。中心医院法律法规培训第24页第二十六条医师应该如实向患者或者其家眷介绍病情，但应注意防止对患者产生不利后果。医师进行试验性临床医疗，应该经医院同意并征得患者本人或者其家眷同意。第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益。第二十八条遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，医师应该服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣。中心医院法律法规培训第25页第二十九条医师发生医疗事故或者发觉传染病疫情时，应该依照相关要求及时向所在机构或者卫生行政部门汇报。医师发觉患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应该按照相关要求向相关部门汇报。第三十条执业助理医师应该在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇医疗、预防、保健机构中工作执业助理医师，能够依据医疗诊治情况和需要，独立从事普通执业活动。中心医院法律法规培训第26页第四章考评和培训第三十一条受县级以上人民政府卫生行政部门委托机构或者组织应该按照医师执业标准，对医师业务水平、工作成绩和职业道德情况进行定时考评。对医师考评结果，考评机构应该汇报准予注册卫生行政部门立案。对考评不合格医师，县级以上人民政府卫生行政部门能够责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接收培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考评，对考评合格，允许其继续执业；对考评不合格，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。第三十二条县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检验和监督医师考评工作。中心医院法律法规培训第27页第五章法律责任第三十六条以不正当伎俩取得医师执业证书，由发给证书卫生行政部门给予吊销；对负有直接责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予行政处罚。第三十七条医师在执业活动中，违反本法要求，有以下行为之一，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重，吊销其医师执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任：中心医院法律法规培训第28页（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果；（二）因为不负责任延误急危病重患者抢救和诊治，造成严重后果；（三）造成医疗责任事故；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊疗、治疗、流行病学等证实文件或者相关出生、死亡等证实文件；（五）隐匿、伪造或者私自销毁医学文书及相关资料；（六）使用未经同意使用药品、消毒药剂和医疗器械；（七）不按照要求使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；（八）未经患者或者其家眷同意，对患者进行试验性临床医疗；

中心医院法律法规培训第29页（九）泄露患者隐私，造成严重后果；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣；（十二）发生医疗事故或者发觉传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照要求汇报。第三十八条医师在医疗、预防、保健工作中造成事故，依照法律或者国家相关要求处理。第三十九条未经同意私自创办医疗机构行医或者非医师行医，由县级以上人民政府卫生行政部门给予取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害，依法负担赔偿责任；组成犯罪，依法追究刑事责任。中心医院法律法规培训第30页第四十条妨碍医师依法执业，欺侮、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活，依照治安管理处罚条例要求处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。

第四十一条医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条要求推行汇报职责，造成严重后果，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构行政责任人依法给予行政处罚。第四十二条卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法相关要求，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不组成犯罪，依法给予行政处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。中心医院法律法规培训第31页五、《护士条例》年1月23日国务院第206次常务会议经过，现予公布，自年5月12日起施行。

中心医院法律法规培训第32页第一章总则

第一条为了维护护士正当权益，规范护理行为，促进护理事业发展，保障医疗安全和人体健康，制订本条例。

第二条本条例所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例要求从事护理活动，推行保护生命、减轻痛苦、促进健康职责卫生技术人员。

第三条护士人格尊严、人身安全不受侵犯。护士依法推行职责，受法律保护。

全社会应该尊重护士。

中心医院法律法规培训第33页第二章执业注册

第七条护士执业，应该经执业注册取得护士执业证书。

申请护士执业注册，应该具备以下条件：

（一）含有完全民事行为能力；

（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门要求普通全日制3年以上护理、助产专业课程学习，包含在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得对应学历证书；

（三）经过国务院卫生主管部门组织护士执业资格考试；

（四）符合国务院卫生主管部门要求健康标准。

护士执业注册申请，应该自经过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请，除应该具备前款第（一）项、第（二）项和第（四）项要求条件外，还应该在符合国务院卫生主管部门要求条件医疗卫生机构接收3个月临床护理培训并考评合格。

护士执业资格考试方法由国务院卫生主管部门会同国务院人事部门制订。中心医院法律法规培训第34页第八条申请护士执业注册，应该向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请卫生主管部门应该自收到申请之日起20个工作日内做出决定，对具备本条例要求条件，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例要求条件，不予注册，并书面说明理由。

