人二倍体细胞项目建议书

人二倍体细胞项目

建议书

报告说明

自十九世纪八十年代起，狂犬病疫苗历经兔脊髓狂犬病疫苗、鸡

胚/鸭胚狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗等阶段，二十世纪七十年

代，法国赛诺菲•巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍体细胞狂

犬病疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，

无严重的不良反应，是全球狂犬病疫苗发展史的突破，但是由于产量

低、价格高等因素，主要在欧美国家得到广泛使用。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资28805.31万元，其中：建设投资23236.99

万元，占项目总投资的80.67%；建设期利息215.60万元，占项目总投

资的0.75%；流动资金5352.72万元，占项目总投资的18.58%。

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入78300.00万元，

综合总成本费用60216.36万元，净利润1143L10万元,财务内部收

益率21.92%,财务净现值1775.91万元，全部投资回收期3.76年。本

期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合

理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精

确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、

原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成

本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依

据。

本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进

行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板

用途。

目录

第一章项目绪论

第二章项目背景分析

第三章市场前景分析

第四章建设内容与产品方案

第五章选址方案分析

第六章建筑工程方案

第七章原辅材料分析

第八章工艺技术分析

第九章环保方案分析

第十章劳动安全评价

第十一章项目节能分析

第十二章人力资源配置

第十三章建设进度分析

第十四章投资估算及资金筹措

第十五章项目经济效益分析

第十六章招标、投标

第十七章风险防范

第十八章总结说明

第十九章附表

附表1:主要经济指标一览表

附表2：建设投资估算一览表

附表3：建设期利息估算表

附表4：流动资金估算表

附表5：总投资估算表

附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表

附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表

附表8：综合总成本费用估算表

附表9：利润及利润分配表

附表10：项目投资现金流量表

附表11：借款还本付息计划表

第一章项目绪论

一、项目名称及建设性质

（-）项目名称

人二倍体细胞项目

（二）项目建设性质

本项目属于新建项目。

二、项目承办单位

（-）项目承办单位名称

XXX有限责任公司

（二）项目联系人

方XX

（三）项目建设单位概况

公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，

坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理

方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协

调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢

固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提

质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给

侧结构性改革。

三、项目定位及建设理由

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订）规定，疫

苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫

苗类预防性生物制品。疫苗类制品包括：细菌性疫苗，以培养的细菌

为原料，可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等，

如：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某种抗原成分为原料，亦分为减毒活疫苗、灭活

疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等，基因工程技术制备的疫苗称之为重

组疫苗，如：狂犬病疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗等；类毒素疫苗，以

细菌产生的外毒素经解毒精制而成，目前包括破伤风疫苗和白喉疫苗。

接种者接种某种第二类疫苗的意愿及情况会直接影响疾控中心对

该种疫苗的采购情况。疫苗接种者在接种疫苗时，虽然可能根据疫苗

的售价对接种疫苗进行选择，但疫苗品牌的知名度、疫苗质量情况对

接种者决策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及对

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接种者接种新型、安全性好、

免疫原性高等第二类疫苗的意愿会逐渐增强。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

四、报告编制说明

（-）报告编制依据

1、《中国制造2025》；

2、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》；

3、《工业绿色发展规划（2016-2020年）》；

4、《促进中小企业发展规划（2016—2020年）》；

5、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲

要》；

6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；

7、项目建设单位提供的相关技术参数；

8、相关产业调研、市场分析等公开信息。

（二）报告编制原则

坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，

以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实

现企业高质量、可持续发展。

1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的

经济效益。

2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅,

操作方便，尽量减少用地。

3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，

又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。

4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。

5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。

6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将

环境污染降低到最低程度。

7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法

规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。

（二）报告主要内容

1、确定生产规模、产品方案;

