- 现行
- 正在执行有效
- 2020-02-03 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO TS 81060-5:2020 EN
- 标准名称：非侵入性血压计——第5部分：用于测试自动非侵入性血压计的自动无创血压测量模拟器的重复性和再现性要求
- 英文名称：Non-invasive sphygmomanometers - Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers
- 标准状态：现行
- 发布日期：2020-02-03
文档简介
用于自动非侵入性血压计测试的自动血压计非侵入性血压脉搏模拟器的重复性和再现性要求标准概述：
ISOTS81060-5:2020EN标准是关于非侵入性血压计及其相关模拟器的规定，用于评估自动和非侵入性血压计的性能。本部分标准专门针对自动血压计非侵入性血压脉搏模拟器的重复性和再现性要求。
标准范围和目标：
该标准规定了非侵入性血压脉搏模拟器在重复性和再现性方面的要求，包括设备的构造、材料、测试方法和验证过程等。此标准的目标是确保这些模拟器能够准确地复制生理信号，以测试自动血压计的准确性和可靠性。
设备要求：
标准要求非侵入性血压脉搏模拟器应具有高精度、可重复性和稳定性。应具有合适的性能指标和参数，如响应时间、分辨率和重复性误差等。此外，模拟器应具有易于操作和维护的特性，以确保设备的正常运行和准确性。
材料和制造过程：
标准要求模拟器的材料和制造过程应符合相关规定，以确保设备的可靠性和安全性。此外，模拟器的组件和部件应具有适当的耐久性和耐腐蚀性，以延长设备的使用寿命。
测试方法和验证过程：
标准规定了测试方法和验证过程，以确保模拟器的性能符合要求。这些测试包括重复性测试、再现性测试、稳定性测试和误差分析等。在每个测试阶段，应记录和分析数据，以确保设备的性能满足相关标准和用户需求。
安全性与防护：
标准要求模拟器应具有适当的安全设计和防护措施，以防止意外伤害和设备损坏。设备应符合相关安全标准和法规，并提供用户手册和安全警告标签等安全信息。
ISOTS81060-5:2020EN标准规定了非侵入性血压脉搏模拟器在重复性和再现性方面的要求，以确保它们能够准确、可靠地复制生理信号，用于测试自动血压计的性能。为了符合这些
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