护士执业注册使用期为5年。

第九条护士在其执业注册使用期内变更执业地点，应该向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门汇报。收到汇报卫生主管部门应该自收到汇报之日起7个工作日内为其办理变更手续。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点，收到汇报卫生主管部门还应该向其原执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门通报。

第十条护士执业注册使用期届满需要继续执业，应该在护士执业注册使用期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请卫生主管部门对具备本条例要求条件，准予延续，延续执业注册使用期为5年；对不具备本条例要求条件，不予延续，并书面说明理由。

护士有行政许可法要求应该给予注销执业注册情形，原注册部门应该依照行政许可法要求注销其执业注册。

中心医院法律法规培训第35页第十七条护士在执业活动中，发觉患者病情危急，应该马上通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应该先行实施必要紧抢救护。

护士发觉医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范要求，应该及时向开具医嘱医师提出；必要时，应该向该医师所在科室责任人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理人员汇报。

第十八条护士应该尊重、关心、爱护患者，保护患者隐私。

第十九条护士有义务参加公共卫生和疾病预防控制工作。发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康突发事件，护士应该服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构安排，参加医疗救护。中心医院法律法规培训第36页第四章医疗卫生机构职责

第二十条医疗卫生机构配置护士数量不得低于国务院卫生主管部门要求护士配置标准。

第二十一条医疗卫生机构不得允许以下人员在本机构从事诊疗技术规范要求护理活动：

（一）未取得护士执业证书人员；

（二）未依照本条例第九条要求办理执业地点变更手续护士；

（三）护士执业注册使用期届满未延续执业注册护士。

在教学、综合医院进行护理临床实习人员应该在护士指导下开展相关工作。

中心医院法律法规培训第37页第二十八条医疗卫生机构有以下情形之一，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期更正，给予警告；逾期不更正，依据国务院卫生主管部门要求护士配置标准和在医疗卫生机构正当执业护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其6个月以上1年以下执业活动；国家举行医疗卫生机构有以下情形之一、情节严重，还应该对负有责任主管人员和其它直接责任人员依法给予处罚：

（一）违反本条例要求，护士配置数量低于国务院卫生主管部门要求护士配置标准；

（二）允许未取得护士执业证书人员或者允许未依照本条例要求办理执业地点变更手续、延续执业注册使用期护士在本机构从事诊疗技术规范要求护理活动。

中心医院法律法规培训第38页第三十一条护士在执业活动中有以下情形之一，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令更正，给予警告；情节严重，暂停其6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书：

（一）发觉患者病情危急未马上通知医师；

（二）发觉医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范要求，未依照本条例第十七条要求提出或者汇报；

（三）泄露患者隐私；

（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康突发事件，不服从安排参加医疗救护。

护士在执业活动中造成医疗事故，依照医疗事故处理相关要求负担法律责任。

第三十二条护士被吊销执业证书，自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册。

第三十三条扰乱医疗秩序，妨碍护士依法开展执业活动，欺侮、威胁、殴打护士，或者有其它侵犯护士正当权益行为，由公安机关依照治安管理处罚法要求给予处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。中心医院法律法规培训第39页六、侵权责任法与病历书写规范中心医院法律法规培训第40页《中华人民共和国侵权责任法》第七章医疗损害责任中心医院法律法规培训第41页第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过失，由医疗机构负担赔偿责任。中心医院法律法规培训第42页第五十五条医务人员在诊疗活动中应该向患者说明病情和医疗办法。需要实施手术、特殊检验、特殊治疗，医务人员应该及时向患者说明医疗风险、替换医疗方案等情况

，并取得其书面同意；

中心医院法律法规培训第43页不宜向患者说明，应该向患者近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害，医疗机构应该负担赔偿责任。

中心医院法律法规培训第44页第五十六条因抢救生命垂危患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见，经医疗机构责任人或者授权责任人同意，能够马上实施对应医疗办法。中心医院法律法规培训第45页第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当初医疗水平对应诊疗义务，造成患者损害，医疗机构应该负担赔偿责任。