2、调研产品市场；

3、确定工程技术方案；

4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；

5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。

四、项目建设选址

本期项目选址位于XXX（以最终选址方案为准），占地面积约

56.32亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给

排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

五、项目生产规模

项目建成后，形成年产人二倍体细胞2950000升的生产能力。

六、建筑物建设规模

本期项目建筑面积41676.76nf,其中：生产工程26214.68nf,

仓储工程4626.12nf,行政办公及生活服务设施2250.55nV,公共工

2

程8585.41mo

七、项目总投资及资金构成

（-）项目总投资构成分析

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资28805.31万元，其中：建设投资23236.99

万元，占项目总投资的80.67%；建设期利息215.60万元，占项目总投

资的0.75%；流动资金5352.72万元，占项目总投资的18.58%。

(二)建设投资构成

本期项目建设投资23236.99万元，包括工程建设费用、工程建设

其他费用和预备费，其中：工程建设费用20597.29万元，工程建设其

他费用2164.80万元，预备费474.90万元。

八、资金筹措方案

本期项目总投资28805.31万元，其中申请银行长期贷款8800.00

万元，其余部分由企业自筹。

九、项目预期经济效益规划目标

(-)经济效益目标值(正常经营年份)

1、营业收入(SP)：78300.00万元。

2、综合总成本费用(TC)：60216.36万元。

3、净利润(NP)：1143L10万元。

(二)经济效益评价目标

1、全部投资回收期(Pt)：3.76年。

2、财务内部收益率：21.92%o

3、财务净现值:1775.91万元。

十、项目建设进度规划

本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行

建设，本期项目建设期限规划12个月。

十一、项目综合评价

经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、

生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构

建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社

会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可

行而且是十分必要的。

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m237546.63约56.32亩

1.1总建筑面积m241676.76容积率1.11

1.2基底面积m222527.98建筑系数60.00%

1.3投资强度万元/亩392.54

1.4基底面积m222527.98

2总投资万元28805.31

2.1建设投资万元23236.99

2.1.1工程费用万元20597.29

2.1.2工程建设其他费用万元2164.80

2.1.3预备费万元474.90

2.2建设期利息万元215.60

2.3流动资金5352.72

3资金筹措万元28805.31

3.1自筹资金万元20005.31

3.2银行贷款万元8800.00

4营业收入万元78300.00正常运营年份

5总成本费用万元60216.36”ir

6利润总额万元15241.47”ir

7净利润万元11431.10irir

8所得税万元3810.37ir”

9增值税万元3015.78irir

10税金及附加万元2842.17•rir

11纳税总额万元9668.32irir

12工业增加值万元23946.60ir”

13盈亏平衡点万元9032.09产值

14回收期年3.76含建设期12个月

15财务内部收益率21.92%所得税后

16财务净现值万元1775.91所得税后

第二章项目背景分析

一、行业背景分析

（一）疫苗的概念及分类

1、疫苗的总体概念及分类

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订）规定，疫

苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫

苗类预防性生物制品。疫苗类制品包括：细菌性疫苗，以培养的细菌

为原料，可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等，

如：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某种抗原成分为原料，亦分为减毒活疫苗、灭活

疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等，基因工程技术制备的疫苗称之为重

组疫苗，如：狂犬病疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗等；类毒素疫苗，以

细菌产生的外毒素经解毒精制而成，目前包括破伤风疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否纳入国家免疫规划划分

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订），疫苗分

为两类，第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府

规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖

市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政

府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的

疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第一类疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓

灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等；第二类疫苗包括A群C群脑膜炎球菌多

糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按剂型划分

按照剂型划分，疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。

（3）按成分划分

按照成分划分，疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗，其

中狂犬病疫苗为单价疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分类

狂犬病又称恐水病，是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或动物源性传染病，病死率接近100虹狂犬病疫苗是唯一用来控制和

预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类，分为人源细胞基

质狂犬病疫苗与动物源细胞基质狂犬病疫苗。其中，人二倍体细胞狂

犬病疫苗为人源细胞基质狂犬病疫苗，鸡胚细胞狂犬病疫苗、地鼠肾

细胞狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗为动物源细胞基质狂犬病疫苗。

3、流脑疫苗的概念及分类

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道传染病,

由于发病急、病情发展快，因而死亡率高，对于易感人群儿童爆发型

死亡率可达40%〜60%,即使治愈后，部分病人也会留下后遗症，主要

表现为脑部损伤、听力下降、耳聋、智力低下等，儿童及青少年是流

脑的易感者，因而一直受到国内外的普遍重视。

流行性脑脊髓膜炎的主要致病菌群为A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我国常用的流脑疫苗依据可免疫的病菌主要分为：A群C群脑膜

炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。其中，A群C群脑膜炎球

菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第一类疫苗，A群C群

脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第

二类疫苗。

二、产业发展分析

（一）行业发展

1、全球行业整体发展

自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来,

疫苗在减低死亡率和促进人口增长做出了重大贡献，疫苗产品从疫苗

性质和剂型等方面经历了减毒、动物源细胞疫苗、液体疫苗、粗制疫

苗，进入到精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗等预防类

疫苗的发展黄金期阶段，已经有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流脑、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎等。

自十九世纪八十年代起，狂犬病疫苗历经兔脊髓狂犬病疫苗、鸡

胚/鸭胚狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗等阶段，二十世纪七十年

代，法国赛诺菲•巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍体细胞狂

犬病疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，

无严重的不良反应，是全球狂犬病疫苗发展史的突破，但是由于产量

低、价格高等因素，主要在欧美国家得到广泛使用。

2、国内疫苗行业发展

(1)疫苗行业整体发展

我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控

网络体系，基本满足大部分传染性疾病的预防及治疗，尤其近年来我

国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售，在技术、

生产工艺、原研创新等方面实现较大进步，如沃森生物在宫颈癌疫苗

的研发方面表现优异，民海生物的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联

合疫苗、武汉生物制品研究所的吸附百日咳白喉破伤风乙型肝炎联合

疫苗和智飞生物的AC群脑膜炎球菌(结合)、b型流感嗜血杆菌(结

合)联合疫苗则是具有代表性的国产联合疫苗，在多联疫苗的研发上

与国际接轨。

(2)狂犬病疫苗行业的发展

在狂犬病疫苗的方面，我国亦实现巨大突破。十九世纪三十年代,

我国研制羊脑神经组织狂犬病疫苗；十九世纪八十年代，世界卫生组

织呼吁各国停止使用神经组织疫苗，我国停止使用神经组织狂犬病疫

苗，开始使用地鼠肾细胞非浓缩的狂犬病疫苗；十九世纪九十年代，

我国引进法国赛诺菲•巴斯德(SanofiPasteur)的Vero细胞狂犬病

疫苗，随后我国自行研制成功了Vero细胞狂犬病疫苗，到二十世纪初,

又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗；2014年，国产自主研发的人二倍体细

胞狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一

直沿用动物细胞制备的局限，是中国狂犬病疫苗发展的里程碑。

3、市场行情

(1)全球疫苗行业稳步增长

疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器，是人类离不开的有效的

公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。

目前全球约有68种疫苗上市销售，能够预防约34种疾病。近年来全

球疫苗市场稳步增长，疫苗销售额逐年增加。根据知名生命科学咨询

公司EvaluatePharma数据，按销售收入计，全球疫苗市场规模由2013

年的255.67亿美元增加至2017年的276.82亿美元，年均复合增长率

为2.01%,并预期于2024年达446.27亿美元，年均复合增长率为

7.06%,上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际

机构的支持以及新疫苗所致。

尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位，但随着发展

中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大，发展中国家

的疫苗生产企业也存在较大的发展空间。

(2)我国疫苗行业市场庞大

①总体分析

中国的疫苗市场庞大。根据国家统计局数据，2017年度、2018年

度，医药制造业主营业务收入分别为28,185.50亿元、23,986.30亿元。

根据中检院《2017年生物制品批签发年报》，2017年度，申请签发疫

苗共计4,404批，因而中国的疫苗市场庞大。同时，中国的疫苗市场

具有较高的增长预期，主要由于：中国虽然人口众多，但二类疫苗渗

透率以及成人疫苗接种率均较低，但在民众疫苗使用安全意识的增强、

国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进

下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新

型疫苗的需求日益增加，我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力；政府对

预防性医疗保健的支出不断增加及政策支持力度不断加大等因素推动。

根据中检院、安信证券研究中心数据，2017年度，国内20大产值

疫苗品种中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以销售额38.81亿元

位列榜首，产值10亿元以上的疫苗品种共13例，其中第二类疫苗7

例。一方面，新型疫苗与多联疫苗的上市，必将改变国内疫苗市场的

销售格局，给第二类疫苗市场带来增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大，随人二倍体细

胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等新型疫苗上市，对现有存量

市场存在较大的补充空间。因此，我国第二类疫苗市场将进入飞速发

展时期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内99%以上的人类狂犬病

病例由犬伤所致。我国受狂犬病的危害较大，根据中国疾病预防控制

中心数据，2018年全国狂犬病死亡人数410人，在法定报告传染病中

死亡人数仅次于艾滋病、肺结核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂，主要是咬伤暴

露后接种，属于刚需疫苗。由于感染狂犬病毒发病后的死亡率几乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他动物咬伤后，出于谨慎性考虑，受害人

