全球及中国PARP抑制剂行业发展现状

-1-全球及中国PARP抑制剂行业发展现状PARP抑制剂是一类靶向抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）的抗肿瘤药物，也是一种新型分子靶向治疗药物，通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡，具有耐受性更好、活性高、选择性好等优势。1.全球肿瘤新发病例数逐年增长，PARP抑制剂行业发展空间广阔当前，肿瘤已成为危害全球人类健康最严重的疾病之一，且近年来其新发病例数呈现逐年增长的态势，由2018年的1819万人上升至2022年的2000万人。药物是治疗肿瘤的主要手段之一，庞大的肿瘤治疗市场为全球PARP抑制剂行业发展提供了广阔的消费空间，推动其市场规模不断扩容。数据显示，2022年全球PARP抑制剂市场规模已超过55.1亿美元。预计2025年将突破120亿美元，年复合增长率超过20%。当前，肿瘤已成为危害全球人类健康最严重的疾病之一，且近年来其新发病例数呈现逐年增长的态势，由2018年的1819万人上升至2022年的2000万人。药物是治疗肿瘤的主要手段之一，庞大的肿瘤治疗市场为全球PARP抑制剂行业发展提供了广阔的消费空间，推动其市场规模不断扩容。数据显示，2022年全球PARP抑制剂市场规模已超过55.1亿美元。预计2025年将突破120亿美元，年复合增长率超过20%。2.全球PARP抑制剂获批数量达到6款，销售收入持续增长全球PARP抑制剂行业起步较晚，直到2014年12月首款PARP抑制剂奥拉帕利才正式获批上市。由于PARP抑制剂临床研发难度大、研发时间长，截至2024年5月，全球获批的PARP抑制剂数量仅有6款，包括奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利、他拉唑帕利、氟唑帕利和帕米帕利，用于治疗卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌等疾病。全球PARP抑制剂获批情况药物名称 最早获批时间 原研公司 适应症奥拉帕利 2014年12月 阿斯利康 卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等卢卡帕利 2016年12月 ClovisOncology 卵巢癌、前列腺癌尼拉帕利 2017年3月 默沙东，后被转让给GSK子公司Tesaro 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌他拉唑帕利 2018年10月 辉瑞制药 乳腺癌氟唑帕利 2020年12月 恒瑞医药 卵巢癌、输卵管癌帕米帕利 2021年4月 百济神州 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌从销售收入来看，近年来全球PARP抑制剂销售收入呈现逐年增长的态势，2022年超过44亿美元，同比增长8.53%。其中，奥拉帕利的销售收入长期占据全球PARP抑制剂市场首位，且销售收入逐年增长，2022年超过25亿美元，占比超过50%。3.我国PARP抑制剂市场潜在需求大，预计2024年市场规模突破100亿元随着人口老龄化程度逐渐加深，叠加人们不规律或不健康的生活和饮食习惯等因素影响，我国肿瘤患者与日俱增，新发病例人数和死亡人数均位列全球第一。数据显示，2022年我国肿瘤新发病例数达到482.47万人，预计2030年将达到581万人，这使得我国PARP抑制剂市场潜在需求巨大。数据显示，2020年我国PARP抑制剂市场规模达到14亿元，预计2024年将突破100亿元，成长为百亿规模市场，2025年将突破140亿元，增速始终保持在30%以上。4.阿斯利康领跑我国PARP抑制剂市场，多家企业相继入局截至2024年5月，我国获批的PARP抑制剂数量达到5款。其中阿斯利康的奥拉帕利获批时间最早，2022年销售额达到2730百万元，2023年上半年达到904百万元，持续领跑我国PARP抑制剂市场。恒瑞医药的氟唑帕利和百济神州的帕米帕利是我国自主研发的PARP抑制剂，2022年销售额分别达到113百万元和31百万元。我国PARP抑制剂获批情况药物名称 国内获批时间 原研公司 2022年销售额（百万元） 2023年H1销售额（百万元）奥拉帕利 2018年8月 阿斯利康 2730 904尼拉帕利 2019年12月 默沙东，后被转让给GSK子公司Tesaro，国内由再鼎医药引进 926 528氟唑帕利 2020年12月 恒瑞医药 113 68帕米帕利 2021年5月 百济神州 31 17.93他拉唑帕利 2023年4月 辉瑞制药 - -目前，我国PARP抑制剂市场份额主要集中在阿斯利康、再鼎医药、恒瑞医药等公司，行业集中度高。其中，阿斯利康是我国PARP抑制剂市场领军企业，市场份额居行业首位，2022年达到71.84%。值得一提的是，虽然阿斯利康的奥拉帕利专利并未完全到期，但是国内已有多家企业对其进行仿制。据悉，齐鲁制药和科伦药业的奥拉帕利仿制药已在2023年5月和2024年1月获批上市。同时，还有石药欧意、中美华东制药、山香药业等多家药企提交了奥拉帕利的仿制药上市申请。未来随着仿制药陆续获批上市，奥拉帕利原研药的销售额将受到冲击，而阿斯利康的市场份额也将受到影响。此外，PARP抑制剂广阔的市场前景还吸引着君实生物、正大天晴、天士力、人福医药、辰欣药业、青峰药业等多家本土药企相继入局，已有多款PARP抑制剂进入临床研究阶段。随着这些PARP抑制剂陆续获批上市，其市场规模将进一步扩大，同时，PARP抑制剂市场竞争也将趋于白热化。我国部分PARP抑制剂研发情况药物名称 研发机构 适应症 最高研发状态塞纳帕利 君实生物、英派药业 卵巢癌 申请上市TQB3823 正大天晴 前列腺癌 III期临床阶段TSL-1502 天士力