中心医院法律法规培训第46页第五十八条患者有损害，因以下情形之一，推定医疗机构有过失：(一)违反法律、行政法规、规章以及其它相关诊疗规范要求；(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷相关病历资料；(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。中心医院法律法规培训第47页第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械缺点，或者输入不合格血液造成患者损害，患者能够向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也能够向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿，医疗机构赔偿后，有权向负有责任生产者或者血液提供机构追偿。中心医院法律法规培训第48页第六十条患者有损害，因以下情形之一，医疗机构不负担赔偿责任：(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范诊疗；(二)医务人员在抢救生命垂危患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；(三)限于当初医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过失，应该负担对应赔偿责任。中心医院法律法规培训第49页第六十一条医疗机构及其医务人员应该按照要求填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验汇报、手术及麻醉统计、病理资料、护理统计、医疗费用等病历资料。

中心医院法律法规培训第50页患者要求查阅、复制前款要求病历资料，医疗机构应该提供。

中心医院法律法规培训第51页第六十二条医疗机构及其医务人员应该对患者隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害，应该负担侵权责任。中心医院法律法规培训第52页第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施无须要检验。

中心医院法律法规培训第53页第六十四条医疗机构及其医务人员正当权益受法律保护。干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活，应该依法负担法律责任。中心医院法律法规培训第54页归责标准患者知情同意权医务人员过失界定医疗机构过失推定医疗产品侵权责任医疗机构免责事由病历资料查阅复制患者隐私保护阻止过分检验医疗机构和医务人员正当权益保护中心医院法律法规培训第55页造成医疗机构败诉几个情况病历丢失病历被证实为伪造病历内容有缺点医疗行为本身有问题对方取得胜诉最稳妥方法就是让医疗机构出现第1、2、3种情况败诉中心医院法律法规培训第56页案例分析：孕妇李丽云案例孕妇因难产生命垂危被其丈夫送进医院。她呼吸、心脏处于衰竭状态，胎心正常。（16：00）孕妇心衰加剧，需要手术。院方马上准备好手术室，并叫来了麻醉师。孕妇清醒状态下对剖腹产手术摇头，手指肖志军，示意听从肖志军意见。家眷拒绝，并在病历上签字“拒绝剖腹产手术生孩子，后果自负”。（16：30）拨打110，警察到现场证实关系，并急请神经科医生确认肖志军精神状态医院开启高危孕产妇绿色通道，让患者无偿入院中心医院法律法规培训第57页血氧骤降为52%。实施气管插管辅助呼吸，再与家眷交代病情，家眷拒签。医院紧急上报北京市卫生系统各级领导患者烦躁，意识不清，瞳孔对光反应迟钝。医生马上联络手术室，准备就地剖宫，家眷拒绝并阻档。彩超显示胎死宫内。（18：24）孕妇最终呼吸、循环衰竭，心跳停顿（19：25）中心医院法律法规培训第58页七、卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理要求》通知