大多会选择立即接种狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求刚性、使用量巨大

国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗，近年来，国内人用狂犬病疫苗每

年的批签发总数量维持在6,000-8,000万支，即1,200-1,600万人份,

整体批签发量基数较大。根据中检院、安信证券研究中心数据，冻干

人用狂犬病疫苗（Ver。细胞）以销售额38.81亿元位列2017年国内前

20大产值疫苗品种榜首，作为全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用

大国，狂犬病疫苗产值遥遥领先其他疫苗使用市场。同时，随着人们

饲养宠物习惯的逐渐兴起，我国宠物数量呈逐年增长趋势，根据中国

产业信息网数据，2017年度，我国宠物数量由2010年的9,691万只大

幅增加至L68亿只，未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。因而，除非行业环境等

因素发生变化，人用狂犬病疫苗仍将保持较大的使用量。

B.人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占比较低、增长空间巨大，具

有广阔的市场前景

目前，由于Ver。细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生

产成本相对较低等方面的优点，细胞质量可有效控制，Ver。细胞狂犬

病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批签发量合计占比约

91.64%,2018年度批签发量合计占比约88.67%,2019年度批签发量合

计占比约89.83%O

目前，由于国内狂犬病疫苗年使用量巨大，在宠物规模扩大、民

众疫苗使用安全意识增强、国内疫苗产品研发和生产水平提高、人均

收入增加以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于产量低、大体积生物反

应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，人二倍体细胞狂犬病疫苗

2017年度批签发占比约1.28%,2018年度批签发占比约3.34%,2019

年度批签发占比约4.04%,虽然批签发占比保持上升，但批签发占比仍

较低。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄

金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体,

无严重的不良反应，是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充，尤其适

用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群，同时，动物源细

胞基质狂犬病疫苗至人源细胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行业发展的趋

势之一，因而人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景。目前国

内狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前国家药监部门对于疫苗的质量

及安全性不断加强监管的背景下，人二倍体细胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势，对Vero细

胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。

C、人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高，潜在竞争对手

的进入不构成重大影响

a.人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高

人二倍体细胞狂犬疫苗生产工艺技术具有很强技术壁垒，人二倍

体细胞前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大,

在pH值、搅拌转速、溶氧等方面存在极高控制难度；同时，人二倍体

细胞对狂犬病病毒的敏感性不强，病毒表达水平较温和，细胞感染病

毒后易发生细胞脱落。

b.潜在竞争对手的进入不构成重大影响

疫苗产品的研发一般需要5至10年的时间，且具有极强不确定性。

目前，根据国家药品监督管理局药品审评中心公开数据，仅有北京民

海生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成

in期临床试验，成都生物制品研究所有限责任公司的冻干人用狂犬病

疫苗(2BS细胞)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司的人用狂犬病疫

苗(MRC-5)处于III期临床试验阶段，其它企业处于研发早期阶段，潜

在竞争对手有限。

③流脑疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可以同时预防A、C、Y、W135四个

血清群的流脑细菌，现纳入国家免疫规划的两类流脑疫苗无法对Y群

和W135群脑膜炎球菌进行预防保护。

随着世界各国的交往增加，流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将

不可避免，我国部分地区已发生C群和W135群引起的流脑病例，

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可预防脑膜炎的大面积爆发。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

第三章市场前景分析

一、行业基本情况

（一）上下游行业发展状况对行业的影响

1、上游行业对本行业影响

疫苗行业的上游行业主要为培养基、化学试剂、药品包装、医用

设备设施行业。由于这些产业的市场都很成熟，竞争激烈，供应和价

格都比较稳定，因此供应商对疫苗企业的控制力较低。

2、下游行业对本行业影响

疫苗行业的下游分为两个层面，分别为疾控中心和疫苗接种者。

（1）疾控中心

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订）：“第二

类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采

购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区

域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送

第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委

托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。”