卫医政发〔〕11号

年，卫生部会同国家中医药管理局共同制订了《医疗机构药事管理暂行要求》（以下简称《暂行要求》）。《暂行要求》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提升。在总结各地《暂行要求》实施情况基础上，结合当前国家药品政策以及医疗机构药事管理工作新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行要求》进行了修订，制订了《医疗机构药事管理要求》。现印发给你们，请遵照执行。执行中相关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。中心医院法律法规培训第59页第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药品合理应用，保障公众身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律、法规，制订本要求。第二条本要求所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作监督管理。第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作主要组成部分。医疗机构应该依据本要求设置药事管理组织和药学部门。第五条依法取得对应资格药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。中心医院法律法规培训第60页第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。中心医院法律法规培训第61页第二章组织机构第七条二级以上医院应该设置药事管理与药品治疗学委员会；其它医疗机构应该成立药事管理与药品治疗学组。二级以上医院药事管理与药品治疗学委员会委员由含有高级技术职务任职资格药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。成立医疗机构药事管理与药品治疗学组医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门责任人和含有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构责任人任药事管理与药品治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门责任人任药事管理与药品治疗学委员会（组）副主任委员。第八条药事管理与药品治疗学委员会（组）应该建立健全对应工作制度，日常工作由药学部门负责。中心医院法律法规培训第62页第九条药事管理与药品治疗学委员会（组）职责：（一）落实执行医疗卫生及药事管理等相关法律、法规、规章。审核制订本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制订本机构药品处方集和基本用药供给目录；（三）推进药品治疗相关临床诊疗指南和药品临床应用指导标准制订与实施，监测、评定本机构药品使用情况，提出干预和改进办法，指导临床合理用药；（四）分析、评定用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请新购入药品、调整药品品种或者供给企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行相关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。中心医院法律法规培训第63页第十条医疗机构医务部门应该指定专员，负责与医疗机构药品治疗相关行政事务管理工作。第十一条医疗机构应该依据本机构功效、任务、规模设置对应药学部门，配置和提供与药学部门工作任务相适应专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可依据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其它医疗机构设置药房。第十二条药学部门详细负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为关键临床药学工作，组织药师参加临床药品治疗，提供药学专业技术服务。第十三条药学部门应该建立健全对应工作制度、操作规程和工作统计，并组织实施。中心医院法律法规培训第64页第十四条二级以上医院药学部门责任人应该含有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外其它医疗机构药学部门责任人应该含有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。中心医院法律法规培训第65页第三章药品临床应用管理第十五条药品临床应用管理是对医疗机构临床诊疗、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应该遵照安全、有效、经济合理用药标准，尊重患者对药品使用知情权和隐私权。第十六条医疗机构应该依据国家基本药品制度，抗菌药品临床应用指导标准和中成药临床应用指导标准，制订本机构基本药品临床应用管理方法，建立并落实抗菌药品临床应用分级管理制度。第十七条医疗机构应该建立由医师、临床药师和护士组成临床治疗团体，开展临床合理用药工作。中心医院法律法规培训第66页第十八条医疗机构应该遵照相关药品临床应用指导标准、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药品；对医师处方、用药医嘱适宜性进行审核。第十九条医疗机构应该配置临床药师。临床药师应该全职参加临床药品治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。第二十条医疗机构应该建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药品临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评定，实施处方和用药医嘱点评与干预。中心医院法律法规培训第67页第二十一条医疗机构应该建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测汇报制度。医疗机构临床科室发觉药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应该主动救治患者，马上向药学部门汇报，并做好观察与统计。医疗机构应该按照国家相关要求向相关部门汇报药品不良反应，用药错误和药品损害事件应该马上向所在地县级卫生行政部门汇报。第二十二条医疗机构应该结合临床和药品治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要工作条件，制订对应管理制度，加强领导与管理。中心医院法律法规培训第68页第四章药剂管理第二十三条医疗机构应该依据《国家基本药品目录》、《处方管理方法》、《国家处方集》、《药品采购供给质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供给目录》，编制药品采购计划，按要求购入药品。第二十四条医疗机构应该制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核实和账务管理制度；严格执行药品购入检验、验收制度；不得购入和使用不符合要求药品。第二十五条医疗机构临床使用药品应该由药学部门统一采购供给。经药事管理与药品治疗学委员会（组）审核同意，核医学科能够购用、调剂本专业所需放射性药品。其它科室或者部门不得从事药品采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供给药品。中心医院法律法规培训第69页第二十六条医疗机构应该制订和执行药品保管制度，定时对库存药品进行养护与质量检验。药品库仓储条件和管理应该符合药品采购供给质量管理规范相关要求。第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应该分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应该另设仓库单独储存，并设置必要安全设施，制订相关工作制度和应急预案。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应该按照相关法律、法规、规章相关要求进行管理和监督使用。第二十八条药学专业技术人员应该严格按照《药品管理法》、《处方管理方法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应该通知患者使用方法用量和注意事项，指导患者合理用药。

为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。

中心医院法律法规培训第70页第二十九条医疗机构门急诊药品调剂室应该实施大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实施单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应该实施集中调配供给。第三十条医疗机构依据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实施集中调配供给。静脉用药调配中心（室）应该符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参考静脉用药集中调配质量管理规范执行。医疗机构建立静脉用药调配中心（室）应该报省级卫生行政部门立案。第三十一条医疗机构制剂管理按照《药品管理法》及其实施条例等相关法律、行政法规要求执行。中心医院法律法规培训第71页第五章药学专业技术人员配置与管理第三十二条医疗机构药学专业技术人员按照相关要求取得对应药学专业技术职务任职资格。医疗机构直接接触药品药学人员，应该每年进行健康检验。患有传染病或者其它可能污染药品疾病，不得从事直接接触药品工作。