疾控中心是企业疫苗的采购方，拥有对疫苗品种、企业、价格等

方面的决定权，疫苗安全性、稳定性、有效性和免疫持久性等质量要

素，也是疾控中心采购疫苗的重要评估依据。

(2)接种者

接种者接种某种第二类疫苗的意愿及情况会直接影响疾控中心对

该种疫苗的采购情况。疫苗接种者在接种疫苗时，虽然可能根据疫苗

的售价对接种疫苗进行选择，但疫苗品牌的知名度、疫苗质量情况对

接种者决策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及对

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接种者接种新型、安全性好、

免疫原性高等第二类疫苗的意愿会逐渐增强。

3、行业技术特点及技术水平

大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为

生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的国内领先的技术。

目前，由于Vero细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生物反应

器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的

优点，以Vero细胞培养狂犬病病毒技术为狂犬病疫苗主流的生产技术。

2014年度，国产自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用大体积生物

反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术，经过中检院批签

发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫

苗的技术局限，为国内狂犬病疫苗研制技术的里程碑。

(1)以人二倍体细胞作为培养狂犬病病毒的细胞基质

根据国家药品监督管理局药品审评中心2005年12月公布的《疫

苗生产用细胞基质研究审评一般原则》：“细胞基质作为疫苗生产的

主要原材料，其质量的优劣，直接影响疫苗的质量和产量，尤其是疫

苗的安全性。一般认为，对生产疫苗所用的细胞基质，主要关注的质

量问题在于可能存在的外源因子污染和细胞本身的特性，以及细胞培

养中各个环节的操作。人二倍体细胞在疫苗的生产中使用了30多年,

证明是安全有效的，无致肿瘤性”。

(2)生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞

目前，国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺包括转瓶

工艺、细胞工厂工艺及生物反应器工艺。转瓶工艺、细胞工厂工艺具

有如“细胞培养密度低，无菌保证难度大，收获的疫苗原液中有效抗

原少”等缺点，生物反应器工艺可以克服上述缺点，实现高密度、自

动化、封闭式和管道化流程控制，培养的细胞密度大，生产过程中可

不添加抗生素，污染风险小，培养条件更稳定，大幅提高了疫苗产品

的有效性、安全性、稳定性。

(3)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技

术难关

在使用实验室规模的小体积生物反应器培养人二倍体细胞，在培

养环境中的各个培养条件都较容易控制，大体积生物反应器微载体规

模化培养人二倍体细胞难度极大，主要由于：首先，细胞种子从前期

培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术难度极大；其次，大

体积细胞生物反应器培养空间较大，在pH值、搅拌转速、溶氧等方面

存在控制难度，其中pH值在细胞培养阶段中和病毒培养阶段中对细胞

和收获液滴度存在重要影响，搅拌转速对细胞在微载体上生长好坏存

在重要影响。

(4)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技

术为生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的国内领先技术

人二倍体细胞对狂犬病病毒的敏感性不强，病毒表达水平较温和,

采用常规的微球式微载体培养的细胞一直处于搅拌的动态环境下，细

胞感染病毒后易发生细胞脱落，导致病毒产量存在一定的损耗。而如

果采用细胞工厂方式生产，尽管细胞感染病毒后不易脱落，病毒收获

期得到延长，但细胞培养密度有限，病毒表达水平较低，难以做到对

病毒原液的进一步精制提纯，导致疫苗品质不高，同时产能亦有限。

大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为

人二倍体细胞狂犬病疫苗的内领先的技术，主要由于：首先，人二倍

体细胞微载体规模化培养采用先进的生产工艺生产出安全、有效、稳

定、起效快的人二倍体细胞狂犬疫苗；其次，采用微载体生物反应器

大规模培养，自动化程度高，全密闭培养，污染风险小，产品重现性

好，产品质量均一稳定，副作用小，不良反应低；最后，采用微载体

生物反应器大规模培养技术，可以连续获得更多的单位体积内有效抗

原，通过精确控制纯化参数，杂蛋白去除率高达99%,产品纯度更高,

抗体水平高，从而保证了产品最终效价，免疫效果好。

二、市场分析

（一）行业特征

1、资金投入高

疫苗行业具有资金投入高的特征。疫苗产品在研发阶段，由于疫

苗研发周期长，疫苗企业在研发期间需具备较强的资金实力以保证持

续的研发投入，同时需要承担可能研发失败的风险；疫苗产品在生产

阶段，需要参照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求，因而

对疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。

2、行业研发风险高

疫苗行业具有行业研发风险高的特征。疫苗产品的技术含量较高,

一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试

验等方可进行注册批件，在疫苗产品质量监管趋严的背景下，任何一