第三十三条医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员8%。建立静脉用药调配中心（室），医疗机构应该依据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。第三十四条医疗机构应该依据本机构性质、任务、规模配置适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

临床药师应该含有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应该经过规范化培训。中心医院法律法规培训第72页第三十五条医疗机构应该加强对药学专业技术人员培养、考评和管理，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考评、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘用条件之一。中心医院法律法规培训第73页第三十六条医疗机构药师工作职责：（一）负责药品采购供给、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；（二）参加临床药品治疗，进行个体化药品治疗方案设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者医疗救治，协同医师做好药品使用遴选，对临床药品治疗提出意见或调整提议，与医师共同对药品治疗负责；（四）开展抗菌药品临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药品合理使用；（五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害搜集、整理、汇报等工作；（六）掌握与临床用药相关药品信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；（七）结合临床药品治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药品利用评价和药品临床应用研究；参加新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；（八）其它与医院药学相关专业技术工作。中心医院法律法规培训第74页第六章监督管理第三十七条县级以上地方卫生、中医药行政部门应该加强对医疗机构药事管理工作监督与管理。第三十八条医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。第三十九条医疗机构出现以下情形之一，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令更正、通报批评、给予警告；对于直接负责主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职、开除等处罚：（一）未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果；（二）未按照本要求配置药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良影响；（三）未执行相关药品质量管理规范和规章制度，造成药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果；（四）非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动；（五）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益；（六）违反本要求其它要求并造成严重后果。中心医院法律法规培训第75页第四十条医疗机构违反药品管理相关法律、法规、规章，依据其情节由县级以上地方卫生行政部门依法给予处理。第四十一条县级以上地方卫生、中医药行政部门应该定时对医疗机构药事管理工作进行监督检验。第四十二条卫生、中医药行政部门工作人员依法对医疗机构药事管理工作进行监督检验时，应该出示证件。被检验医疗机构应该给予配合，如实反应情况，提供必要资料，不得拒绝、妨碍、隐瞒。中心医院法律法规培训第76页第七章附则第四十三条本要求中以下用语含义：临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药品治疗，提升药品治疗水平综合性应用学科。临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并含有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参加临床用药，促进药品合理应用和保护患者用药安全药学专业技术人员。危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害药品，即含有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重器官或其它方面毒性药品，包含肿瘤化疗药品和细胞毒药品。

药品损害：是指因为药品质量不符合国家药品标准造成对患者损害。

用药错误：是指合格药品在临床使用全过程中出现、任何能够防范用药不妥。中心医院法律法规培训第77页第四十四条医疗机构中药饮片管理，按照《医院中药饮片管理规范》执行。第四十五条诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门，由机构责任人指定医务人员负责药事工作。中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门，由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。第四十六条本要求自年3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行要求》（卫医发〔〕24号）同时废止。中心医院法律法规培训第78页八、中华人民共和国母婴保健法(1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议经过，1994年10月27日中华人民共和国国家主席令第33号公布自1995年6月1日起施行)中华人民共和国卫生部中心医院法律法规培训第79页第八条婚前医学检验包含对以下疾病检验：（一）严重遗传性疾病；（二）指定传染病；（三）相关精神病。经婚前医学检验，医疗保健机构应该出具婚前医学检验证实。第九条经婚前医学检验，对患指定传染病在传染期内或者相关精神病在发病期内，医师应该提出医学意见；准备结婚男女双方应该暂缓结婚。第十条经婚前医学检验，对诊疗患医学上认为不宜生育严重遗传性疾病，医师应该向男女双方说明情况，提出医学意见；经男女双方同意，采取长期有效避孕办法或者施行结扎手术后不生育，能够结婚。但《中华人民共和国婚姻法》要求禁止结婚除外。中心医院法律法规培训第80页第十一条接收婚前医学检验人员对检验结果持有异议，能够申请医学技术判定，取得医学判定证实。第十二条男女双方在结婚登记时，应该持有婚前医学检验证实或者医学判定证实。第十三条省、自治区、直辖市人民政府依据当地域实际情况，制订婚前医学检验制度实施方法。省、自治区、直辖市人民政府对婚前医学检验应该要求合理收费标准，对边远贫困地域或者交费确有困难人员应该给予减免。中心医院法律法规培训第81页第十五条对患严重疾病或者接触致畸物质，妊娠可能危及孕妇生命安全或者可能严重影响孕妇健康和胎儿正常发育，医疗保健机构应该给予医学指导。第十六条医师发觉或者怀疑患严重遗传性疾病育龄夫妻，应该提出医学意见。育龄夫妻应该依据医师医学意见采取对应办法。第十七条经产前检验，医师发觉或者怀疑胎儿异常，应该对孕妇进行产前诊疗。第十八条经产前诊疗，有以下情形之一，医师应该向夫妻双方说明情况，并提出终止妊娠医学意见：中心医院法律法规培训第82页（一）胎儿患严重遗传性疾病；（二）胎儿有严重缺点；（三）因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康。第十九条依照本法要求施行终止妊娠或者结扎手术，应该经本人同意，并签署意见。本人无行为能力，应该经其监护人同意，并签署意见。