个环节的差错均有可能导致投资失败，尤其是创新类疫苗，失败风险

相对更高；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在

较大的不确定性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。

3、行业收益高

疫苗行业具有收益高的特征。由于疫苗行业资金门槛、行业风险

门槛、周期门槛均较高，直接决定了疫苗行业收益较高，尤其是拥有

新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得

较高的收益。

4、疫苗从研发到使用周期长

目前，我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶

段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。

①研发阶段。疫苗研发阶段一般5年至10年，具体分为实验室研

究、临床前研究、临床试验。实验室研究阶段为初期论证阶段；临床

前研究阶段进行动物安全性评价等，通过后，向药品监管部门申请临

床试验，取得药物临床试验批件；临床试验阶段分为I、n、in期三

个研究阶段，通过HI期临床试验验证后，证实疫苗产品获得预期临

床效果且安全性良好，疫苗企业方进行后续的药品注册申请工作。

②注册阶段。疫苗注册阶段一般3年至5年，疫苗企业将研发阶

段形成的所有资料递交药品监管部门申报药品注册证。药品监管部门

对拟上市销售疫苗的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，通过

产品技术文件审查、生产现场核查等流程，向疫苗企业颁发药品注册

批件及GMP证书。疫苗企业在取得药品注册批件及GMP证书后，方可

正式生产用于销售的疫苗产品。

③生产阶段。疫苗企业取得药品注册批件及GMP证书后，按照注

册批准的工艺流程进行生产、检定、灌装等操作，疫苗产品在销售前

需通过中检院批签发，检验合格并取得批签发合格证，方可上市销售。

④流通阶段。疫苗流通阶段主要为疫苗销售以及运输、储存的过

程，要严格按照《疫苗流通和预防接种条例》（2016年修订）等法律

法规的要求，冷链配送至疫苗采购单位。

⑤使用阶段。疫苗接种单位根据《疫苗流通和预防接种条例》

（2016年修订）等法律法规的要求接种疫苗，该阶段仍有IV期临床研

究，IV期临床研究主要考察疫苗产品在使用阶段的安全性及有效性。

（二）影响行业发展的有利和不利因素

1、有利因素

(1)收入因素

目前，相比于国际水平，我国的疫苗总体接种率较低。第一类疫

苗由于由政府推行，接种率较高，而自愿接种的第二类疫苗接种率相

对较低。根据国家统计局发布的《2018年居民收入和消费支出情况》

数据，2018年，全国居民人均可支配收入28,228元，比上年名义增长

8.7%,扣除价格因素，实际增长6.5%。随着我国经济发展以及国内居

民可支配收入提高，居民对于疫苗的安全等要求提高，作为生产预防

狂犬病和流行性脑膜炎疫苗(均为第二类疫苗)的企业，基于我国目

前人口基数，将激发疫苗产品的广阔市场需求。

(2)法规监管因素

2016年4月23日，国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预

防接种管理条例〉的决定》；2016年6月14日，国家药品监督管理局、

国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种

管理条例〉的通知》；2017年1月，国务院办公厅发布了《关于进一步

加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》；2017年8月，国家药品

监督管理局、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管

促进疫苗供应工作的通知》，第二类疫苗流通全面实行由生产企业直

供采购单位，即各地区疾病预防控制中心。国家对疫苗质量、运输等

方面的更高要求促进了行业资源整合，提升了行业集中度，有助于疫

苗产业健康发展。2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务

委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》，对疫苗生

产企业的资格准入、疫苗注册及生产、流通等方面提出更高要求，有

利于行业的良性发展，《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行业政策因素

疫苗行业是生物医药行业重要的子行业，也是我国大力发展与扶

持的行业，相关部门制定了《国家中长期科学和技术发展规划纲要

(2006〜2020年)》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等

政策文件，大力支持疫苗领域的发展，在科研立项、经费补助、新药

审批、技术改造投资上均给予支持，鼓励开展基础性研究和开发共性、

关键性以及前沿性重大医药研发课题，支持企业加强技术中心建设，

通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。

2、不利因素

(1)企业规模小，行业集中度低

我国疫苗企业数量较多，但企业规模偏小，行业集中度低，导致

疫苗产品同质化较为严重，同时，整体生产设备现代化水平与发达国

家相比仍具有一定差距。

(2)行业创新仍在起步阶段

虽然近年来我国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研

发及销售，在技术、生产工艺、原研创新等方面实现较大进步，但绝

大多数疫苗企业疫苗产品较为单一，行业创新整体仍在起步阶段，如

人二倍体细胞狂犬病疫苗等在技术上有重大突破的疫苗产品相对较少。

第四章建设内容与产品方案

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积37546.63nf（折合约56.32亩），预计场区规