依照本法要求施行终止妊娠或者结扎手术，接收无偿服务。中心医院法律法规培训第83页第二十条生育过严重缺点患儿妇女再次妊娠前，夫妻双方应该到县级以上医疗保健机构接收医学检验。第二十一条医师和助产人员应该严格恪守相关操作规程，提升助产技术和服务质量，预防和降低产伤。第二十二条不能住院分娩孕妇应该由经过培训合格接生人员实施消毒接生。第二十三条医疗保健机构和从事家庭接生人员按照国务院卫生行政部门要求，出具统一制发新生儿出生医学证实；有产妇和婴儿死亡以及新生儿出生缺点情况，应该向卫生行政部门汇报。中心医院法律法规培训第84页第三十二条医疗保健机构依照本法要求开展婚前医学检验、遗传病诊疗、产前诊疗以及施行结扎手术和终止妊娠手术，必须符合国务院卫生行政部门要求条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。

禁止采取技术伎俩对胎儿进行性别判定，但医学上确有需要除外。第三十三条从事本法要求遗传病诊疗、产前诊疗人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门考评，并取得对应合格证书。从事本法要求婚前医学检验、施行结扎手术和终止妊娠手术人员以及从事家庭接生人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门考评，并取得对应合格证书。第三十四条从事母婴保健工作人员应该严格恪守职业道德，为当事人保守秘密。中心医院法律法规培训第85页第六章法律责任第三十五条未取得国家颁发相关合格证书，有以下行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门应该给予阻止，并能够依据情节给予警告或者处以罚款：

（一）从事婚前医学检验、遗传病诊疗、产前诊疗或者医学技术判定；（二）施行终止妊娠手术；（三）出具本法要求相关医学证实。

上款第（三）项出具相关医学证实无效。中心医院法律法规培训第86页第三十六条未取得国家颁发相关合格证书，施行终止妊娠手术或者采取其它方法终止妊娠，致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力，依照刑法第一百三十四条、第一百三十五条要求追究刑事责任。第三十七条从事母婴保健工作人员违反本法要求，出具相关虚假医学证实或者进行胎儿性别判定，由医疗保健机构或者卫生行政部门依据情节给予行政处罚；情节严重，依法取消执业资格。中心医院法律法规培训第87页第七章附则第三十八条本法以下用语含义：

指定传染病，是指《中华人民共和国传染病防治法》中要求艾滋病、淋病、梅毒、麻疯病以及医学上认为影响结婚和生育其它传染病。

严重遗传性疾病，是指因为遗传原因先天形成，患者全部或者部分丧失自主生活能力，后代再现风险高，医学上认为不宜生育遗传性疾病。

相关精神病，是指精神分裂症、躁狂抑郁型精神病以及其它重型精神病。产前诊疗，是指对胎儿进行先天性缺点和遗传性疾病诊疗。中心医院法律法规培训第88页第三十九条本法自1995年6月1日起施行。附：刑法相关条款第一百三十四条有意伤害他人身体，处三年以下有期徒刑或者拘役。犯前款罪，致人重伤，处三年以上七年以下有期徒刑；致人死亡，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑。本法另有要求，依照要求。第一百三十五条过失伤害他人致人重伤，处二年以下有期徒刑或者拘役；情节尤其恶劣，处二年以上七年以下有期徒刑。本法另有要求，依照要求。中心医院法律法规培训第89页九、《医疗机构临床用血管理方法》（卫生部令第85号）中心医院法律法规培训第90页医疗机构临床用血管理方法新版部长令六章41条老版部发文无章22条中心医院法律法规培训第91页关健点树立血液是人类稀缺资源，临床需安全有效输血的理念建立安全有效用血的保障体系健全临床用血质量监控和改进机制中心医院法律法规培训第92页关健点原则:组织健全、职责明确、执行到位、监管有力方针：立章建制、重在内涵主题：加强临床用血管理，保障临床用血安全和医疗质量，保护血液资源核心：以病人为中心，关爱生命保障有序重点：节约稀缺资源、安全有效输血中心医院法律法规培训第93页医疗机构临床用血管理方法第一章总则第二章组织与职责第三章临床用血管理制度第四章监督管理第五章法律责任第六章附则中心医院法律法规培训第94页第一章总则管理依据管理机构管理要求管理范围中心医院法律法规培训第95页第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，依据《中华人民共和国献血法》，制订本方法。中心医院法律法规培训第96页第一章总则第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血监督管理。中心医院法律法规培训第97页第一章总则第三条医疗机构应该加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理主要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制订并落实相关规章制度和技术操作规程。中心医院法律法规培训第98页第一章总则第四条

本方法适合用于各级各类医疗机构临床用血管理工作。中心医院法律法规培训第99页第二章组织与职责输血管理组织架构国家：临床用血教授委员会省级：临床用血质量控制中心医疗机构：输血管理委员会输血科（血库）明确职责中心医院法律法规培训第100页第五条卫生部成立临床用血教授委员会，其主要职责是：（一）帮助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；（二）帮助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提升临床合理用血水平；（三）帮助临床用血重大安全事件调查分析，提出处理意见；（四）负担卫生部交办相关临床用血管理其它任务。卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提升临床合理用血水平，确保输血治疗质量。第二章组织与职责中心医院法律法规培训第101页第二章组织与职责第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理指导、评价和培训等工作。第七条医疗机构应该加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。

医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。中心医院法律法规培训第102页第二章组织与职责第八条二级以上医院和妇幼保健院应该设置临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗副院长担任，组员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗主要临床科室、护理部门、手术室等部门责任人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。其它医疗机构应该设置临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。中心医院法律法规培训第103页第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应该推行以下职责：（一）认真落实临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理规章制度并监督实施；（二）评定确定临床用血重点科室、关键步骤和流程；（三）定时监测、分析和评定临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提升临床合理用血水平；（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进办法；（五）指导并推进开展自体输血等血液保护及输血新技术；（六）负担医疗机构交办相关临床用血其它任务。第二章组织与职责中心医院法律法规培训第104页第二章组织与职责第十条医疗机构应该依据相关要求和临床用血需求设置输血科或者血库，并依据本身功效、任务、规模，配置与输血工作相适应专业技术人员、设施、设备。不具备条件设置输血科或者血库医疗机构，应该安排专（兼）职人员负责临床用血工作。。中心医院法律法规培训第105页第二章组织与职责第十一条输血科及血库主要职责是：（一）建立临床用血质量管理体系，推进临床合理用血；（二）负责制订临床用血贮备计划，依据血站供血预警信息和医院血液库存情况协调临床用血；（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作；（四）负责输血相关免疫血液学检测；（五）参加推进自体输血等血液保护及输血新技术；（六）参加特殊输血治疗病例会诊，为临床合理用血提供咨询；（七）参加临床用血不良事件调查；（八）依据临床治疗需要，参加开展血液治疗相关技术；（九）负担医疗机构交办相关临床用血其它任务。中心医院法律法规培训第106页第三章临床用血管理医疗机构临床医生输血科（血库）采供血机构中心医院法律法规培训第107页第十二条