2

划总建筑面积41676.76mo

（二）产能规模

根据国内外市场需求和XXX有限责任公司建设能力分析，建设规

模确定达产年产人二倍体细胞2950000升，预计年营业收入78300.00

万元。

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章选址方案分析

一、项目选址原则

项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局

要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地

质地段（如溶洞、断层、软土、湿陷土等）；公用工程如城市电力、供

排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形

比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生

产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电

线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。

二、建设区基本情况

项目建设选址区位优势得天独厚，是区域核心功能区的重要组成

部分。交通体系开放便捷，周边10分钟车程范围内，有高速公路4条、

高速公路出入口6个，多条国道在区内通过，立体化交通网络通达。

项目建设地自然生态环境良好，园区绿化率达50%以上，空气和水

质优于国家标准；项目建设地配套功能设施完备，基础功能设施达到

“十通一平”，建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等，能够

提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境

在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全

面建成小康社会。

三、创新驱动发展

坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产

业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支

撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为

重点的“三大新兴产业”，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增

长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济

实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。

坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济

发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、

出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，

加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节

改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开

放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外

联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能

成长和传统动能改造提升。

四、“十三五”发展目标

保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、

包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年,

全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到

2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。

——产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统

产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

——城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进

一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。

——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、

住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，

人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、

幸福感显著增强。

五、产业发展方向

以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强

县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展。着力建设一流的

经济开发区，打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基

地为发展平台，以项目建设为发展支撑，深入推进传统特色产业转型

升级和新兴产业率先发展，形成先进制造业主导的工业发展格局。到

“十三五”末，力争全部工业总产值突破500亿元；规模以上企业数

量每年新增15家以上，达到220家以上，规上工业增加值增速达到9%

以上。

（一）着力推进园区率先发展

以规划为引领，完善基础设施建设，加快招商引资进度，以“工

业新城・生态园区”为目标，助力产业转型发展、率先发展。

（二）加快传统产业转型升级

“十三五”期间，配合产业转型升级，逐步淘汰低端钢铁压延、

低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业，实现传统特

色制造业高端化发展。

（三）推动新兴产业发展壮大

坚持传统产业与新兴产业双轮驱动，大力培育壮大新能源车辆制

造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业，为经济发展提供新

的支撑。力争到“十三五”末，新兴产业产值占工业总产值的比重达

到30%以上。

三、项目选址综合评价

项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关

标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产

要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。

第六章建筑工程方案

一、项目工程设计总体要求

（一）建筑工程采用的设计标准

1、《建筑设计防火规范》

2、《建筑抗震设计规范》

3、《建筑抗震设防分类标准》

4、《工业建筑防腐蚀设计规范》

5、《工业企业噪声控制设计规范》

6、《建筑内部装修设计防火规范》

7、《建筑地面设计规范》

8、《厂房建筑模数协调标准》

9、《钢结构设计规范》

（二）建筑防火防爆规范

本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。

一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级，室内装修均采用不燃

或难燃材料，使火灾不易发生，即使发生也不易迅速蔓延，同时建筑

内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。二是

疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散

的要求，便于人员疏散。

建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生

产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求，进行防火、防爆、

抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门

的要求，并执行工程所在地区的建筑标准。

（三）主要车间建筑设计

在满足生产使用要求的前提下，本着“实用、经济”条件下注意

美观的原则，确定合理的建筑结构方案，立面造型简洁大方、统一协

调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜，精心设计,

力求作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力，同时，采用

节能环保的新结构、新材料和新技术。

（四）本项目采用的结构设计标准

1、《建筑抗震设计规范》

2、《构筑物抗震设计规范》

3、《建筑地基基础设计规范》

4、《混凝土结构设计规范》

5、《钢结构设计规范》

6、《砌体结构设计规范》

7、《建筑地基处理技术规范》

8、《设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程》

9、《钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程》

(五)结构选型

1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为7度。根据现行

《建筑抗震设计规范》的规定，本项目按当地基本地震烈度执行9度

抗震设防。

2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该

区域建筑结构的要求，确定本项目生产车间采用钢结构，采用柱下独

立基础。

3、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。

二、建设方案

1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用

轻钢结构、框架结构建设，并按《建筑抗震设计规范》(GB50011-

2010)的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充

分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。

主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间

厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产

口

口口O

・2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规

范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，

施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。

.3、《建筑内部装修设计防火规范》，耐火等级为二级；屋面防

水等级为三级，按照《屋面工程技术规范》要求施工。

.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为:

生产车间采用钢筋混凝土独立基础。

.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑

结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。

.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为

0.05g,建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。

.7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。

三、建筑工程建设指标

本期项目建筑面积41676.76m2,其中：生产工程26214.68行，

仓储工程4626.12itf,行政办公及生活服务设施2250.55itf,公共工

程8585.41m2o

建筑工程投资一览表

单位：m\万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程14170.1026214.683756.46

1.11#生产车间4251.037864.401126.94

1.22#生产车间3542.536553.67939.12

1.33#生产车间3400.826291.52901.55

1.44#生产车间2975.725505.08788.86

2仓储工程2500.614626.12477.14

2.11#仓库750.181387.84143.14

2.22#仓库625.151156.53119.28

2.33#仓库600.151110.27114.51

2.44#仓库525.13971.49100.20

3行政办公及生活服务设施2027.522250.55254.05

3.1行政办公楼1317.891462.86165.13

3.2宿舍及食堂709.63787.6988.92

4公共工程3829.758585.41943.81辅助用房等

5绿化工程2891.0920.72

6其他工程12127.561459.26场地、道路、景观亮化等

7合计37546.6341676.766911.44

第七章原辅材料分析

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（以最终选址方案为准）及周边市场均有供货厂家

（商户），完全能够满足项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（-）主要原材料供应

本期工程项目将以人二倍体细胞量生产为流程，原材料及辅助材

料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：氯化钠、磷酸二氢

钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、蔗糖、葡萄糖、无水乙醇、新洁尔灭、

M199培养基、DMEM培养基、RPMIT640培养基、MEM培养基等若干，

xxx有限责任公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密

切的上下游客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、所有原材料及辅助材料，在进厂前必须进行严格的质量检验，

其质量必须符合国家有关标准的要求，为确保最终成品的质量，原辅

料购入需进行各项指标的检测，并按标准程序进行验收、入库贮存。

2、本期工程项目还可根据具体订单的特殊要求，按照顾客的不同

期望采购不同的原辅材料，以确保产品质量和满足用户需求。

第八章工艺技术分析

一、企业技术研发分析

新品的开发要坚持树立市场占有率最大化、加速核心业务跨越式

发展的企业发展战略，重点抓好产品发展的技术创新战略、市场营销

战略、人才战略、品牌战略的管理和实践。而持续的科技创新源于现

代国际化的管理方法，要建立从规划、开发、技术、工艺、试制到办

公一体化的科研管理体系，保证新产品研发过程中的市场调研、产品

规划、产品开发、新产品试制、性能验证、产品完善、批量生产等工

作顺利开展，在组织结构上保证科研工作的闭环管理。

二、项目技术工艺分析

（一）技术来源及先进性说明

本期项目的技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水

平。

（二）项目技术优势分析

1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量

水平上相对其它生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、

功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证

产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算,

利用该技术生产，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该

技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

2、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本

期工程项目采用本技术方案建设其主要设