医疗机构应该加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工作规范，并确保落实。第十三条医疗机构应该使用卫生行政部门指定血站提供血液。医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。医疗机构应该配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序。第三章临床用血管理中心医院法律法规培训第108页第十四条医疗机构应该科学制订临床用血计划，建立临床合理用血评价制度，提升临床合理用血水平。第十五条医疗机构应该对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，确保血液储存、运输符合国家相关标准和要求。第十六条医疗机构接收血站发送血液后，应该对血袋标签进行查对。符合国家相关标准和要求血液入库，做好登记；并按不一样品种、血型和采血日期（或使用期），分别有序存放于专用储备设施内。血袋标签核正确主要内容是：（一）血站名称；（二）献血编号或者条形码、血型；（三）血液品种；（四）采血日期及时间或者制备日期及时间；（五）使用期及时间；（六）储存条件。禁止将血袋标签不合格血液入库。中心医院法律法规培训第109页第十七条医疗机构应该在血液发放和输血时进行查对，并指定医务人员负责血液收领、发放工作。第十八条医疗机构储血设施应该确保运行有效，全血、红细胞储备温度应该控制在2-6℃，血小板储备温度应该控制在20-24℃。储血保管人员应该做好血液储备温度24小时监测统计。储血环境应该符合卫生标准和要求。第十九条医务人员应该认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，依据患者病情和试验室检测指标，对输血指证进行综合评定，制订输血治疗方案。

第二十条医疗机构应该建立临床用血申请管理制度。同一患者一天申请备血量少于800毫升，由含有中级以上专业技术职务任职资格医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升，由含有中级以上专业技术职务任职资格医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量到达或超出1600毫升，由含有中级以上专业技术职务任职资格医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门同意，方可备血。以上第二款、第三款和第四款要求不适合用于抢救用血。中心医院法律法规培训第110页第二十一条在输血治疗前，医师应该向患者或者其近亲属说明输血目标、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。因抢救生命垂危患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见，经医疗机构责任人或者授权责任人同意后，能够马上实施输血治疗。第二十二条

医疗机构应该主动推行节约用血新型医疗技术。三级医院、有条件二级医院和妇幼保健院应该开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提升合理用血水平，确保医疗质量和安全。医疗机构应该动员符合条件患者接收自体输血技术，提升输血治疗效果和安全性。第二十三条医疗机构应该主动推行成份输血，确保医疗质量和安全。中心医院法律法规培训第111页第二十四条医疗机构应该加强无偿献血知识宣传教育工作，规范开展互助献血工作。血站负责互助献血血液采集、检测及用血者血液调配等工作。第二十五条医疗机构应该依据国家相关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测汇报制度。临床发觉输血不良反应后，应该主动救治患者，及时向相关部门汇报，并做好观察和统计。第二十六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应该制订临床用血保障办法和应急预案，确保自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血供给和安全。因应急用血或者防止血液浪费，在确保血液安全前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间能够调剂血液。详细方案由省级卫生行政部门制订。中心医院法律法规培训第112页第二十七条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应该加强边远地域医疗机构临床用血保障工作，科学规划和建设中心血库与储血点。医疗机构应该制订应急用血工作预案。为确保应急用血，医疗机构能够暂时采集血液，但必须同时符合以下条件：（一）危及患者生命，急需输血；（二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其它医疗机构调剂血液，而其它医疗办法不能替换输血治疗；（三）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体检测能力；（四）恪守采供血相关操作规程和技术标准。医疗机构应该在暂时采集血液后10日内将情况汇报县级以上人民政府卫生行政部门。第二十八条医疗机构应该建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应该将患者输血适应证评定、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血统计单等随病历保留。中心医院法律法规培训第113页第二十九条医疗机构应该建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应该接收岗前临床用血相关知识培训及考评。第三十条医疗机构应该建立科室和医师临床用血评价及公告制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考评指标体系。禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作考评指标。中心医院法律法规培训第114页第四章监督管理

第三十一条县级以上地方人民政府卫生行政部门应该加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况督导检验。第三十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应该建立医疗机构临床用血评价制度，定时对医疗机构临床用血工作进行评价。第三十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门应该建立临床合理用血情况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血量和不合理使用等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门。第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应该将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考评指标体系；将临床用血情况作为医疗机构评审、评价主要指标。中心医院法律法规培训第115页第五章法律责任

第三十五条医疗机构有以下情形之一，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期更正；逾期不改，进行通报批评，并给予警告；情节严重或者造成严重后果，可处3万